Utilizzo di un'applicazione mobile come supporto alla prescrizione di farmaci appropriati per gli anziani

Passo 1:

Inizialmente verranno rivisti i dati dei farmaci contenuti nei criteri Beers e STOPP. La disponibilità di medicinali nel mercato brasiliano sarà analizzata attraverso il sito web dell'Agenzia Nazionale di Sorveglianza Sanitaria (ANVISA). Successivamente, i dati sui farmaci saranno inseriti in un questionario da inviare agli esperti nazionali al fine di stabilire un consenso sulle informazioni presentate. La valutazione del questionario avverrà in due turni. Il primo round consiste nell'invio di proposte basate sulle informazioni contenute nei criteri Beers, STOPP 2012 e 2006 al fine di consentire a ciascun partecipante di esprimere un parere su ciascuna delle proposte assegnando un valore in base al proprio accordo con la dichiarazione. Pertanto, verrà utilizzata la scala Likert con punteggio stabilito da 1 a 5 (completamente in disaccordo - fortemente d'accordo). Per la seconda tornata verranno analizzati i punteggi e le proposte in cui non c'è consenso verranno nuovamente inviate insieme ai commenti di ogni specialista. In questi casi, ogni specialista può rivedere o mantenere la propria posizione. Vale la pena notare che durante l'applicazione dei turni di questionari gli esperti non hanno accesso all'identificazione dei loro pari. Nella seconda tornata, le Dichiarazioni con punteggio medio superiore a 4,0 saranno considerate consenso. Le informazioni finali verranno utilizzate per lo sviluppo dell'applicazione per dispositivi mobili.

Gli esperti saranno selezionati per comodità. Dodici professionisti con esperienza in geriatria saranno invitati via e-mail a partecipare come esperti alla validazione dei Criteri Beers e STOPP. Questo invito includerà una sintesi del progetto e informazioni generali sulla tecnica Delphi. Dopo l'accettazione, riceveranno un modulo di consenso informato (ICF) e un'autorizzazione al rilascio del nome come Specialista/Senior, che devono essere firmati e restituiti.

L'applicazione sarà sviluppata per la piattaforma Android, che si basa sul linguaggio di programmazione Java.

Passo 2:

Disegno dello studio:

Sperimentazione clinica, randomizzata, in singolo cieco, a gruppi paralleli. Saranno invitati a partecipare a questa fase 30 medici che lavorano nelle cure primarie di un comune di Bahia. Dopo l'accettazione a partecipare allo studio e la firma del modulo di consenso informato (IC), verrà analizzata la percentuale di prescrizione di PIM da parte di questi professionisti per un periodo minimo di due mesi.

Successivamente, i medici saranno randomizzati e inclusi in uno dei due gruppi di studio:

Intervento: 15 medici riceveranno il tablet con l'applicazione installata e saranno formati all'utilizzo e all'accesso al Portale Evidence Based Health del Ministero della Salute.

Gruppo di controllo: 15 medici riceveranno il tablet senza l'applicazione e saranno anche formati per accedere al Portale Evidence Based Health.

Dopo l'intervento, i dati saranno nuovamente esaminati campionando la proporzione di prescrizioni PIM da parte di questi professionisti.

Ipotesi:

L'autore valuterà l'ipotesi che la frequenza degli ordini PIM sarà inferiore nel gruppo di intervento, rispetto al gruppo di controllo.

Popolazione di riferimento: il numero di medici partecipanti è stato determinato per convenienza. Attualmente la città dispone di venti unità sanitarie (cure primarie) con accesso a Internet. L'investigatore ha scelto di selezionare due medici da ciascuna unità per garantire la riservatezza dei professionisti randomizzati nel gruppo di intervento o di controllo.

Randomizzazione: la sequenza casuale per assegnare i gruppi di studio sarà determinata dal ricercatore principale sulla base di una tabella di randomizzazione, costruita con il metodo di randomizzazione a blocchi intercambiabili. Una sequenza di numeri verrà generata e conservata in buste sigillate, disposte individualmente e contrassegnate con numeri di serie per ciascun medico partecipante. La busta con il numero più basso verrà aperta dal ricercatore per l'inserimento di un nuovo medico nello studio.

Campionamento prescrizione:

Per calcolare il campione di prescrizioni che saranno verificate prima e dopo l'intervento saranno considerati i seguenti fattori: percentuale attesa di prescrizione PIM prima dell'intervento 35%, differenza attesa tra gruppo di intervento e gruppo di controllo dopo l'intervento: 30%. Livello di significatività del 5% e potenza dell'80% del test. Test di ipotesi a due code e perdita del 20% delle prescrizioni. Il numero di prescrizioni per medico deve tenere conto anche della proporzione di pazienti anziani assistiti (nei tre mesi precedenti) per medico. Verrà eseguita un'analisi di sensitività per confrontare i gruppi professionali che incontrano diverse proporzioni di anziani al fine di isolare la distorsione della domanda. Le prescrizioni dei pazienti saranno selezionate casualmente.

Criterio di inclusione:

Medici che incontrano gli anziani nei presidi sanitari di base, nei presidi familiari o nei policlinici di base.

Criteri di esclusione:

Medici con residenza in medicina-geriatria o specializzazione riconosciuta dalla Società Brasiliana di Geriatria.

Variabili dipendenti:

Numero di ordini con almeno un PIM prescritto, frequenza dei PIM prescritti, tipologia dei PIM prescritti.

Esito primario - Frequenza dei PIM prescritti.

Variabili indipendenti:

Età; genere; tempo di allenamento; specialità medica.

Procedure di studio:

Al fine di valutare la periodicità delle prescrizioni del PIM prima dell'intervento, verranno utilizzati i duplicati originali delle prescrizioni conservate presso le farmacie delle strutture sanitarie o le cartelle cliniche dei pazienti. Nei casi in cui tali informazioni non siano disponibili, verranno effettuate visite domiciliari per verificare la prima copia della prescrizione in possesso dell'utente. In queste situazioni, l'utente deve firmare un modulo di consenso. Le visite saranno effettuate preferibilmente in compagnia di un agente sanitario comunitario.

Dopo l'assegnazione dei medici, ciascun gruppo separatamente riceverà una formazione sull'accesso al Portale Evidence Based Health del Ministero della Salute. Per questo, gli investigatori utilizzeranno uno dei laboratori informatici dell'Universidade Federal da Bahia - campus Anísio Teixeira. In caso di scarsa compliance dei professionisti, la formazione si svolgerà negli ambulatori sanitari, il giorno della riunione dei team sanitari. Quindi, per i medici del gruppo di intervento, ci sarà la formazione per accedere all'applicazione e lezioni relative ai PIM.

Dopo aver ricevuto i tablet, ogni medico sarà visitato da un membro del team di progetto almeno due volte a settimana durante i 2 mesi di intervento. Durante queste visite verranno verificate le difficoltà relative all'accesso all'Evidence Based Health Portal. Verrà verificato se i medici consultano la domanda durante il servizio o in altri momenti, anche al di fuori dell'orario di lavoro. Il numero di accessi sarà monitorato anche attraverso una funzionalità disponibile nell'applicazione stessa, a tale scopo. Coloro che non accedono all'applicazione almeno una volta alla settimana saranno considerati una perdita nell'analisi dei dati.

Dopo il periodo di intervento, verrà raccolto un nuovo campione di prescrizioni per una successiva analisi.

Elaborazione dati e analisi statistiche:

I dati verranno pubblicati e rivisti in un database integrato in SPSS® per Windows versione 23.0, al fine di effettuare l'analisi statistica necessaria. L'analisi statistica sarà composta dall'analisi descrittiva della frequenza semplice e dal test chi-quadrato per valutare la differenza tra le proporzioni delle prescrizioni PIM in entrambi i gruppi prima e dopo l'intervento. Il livello di significatività statistica è p <0,05 con intervallo di confidenza del 95%.