Liukoisen maissikuitulisän vaikutus 1 vuoden ajan nuorten luuaineenvaihduntaan (MetA-Bone)

Teini-ikä on ratkaiseva tulevaisuuden luuston terveyden optimoinnin kannalta, koska luu kerääntyy nopeasti näiden vuosien aikana ja muodostaa jopa puolet aikuisen luuston huippumassasta. Kalsiumin saanti tänä aikana on kriittinen luun riittävälle mineralisaatiolle, mutta tämä on ravintoaine, josta puuttuu eniten nuorten ruokavaliossa. Strategia luun mineralisaation maksimoimiseksi tämän kriittisen ajanjakson aikana on lisätä kulutetun kalsiumin imeytymistä. Tämä voidaan saavuttaa täydentämällä ruokavaliota tietyillä sulamattomilla hiilihydraateilla, kuten liukoisella maissikuidulla (SCF).

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää yhden vuoden ajan SCF-lisän vaikutukset luuaineenvaihduntaan kasvavilla nuorilla verrokkeihin verrattuna. Satunnaistettu kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu kliininen tutkimus suoritetaan 236 terveellä 10–13-vuotiaalla nuorella, jotka jaetaan yhtä satunnaisesti yhteen neljästä interventioryhmästä: SCF (12 g/d), SCF + kalsium (12 g/d SCF + 600 mg/d alkuainekalsiumia), lumelääkettä (0 g/d SCF tai kalsiumia) ja plasebo + kalsiumia (0 g/d SCF + 600 mg/d alkuainekalsiumia); kaikki annetaan kahdesti päivässä. Luumassa arvioidaan lähtötilanteessa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla, ja luuhun liittyvät biomarkkerit ja ulosteen mikrobiomi arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kohdalla. Hoidot tarjotaan maustettujen juomien muodossa kahdesti päivässä (tätä käytettiin aiemmin lyhytkestoisessa tutkimuksessa nuorten keskuudessa erinomaisella hyväksynnällä). Luun massa ja antropometriset mittaukset arvioidaan lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua, ja luuhun liittyvät biomarkkerit ja ulosteen mikrobiomi arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua. Arviointivierailut suoritetaan Floridan kansainvälisen yliopiston Stempel School of Public Healthin kliinisessä tutkimuskeskuksessa. Teemme myös lyhyitä kotikäyntejä 3 ja 9 kuukauden iässä keräämään käyttämättömiä lisäravinteita ja tarjoamaan lisää lisäravinteita. Kaikilla vierailuilla osallistujat täyttävät useita kyselyitä, kuten yleisterveys-, ruokavalio- ja aktiivisuuskyselyn. Vaatimustenmukaisuutta arvioidaan kaikilla käynneillä ja myös reaaliajassa opiskelumobiilisovelluksella.

Ensisijainen tulos on muutos luun mineraalipitoisuudessa (BMC), joka mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)

Toissijaisia ​​tuloksia ovat biokemialliset markkerit, jotka heijastavat D-vitamiinin tilaa, kalsiumin homeostaasia ja luuta, kuten seerumin kalsium, fosfori, kreatiniini, osteokalsiini, karboksiterminaaliset kollageeniristisidokset (CTX), lisäkilpirauhashormoni (PTH), luuspesifinen alkalinen fosfataasi, 25-( OH) D3-vitamiini, 1,25-(OH)2-vitamiini D3 ja insuliinin kasvutekijä 1 (IGF-I) sekä virtsan kalsiumin, fosforin, kreatiniinin ja N-telopeptidin ristisidokset.