Utilização de um Aplicativo Móvel como Apoio na Prescrição de Medicamentos Apropriados para Idosos

Passo 1:

Inicialmente, serão revisados ​​os dados dos medicamentos contidos nos critérios de Beers e STOPP. A disponibilidade de medicamentos no mercado brasileiro será analisada por meio do site da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Posteriormente, os dados dos medicamentos serão colocados em um questionário a ser enviado aos especialistas nacionais, a fim de estabelecer um consenso sobre as informações apresentadas. A avaliação do questionário acontecerá em duas rodadas. A primeira rodada consiste no envio de proposições com base nas informações contidas nos critérios Beers, STOPP 2012 e 2006, de forma a permitir que cada participante emita uma opinião sobre cada uma das proposições, atribuindo um valor de acordo com sua concordância com a declaração. Para tanto, será utilizada a escala Likert com pontuação estabelecida de 1 a 5 (discordo totalmente - concordo totalmente). Para a segunda rodada, as pontuações serão analisadas e as proposições em que não houver consenso serão novamente enviadas com os comentários de cada especialista. Nesses casos, cada especialista poderá rever ou manter sua posição. Vale ressaltar que durante as rodadas de aplicação dos questionários os especialistas não têm acesso à identificação de seus pares. Na segunda rodada, serão considerados consensos os Enunciados com pontuação média acima de 4,0. As informações finais serão utilizadas para o desenvolvimento do aplicativo para dispositivos móveis.

Os especialistas serão selecionados por conveniência. Doze profissionais com experiência em geriatria serão convidados via e-mail para participar como experts na validação dos Beers Criteria e STOPP. Esta chamada incluirá um resumo do projeto e informações gerais sobre a Técnica Delphi. Após o aceite, receberão um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) e uma Autorização para Liberação do Nome como Especialista/Sênior, que deverão ser assinados e devolvidos.

O aplicativo será desenvolvido para a plataforma Android, que é baseada na linguagem de programação Java.

Passo 2:

Design de estudo:

Ensaio clínico, randomizado, simples-cego, grupos paralelos. Serão convidados a participar desta etapa 30 médicos atuantes na atenção básica de um município baiano. Mediante aceitação em participar do estudo e assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE), será analisada a proporção de prescrição de MPIs por esses profissionais por um período mínimo de dois meses.

Depois, os médicos serão randomizados e incluídos em um dos dois grupos de estudo:

Intervenção: 15 médicos receberão o tablet com o aplicativo instalado e serão treinados para utilizá-lo e acessar o Portal Saúde Baseada em Evidências do Ministério da Saúde.

Grupo Controle: 15 médicos receberão o tablet sem o aplicativo e também serão treinados para acessar o Portal Saúde Baseada em Evidências.

Após a intervenção, os dados serão novamente examinados por amostragem da proporção de prescrições de MPI por esses profissionais.

Hipótese:

O autor avaliará a hipótese de que a frequência de pedidos de MPI será menor no grupo intervenção, em comparação ao grupo controle.

População de referência: O número de médicos participantes foi determinado por conveniência. Atualmente a cidade conta com vinte unidades de saúde (atenção básica) com acesso à internet. O investigador optou por selecionar dois médicos de cada unidade para garantir a confidencialidade dos profissionais randomizados para o grupo intervenção ou controle.

Randomização: A sequência aleatória para designar os grupos de estudo será determinada pelo pesquisador principal com base em uma tabela de randomização, construída pelo método de randomização em blocos intercambiáveis. Uma sequência de números será gerada e armazenada em envelopes lacrados, organizados individualmente e marcados com números de série para cada médico participante. O envelope com o menor número será aberto pelo pesquisador para a inclusão de um novo médico no estudo.

Amostragem de prescrição:

Para o cálculo da amostra de prescrições que será verificada antes e após a intervenção serão considerados os seguintes fatores: proporção esperada de prescrição de MPI antes da intervenção 35%, diferença esperada entre os grupos intervenção e controle após a intervenção: 30%. Nível de significância de 5% e poder do teste de 80%. Teste de hipótese bicaudal e perda de 20% das prescrições. O número de prescrições por médico também deve levar em consideração a proporção de idosos atendidos (nos últimos três meses) por médico. Será realizada uma análise de sensibilidade para comparar os grupos profissionais que atendem diferentes proporções de idosos a fim de isolar o viés da demanda. As prescrições dos pacientes serão selecionadas aleatoriamente.

Critério de inclusão:

Médicos que atendem idosos em unidades básicas de saúde, unidades de saúde da família ou policlínicas de atenção básica.

Critério de exclusão:

Médicos com residência em medicina-geriatria ou especialização reconhecida pela Sociedade Brasileira de Geriatria.

Variáveis ​​dependentes:

Número de pedidos com pelo menos um PIM prescrito, frequência de PIMs prescritos, tipos de PIMs prescritos.

Desfecho primário - Frequência de PIMs prescritos.

Variáveis ​​independentes:

Idade; gênero; tempo de treino; especialidade médica.

Procedimentos de estudo:

Para avaliar a frequência das prescrições de MPI antes da intervenção, serão utilizadas as vias originais das prescrições armazenadas nas farmácias das unidades de saúde ou prontuários dos pacientes. Nas ocasiões em que essa informação não estiver disponível, serão realizadas visitas domiciliares para verificar a primeira via da receita em posse do usuário. Nestas situações, o utilizador deverá assinar um termo de consentimento. As visitas serão realizadas preferencialmente na companhia de um agente comunitário de saúde.

Após a alocação dos médicos, cada grupo separadamente receberá treinamento sobre acesso ao Portal Saúde Baseada em Evidências do Ministério da Saúde. Para isso, os pesquisadores utilizarão um dos laboratórios de informática da Universidade Federal da Bahia - campus Anísio Teixeira. Em caso de baixa adesão dos profissionais, o treinamento será realizado nas próprias unidades de saúde, no dia da reunião das equipes de saúde. Em seguida, para os médicos do grupo intervenção, haverá treinamento para acesso ao aplicativo e palestras relacionadas aos PIMs.

Depois de receber os comprimidos, cada médico será visitado por um membro da equipe do projeto pelo menos duas vezes por semana durante os 2 meses de intervenção. Durante essas visitas serão verificadas as dificuldades em relação ao acesso ao Portal de Saúde Baseada em Evidências. Será verificado se os médicos consultam o aplicativo durante o atendimento ou em outros horários, mesmo fora do horário de trabalho. O número de acertos será monitorado também por meio de um recurso disponível no próprio aplicativo, para esse fim. Aqueles que não acessarem o aplicativo pelo menos uma vez por semana serão considerados como perda na análise dos dados.

Após o período de intervenção, será coletada nova amostra de prescrições para posterior análise.

Processamento de dados e análise estatística:

Os dados serão lançados e revisados ​​em um banco de dados construído em SPSS® for Windows versão 23.0, a fim de se fazer a análise estatística necessária. A análise estatística será composta por análise descritiva de frequência simples e teste qui-quadrado para avaliar a diferença entre proporções de prescrições de MPI em ambos os grupos antes e após a intervenção. O nível de significância estatística é p < 0,05 com intervalo de confiança de 95%.