青少年の骨代謝に対する1年間の可溶性トウモロコシ繊維補給の効果 (MetA-Bone)

思春期は、骨が急速に蓄積し、成人の最大骨量の半分を占めるため、将来の骨の健康を最適化するために重要です。 この時期のカルシウム摂取は、適切な骨の石灰化にとって重要ですが、これは青年期の食事で最も不足している栄養素です. この重要な時期に骨の石灰化を最大化するための戦略は、消費されるカルシウムの吸収を増やすことです. これは、可溶性トウモロコシ繊維（SCF）などの特定の非消化性炭水化物を食事に補うことで達成できます.

この研究の主な目的は、対照と比較して成長中の青年の骨代謝に対するSCF補給の1年間の効果を決定することです. 無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験は、10〜13歳の236人の健康な青年で実施され、4つの介入グループのいずれかに均等にランダムに割り当てられます：SCF（12 g / d）、SCF +カルシウム（12 g / d SCF + 600 mg/d の元素カルシウム)、プラセボ (0 g/d の SCF またはカルシウム)、およびプラセボ + カルシウム (0 g/d の SCF + 600 mg/d の元素カルシウム);すべて1日2回投与。 骨量はベースラインで6か月および12か月に評価され、骨関連バイオマーカーおよび糞便マイクロバイオームはベースラインおよび12か月で評価されます。 治療は、1 日 2 回、フレーバードリンクの形で提供されます (これは以前、青少年を対象とした短期研究で使用され、非常に好評でした)。 骨量および人体測定値はベースライン、6 か月および 12 か月で評価され、骨関連バイオマーカーおよび糞便マイクロバイオームはベースラインおよび 12 か月で評価されます。 評価訪問は、フロリダ国際大学のステンペル公衆衛生大学院の臨床研究センターで実施されます。 また、未使用のサプリメントを収集し、より多くのサプリメントを提供するために、3か月と9か月に短い家庭訪問を行います. すべての訪問で、参加者は、一般的な健康、食事、活動に関するアンケートなど、いくつかのアンケートに回答します。 コンプライアンスは、すべての訪問時に評価され、スタディモバイルアプリを使用してリアルタイムでも評価されます。

主な結果は、二重エネルギー X 線吸収測定法 (DXA) を使用して測定された骨ミネラル含有量 (BMC) の変化です。

副次的な結果には、血清カルシウム、リン、クレアチニン、オステオカルシン、カルボキシ末端コラーゲン架橋 (CTX)、副甲状腺ホルモン (PTH)、骨特異的アルカリホスファターゼ、25-( OH) ビタミン D3、1,25-(OH)2 ビタミン D3、インスリン成長因子 1 (IGF-I)、および尿中カルシウム、リン、クレアチニン、N-テロペプチド架橋。