Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traneksaamihapon paikallinen annostelu ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon yhteydessä

maanantai 5. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Nurettin Özgür Doğan, Kocaeli University

Traneksaamihapon paikallinen annostelu ylemmän maha-suolikanavan verenvuodossa: kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus

Ylempi maha-suolikanavan verenvuoto on usein diagnoosi ensiapuosastoilla. Vaikka uusia lääkkeitä ja endoskooppisia tekniikoita käytettiin helposti erilaisissa olosuhteissa tässä tilassa, paikallisesti annettujen hoitojen, kuten antifibrinolyyttisten aineiden, rooli on edelleen epäselvä. Tutkijat pyrkivät vertaamaan standardihoitoa (protonipumpun estäjät, endoskooppiset hoidot jne.) ja standardihoitoa + paikallisesti annettua traneksaamihappoa ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon hoidossa kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

114

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Kocaeli, Turkki, 41050
        • Kocaeli University, Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ylempi maha-suolikanavan verenvuoto ED:lle
  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen lukemalla ja allekirjoittamalla tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen
  • Dokumentoitu tai ilmoitettu allergia traneksaamihapolle
  • Ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto, joka johtuu traumasta
  • Ruoansulatuskanavan yläosan verenvuoto, joka johtuu ruokatorven suonikohjuista
  • Potilaat, joille ei jostain syystä voida tehdä endoskopiaa
  • Anamneesissa tromboembolinen sairaus
  • Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Traneksaamihappo 5 %
Traneksaamihappo 5 %, 2000 mg (40 ml) 60 ml:ssa normaalia suolaliuosta (0,9 %) (yhteensä 100 ml)
Lääke: Traneksaamihappo 5 %
Nenämahaletkun kautta, 100 ml
Placebo Comparator: Plasebo
0,9 % normaali suolaliuos (yhteensä 100 ml)
Lääke: Plasebo
Nenämahaletkun kautta, 100 ml

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Kuolleisuus sairaalassa tai sen ulkopuolella
Yksi kuukausi
Verenvuoto uudelleen
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Toistuva ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto
Yksi kuukausi
Endoskooppisen toimenpiteen tarve
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Yksi kuukausi
Kirurgisen toimenpiteen tarve
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Yksi kuukausi
ED:n uudelleenkäynti
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Yksi kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Yksi kuukausi
Annetut verituotteet ED:ssä
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Yksi kuukausi
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Tromboemboliset tapahtumat, anafylaksia
Yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kocaeli University

Tutkijat

  • Päätutkija: Nurettin Özgür Doğan, M.D., Assoc. Prof., Kocaeli University, Faculty of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KIA 2016/196

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa