Použití mobilní aplikace jako podpora při předepisování vhodných léků pro seniory

Krok 1:

Nejprve budou přezkoumány údaje o lécích obsažených v kritériích Beers a STOPP. Dostupnost léků na brazilském trhu bude analyzována prostřednictvím webových stránek Národní agentury pro dohled nad zdravím (ANVISA). Následně budou údaje o drogách vloženy do dotazníku, který bude zaslán národním odborníkům, aby se dosáhlo konsenzu o předložených informacích. Vyhodnocení dotazníku bude probíhat ve dvou kolech. První kolo spočívá v zaslání návrhů na základě informací obsažených v kritériích Beers, STOPP 2012 a 2006, aby každý účastník mohl vyjádřit názor na každý z návrhů přiřazením hodnoty podle svého souhlasu s výrokem. Proto bude použita Likertova škála se stanoveným skóre 1 až 5 (zcela nesouhlasím - zcela souhlasím). Pro druhé kolo bude analyzováno skóre a návrhy, ve kterých neexistuje konsenzus, budou opět zaslány spolu s komentáři každého specialisty. V těchto případech může každý specialista přezkoumat nebo zachovat svou pozici. Stojí za zmínku, že během kol aplikace dotazníků nemají odborníci přístup k identifikaci svých vrstevníků. Ve druhém kole budou výroky s průměrným skóre vyšším než 4,0 považovány za konsensus. Výsledné informace budou použity pro vývoj aplikace pro mobilní zařízení.

Odborníci budou vybráni pro pohodlí. Dvanáct profesionálů se zkušenostmi v geriatrii bude pozváno e-mailem, aby se jako experti účastnili ověřování Beers Criteria a STOPP. Tato výzva bude obsahovat shrnutí projektu a obecné informace o technice Delphi. Po přijetí obdrží formulář s podmínkami informovaného souhlasu (ICF) a oprávnění k uvolnění jména jako specialista / senior, který musí být podepsán a vrácen.

Aplikace bude vyvíjena pro platformu Android, která je založena na programovacím jazyce Java.

Krok 2:

Studovat design:

Klinická studie, randomizovaná, jednoduše zaslepená, paralelní skupina. K účasti v této fázi bude pozváno 30 lékařů pracujících v primární péči obce z Bahie. Po přijetí k účasti ve studii a podepsání formuláře informovaného souhlasu (IC) bude analyzován podíl předpisu PIM těmito odborníky po dobu minimálně dvou měsíců.

Poté budou lékaři randomizováni a zařazeni do jedné ze dvou studijních skupin:

Zásah: Tablet s nainstalovanou aplikací obdrží 15 lékařů, kteří budou proškoleni v jeho používání a přístupu na Evidence Based Health Portal Ministerstva zdravotnictví.

Kontrolní skupina: 15 lékařů obdrží tablet bez aplikace a budou také vyškoleni pro přístup k Evidence Based Health Portal.

Po intervenci budou data znovu prozkoumána vzorkováním podílu PIM receptů těmito odborníky.

Hypotéza:

Autor vyhodnotí hypotézu, že frekvence objednávek PIM bude u intervenční skupiny nižší než u kontrolní skupiny.

Referenční populace: Počet zúčastněných lékařů byl určen podle vhodnosti. V současné době má město dvacet zdravotnických zařízení (primární péče) s přístupem na internet. Vyšetřovatel se rozhodl vybrat dva lékaře z každé jednotky, aby zajistil důvěrnost odborníků randomizovaných do intervenční nebo kontrolní skupiny.

Randomizace: Náhodnou sekvenci pro přiřazení studijních skupin určí hlavní řešitel na základě randomizační tabulky sestavené výměnnými bloky metodou randomizace. Bude vygenerována sekvence čísel a uložena v zapečetěných obálkách, individuálně uspořádaných a označených sériovými čísly pro každého zúčastněného lékaře. Obálku s nejnižším číslem otevře řešitel pro zařazení nového lékaře do studie.

Odběr vzorků na předpis:

Pro výpočet vzorku receptů, které budou ověřeny před intervencí a po ní, budou brány v úvahu následující faktory: očekávaný podíl preskripce PIM před intervencí 35 %, očekávaný rozdíl mezi intervenční a kontrolní skupinou po intervenci: 30 %. 5% hladina významnosti a 80% síla testu. Dvoustranný test hypotézy a ztráta 20 % receptů. Počet receptů na lékaře by měl také zohledňovat podíl starších pacientů navštěvovaných (v předchozích třech měsících) na lékaře. Bude provedena analýza citlivosti za účelem srovnání profesních skupin, které splňují různé podíly starších osob, aby bylo možné izolovat zkreslení poptávky. Předpisy pacientů budou vybrány náhodně.

Kritéria pro zařazení:

Lékaři, kteří se setkávají se staršími lidmi v základních zdravotnických jednotkách, rodinných zdravotnických jednotkách nebo na poliklinikách primární péče.

Kritéria vyloučení:

Lékaři s pobytem v oboru lékařství-geriatrie nebo specializací uznaní Brazilskou společností geriatrie.

Závislé proměnné:

Počet objednávek s alespoň jedním předepsaným PIM, četnost předepsaných PIM, předepsané typy PIM.

Primární výsledek – Frekvence předepsaných PIM.

Nezávislé proměnné:

Stáří; Rod; čas tréninku; lékařská specializace.

Studijní postupy:

Pro vyhodnocení frekvence preskripce PIM před intervencí budou použity duplicitní originály receptů uložené v lékárnách zdravotnických zařízení nebo záznamy o pacientech. V případech, kdy tyto informace nejsou k dispozici, budou provedeny domácí návštěvy za účelem kontroly první kopie předpisu v držení uživatele. V těchto situacích musí uživatel podepsat formulář souhlasu. Návštěvy budou prováděny přednostně ve společnosti komunitního zdravotního agenta.

Po přidělení lékařů absolvuje každá skupina zvlášť školení o přístupu na Evidenční zdravotní portál Ministerstva zdravotnictví. K tomu vyšetřovatelé využijí jednu z počítačových laboratoří na Universidade Federal da Bahia – kampus Anísio Teixeira. V případě nízké shody odborníků se školení bude konat ve zdravotních klinikách v den setkání zdravotních týmů. Poté pro lékaře v intervenční skupině proběhne školení pro přístup k aplikaci a také přednášky související s PIM.

Po obdržení tablet bude každého lékaře navštěvovat člen projektového týmu minimálně 2x týdně po dobu 2 měsíců intervence. Během těchto návštěv budou zkontrolovány problémy týkající se přístupu k portálu zdraví založeného na důkazech. Bude se kontrolovat, zda lékaři aplikaci konzultují během služby nebo i jindy, i mimo pracovní dobu. Počet zásahů bude za tímto účelem sledován také prostřednictvím funkce dostupné v samotné aplikaci. Kdo se do aplikace nedostane alespoň jednou týdně, bude v analýze dat považován za ztrátu.

Po období intervence bude odebrán nový vzorek receptur pro pozdější analýzu.

Zpracování dat a statistická analýza:

Data budou zveřejněna a zkontrolována v databázi postavené v SPSS® pro Windows verze 23.0, aby bylo možné provést nezbytnou statistickou analýzu. Statistická analýza bude složena z deskriptivní analýzy jednoduchého frekvenčního a chí-kvadrát testu k vyhodnocení rozdílu mezi podíly předepsaných PIM v obou skupinách před a po intervenci. Hladina statistické významnosti je p < 0,05 s 95% intervalem spolehlivosti.