Einsatz einer mobilen Anwendung als Unterstützung bei der Verschreibung geeigneter Medikamente für ältere Menschen

Schritt 1:

Zunächst werden Daten zu den in den Beers- und STOPP-Kriterien enthaltenen Arzneimitteln überprüft. Die Verfügbarkeit von Medikamenten auf dem brasilianischen Markt wird über die Website der National Health Surveillance Agency (ANVISA) analysiert. Anschließend werden die Arzneimitteldaten in einen Fragebogen aufgenommen, der an nationale Experten gesendet wird, um einen Konsens über die vorgelegten Informationen herzustellen. Die Fragebogenbeurteilung erfolgt in zwei Runden. Die erste Runde besteht aus dem Versenden von Vorschlägen auf der Grundlage von Informationen, die in den Beers-Kriterien, STOPP 2012 und 2006 enthalten sind, um es jedem Teilnehmer zu ermöglichen, eine Meinung zu jedem der Vorschläge abzugeben, indem er der Aussage einen Wert entsprechend seiner Zustimmung zuweist. Daher wird die Likert-Skala mit einer etablierten Bewertung von 1 bis 5 (stimme überhaupt nicht zu – stimme voll und ganz zu) verwendet. Für die zweite Runde werden die Ergebnisse analysiert und die Vorschläge, bei denen kein Konsens besteht, erneut zusammen mit den Kommentaren jedes Spezialisten gesendet. In diesen Fällen kann jeder Spezialist seine Position überprüfen oder beibehalten. Es ist zu beachten, dass Experten während der Anwendung von Fragebogenrunden keinen Zugriff auf die Identifizierung ihrer Kollegen haben. In der zweiten Runde gelten Aussagen mit einer Durchschnittsbewertung über 4,0 als Konsens. Die endgültigen Informationen werden für die Entwicklung mobiler Geräteanwendungen verwendet.

Der Einfachheit halber werden Experten ausgewählt. Zwölf Fachleute mit Erfahrung in der Geriatrie werden per E-Mail eingeladen, als Experten an der Validierung der Beers-Kriterien und STOPP teilzunehmen. Dieser Anruf enthält eine Zusammenfassung des Projekts und allgemeine Informationen zur Delphi-Technik. Nach der Annahme erhalten sie ein „Term of Informed Consent Form“ (ICF) und eine Autorisierung zur Freigabe des Namens als Spezialist/Senior, die unterschrieben und zurückgesandt werden müssen.

Die Anwendung wird für die Android-Plattform entwickelt, die auf der Programmiersprache Java basiert.

Schritt 2:

Studiendesign:

Klinische Studie, randomisiert, einfach verblindet, Parallelgruppe. Zu dieser Phase werden 30 Ärzte eingeladen, die in der Grundversorgung einer Gemeinde in Bahia arbeiten. Nach Annahme der Teilnahme an der Studie und Unterzeichnung des Einverständniserklärungsformulars (IC) wird der Anteil der PIM-Verschreibungen durch diese Fachkräfte für einen Zeitraum von mindestens zwei Monaten analysiert.

Anschließend werden die Ärzte randomisiert und in eine von zwei Studiengruppen aufgenommen:

Intervention: 15 Ärzte erhalten das Tablet mit installierter Anwendung und werden im Umgang damit sowie im Zugriff auf das evidenzbasierte Gesundheitsportal des Gesundheitsministeriums geschult.

Kontrollgruppe: 15 Ärzte erhalten das Tablet ohne Anwendung und werden außerdem für den Zugriff auf das evidenzbasierte Gesundheitsportal geschult.

Nach dem Eingriff werden die Daten erneut untersucht, indem der Anteil der PIM-Verschreibungen dieser Fachkräfte untersucht wird.

Hypothese:

Der Autor wird die Hypothese bewerten, dass die Häufigkeit von PIM-Bestellungen in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe geringer sein wird.

Referenzpopulation: Die Anzahl der teilnehmenden Ärzte wurde nach Zweckmäßigkeit bestimmt. Derzeit verfügt die Stadt über zwanzig Gesundheitseinheiten (Primärversorgung) mit Internetzugang. Der Prüfer entschied sich für die Auswahl von zwei Ärzten aus jeder Einheit, um die Vertraulichkeit der Fachkräfte zu gewährleisten, die nach dem Zufallsprinzip in die Interventions- oder Kontrollgruppe eingeteilt wurden.

Randomisierung: Die zufällige Reihenfolge zur Zuweisung der Studiengruppen wird vom Hauptforscher auf der Grundlage einer Randomisierungstabelle festgelegt, die aus austauschbaren Blöcken der Randomisierungsmethode erstellt wird. Für jeden teilnehmenden Arzt wird eine Nummernfolge erstellt und in versiegelten Umschlägen gespeichert, individuell angeordnet und mit Seriennummern versehen. Der Umschlag mit der niedrigsten Nummer wird vom Forscher für die Aufnahme eines neuen Arztes in die Studie geöffnet.

Rezeptproben:

Um die Stichprobe der Verschreibungen zu berechnen, die vor und nach der Intervention überprüft werden, werden folgende Faktoren berücksichtigt: erwarteter Anteil der PIM-Verschreibungen vor der Intervention 35 %, erwarteter Unterschied zwischen der Interventions- und Kontrollgruppe nach der Intervention: 30 %. 5 % Signifikanzniveau und 80 % Aussagekraft des Tests. Zweiseitiger Hypothesentest und Verlust von 20 % der Verschreibungen. Bei der Anzahl der Verordnungen pro Arzt sollte auch der Anteil der pro Arzt behandelten älteren Patienten (in den letzten drei Monaten) berücksichtigt werden. Um die Verzerrung der Nachfrage zu isolieren, wird eine Sensitivitätsanalyse durchgeführt, um die Berufsgruppen zu vergleichen, die auf unterschiedliche Anteile älterer Menschen treffen. Patientenrezepte werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt.

Einschlusskriterien:

Ärzte, die ältere Menschen in Basisgesundheitsstationen, Familiengesundheitsstationen oder Polikliniken der Grundversorgung behandeln.

Ausschlusskriterien:

Ärzte mit Facharztausbildung in Medizin-Geriatrie oder einer von der Brasilianischen Gesellschaft für Geriatrie anerkannten Spezialisierung.

Abhängigen Variablen:

Anzahl der Bestellungen mit mindestens einem verordneten PIM, Häufigkeit der verordneten PIMs, Arten der verordneten PIMs.

Primärer Endpunkt – Häufigkeit der verschriebenen PIMs.

Unabhängige Variablen:

Alter; Geschlecht; Trainings zeit; medizinisches Fachgebiet.

Studienablauf:

Um die PIM-Verschreibungshäufigkeit vor dem Eingriff zu bewerten, werden die Duplikate der in Apotheken von Gesundheitseinrichtungen oder Patientenakten aufbewahrten Originale der Rezepte verwendet. In Fällen, in denen diese Informationen nicht verfügbar sind, werden Hausbesuche durchgeführt, um die erste Kopie des Rezepts im Besitz des Benutzers zu überprüfen. In diesen Situationen muss der Benutzer eine Einverständniserklärung unterzeichnen. Die Besuche werden vorzugsweise in Begleitung eines kommunalen Gesundheitsbeauftragten durchgeführt.

Nach der Zuteilung der Ärzte erhält jede Gruppe separat eine Schulung zum Zugang zum evidenzbasierten Gesundheitsportal des Gesundheitsministeriums. Zu diesem Zweck werden die Ermittler eines der Computerlabore auf dem Campus der Universidade Federal da Bahia – Anísio Teixeira nutzen. Bei mangelnder Compliance der Fachkräfte wird die Schulung am Tag der Sitzung der Gesundheitsteams in den Gesundheitskliniken abgehalten. Anschließend wird es für die Ärzte der Interventionsgruppe eine Schulung zum Zugriff auf die Anwendung sowie Vorträge zum Thema PIMs geben.

Nach Erhalt der Tabletten wird jeder Arzt während der zweimonatigen Intervention mindestens zweimal pro Woche von einem Projektteammitglied besucht. Bei diesen Besuchen werden die Schwierigkeiten beim Zugang zum evidenzbasierten Gesundheitsportal überprüft. Es wird geprüft, ob Ärzte die Anwendung während des Gottesdienstes oder zu anderen Zeiten, auch außerhalb der Arbeitszeit, einsehen. Zu diesem Zweck wird die Anzahl der Treffer auch über eine in der Anwendung selbst verfügbare Funktion überwacht. Wer nicht mindestens einmal pro Woche auf die Anwendung zugreift, wird in der Datenanalyse als Verlust gewertet.

Nach dem Interventionszeitraum wird eine neue Stichprobe von Verschreibungen zur späteren Analyse gesammelt.

Datenverarbeitung und statistische Analyse:

Die Daten werden in einer in SPSS® für Windows Version 23.0 erstellten Datenbank veröffentlicht und überprüft, um die erforderliche statistische Analyse durchzuführen. Die statistische Analyse wird durch eine deskriptive Analyse der einfachen Häufigkeit und des Chi-Quadrat-Tests zusammengestellt, um den Unterschied zwischen den Anteilen der PIM-Verschreibungen in beiden Gruppen vor und nach dem Eingriff zu bewerten. Das statistische Signifikanzniveau liegt bei p < 0,05 mit einem Konfidenzintervall von 95 %.