Lasten ensiapuosaston älypuhelimen otoskooppitutkimus (PED-Oto)
maanantai 18. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Andi L. Shane, MD, Emory University
Akuutti välikorvatulehdus (AOM), joka määritellään akuutiksi välikorvan tulehdukseksi, on johtava lasten terveystapaamisten ja mikrobilääkkeiden määräämisen syy maailmanlaajuisesti.
AOM:n diagnoosi riippuu usein yhteistyökyvyttömän lapsen korvakäytävän tärykalvon lyhyestä kuvasta.
Tämän seurauksena AOM voidaan diagnosoida epäasianmukaisesti, kun tärykalvon (korvan tärykalvon) visualisointi ei ole optimaalinen.
Parannetut menetelmät tärykalvon visualisoimiseksi, mukaan lukien still-kuvien ottaminen ja videon tallentaminen korvatutkimuksesta, olisivat hyödyllisiä korvavaivojen, mukaan lukien akuutti ja krooninen välikorvatulehdus, diagnosoinnissa ja hoidossa.
Älypuhelimen otoskoopin käyttö voi optimoida kliinikon kykyä hallita korvavaivoja, visualisoida tärykalvoa ja tukea antimikrobista hoitoa.
Tämä tutkimus tehdään satunnaistettuna kontrollitutkimuksena kahdessa lastensairaalan päivystysosastossa.
Kaksikymmentä vapaaehtoista kliinikkoa valitaan satunnaisesti käyttämään joko älypuhelimen otoskooppia tai perinteistä otoskooppia kaikissa korvatutkimuksissa kuuden kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Älypuhelimen otoskooppi (CellScope-Oto) on taskukokoinen lisälaite, joka hyödyntää älypuhelimen tekniikkaa ja valonlähdettä toistettavien kuvien ottamiseksi korvakäytävästä ja tärykalvosta.
Aiemmat tutkimukset tällä laitteella osoittivat, että sekä älypuhelimen otoskoopilla että kameralla varustetulla tavanomaisella analogisella otoskoopilla otetut kuvat olivat kuvanlaadultaan vastaavia ja että älypuhelimen otoskooppi soveltui terveydenhuoltoalan opiskelijoiden koulutus- ja diagnostiikkatyökaluksi.
Tämän tutkimuksen kanssa samankaltainen pilottitutkimus, joka tehtiin kahdessa ambulatorisen lastenklinikan toimistossa, osoitti, että mikrobilääkkeiden määrä vähenee perheissä, joiden lapsia tutkittiin älypuhelimen otoskoopilla verrattuna perinteisellä otoskoopilla tutkituihin perheisiin.
Tämän suuntauksen arvioimiseksi edelleen tässä tutkimuksessa ehdotetaan arviointia laitteen käytön vaikutuksesta antimikrobisten lääkkeiden määräämiseen lapsille, joilla on korvavaivoja lasten ensiapuosastolla (PED).
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 20 kliinikkoa 6 kuukauden tutkimusjaksolle; 10 henkilöä, jotka määrätään satunnaisesti käyttämään älypuhelimen otoskooppia 6 kuukauden opiskelujakson ajaksi, ja 10 henkilöä, jotka määrätään käyttämään tavanomaista otoskooppia kaikissa otoskooppisissa tutkimuksissa.
Tiedot kerätään jälkikäteen tarkastelemalla sähköistä potilaskertomusta otoskooppisesta tutkimuksesta osana diagnostista arviointia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Children's Healthcare of Atlanta at Hughes Spalding
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla lasten ensiapupoliklinikkoja, jotka tarjoavat hoitoa osallistuvan lastensairaalan päivystysosastolla
- Valmis suostumaan satunnaistehtäväksi joko älypuhelimen otoskooppilaitteeseen tai perinteiseen otoskooppilaitteeseen 6 kuukauden opiskelujakson ajaksi
- Haluan kirjata potilaskohtaamiset, joihin sisältyi otoskooppinen tutkimus ei-traumaattisen indikaation varalta joka vuorossa
- Halukas dokumentoimaan ja raportoimaan hoitojaksot, joissa määrättyä otoskooppilaitetta ei voitu käyttää tutkimuskelpoisessa otoskooppisessa tutkimuksessa
- Valmis suorittamaan opintojen loppuarvioinnin, jos hänelle määrätään käyttämään älypuhelimen otoskooppia
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyy antamasta tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Älypuhelimen otoskooppi
Osallistuvat kliinikot, jotka on satunnaistettu älypuhelimen otoskoopin tutkimusryhmään, käyttävät älypuhelimen otoskooppia kaikissa korvatutkimuksissa 6 kuukauden ajan.
|
Älypuhelimen otoskooppi on taskukokoinen älypuhelimen lisälaite, joka käyttää älypuhelimen tekniikkaa ja valonlähdettä toistettavien kuvien ottamiseksi korvakäytävästä ja tärykalvosta.
Älypuhelimen otoskooppi pystyy kaappaamaan still-kuvia ja videokuvaa, jotka voidaan ohjata jälkitarkastukseen sekä liittää sähköiseen sairauskertomukseen.
Kliinikot käyttävät älypuhelimen otoskooppia 6 kuukauden tutkimusjakson ajan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Perinteinen otoskooppi
Osallistuvat kliinikot, jotka on satunnaistettu tavanomaiseen otoskooppitutkimusryhmään, käyttävät tavanomaista otoskooppia kaikissa korvatutkimuksissa kuuden kuukauden ajan.
|
Perinteisessä otoskoopissa on valo ja linssit, jotka tarjoavat näkymän korvakäytävään ja tärykalvoon tai tärykalvoon.
Kliinikot käyttävät tavanomaista otoskooppia 6 kuukauden tutkimusjakson ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottireseptien määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Tässä on esitetty niiden ensiapupoliklinikalla kohtaamisten määrä, joissa antibiootteja määrättiin akuutin välikorvatulehduksen (AOM) hoitoon.
Tietoja mikrobilääkeresepteistä löytyi osallistuvan kliinikon otoskooppisen tutkimuksen saaneiden lasten potilaskertomuksista.
|
Kuukausi 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin välikorvantulehduksen (AOM) diagnoosien määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Tässä on esitetty niiden päivystystapaamisten määrä, joissa tehtiin akuutti välikorvatulehdus (AOM).
Tietoa AOM-diagnoosista löytyi osallistuvan kliinikon otoskooppisen tutkimuksen saaneiden lasten potilaskertomuksista.
|
Kuukausi 6
|
|
Ulkokorvantulehduksen diagnoosien lukumäärä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Tässä on esitetty niiden päivystystapaamisten määrä, joissa diagnosoitiin ulkokorvatulehdus.
Tietoa ulkokorvantulehduksen diagnoosista löytyi osallistuvan kliinikon otoskooppisen tutkimuksen saaneiden lasten potilaskertomuksista.
|
Kuukausi 6
|
|
Älypuhelimen otoskooppisen laitteen kliinikon hyväksyntä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Kliinikot, jotka satunnaistettiin käyttämään älypuhelimen otoskooppilaitetta, suorittivat kyselyn arvioidakseen tämän laitteen hyväksyttävyyttä verrattuna perinteisen otoskoopin aiempaan käyttöön.
Erityisesti tätä tutkimusta varten kehitetyssä kyselyssä lääkäreitä pyydettiin raportoimaan mieltymyksensä älypuhelimen otoskoopin käyttämisestä tavanomaiseen otoskooppiin verrattuna, lisäsikö laite heidän kykyään diagnosoida AOM ja miten se vaikutti antibioottien määräämiseen.
|
Kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea Shane, MD, MPH, MSc, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00090777
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .