Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilisovelluksen käyttö tukena iäkkäiden lääkkeiden määräämisessä

torstai 3. lokakuuta 2019 päivittänyt: Márcio Galvão Guimarães de Oliveira, Federal University of Bahia

Mobiilisovelluksen käytön kehittäminen ja arviointi ikääntyneiden sopivien lääkkeiden määräämisessä

Tavoite: Kehittää ja arvioida iäkkäiden potilaiden reseptilääkkeiden päätöksentekoa tukevan mobiilisovelluksen tehokkuutta. Menetelmä: Ensinnäkin iäkkäille mahdollisesti sopimattomille lääkkeille (PIM) tehdään kaksitasoinen sisällön validointi Beers-kriteerien ja STOPP:n perusteella. Validointiin käytetään muokattua Delphi-konsensustekniikkaa. Mukaan kutsutaan 12 kansallista asiantuntijaa. Jokaiselle Beers-kriteerien ja STOPP:n sisältämälle väitteelle laaditaan ehdotus, jotta jokainen osallistuja voi antaa mielipiteensä jokaisesta ehdotuksesta antamalla lausunnolle suostumuksensa mukaisen arvon. Siksi käytetään Likert-asteikkoa vakiintuneella arvosanalla 1-5 (täysin eri mieltä - täysin samaa mieltä). Lausunnot, joiden keskiarvo on yli 4,0, katsotaan konsensuksiksi. Kaikki PIM-tietoa koskevat tiedot tulevat saataville tableteille tarkoitetun sovelluksen kautta. Tiedot riskeistä ja lääkkeitä koskevat suositukset ovat saatavilla aina, kun käyttäjä syöttää lääkkeen nimen. Sovellus kehitetään Android-alustalle, joka perustuu Java-ohjelmointikieleen. Tämän sovelluksen käytön arvioimiseksi tutkimukseen pyydetään mukaan 30 lääkäriä, jotka työskentelevät Bahian kunnan perusterveydenhuollon yksiköissä ja perheen terveysyksiköissä. Hyväksymisen yhteydessä analysoidaan näiden ammattilaisten vähintään kahden kuukauden pituisten PIM-reseptien osuus. Myöhemmin 15 lääkäriä satunnaistetaan interventioryhmään, ja he saavat tabletin, johon on asennettu sovellus. Heitä koulutetaan käyttämään sitä sekä pääsemään terveysministeriön todisteisiin perustuvaan terveysportaaliin. 15 muun lääkärin kontrolliryhmä saa tabletin ja koulutetaan käyttämään todisteisiin perustuvaa terveysportaalia. Tutkimus on sokea osallistujille ja päätutkijalle. Jatkossa tiedot analysoidaan ottamalla näyte PIM:ien reseptistä molemmissa ryhmissä. Näihin tietoihin pääsemiseksi tarvitaan reseptien alkuperäiskappale, apteekissa arkistoitu, potilaskansio tai kotikäynti. PIM-lääkkeiden reseptisuhteita ennen interventiota ja sen jälkeen verrataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaihe 1:

Aluksi tarkastellaan oluiden ja STOPP-kriteerien sisältämien huumeiden tietoja. Lääkkeiden saatavuutta Brasilian markkinoilla analysoidaan National Health Surveillance Agencyn (ANVISA) verkkosivujen kautta. Myöhemmin huumetiedot asetetaan kyselyyn, joka lähetetään kansallisille asiantuntijoille yhteisymmärrykseen pääsemiseksi esitetyistä tiedoista. Kyselyn arviointi suoritetaan kahdessa kierroksessa. Ensimmäinen kierros sisältää ehdotusten lähettämisen Beers-kriteerien, STOPP 2012 ja 2006, sisältämien tietojen perusteella, jotta kukin osallistuja voi antaa mielipiteensä jokaisesta ehdotuksesta antamalla lausunnolle suostumuksensa mukaisen arvon. Siksi käytetään Likert-asteikkoa vakiintuneella arvosanalla 1-5 (täysin eri mieltä - täysin samaa mieltä). Toiselle kierrokselle pisteet analysoidaan ja ehdotukset, joissa ei ole yksimielisyyttä, lähetetään jälleen kunkin asiantuntijan kommenttien kanssa. Näissä tapauksissa jokainen asiantuntija voi tarkistaa asemansa tai säilyttää sen. On syytä huomata, että kyselykierrosten aikana asiantuntijoilla ei ole pääsyä vertaistensa tunnistamiseen. Toisella kierroksella lausunnot, joiden keskimääräinen pistemäärä on yli 4,0, katsotaan konsensukseksi. Lopullisia tietoja käytetään mobiililaitteiden sovellusten kehittämiseen.

Asiantuntijat valitaan mukavuuden vuoksi. Kaksitoista geriatriasta kokemusta omaavaa ammattilaista kutsutaan sähköpostitse osallistumaan asiantuntijoina Beers Criterian ja STOPP:n validointiin. Tämä ehdotuspyyntö sisältää yhteenvedon hankkeesta ja yleistä tietoa Delphi-tekniikasta. Hyväksymisen jälkeen he saavat Term of Informed Consent Form (ICF) ja valtuutuksen vapauttaa nimi asiantuntijana / seniorina, joka on allekirjoitettava ja palautettava.

Sovellus kehitetään Android-alustalle, joka perustuu Java-ohjelmointikieleen.

Vaihe 2:

Opintojen suunnittelu:

Kliininen tutkimus, satunnaistettu, yksisokko, rinnakkaisryhmä. Heidät kutsutaan osallistumaan tähän vaiheeseen 30 Bahian kunnan perusterveydenhuollossa työskentelevää lääkäriä. Kun hyväksytään osallistuminen tutkimukseen ja allekirjoitetaan tietoinen suostumuslomake (IC), analysoidaan näiden ammattilaisten PIM-reseptien osuutta vähintään kahden kuukauden ajaksi.

Tämän jälkeen lääkärit satunnaistetaan ja sisällytetään johonkin kahdesta tutkimusryhmästä:

Interventio: 15 lääkäriä saa tabletin sovelluksen kanssa, ja heidät koulutetaan käyttämään sitä sekä pääsemään terveysministeriön todisteisiin perustuvaan terveysportaaliin.

Kontrolliryhmä: 15 lääkäriä saa tabletin ilman sovellusta, ja heidät myös koulutetaan käyttämään todisteisiin perustuvaa terveysportaalia.

Toimenpiteen jälkeen tietoja tarkastellaan uudelleen ottamalla otos näiden ammattilaisten PIM-reseptien osuudesta.

Hypoteesi:

Kirjoittaja arvioi hypoteesin, että PIM-tilausten esiintymistiheys on interventioryhmässä pienempi kuin kontrolliryhmässä.

Vertailupopulaatio: Osallistuvien lääkäreiden määrä määritettiin mukavuuden perusteella. Tällä hetkellä kaupungissa on kaksikymmentä terveydenhuollon yksikköä (ensihoito), joissa on internetyhteys. Tutkija valitsi kustakin yksiköstä kaksi lääkäriä varmistaakseen interventio- tai kontrolliryhmään satunnaistettujen ammattilaisten luottamuksellisuuden.

Satunnaistaminen: Päätutkija määrittää satunnaisjärjestyksen tutkimusryhmien määrittämiseksi satunnaistustaulukon perusteella, joka on muodostettu satunnaistusmenetelmällä vaihdettavista lohkoista. Numerosarja luodaan ja säilytetään suljetuissa kirjekuorissa, jotka on järjestetty yksilöllisesti ja merkitty sarjanumeroilla jokaiselle osallistuvalle lääkärille. Pienimmän numeron sisältävän kirjekuoren tutkija avaa uuden lääkärin ottamiseksi mukaan tutkimukseen.

Reseptinäytteenotto:

Ennen interventiota ja sen jälkeen tarkistettavien reseptien otoksen laskemiseksi otetaan huomioon seuraavat tekijät: PIM-reseptin odotettu osuus ennen interventiota 35 %, odotettu ero interventio- ja kontrolliryhmien välillä intervention jälkeen: 30 %. 5 %:n merkitsevyystaso ja 80 %:n teho testistä. Kaksisuuntainen hypoteesitesti ja 20 %:n menetys resepteistä. Lääkärikohtaisten reseptien määrässä tulee ottaa huomioon myös iäkkäiden potilaiden osuus (kolmen edellisen kuukauden aikana) lääkäriä kohden. Herkkyysanalyysillä verrataan eri ammattiryhmiä, jotka vastaavat eri ikäryhmiä, jotta voidaan eristää kysynnän harha. Potilaiden reseptit valitaan satunnaisesti.

Sisällyttämiskriteerit:

Lääkärit, jotka tapaavat vanhuksia perusterveydenhuollon yksiköissä, perheterveysyksiköissä tai perusterveydenhuollon poliklinikoilla.

Poissulkemiskriteerit:

Lääkärit, joilla on lääkäri-geriatrian kotipaikka tai Brasilian geriatrian yhdistyksen tunnustama erikoisala.

Riippuvat muuttujat:

Niiden tilausten määrä, joissa on vähintään yksi PIM määrätty, määrättyjen PIM:ien tiheys, määrättyjen PIM-tyyppien määrä.

Ensisijainen tulos – määrättyjen PIM:ien tiheys.

Riippumattomat muuttujat:

Ikä; sukupuoli; koulutusaika; lääketieteen erikoisuus.

Opiskelumenettelyt:

PIM-reseptitiheyden arvioimiseksi ennen interventiota käytetään terveyslaitosten apteekeissa säilytettyjä reseptien kaksoiskappaleita tai potilastietoja. Jos näitä tietoja ei ole saatavilla, tehdään kotikäyntejä, joissa tarkistetaan käyttäjän hallussa oleva ensimmäinen reseptikappale. Näissä tilanteissa käyttäjän on allekirjoitettava suostumuslomake. Vierailut tehdään mielellään kunnan terveysasiamiesten seurassa.

Lääkäreiden jakamisen jälkeen jokainen ryhmä saa erikseen koulutuksen terveysministeriön todisteisiin perustuvaan terveysportaaliin pääsystä. Tätä varten tutkijat käyttävät yhtä Universidade Federal da Bahia - Anísio Teixeiran kampuksen tietokonelaboratorioista. Ammattilaisten heikon noudattamisen tapauksessa koulutus järjestetään terveysasemilla terveystiimien kokouspäivänä. Tämän jälkeen interventioryhmän lääkäreille järjestetään koulutusta sovelluksen käyttämiseen sekä PIM:iin liittyviä luentoja.

Tablettien saamisen jälkeen jokaisella lääkärillä on projektitiimin jäsen vierailemassa vähintään kahdesti viikossa 2 kuukauden hoidon aikana. Näiden vierailujen aikana tarkistetaan todisteisiin perustuvaan terveysportaaliin pääsyä koskevat kamppailut. Tarkastetaan, käyvätkö lääkärit hakemuksessa palvelun aikana tai muina aikoina, myös työajan ulkopuolella. Osumien määrää seurataan tätä tarkoitusta varten myös itse sovelluksessa olevan ominaisuuden kautta. Ne, jotka eivät käytä sovellusta vähintään kerran viikossa, katsotaan data-analyysin menetykseksi.

Interventiojakson jälkeen resepteistä kerätään uusi näyte myöhempää analysointia varten.

Tiedonkäsittely ja tilastollinen analyysi:

Tiedot julkaistaan ​​ja tarkistetaan SPSS® for Windows 23.0 -versioon rakennetussa tietokannassa tarvittavan tilastollisen analyysin tekemiseksi. Tilastollinen analyysi koostuu yksinkertaisen taajuuden ja khin neliö-testin kuvailevasta analyysistä, jotta voidaan arvioida eroa PIM-määräysten osuuksien välillä molemmissa ryhmissä ennen ja jälkeen interventiota. Tilastollinen merkitsevyystaso on p <0,05 95 %:n luottamusvälillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Lääkärit, jotka tapaavat vanhuksia perusterveydenhuollon yksiköissä, perheterveysyksiköissä tai perusterveydenhuollon poliklinikoissa.

Poissulkemiskriteerit:

- Lääkärit, joiden kotipaikka on lääketiede-geriatria tai Brasilian geriatrian yhdistyksen tunnustama erikoisala.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sovellus
7 lääkäriä saa tablet-laitteeseen hakemuksen, jossa on tietoa mahdollisesti sopimattomista vanhusten lääkkeistä ja pääsy näyttöön perustuvan terveyden portaaliin
Huijausvertailija: Ohjaus
7 lääkäriä saa tabletin internetyhteydellä näyttöön perustuvan terveyden portaalin konsultointia varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden reseptitiheys vanhuksille hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CNPq 444841/2014-8

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa