Koulupohjaisten terveyden edistämisohjelmien laajennettu arviointi Biharissa, Intiassa (SEHER+)

Tausta ja tavoite: Intiassa asuu 358 miljoonaa nuorta ikäryhmässä 10–24; näistä 243 miljoonasta on 10–19-vuotiaita. Tämä on valtava mahdollisuus, joka voi muuttaa maan sosiaalista ja taloudellista omaisuutta. Keskeisiä kansanterveyshaasteita nuorille Intiassa ovat ei-toivotut raskaudet, sukupuoli- ja lisääntymistieinfektiot, vammat, lisääntyvä alkoholin, tupakan ja muiden aineiden väärinkäyttö sekä mielenterveysongelmat, kuten masennus, ahdistuneisuushäiriöt ja itsemurhat. Koulut tarjoavat ihanteellisen alustan näiden terveysongelmien käsittelemiselle, ja Maailman terveysjärjestön Health Promoting Schools -kehys pyrkii käsittelemään joitakin näiden terveysongelmien rakenteellisia tekijöitä. Äskettäisessä Cochrane-katsauksessa arvioitiin koulukohtaisia ​​interventioita ja havaittiin, että "koko koulun" tai "kouluympäristön" interventiot ovat tehokkaita nuorten erilaisten terveysvaikutusten, mukaan lukien kiusaamisen, aggression ja tupakan käytön, käsittelemisessä. Intiassa ei kuitenkaan ole vertailukelpoista näyttöä koulupohjaisten terveyden edistämisohjelmien tehokkuudesta ja kustannustehokkuudesta.

Sangath on ottanut käyttöön SEHER-Strengthening Evidence -pohjan koulupohjaisten interventioiden pohjalta nuorten terveyden edistämiseksi (ClinicalTrials.gov ID: NCT02484014), joka on yhteisrahoitteinen ohjelma (MacArthur-säätiön ja Yhdistyneiden Kansakuntien väestökehitysrahaston Intiassa), jonka tavoitteena on kehittää ja arvioida kattava nuorten terveyttä edistävä interventio, jonka toteuttavat kaksi eri toimijaa eli. opettaja SEHER Mitrana (TSM) ja maallikko terveydenhuollon työntekijä, jota kutsutaan nimellä SEHER Mitra (SM), valtionhallinnossa johtavat toisen asteen kouluja Biharissa, Intiassa. Seuraavia hypoteeseja käsitellään SEHER-tutkimuksen avulla:

1. Ensisijainen tulosmittaus: Oletuksena on, että interventiostrategioilla tavanomaisten interventioiden (Tarang-AEP) lisäksi on asteittainen vaikutus koulun yleiseen ilmapiiriin.
2. Toissijaiset tulosmittaukset: Interventiot rakentavat positiivista asennetta sukupuolten tasa-arvoon, lisäävät tietoa ja asennetta lisääntymis- ja seksuaaliterveyteen, vähentävät itse ilmoittamaa kiusaamista, väkivaltaa ja masennusta.
3. Tutkimustulosmittaukset: Interventiot vähentävät tupakan, alkoholin ja muiden päihteiden käyttöä, vähentävät itsemurhakäyttäytymistä (itsemurha-ajatuksia ja -yrityksiä) ja lisäävät turvallista seksuaalista käyttäytymistä.

SEHER Plus -hypoteesit:

SEHER Plus käsittelee lisäetuja, joita saadaan interventiotoiminnalle altistumisesta kahden vuoden ajan verrattuna yhteen vuoteen.

Ensisijainen tulosmittaus: Opiskelijat, jotka altistuvat SEHER-interventiotoiminnalle tavanomaisen intervention (Tarang-AEP) lisäksi kahden lukuvuoden aikana (luokat IX ja X), hyötyvät paremmin koulun yleisilmapiirissä kuin opiskelijat, jotka altistuvat. SEHER-interventiotoimintoihin ja tavanomaiseen interventioon (Tarang-AEP) yhden lukuvuoden aikana (luokka IX).

Toissijaiset tulosmittaukset: Opiskelijat, jotka joutuvat alttiiksi SEHER-interventiotoiminnalle tavanomaisen interventiotoiminnan (Tarang-AEP) lisäksi kahden lukuvuoden aikana (luokat IX ja X), osoittavat parempaa positiivista suhtautumista sukupuolten tasa-arvoon, lisäävät tietoa ja asenteen lisääntymis- ja seksuaaliterveyttä kohtaan, vähemmän itse ilmoittamaa kiusaamista, väkivaltaa ja masennusta kuin opiskelijat, jotka ovat altistuneet SEHER-interventiotoiminnalle ja tavalliselle interventiolle (Tarang-AEP) yhden lukuvuoden aikana (luokka IX).

Toissijaiset tulosmittaukset: Opiskelijat, jotka joutuvat altistumaan SEHER-interventiotoiminnalle tavanomaisten interventioiden (Tarang-AEP) lisäksi kahden lukuvuoden aikana (luokat IX ja X), raportoivat tupakan, alkoholin ja muiden päihteiden käytön vähentymisestä, vähemmän itse ilmoittamien itsemurhayritysten ilmaantuvuus ja pienempi seksuaalisen käyttäytymisen ilmaantuvuus verrattuna opiskelijoihin, jotka ovat altistuneet SEHER-interventiotoiminnalle ja tavalliselle interventiolle (Tarang-AEP) yhden lukuvuoden aikana (luokka IX).

SEHER-interventio jo olemassa olevan Tarang-AEP:n kanssa tehostaa vaikutusta edellä mainittuihin tuloksiin; vaikutukset ovat minimaalisia tai kohtalaisia ​​opiskelijoiden keskuudessa, jotka ovat altistuneet kaksi vuotta ja jotka johtuvat vähän resurssiintensiivisestä interventiosta (opettaja-ase-SEHER Mitra: Arm-I), ja vaikutukset ovat suurimmat ja merkittävimmät opiskelijoilla, joilla on kaksi vuotta. vuoden altistuminen ja ovat peräisin korkean resurssiintensiivisestä interventiosta (koulu Mitra: Arm-II).

Satunnaistaminen: Koulu satunnaistuksen yksikkönä on kohdistettu johonkin interventiohaaroista tai vertailusta minimointia käyttäen SEHER-projektin pilottitutkimuksen aikana (kesäkuu 2014-maaliskuu 2015). Vaikka yleensä pilottitutkimus tehdään eri kouluissa kuin pääkokeessa, SEHER on voinut suorittaa pilottitutkimuksen pääkoekouluissa, koska uusi kohortti IX-luokan oppilaita tulee kouluun joka vuosi.

Ennen satunnaistamista luotiin luettelo satunnaistettavista kouluista (n=112) Biharin Nalandan piirin (n=136) toisen asteen ja korkeakoulujen kokonaismäärästä. Listan luomiseen käytettiin seuraavia kriteerejä: Tarang-AEP-ohjelman toteutus, koulun oppilaiden kokonaismäärä ja koulun työllisten opettajien kokonaismäärä.

112 koulusta 75 valittiin satunnaisesti satunnaiseen jakoon. Edustava 75 koulun joukko ja varmistaa sama määrä kutakin tyyppiä olevia kouluja jokaisessa kolmesta koeryhmästä, 68 % yhteisopetuskouluista (63 93:sta), 69 % vain tyttöjen kouluista (9 ulos 13:sta) ja 50 %:sta vain poikakoulut (3/6). Kaikki 75 koulua on kohdistettu vertailuun tai yhteen interventiohaaroista minimoinnin avulla. Jotta allokointi voitaisiin suorittaa minimoinnin avulla, käsivarret tasapainotettiin seuraavien muuttujien kanssa (jokainen muuttuja luokitellaan luokkiin):

1. Koulutyyppi (toinen = 1; ja keskiasteen ja toisen asteen koulu = 2);
2. Koulun koko (pieni = 100-300; keskikokoinen = 301-600 ja suuri = 601 ja enemmän oppilaita) ja
3. Koulun luonne (Yhteiskoulutus = 1; vain pojat = 2 ja vain tytöt = 3). Satunnaisallokoinnin minimointia käyttämällä suoritti riippumaton tilastotieteilijä (Gian Luca DiTanna, LSHTM) R-ohjelmistopaketin avulla.

Yksi koulu TSM-ryhmästä jäi kesken pilottitutkimuksen jälkeen, joten tässä haarassa on nyt 24 koulua.

Otoskoko: Kaikki opiskelijat, jotka ovat ilmoittautuneet luokkaan IX lukuvuonna maaliskuu 2015 - huhtikuu 2016 ja kaikki opiskelijat, jotka ovat ilmoittautuneet luokkaan IX lukuvuonna maaliskuu 2016 - huhtikuu 2017, kutsutaan osallistumaan tulosarviointiin valmistuu joulukuussa 2016/tammikuussa 2017.

Tutkijat eivät kerää perusarvioita opiskelijoilta, jotka ovat ilmoittautuneet luokkaan IX lukuvuonna 2016-17. Osana SEHER-koetta lukuvuonna 2015-16 IX luokkaan ilmoittautuneet opiskelijat ovat osallistuneet kahteen tulosarviointiin; yksi heinäkuussa 2015 ja toinen maalis-huhtikuussa 2016.

Prosessin arviointi: Prosessin arviointi on olennainen osa tutkimussuunnittelua, ja siinä tarkastellaan ohjelman toteutuksen laatua (eli sen eheyttä tai uskollisuutta), sen toimituksen täydellisyyttä ja sitä, missä määrin sidosryhmät osallistuvat siihen. Näin tehdessään se voi auttaa selittämään ohjelman tuloksia ja tunnistamaan tapoja parantaa ja/tai toistaa sitä. Kahden tyyppisiä indikaattoreita kootaan arvioimaan SEHER-interventioiden toimituksen luotettavuutta, nimittäin. niiden määrä ja laatu.

Sisäkkäinen laadullinen arviointi: Intervention lopussa suoritetaan laadullinen arviointi, jonka tarkoituksena on: a) tutkia toimittajien ja vastaanottajien reaktioita interventioon ja b) tutkia kouluyhteisöjen käsitystä SEHER-intervention vaikutuksesta oppilaiden oppilaiden kannalta. terveyteen ja akateemiseen suoritukseen. Laadullinen komponentti koostuu fokusryhmäkeskusteluista IX ja X luokan opiskelijoiden yhtä sukupuolta olevien ryhmien kanssa, TSM:t ja SM:t sekä syvähaastattelut tarkoituksella valittujen IX ja X luokan mies- ja naisopiskelijoiden kanssa, jotka ovat käyttäneet neuvontaa, rehtorit, Tarang solmukohtaiset opettajat ja muut opettajat, TSM:t/SM:t ja esimiehet.

Tiedonhallinta: Kerätään kahdenlaisia ​​kvantitatiivisia tietoja: interventioprosessi ja tulosten arviointi. Kaikki tulosarviointitiedot kerätään paperimuodossa, kuten myös TSM:istä/SM:istä saadut tiedot. Kaikki tiedot syötetään manuaalisesti Access-tietokantaan. Alueen ja yhdenmukaisuuden tarkistukset suoritetaan kuukausittain kaikille prosessitiedoille. Kokeilun hallintaryhmä ratkaisee tunnistetut kyselyt viipymättä ja tietokanta päivitetään ylläpitäen kirjausketjua. Kaikki tiedot säilytetään erillisissä tietokannoissa ja yhdistetään perustietokantaan vasta tiedonkeruun päätyttyä ja jokainen yksittäinen tietokanta lukitaan. Kaikki prosessitiedot varmuuskopioidaan ulkoisille kiintolevyille kuukausittain. Pääsy esilukittuihin tietoihin on suojattu salasanalla useilla tasoilla, eikä kukaan kokeilutiimin jäsen, paitsi tietovastaava ja riippumaton tilastotieteilijä, pääse käsiksi näihin salasanoihin. Kun tietojoukko on lukittu, tietojoukko pysyy salasanalla suojattuna ja kokeiden tutkijat pääsevät käsiksi tietojoukkoon. Kaikista tiedoista säilytetään erillinen tiedosto, joka yhdistää nimet ja koetunnisteet ja suojataan salasanalla.

Analyysi: Kvantitatiiviset analyysit suoritetaan käyttämällä STATAa (versio 14). Alla on yhteenveto tutkijan lähestymistavasta analyysiin. Yksityiskohtainen analyysisuunnitelma sovitaan Tietoturva- ja valvontalautakunnan kanssa kokeen loppuvaiheessa ja/tai ennen minkään analyysin tekemistä.

Kuvaavia analyysejä: Alkuanalyysit kuvaavat osallistujien ominaisuuksia eri ryhmien sisällä ja eri puolilla (esimerkiksi: ikä ja sosioekonominen tausta).

Tulosmittaukset tehdään loppurivillä yhteenveto kunkin klusterin mukaan, käsivarreittain ja vuositasolla sekä yleisesti. Näistä tehdään yhteenveto keinoin (SD), mediaanin (Inter-Quartile Range) tai lukujen ja suhteiden avulla tarvittaessa keskeisten asiaankuuluvien alaryhmien (kuten ikä ja sukupuoli) mukaan.

Tulosanalyysit: Ensisijaiset analyysit, jotka perustuvat poikkileikkaustutkimukseen, on tarkoitus käsitellä kokeen lopussa ja niissä käytetään monitasoista mallinnusta klusteroitumisen huomioon ottamiseksi koulun tasolla. Sukupuolittainen alaryhmäanalyysi tehdään. Kokeilutulokset arvioidaan primaaristen ja toissijaisten tulosten osalta interventiohaaran muutoksen perusteella verrattuna muutokseen vertailussa. Ensisijainen kokeiluvaikutusvertailu analysoidaan käsivarressa kahden lukuvuoden interventiotoiminnalle altistuneiden opiskelijoiden ja yhden lukuvuoden interventiotoiminnalle altistuneiden opiskelijoiden välillä.

Sekavaikutusregressio suoritetaan analysoidakseen muutoksia perus- ja toisen asteen tuloksissa koulun tasolla. Vaikutuskoot esitetään binaaristen tulosten riskisuhteina (esim. kokemus kiusaamisesta) ja jatkuvien tulosten keskimääräisinä eroina (esim. koulun ilmaston kokonaispistemäärä); 95 %:n luottamusvälit (CI) johdetaan molemmille.

Tämän tutkimuksen raportointi ja esitys on CONSORT-ohjeiden mukaisesti satunnaistettuja klusteritutkimuksia koskevien ohjeiden mukaisesti, ja ensisijainen vertaileva analyysi tehdään hoitotarkoituksen perusteella.