Wykorzystanie aplikacji mobilnej jako wsparcia przy przepisywaniu odpowiednich leków dla osób starszych

Krok 1:

Wstępnie dokonane zostaną przeglądy danych dotyczących leków zawartych w kryteriach Beers i STOPP. Dostępność leków na rynku brazylijskim będzie analizowana za pośrednictwem strony internetowej Narodowej Agencji Nadzoru Zdrowia (ANVISA). Następnie dane dotyczące narkotyków zostaną umieszczone w kwestionariuszu, który zostanie przesłany do ekspertów krajowych w celu ustalenia konsensusu co do przedstawionych informacji. Ocena kwestionariusza odbędzie się w dwóch turach. Pierwsza tura polega na nadsyłaniu propozycji w oparciu o informacje zawarte w kryteriach Beersa, STOPP 2012 i 2006 w celu umożliwienia każdemu uczestnikowi wyrażenia opinii na temat każdej z propozycji poprzez nadanie stwierdzeniu wartości zgodnie z jego zgodą. Dlatego zastosowana zostanie skala Likerta z ustaloną punktacją od 1 do 5 (całkowicie się nie zgadzam – zdecydowanie się zgadzam). W drugiej rundzie punktacja zostanie przeanalizowana, a propozycje, w których nie ma konsensusu, zostaną ponownie przesłane wraz z komentarzami każdego specjalisty. W takich przypadkach każdy specjalista może zweryfikować lub utrzymać swoje stanowisko. Warto zauważyć, że podczas stosowania rund kwestionariuszowych eksperci nie mają dostępu do identyfikacji swoich rówieśników. W drugiej rundzie za konsensus będą uznawane Oświadczenia ze średnią ocen powyżej 4,0. Ostateczne informacje zostaną wykorzystane do rozwoju aplikacji na urządzenia mobilne.

Eksperci zostaną wybrani dla wygody. Dwunastu profesjonalistów z doświadczeniem w geriatrii zostanie zaproszonych za pośrednictwem poczty elektronicznej do udziału jako eksperci w walidacji kryteriów Beers Criteria i STOPP. Zaproszenie będzie zawierać podsumowanie projektu i ogólne informacje na temat Techniki Delphi. Po akceptacji otrzymają Formularz świadomej zgody (ICF) oraz Upoważnienie do ujawnienia nazwiska jako Specjalista / Senior, które należy podpisać i odesłać.

Aplikacja zostanie stworzona na platformę Android, która bazuje na języku programowania Java.

Krok 2:

Projekt badania:

Badanie kliniczne, randomizowane, z pojedynczą ślepą próbą, w grupach równoległych. Do udziału w tym etapie zostanie zaproszonych 30 lekarzy pracujących w podstawowej opiece zdrowotnej gminy Bahia. Po wyrażeniu zgody na udział w badaniu i podpisaniu formularza świadomej zgody (IC) przeanalizowany zostanie odsetek recept PIM przez tych specjalistów na okres co najmniej dwóch miesięcy.

Następnie lekarze zostaną wybrani losowo i włączeni do jednej z dwóch grup badawczych:

Interwencja: 15 lekarzy otrzyma tablet z zainstalowaną aplikacją i zostanie przeszkolonych w zakresie jej obsługi oraz dostępu do Portalu Evidence Based Health Ministerstwa Zdrowia.

Grupa kontrolna: 15 lekarzy otrzyma tablet bez aplikacji, a także zostanie przeszkolonych w zakresie dostępu do portalu Evidence Based Health Portal.

Po interwencji dane zostaną ponownie zbadane poprzez wylosowanie odsetka recept na PIM przez tych specjalistów.

Hipoteza:

Autor oceni hipotezę, że częstotliwość zleceń PIM będzie mniejsza w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.

Populacja referencyjna: Liczbę uczestniczących lekarzy ustalono według wygody. Obecnie w mieście działa dwadzieścia placówek służby zdrowia (podstawowej opieki zdrowotnej) z dostępem do Internetu. Badacz zdecydował się wybrać dwóch lekarzy z każdej jednostki, aby zapewnić poufność profesjonalistów przydzielonych losowo do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.

Randomizacja: Losowa sekwencja przypisania grup badawczych zostanie ustalona przez głównego badacza na podstawie tabeli randomizacji, skonstruowanej metodą wymiennych bloków metodą randomizacji. Sekwencja numerów zostanie wygenerowana i przechowywana w zapieczętowanych kopertach, indywidualnie ułożonych i oznaczonych numerami seryjnymi dla każdego uczestniczącego lekarza. Koperta z najniższym numerem zostanie otwarta przez badacza w celu włączenia nowego lekarza do badania.

Pobieranie próbek na receptę:

W celu wyliczenia próby recept, które zostaną zweryfikowane przed i po interwencji, zostaną wzięte pod uwagę następujące czynniki: oczekiwany odsetek recept PIM przed interwencją 35%, oczekiwana różnica między grupami interwencyjnymi a kontrolnymi po interwencji: 30%. 5% poziom istotności i 80% moc testu. Dwustronny test hipotezy i utrata 20% recept. Liczba recept przypadających na lekarza powinna również uwzględniać odsetek pacjentów w podeszłym wieku leczonych (w ciągu ostatnich trzech miesięcy) przypadających na jednego lekarza. Przeprowadzona zostanie analiza wrażliwości w celu porównania grup zawodowych, które spełniają różne proporcje osób starszych, w celu wyizolowania odchylenia popytu. Recepty pacjentów będą wybierane losowo.

Kryteria przyjęcia:

Lekarze, którzy spotykają się z osobami starszymi w jednostkach podstawowej opieki zdrowotnej, rodzinnych jednostkach zdrowia lub przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej.

Kryteria wyłączenia:

Lekarze z rezydentem w medycynie-geriatrii lub specjalizacją uznawaną przez Brazylijskie Towarzystwo Geriatryczne.

Zmienne zależne:

Liczba zleceń z co najmniej jednym zleconym PIM, częstotliwość zleconych PIZ, rodzaje zleconych PIM.

Podstawowy wynik — Częstotliwość zalecanych PIM.

Niezależne zmienne:

Wiek; płeć; czas na trening; specjalność medyczna.

Procedury badania:

W celu oceny częstości wystawiania PIM przed interwencją wykorzystane zostaną duplikaty recept przechowywane w aptekach placówek służby zdrowia lub w dokumentacji pacjentów. W przypadkach, gdy ta informacja nie jest dostępna, przeprowadzane będą wizyty domowe w celu sprawdzenia pierwszego egzemplarza recepty będącego w posiadaniu użytkownika. W takich sytuacjach użytkownik musi podpisać formularz zgody. Wizyty będą odbywać się najlepiej w towarzystwie środowiskowego agenta ds. zdrowia.

Po przydzieleniu lekarzy, każda grupa z osobna przejdzie szkolenie z dostępu do Portalu Evidence Based Health Ministerstwa Zdrowia. W tym celu śledczy wykorzystają jedno z laboratoriów komputerowych na Universidade Federal da Bahia – kampus Anísio Teixeira. W przypadku małej podatności profesjonalistów, szkolenie odbędzie się w przychodniach, w dniu zebrania zespołów ds. zdrowia. Następnie dla lekarzy z grupy interwencyjnej odbędą się szkolenia z obsługi aplikacji oraz wykłady związane z OOR.

Po otrzymaniu tabletek każdy lekarz będzie odwiedzany przez członka zespołu projektowego co najmniej dwa razy w tygodniu przez 2 miesiące interwencji. Podczas tych wizyt sprawdzane będą zmagania z dostępem do Evidence Based Health Portal. Sprawdzone zostanie, czy lekarze konsultują wniosek w trakcie wykonywania usługi lub w innych godzinach, nawet poza godzinami pracy. Liczba trafień będzie monitorowana również poprzez funkcję dostępną w samej aplikacji do tego celu. Ci, którzy nie uzyskają dostępu do aplikacji przynajmniej raz w tygodniu, zostaną potraktowani jako przegrani w analizie danych.

Po okresie interwencji zostanie pobrana nowa próba recept do późniejszej analizy.

Przetwarzanie danych i analiza statystyczna:

Dane zostaną przesłane i przejrzane w bazie danych zbudowanej w SPSS® dla Windows w wersji 23.0 w celu wykonania niezbędnej analizy statystycznej. Analiza statystyczna będzie się składać z analizy opisowej prostej częstości i testu chi-kwadrat w celu oceny różnicy między proporcjami recept na PIM w obu grupach przed i po interwencji. Poziom istotności statystycznej wynosi p <0,05 przy 95% przedziale ufności.