Gebruik van een mobiele applicatie als ondersteuning op recept van geschikte medicijnen voor ouderen

Stap 1:

In eerste instantie zullen de gegevens van de medicijnen in de Beers- en STOPP-criteria worden beoordeeld. De beschikbaarheid van medicijnen op de Braziliaanse markt zal worden geanalyseerd via de website van de National Health Surveillance Agency (ANVISA). Vervolgens zullen de drugsgegevens in een vragenlijst worden geplaatst die naar nationale experts zal worden gestuurd om consensus te bereiken over de gepresenteerde informatie. De beoordeling van de vragenlijst gebeurt in twee rondes. De eerste ronde bestaat uit het verzenden van stellingen op basis van informatie uit de Beers-criteria, STOPP 2012 en 2006, zodat elke deelnemer een mening kan geven over elk van de stellingen door een waarde toe te kennen op basis van hun instemming met de stelling. Daarom wordt de Likert-schaal met vastgestelde score van 1 tot 5 (helemaal niet mee eens - helemaal mee eens) gebruikt. Voor de tweede ronde worden de scores geanalyseerd en worden de stellingen waarover geen consensus bestaat weer meegestuurd met het commentaar van elke specialist. In deze gevallen kan elke specialist zijn positie herzien of behouden. Het is vermeldenswaard dat experts tijdens de toepassing van vragenlijstrondes geen toegang hebben tot de identificatie van hun peers. In de tweede ronde worden uitspraken met een gemiddelde score van meer dan 4,0 beschouwd als consensus. De uiteindelijke informatie zal worden gebruikt voor de ontwikkeling van de applicatie voor mobiele apparaten.

Experts worden voor het gemak geselecteerd. Twaalf professionals met ervaring in de geriatrie zullen via e-mail worden uitgenodigd om als experts deel te nemen aan de validatie van de Beers Criteria en STOPP. Deze oproep bevat een samenvatting van het project en algemene informatie over de Delphi-techniek. Na acceptatie ontvangen ze een Term of Informed Consent Form (ICF) en een autorisatie om naam vrij te geven als specialist/senior, die moeten worden ondertekend en teruggestuurd.

De applicatie wordt ontwikkeld voor het Android-platform, dat is gebaseerd op de programmeertaal Java.

Stap 2:

Studie ontwerp:

Klinische proef, gerandomiseerd, enkelblind, parallelle groep. Zij zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan deze fase 30 artsen werkzaam in de eerste lijn van een gemeente uit Bahia. Na acceptatie om deel te nemen aan het onderzoek en ondertekening van het formulier voor geïnformeerde toestemming (IC), zal het aandeel van de PIM's die door deze professionals voor een periode van minimaal twee maanden worden voorgeschreven, worden geanalyseerd.

Daarna worden artsen gerandomiseerd en opgenomen in een van de twee onderzoeksgroepen:

Interventie: 15 artsen zullen de tablet met de geïnstalleerde applicatie ontvangen en zullen worden opgeleid om deze te gebruiken en om toegang te krijgen tot het Evidence Based Health Portal van het ministerie van Volksgezondheid.

Controlegroep: 15 artsen krijgen de tablet zonder de applicatie en worden ook getraind om toegang te krijgen tot het Evidence Based Health Portal.

Na de ingreep zullen de gegevens opnieuw worden bekeken door het aandeel van de PIM-voorschriften van deze professionals te bemonsteren.

Hypothese:

De auteur zal de hypothese evalueren dat de frequentie van PIM-bestellingen lager zal zijn in de interventiegroep dan in de controlegroep.

Referentiepopulatie: Het aantal deelnemende artsen werd gemakshalve bepaald. Momenteel heeft de stad twintig gezondheidseenheden (eerstelijnszorg) met internettoegang. De onderzoeker koos ervoor om van elke afdeling twee artsen te selecteren om de vertrouwelijkheid van de professionals die willekeurig in de interventie- of controlegroep werden ingedeeld, te waarborgen.

Randomisatie: De willekeurige volgorde om de onderzoeksgroepen toe te wijzen zal worden bepaald door de hoofdonderzoeker op basis van een randomisatietabel, geconstrueerd door middel van de verwisselbare blokken van de randomisatiemethode. Er wordt een reeks nummers gegenereerd en opgeslagen in verzegelde enveloppen, individueel gerangschikt en gemarkeerd met serienummers voor elke deelnemende arts. De envelop met het laagste nummer wordt door de onderzoeker geopend voor opname van een nieuwe arts in het onderzoek.

Monstername op recept:

Om de steekproef van voorschriften te berekenen die voor en na de interventie zullen worden geverifieerd, worden de volgende factoren in overweging genomen: verwacht aandeel PIM-voorschrift vóór interventie 35%, verwacht verschil tussen de interventie- en controlegroepen na de interventie: 30%. 5% significantieniveau en 80% power van de test. Tweezijdige hypothesetest en verlies van 20% van de voorschriften. Bij het aantal recepten per arts moet ook rekening worden gehouden met het aandeel oudere patiënten dat per arts is bezocht (in de afgelopen drie maanden). Er zal een gevoeligheidsanalyse worden uitgevoerd om de beroepsgroepen te vergelijken die te maken hebben met verschillende proporties ouderen om de vertekening van de vraag te isoleren. Patiëntrecepten worden willekeurig geselecteerd.

Inclusiecriteria:

Artsen die ouderen ontmoeten in basisgezondheidseenheden, gezinsgezondheidseenheden of eerstelijnspoliklinieken.

Uitsluitingscriteria:

Artsen met een residentie in geneeskunde-geriatrie of een specialisatie erkend door de Brazilian Society of Geriatrics.

Afhankelijke variabelen:

Aantal orders met minimaal één voorgeschreven PIM, frequentie van voorgeschreven PIM's, soorten voorgeschreven PIM's.

Primaire uitkomst - Frequentie van voorgeschreven PIM's.

Onafhankelijke variabelen:

Leeftijd; geslacht; trainingstijd; medisch specialisme.

Studieprocedures:

Om de frequentie van het voorschrijven van PIM vóór de interventie te evalueren, zullen de dubbele originelen van de recepten die zijn opgeslagen in apotheken van gezondheidsinstellingen of patiëntendossiers worden gebruikt. In gevallen waarin deze informatie niet beschikbaar is, zullen huisbezoeken worden uitgevoerd om het eerste exemplaar van het voorschrift in het bezit van de gebruiker te controleren. In deze situaties moet de gebruiker een toestemmingsformulier ondertekenen. De bezoeken vinden bij voorkeur plaats in het gezelschap van een GGD.

Na de toewijzing van artsen krijgt elke groep afzonderlijk een training over toegang tot het Evidence Based Health Portal van het ministerie van Volksgezondheid. Hiervoor zullen de onderzoekers een van de computerlokalen op de campus Universidade Federal da Bahia - Anísio Teixeira gebruiken. In het geval van een lage therapietrouw van professionals, wordt de training gehouden in de gezondheidsklinieken, op de dag van de bijeenkomst van de gezondheidsteams. Vervolgens zullen er voor artsen in de interventiegroep trainingen zijn om toegang te krijgen tot de applicatie, evenals lezingen over PIM's.

Na ontvangst van de tabletten krijgt elke arts gedurende de 2 maanden interventie minstens tweemaal per week een bezoek van een lid van het projectteam. Tijdens deze bezoeken wordt gekeken naar de problemen rond de toegang tot het Evidence Based Health Portal. Er wordt gecontroleerd of artsen de applicatie raadplegen tijdens de dienst of op andere momenten, ook buiten werktijd. Het aantal treffers wordt voor dit doel ook gecontroleerd via een functie die beschikbaar is in de applicatie zelf. Degenen die niet minstens één keer per week toegang hebben tot de applicatie, worden beschouwd als een verlies in de gegevensanalyse.

Na de interventieperiode wordt een nieuwe steekproef van voorschriften verzameld voor latere analyse.

Gegevensverwerking en statistische analyse:

De gegevens worden gepost en beoordeeld in een database die is gebouwd in SPSS® voor Windows versie 23.0, om de nodige statistische analyses te maken. Statistische analyse zal worden samengesteld door beschrijvende analyse van eenvoudige frequentie en chikwadraattest om het verschil tussen de proporties van PIM-voorschriften in beide groepen voor en na de interventie te evalueren. Het statistische significantieniveau is p <0,05 met een betrouwbaarheidsinterval van 95%.