Använda en mobilapplikation som stöd vid förskrivning av lämpliga mediciner för äldre

Steg 1:

Inledningsvis kommer data om läkemedlen som ingår i Beers och STOPP-kriterier att granskas. Tillgången på läkemedel på den brasilianska marknaden kommer att analyseras via webbplatsen för National Health Surveillance Agency (ANVISA). Därefter kommer läkemedelsdata att läggas in i ett frågeformulär som ska skickas till nationella experter för att skapa konsensus om den information som presenteras. Enkätbedömningen kommer att ske i två omgångar. Den första omgången består av att skicka förslag baserade på informationen i Beers-kriterierna, STOPP 2012 och 2006 för att tillåta varje deltagare att ge en åsikt om vart och ett av förslagen genom att tilldela ett värde i enlighet med deras samtycke till uttalandet. Därför kommer Likert-skalan med fastställd poäng 1 till 5 (helt inte instämmer - håller helt med) att användas. För den andra omgången kommer poängen att analyseras och de förslag där det inte råder konsensus kommer igen att skickas tillsammans med kommentarerna från varje specialist. I dessa fall kan varje specialist granska eller behålla sin position. Det är värt att notera att under tillämpningen av frågeformuläromgångarna har experter inte tillgång till identifiering av sina kamrater. I den andra omgången kommer uttalanden med genomsnittliga poäng över 4,0 att betraktas som konsensus. Den slutliga informationen kommer att användas för applikationsutveckling för mobila enheter.

Experter kommer att väljas ut för bekvämlighets skull. Tolv yrkesverksamma med erfarenhet av geriatrik kommer att bjudas in via e-post att delta som experter i valideringen av Beers Criteria och STOPP. Denna utlysning kommer att innehålla en sammanfattning av projektet och allmän information om Delphi-tekniken. Efter godkännande kommer de att få ett formulär för villkor för informerat samtycke (ICF) och en auktorisation för att frigöra namn som specialist / senior, som måste undertecknas och returneras.

Applikationen kommer att utvecklas för Android-plattformen, som är baserad på programmeringsspråket Java.

Steg 2:

Studera design:

Klinisk prövning, randomiserad, enkelblind, parallellgrupp. De kommer att bjudas in att delta i detta skede 30 läkare som arbetar inom primärvården i en kommun från Bahia. Efter att ha accepterat att delta i studien och undertecknat formuläret för informerat samtycke (IC), kommer andelen av PIM:s recept från dessa yrkesverksamma under en period av minst två månader att analyseras.

Därefter kommer läkare att randomiseras och inkluderas i en av två studiegrupper:

Intervention: 15 läkare kommer att få surfplattan med applikationen installerad och kommer att utbildas i att använda den samt att komma åt hälsoministeriets Evidence Based Health Portal.

Kontrollgrupp: 15 läkare kommer att få surfplattan utan applikationen och kommer också att utbildas för att komma åt Evidence Based Health Portal.

Efter interventionen kommer uppgifterna att undersökas igen genom att provtagning av andelen PIM-recept från dessa yrkesverksamma.

Hypotes:

Författaren kommer att utvärdera hypotesen att frekvensen av PIM-beställningar kommer att vara lägre i interventionsgruppen, jämfört med kontrollgruppen.

Referenspopulation: Antalet deltagande läkare bestämdes av bekvämlighet. För närvarande har staden tjugo vårdenheter (primärvård) med tillgång till internet. Utredaren valde att välja ut två läkare från varje enhet för att säkerställa sekretessen för de yrkesverksamma som randomiserats till interventions- eller kontrollgruppen.

Randomisering: Den slumpmässiga sekvensen för att tilldela studiegrupperna kommer att bestämmas av huvudforskaren baserat på en randomiseringstabell, konstruerad av randomiseringsmetoden utbytbara block. En nummersekvens kommer att genereras och lagras i förseglade kuvert, individuellt arrangerade och märkta med serienummer för varje deltagande läkare. Kuvertet med det lägsta numret kommer att öppnas av forskaren för inkludering av en ny läkare i studien.

Provtagning på recept:

För att beräkna urvalet av recept som kommer att verifieras före och efter interventionen kommer följande faktorer att beaktas: förväntad andel PIM-förskrivning före intervention 35 %, förväntad skillnad mellan interventions- och kontrollgruppen efter interventionen: 30 %. 5% signifikansnivå och 80% effekt av testet. Tvåsidigt hypotestest och förlust av 20 % av recepten. Antalet recept per läkare bör också ta hänsyn till andelen äldre patienter som besökts (de senaste tre månaderna) per läkare. En känslighetsanalys kommer att göras för att jämföra de yrkesgrupper som möter olika andelar äldre för att isolera efterfrågans snedvridning. Patientrecept kommer att väljas slumpmässigt.

Inklusionskriterier:

Läkare som möter äldre på bashälsoenheter, familjehälsoenheter eller primärvårdspolikliniker.

Exklusions kriterier:

Läkare med hemvist i medicin-geriatrik eller specialisering erkänd av Brazilian Society of Geriatrics.

Beroende variabler:

Antal beställningar med minst en PIM föreskriven, frekvens av PIM föreskrivna, typer av PIM föreskrivna.

Primärt utfall - Frekvens av PIM föreskrivna.

Oberoende variabler:

Ålder; kön; träningsdags; medicinsk specialitet.

Studieprocedurer:

För att utvärdera PIM-förskrivningsfrekvensen före interventionen kommer receptens dubblettoriginal som lagras på apotek eller patientjournaler att användas. I de tillfällen då denna information inte är tillgänglig kommer hembesök att genomföras för att kontrollera den första kopian av receptet i användarens ägo. I dessa situationer måste användaren underteckna ett samtyckesformulär. Besöken kommer helst att genomföras i sällskap med en vårdpersonal.

Efter tilldelningen av läkare kommer varje grupp separat att få utbildning om tillgång till hälsoministeriets evidensbaserade hälsoportal. För detta kommer utredarna att använda ett av datorlabbarna på Universidade Federal da Bahia - Anísio Teixeira campus. Vid låg efterlevnad av yrkesverksamma kommer utbildningen att hållas på hälsomottagningarna på dagen för hälsoteamens möte. Sedan kommer det, för läkare i interventionsgruppen, att finnas utbildning för att komma åt applikationen samt föreläsningar relaterade till PIM.

Efter att ha fått tabletterna kommer varje läkare att besökas av en projektgruppsmedlem minst två gånger i veckan under de två månaderna av interventionen. Under dessa besök kommer kampen om tillgången till den evidensbaserade hälsoportalen att kontrolleras. Det kommer att kontrolleras om läkare konsulterar ansökan under tjänstgöringen eller vid andra tidpunkter, även utanför arbetstid. Antalet träffar kommer även att övervakas genom en funktion som är tillgänglig i själva applikationen för detta ändamål. De som inte kommer åt applikationen minst en gång i veckan kommer att betraktas som en förlust i dataanalysen.

Efter interventionsperioden kommer ett nytt prov av recept för senare analys att samlas in.

Databehandling och statistisk analys:

Data kommer att publiceras och granskas i en databas byggd i SPSS® för Windows version 23.0, för att göra den nödvändiga statistiska analysen. Statistisk analys kommer att bestå av beskrivande analys av enkel frekvens och chi-kvadrattest för att utvärdera skillnaden mellan andelen PIM-recept i båda grupperna före och efter interventionen. Den statistiska signifikansnivån är p <0,05 med 95 % konfidensintervall.