Использование мобильного приложения в качестве поддержки при назначении соответствующих лекарств пожилым людям

Шаг 1:

Первоначально будут рассмотрены данные о препаратах, содержащихся в критериях Beers и STOPP. Доступность лекарств на бразильском рынке будет анализироваться через веб-сайт Национального агентства по надзору за здоровьем (ANVISA). Впоследствии данные о наркотиках будут помещены в вопросник, который будет разослан национальным экспертам для достижения консенсуса по представленной информации. Анкетирование будет проходить в два этапа. Первый раунд состоит из отправки предложений на основе информации, содержащейся в критериях Бирса, STOPP 2012 и 2006, чтобы позволить каждому участнику высказать мнение по каждому из предложений, присвоив значение в соответствии с их согласием с утверждением. Поэтому будет использоваться шкала Лайкерта с установленной оценкой от 1 до 5 (полностью не согласен - полностью согласен). Для второго тура баллы будут проанализированы, и предложения, в которых нет единого мнения, снова будут отправлены вместе с комментариями каждого специалиста. В этих случаях каждый специалист может пересмотреть или сохранить свою позицию. Стоит отметить, что при применении опросных туров эксперты не имеют доступа к идентификации своих коллег. Во втором раунде заявления со средним баллом выше 4,0 будут считаться согласованными. Окончательная информация будет использована для разработки приложения для мобильных устройств.

Эксперты будут выбраны для удобства. Двенадцать специалистов с опытом работы в области гериатрии будут приглашены по электронной почте для участия в качестве экспертов в проверке критериев Бирса и STOPP. Этот вызов будет включать краткую информацию о проекте и общую информацию о методе Delphi. После принятия они получат форму информированного согласия (ICF) и разрешение на освобождение имени в качестве специалиста / старшего специалиста, которые должны быть подписаны и возвращены.

Приложение будет разработано для платформы Android, в основе которой лежит язык программирования Java.

Шаг 2:

Дизайн исследования:

Клиническое исследование, рандомизированное, одинарное слепое, в параллельных группах. Для участия в этом этапе будут приглашены 30 врачей, работающих в системе первичной медико-санитарной помощи муниципалитета штата Баия. После принятия участия в исследовании и подписания формы информированного согласия (IC) будет проанализирована доля назначений PIM этими специалистами на минимальный период в два месяца.

После этого врачи будут рандомизированы и включены в одну из двух групп исследования:

Вмешательство: 15 врачей получат планшет с установленным приложением и будут обучены его использованию, а также доступу к порталу доказательного здоровья Министерства здравоохранения.

Контрольная группа: 15 врачей получат планшет без приложения, а также будут обучены доступу к порталу доказательного здоровья.

После вмешательства данные будут снова проверены путем выборки доли назначений PIM этими специалистами.

Гипотеза:

Автор оценит гипотезу о том, что частота заказов PIM будет ниже в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой.

Контрольная группа: количество участвующих врачей определялось по удобству. В настоящее время в городе имеется двадцать медицинских пунктов (первичная медико-санитарная помощь) с доступом в Интернет. Исследователь выбрал двух врачей из каждого подразделения, чтобы обеспечить конфиденциальность специалистов, рандомизированных в группу вмешательства или контрольную группу.

Рандомизация: случайная последовательность для назначения групп исследования будет определяться главным исследователем на основе таблицы рандомизации, построенной с помощью взаимозаменяемых блоков метода рандомизации. Последовательность чисел будет сгенерирована и сохранена в запечатанных конвертах, индивидуально оформленных и отмеченных серийными номерами для каждого участвующего врача. Конверт с наименьшим номером будет открыт исследователем для включения в исследование нового врача.

Отбор проб по рецепту:

Для расчета выборки назначений, которые будут проверены до и после вмешательства, будут учитываться следующие факторы: ожидаемая доля назначений ПИМ до вмешательства 35%, ожидаемая разница между группой вмешательства и контрольной группой после вмешательства: 30%. Уровень значимости 5% и мощность теста 80%. Проверка двусторонней гипотезы и потеря 20% рецептов. Количество рецептов на одного врача должно также учитывать долю пациентов пожилого возраста, посещенных (в предыдущие три месяца) на одного врача. Будет проведен анализ чувствительности для сравнения профессиональных групп, в которых встречается разная доля пожилых людей, чтобы выявить предвзятость спроса. Рецепты пациентов будут выбраны случайным образом.

Критерии включения:

Врачи, которые принимают пожилых людей в отделениях первичной медико-санитарной помощи, отделениях семейной медицины или поликлиниках первичной медико-санитарной помощи.

Критерий исключения:

Врачи с ординатурой в области медицины-гериатрии или со специализацией, признанной Бразильским обществом гериатрии.

Зависимые переменные:

Количество заказов, по крайней мере, с одним назначенным PIM, частота назначенных PIM, типы назначенных PIM.

Первичный результат – Частота назначения ПИМ.

Независимые переменные:

Возраст; пол; Тренировочное время; медицинская специальность.

Процедуры исследования:

Для оценки частоты назначений ПИМ до вмешательства будут использоваться дубликаты оригиналов рецептов, хранящиеся в аптеках медицинских учреждений, или истории болезни пациентов. В тех случаях, когда эта информация недоступна, будут проводиться посещения на дому для проверки первого экземпляра рецепта, имеющегося у пользователя. В этих ситуациях пользователь должен подписать форму согласия. Посещения будут осуществляться предпочтительно в сопровождении местного представителя здравоохранения.

После распределения врачей каждая группа отдельно пройдёт обучение по доступу к Порталу доказательного здоровья Минздрава. Для этого следователи будут использовать один из компьютерных классов в кампусе Universidade Federal da Bahia — Anísio Teixeira. В случае низкой комплаентности специалистов обучение будет проводиться в поликлиниках, в день сбора медицинских бригад. Затем для врачей в группе вмешательства будет проведено обучение доступу к приложению, а также лекции, связанные с PIM.

После получения таблеток каждого врача будет посещать член проектной группы не менее двух раз в неделю в течение 2 месяцев вмешательства. Во время этих посещений будут проверены трудности, связанные с доступом к порталу доказательного здоровья. Будет проверяться, обращаются ли врачи к приложению во время службы или в другое время, даже в нерабочее время. Для этой цели количество обращений будет отслеживаться также с помощью функции, доступной в самом приложении. Те, кто не заходит в приложение хотя бы раз в неделю, будут считаться проигравшими при анализе данных.

После периода вмешательства будет собрана новая выборка рецептов для последующего анализа.

Обработка данных и статистический анализ:

Данные будут размещены и проверены в базе данных, встроенной в SPSS® для Windows версии 23.0, для проведения необходимого статистического анализа. Статистический анализ будет состоять из описательного анализа простой частоты и критерия хи-квадрат для оценки разницы между пропорциями назначений ПИМ в обеих группах до и после вмешательства. Уровень статистической значимости р<0,05 с доверительным интервалом 95%.