Digital Star: HIV-ehkäisy nuorille mielenterveyshoidossa (DSTAR)
keskiviikko 15. tammikuuta 2020 päivittänyt: Dr. Larry K. Brown, Rhode Island Hospital
Mielenterveyshoidossa olevilla teini-ikäisillä on suurempi riski saada HIV ja muut sukupuoliteitse tarttuvat infektiot. Tämä suurempi riski johtuu monista tekijöistä, joista osa liittyy huonoon tunteiden säätelyyn ja alhaiseen itseluottamukseen. On olemassa tarve HIV-ehkäisyohjelmalle erityisesti näitä riskiryhmiin kuuluvia nuoria varten. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää mielenterveyshoitoon osallistuville nuorille räätälöity tietokoneistettu HIV-ehkäisytutkimus. Tutkimuksen ensimmäisessä osassa kehitetään D*STAR:n ydinistuntoja. Se tekee tämän hyödyntämällä fokusryhmäpalautetta noin 15:ltä mielenterveyshoidossa olevalta nuorelta ja noin 10:ltä mielenterveyshuollon nuorten vanhemmalta ja mielenterveyskeskuksen henkilökunnalta. Palautetta D*STAR-prototyyppisessioista kerätään myös kahdesta henkilökohtaisesta haastattelusta noin 15 mielenterveyshoitoon osallistuvan nuoren kanssa. Sen jälkeen ydinjaksoja tarkastellaan avoimessa kokeessa noin 30 nuoren kanssa.
Tutkimuksen toisessa osassa kehitetään ja jalostetaan digitaalisia versioita jäljellä olevista STAR-istunnoista ja digitaalisesta yleisestä terveyden edistämisestä. Se tekee tämän käyttämällä fokusryhmäpalautetta noin 20:ltä mielenterveyshoitoon osallistuvalta nuorelta ja noin 10:ltä yhteisön neuvottelukunnan jäseneltä, joihin kuuluu erilaisia mielenterveyshoitoyksiköiden henkilökuntaa, kuten ylläpitäjiä, ohjaajia, terapeutteja, terapeuttisten koulujen terveydenhuollon opettajia, kliinikkoja. päiväsairaaloissa ja päivähoitoohjelmissa, mielenterveyshoidossa olevien nuorten vanhemmat ja asiaankuuluvat yhteisöjärjestöt, kuten lesbo-, homo-, biseksuaaleja, transsukupuolisia ja kyseenalaistavia nuoria palvelevat. Palautetta D*STAR-prototyyppisessioista kerätään myös kahdesta henkilökohtaisesta haastattelusta noin 20 mielenterveyshuollon nuoren kanssa. Kaikki kehitetyt istunnot (sekä vaiheesta I että vaiheesta II) tarkastellaan sitten avoimessa kokeessa noin 20 nuoren kanssa. Sitten suoritetaan satunnaistettu kontrollitutkimus (RCT), jossa verrataan D*STAR:ia aikasovitettuun digitaaliseen yleiseen terveyden edistämiseen liittyvään interventioon noin 120 nuoren kesken. Pilotti- ja RCT-vaiheissa arvioinnit suoritetaan ennen satunnaistamista, välittömästi viimeisen interventioistunnon jälkeen ja kuukauden kuluttua interventiosta (pilottitutkimus) tai kolmen kuukauden kuluttua interventiosta (RCT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mielenterveyshoidossa olevilla nuorilla on suurempi riski saada HIV ja muut sukupuolitaudit kuin heidän ikätoverinsa johtuen aikaisemmasta seksin alkamisiästä, vähemmän suojatusta seksistä, useammista seksikumppaneista ja useasta päihteiden käytöstä. Lukuisat nuoret, jotka saavat mielenterveyshoitoa, tekevät sitä useissa eri ympäristöissä, kuten päiväsairaalaohjelmissa, terapeuttisissa kouluissa ja asuinkeskuksissa. Nämä ohjelmat tarjoavat erilaisia terveyspalveluita, mutta tehokasta hiv-ehkäisyohjelmaa, joka olisi erityisesti räätälöity nuorten mielenterveyshoitoon liittyviin kysymyksiin, ei ole olemassa, paitsi tässä hankkeessa kuvattu. STAR ("Safe Thinking and Affect Regulation"). Tämän SBIR (Small Business Innovation Research) Fast-Track -projektin tavoitteena on muuttaa STAR mukaansatempaavaksi digitaaliseksi, multimediaformaatiksi, Digital STAR (D*STAR), jota voivat helposti ja luotettavasti käyttää hoitolaitokset, jotka palvelevat nuoria mielenterveyshoitoa. . Tämän toimenpiteen muuttamiseksi Virtually Better, yritys, jolla on menestyksekäs historia uusimpien teknologisten interventioiden tuotannossa ja jakelussa, on työskennellyt STARin tutkimuskehittäjien kanssa Rhode Islandin sairaalassa ja Brownin yliopistossa. Tämän Fast-Track-projektin kahden vaiheen aikana digitaalisten istuntojen kehittäminen toteutetaan iteratiivisella palaute- ja jalostusprosessilla STAR:n kehittäjien, Virtually Betterin, mielenterveyshoidossa olevien nuorten ja yhteisön neuvottelukunnan välillä.
Vaihe 1: Erityistavoitteet A. Kehittää ja jalostaa digitaalisia versioita STAR-ydinistunnoista, jotka esittelevät vaikutuksen säätelyä ja kognitiivista seurantaa seksuaalisissa tilanteissa ja tarjoavat seksuaaliterveyden perustaitoja ja koulutusta. Nämä istunnot edustavat D*STAR-intervention olennaisia sisältöalueita ja -muotoja.
B. Suorittaa fokusryhmiä suunniteltujen istuntojen toteutettavuudesta, hyödyllisyydestä ja hyväksyttävyydestä. Kohderyhmissä on noin 10 Community Advisory Boardin (CAB) jäsentä, jotka koostuvat mielenterveyshuollon nuorten vanhemmista ja mielenterveyshoitohenkilöstöstä. Mukana on myös fokusryhmiä, joissa on noin 15 mielenterveyshoidossa olevaa nuorta (13-18-vuotiaat) .
C. Suorittaa kaksi kvalitatiivista haastatteluistuntoa noin 15 mielenterveyshoitoa saavalle nuorelle, jotta voidaan määrittää istunnon prototyyppien hyväksyttävyys ja tarkistaa palautteen perusteella.
D. Suorittaa D*STAR-istuntojen avoin koe noin 30 nuoren kanssa sen alustavan vaikutuksen määrittämiseksi itsearvioinneilla lähtötilanteessa ja sitten 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Vaihe 2: Erityistavoitteet A. Kehittää ja jalostaa digitaalisia versioita jäljellä olevista STAR-istunnoista ja digitaalisesta yleisestä terveyden edistämisestä (HP) perustuen keskeisiin sisältöalueisiin ja vaiheessa I kehitettyihin parannuksiin.
B. Suorittaa laadullisia arvioita D*STAR:n ja digitaalisen HP-intervention toteutettavuudesta, hyödyllisyydestä ja hyväksyttävyydestä mielenterveyshoitoon osallistuvien nuorten, Community Advisory Boardin (CAB) ja mielenterveyskeskuksen henkilökunnan kanssa.
Hypoteesi: Molemmat digitaaliset interventiot (HP ja D*STAR) arvostavat nuorisoa, CAB:n ja mielenterveyskeskuksen henkilökuntaa nautinnollisiksi, hyödyllisiksi ja helposti toteutettaviksi.
C. Suorittaa satunnaistettu D*STAR-vertailukoe verrattuna aikasovitettuun digitaaliseen HP-interventioon 120 mielenterveyshoitoa saavan 13–18-vuotiaan nuoren kesken.
Hypoteesi: D*STAR:n osallistujat raportoivat turvallisemmasta seksuaalisesta käyttäytymisestä, paremmasta HIV-tietoisuudesta ja paremmasta itsetehokkuudesta HIV:n ehkäisyssä kuin digitaalisen HP:n osallistujat kolmen kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
125
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mielenterveyshoidossa olevat 13–20-vuotiaat miehet ja naiset voivat ilmoittautua jokaiseen tutkimusvaiheeseen seuraavien kriteerien mukaisesti:
- Englantia puhuva,
- nuorten suostumus osallistua tutkimukseen,
- vanhemman/huoltajan suostumus ja HIPAA:n tutkimuslupa ja
- osallistuminen vaihtoehtoiseen/terapeuttiseen kouluun, mielenterveyspäivähoitoohjelmaan, osittaiseen sairaalaohjelmaan tai terapeuttiseen ryhmäkotiin.
Poissulkemiskriteerit:
- itse ilmoitus HIV-tartunnasta (STAR ei ole suunniteltu käsittelemään paljastamiseen, leimaamiseen ja lääketieteelliseen sitoutumiseen liittyviä ongelmia),
- äskettäinen tai nykyinen raskaus,
- kognitiiviset rajoitukset, jotka heikentävät suostumuskykyä kliinisen henkilökunnan arvion perusteella ja
- osallistuminen toiseen psykososiaaliseen interventioon, joka koskee sukupuolitautien/HIV:n ehkäisyä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DSTAR
Digitaalinen HIV-ehkäisyinterventio, joka on kehitetty erityisesti nuorten mielenterveyshoidon tarpeisiin.
Istunnot esittelevät vaikutuksen säätelyä ja kognitiivista seurantaa seksuaalisissa tilanteissa sekä tarjoavat seksuaaliterveyden perustaitoja ja koulutusta.
|
|
|
Active Comparator: TERVEYS
Digitaalinen yleinen terveyden edistäminen.
Aikaa ja huomiota kohdistava toimenpide, joka kohdistuu nuorten kannalta olennaisiin terveyskäyttäytymiseen, mukaan lukien liikunta, ravinto, uni ja tupakointi.
Mukana on myös perustietoa HIV:stä ja seksuaalisuudesta.
|
Digitaalinen yleinen terveyden edistäminen.
Aikaa ja huomiota kohdistava toimenpide, joka kohdistuu nuorten kannalta olennaisiin terveyskäyttäytymiseen, mukaan lukien liikunta, ravinto, uni ja tupakointi.
Mukana on myös perustietoa HIV:stä ja seksuaalisuudesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-tieto
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
|
HIV-tietokysely.
18 kohdan (tosi, väärä, epävarma) asteikolla selvitetään tartuntareittejä, satunnaisia kontaktivirheitä, yleistä tietoa ja sairauden kulkua.
Pisteet vaihtelevat 0–18, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa HIV-tietoutta.
|
3 kuukautta interventiosta
|
|
Itsetehokkuus HIV:n ehkäisyyn
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
|
Asteikko sisältää 13 asiaa, jotka kuvastavat kondomin käytön kontekstia, kuten "voisin käyttää kondomia, kun olen hyvin järkyttynyt".
Pisteet vaihtelevat välillä 13–52, ja korkeammat pisteet osoittivat heikompaa itsetehokkuutta HIV-ehkäisyssä.
|
3 kuukautta interventiosta
|
|
Elinikäinen seksuaalinen yhdyntä
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Elinikäinen oraali-, vagina- ja/tai anaaliseksiä
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Viimeaikainen suu-, emätin- ja/tai anaaliseksiä
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Suu-, vagina- ja/tai anaaliseksiä viimeisen 3 kuukauden aikana
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Seksuaalisen kanssakäymisen taajuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Oraalisten, emättimen ja/tai peräaukon seksitapahtumien määrä viimeisen 3 kuukauden aikana.
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Seksuaalikumppanien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Seksikumppaneiden määrä viimeisen 3 kuukauden aikana.
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Kondomin käytön tiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kuinka monta kertaa kondomia käytettiin suu-, vagina- ja/tai anaaliseksin aikana
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Kondomin käyttötarkoitus
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Asteikolla 0–100 osallistujat raportoivat, kuinka todennäköistä on, että he käyttävät kondomia harrastaessaan seksiä seuraavan kolmen kuukauden aikana.
Nolla edusti "en käytä kondomia", "50" edusti "Käytän kondomia puolet ajasta".
ja "100" edusti "Käytän kondomia koko ajan".
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Viimeaikainen alkoholin käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Alkoholin käyttö viimeisen 30 päivän aikana (kyllä/ei)
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Viimeaikaisen alkoholin käytön tiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Alkoholin käyttöpäivien lukumäärä viimeisen 30 päivän aikana
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Viimeaikaisen alkoholin käytön määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Raportoitujen juomien määrä päivinä, jolloin osallistuja on juonut alkoholia viimeisten 30 päivän aikana
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Viimeaikainen marihuanan käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Marihuanan käyttö viimeisten 30 päivän aikana (kyllä/ei)
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Viimeaikaisen marihuanan käytön yleisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Marihuanan käyttöpäivien lukumäärä viimeisen 30 päivän aikana
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Affect Dysregulation Scale
Aikaikkuna: 3 kuukautta intervention jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta)
|
Kuuden pisteen asteikko, joka arvioi nuorten kykyjä hallita emotionaalisia häiriöitä (esim. "Viimeisen kolmen kuukauden aikana minulla on ollut vaikeuksia hallita tunteitani.")
seksuaalisissa tilanteissa.
Pisteet vaihtelevat 6–24, ja korkeammat pisteet osoittivat heikompaa kykyä hallita emotionaalisia häiriöitä seksuaalisissa tilanteissa.
|
3 kuukautta intervention jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Margo Adams Larsen, PhD, Virtually Better, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Grant RM, Lama JR, Anderson PL, McMahan V, Liu AY, Vargas L, Goicochea P, Casapia M, Guanira-Carranza JV, Ramirez-Cardich ME, Montoya-Herrera O, Fernandez T, Veloso VG, Buchbinder SP, Chariyalertsak S, Schechter M, Bekker LG, Mayer KH, Kallas EG, Amico KR, Mulligan K, Bushman LR, Hance RJ, Ganoza C, Defechereux P, Postle B, Wang F, McConnell JJ, Zheng JH, Lee J, Rooney JF, Jaffe HS, Martinez AI, Burns DN, Glidden DV; iPrEx Study Team. Preexposure chemoprophylaxis for HIV prevention in men who have sex with men. N Engl J Med. 2010 Dec 30;363(27):2587-99. doi: 10.1056/NEJMoa1011205. Epub 2010 Nov 23.
- Swendeman D, Rotheram-Borus MJ. Innovation in sexually transmitted disease and HIV prevention: internet and mobile phone delivery vehicles for global diffusion. Curr Opin Psychiatry. 2010 Mar;23(2):139-44. doi: 10.1097/YCO.0b013e328336656a.
- Nugent NR, Brown LK, Belzer M, Harper GW, Nachman S, Naar-King S; Adolescent Trials Network for HIV/AIDS Interventions. Youth living with HIV and problem substance use: elevated distress is associated with nonadherence and sexual risk. J Int Assoc Physicians AIDS Care (Chic). 2010 Mar-Apr;9(2):113-5. doi: 10.1177/1545109709357472. Epub 2010 Feb 4.
- Card JJ, Kuhn T, Solomon J, Benner TA, Wingood GM, DiClemente RJ. Translating an effective group-based HIV prevention program to a program delivered primarily by a computer: methods and outcomes. AIDS Educ Prev. 2011 Apr;23(2):159-74. doi: 10.1521/aeap.2011.23.2.159.
- Martinez G, Copen CE, Abma JC. Teenagers in the United States: sexual activity, contraceptive use, and childbearing, 2006-2010 national survey of family growth. Vital Health Stat 23. 2011 Oct;(31):1-35.
- Rotheram-Borus MJ, Song J, Gwadz M, Lee M, Van Rossem R, Koopman C. Reductions in HIV risk among runaway youth. Prev Sci. 2003 Sep;4(3):173-87. doi: 10.1023/a:1024697706033.
- Brown LK, Nugent NR, Houck CD, Lescano CM, Whiteley LB, Barker D, Viau L, Zlotnick C. Safe Thinking and Affect Regulation (STAR): human immunodeficiency virus prevention in alternative/therapeutic schools. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Oct;50(10):1065-74. doi: 10.1016/j.jaac.2011.06.018. Epub 2011 Aug 27.
- CDC. Estimated HIV incidence in the United States, 2007-2010, HIV Surveillance Supplemental Report, 2012. Accessed from: http://www.cdc.gov/hiv/topics/surveillance/resources/reports/#supplemental.
- UNAIDS. UNAIDS World AIDS Day Report, 2011, Accessed from: http://www.unaids.org/en/resources/documents/2011/20111121_JC2216_WordAIDSday_report_2011
- CDC. 2008 Sexually Transmitted Disease Surveillance. 2009. Accessed from: http://www.cdc.gov/std/stats08/default.htm
- Kaiser Family Foundation. Medicare and HIV/AIDS Fact Sheet. February, 2009. Accessed from: http://www.kff.org/hivaids/7171.cfm
- Schackman BR, Gebo KA, Walensky RP, Losina E, Muccio T, Sax PE, Weinstein MC, Seage GR 3rd, Moore RD, Freedberg KA. The lifetime cost of current human immunodeficiency virus care in the United States. Med Care. 2006 Nov;44(11):990-7. doi: 10.1097/01.mlr.0000228021.89490.2a.
- CDC. Projecting Possible Future Courses of the HIV Epidemic in the United States. 2010. Accessed from: https://npin.cdc.gov/publication/projecting-possible-future-courses-hiv-epidemic-united-states
- Brown LK, Barone VJ, Fritz GK, Cebollero P, Nassau JH. AIDS education: the Rhode Island experience. Health Educ Q. 1991 Summer;18(2):195-206. doi: 10.1177/109019819101800205.
- Santelli JS, Kaiser J, Hirsch L, Radosh A, Simkin L, Middlestadt S. Initiation of sexual intercourse among middle school adolescents: the influence of psychosocial factors. J Adolesc Health. 2004 Mar;34(3):200-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2003.06.004.
- Houck CD, Lescano CM, Brown LK, Tolou-Shams M, Thompson J, Diclemente R, Fernandez MI, Pugatch D, Schlenger WE, Silver BJ. "Islands of Risk": subgroups of adolescents at risk for HIV. J Pediatr Psychol. 2006 Jul;31(6):619-29. doi: 10.1093/jpepsy/jsj067. Epub 2005 Aug 24.
- Jessor R, Jessor S. Problem behavior and psychosocial development: A longitudinal study of youth. New York: Academic Press; 1977.
- Raffaelli M, Crockett LJ. Sexual risk taking in adolescence: the role of self-regulation and attraction to risk. Dev Psychol. 2003 Nov;39(6):1036-46. doi: 10.1037/0012-1649.39.6.1036.
- DiClemente RJ, Wingood GM, Crosby RA, Sionean C, Brown LK, Rothbaum B, Zimand E, Cobb BK, Harrington K, Davies S. A prospective study of psychological distress and sexual risk behavior among black adolescent females. Pediatrics. 2001 Nov;108(5):E85. doi: 10.1542/peds.108.5.e85.
- Brown LK, Tolou-Shams M, Lescano C, Houck C, Zeidman J, Pugatch D, Lourie KJ; Project SHIELD Study Group. Depressive symptoms as a predictor of sexual risk among African American adolescents and young adults. J Adolesc Health. 2006 Sep;39(3):444.e1-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2006.01.015. Epub 2006 Jul 10.
- Robin L, Dittus P, Whitaker D, Crosby R, Ethier K, Mezoff J, Miller K, Pappas-Deluca K. Behavioral interventions to reduce incidence of HIV, STD, and pregnancy among adolescents: a decade in review. J Adolesc Health. 2004 Jan;34(1):3-26. doi: 10.1016/s1054-139x(03)00244-1.
- Martin S, Oppenheim K. Video gaming: General and pathological use. Trends & Tudes. 2008; 6(1):1-6.
- Stanton B. Adolescent human immunodeficiency virus prevention: what we have accomplished and what still needs to be done. Arch Pediatr Adolesc Med. 2009 Dec;163(12):1162-3. doi: 10.1001/archpediatrics.2009.226. No abstract available.
- Lyles CM, Kay LS, Crepaz N, Herbst JH, Passin WF, Kim AS, Rama SM, Thadiparthi S, DeLuca JB, Mullins MM; HIV/AIDS Prevention Research Synthesis Team. Best-evidence interventions: findings from a systematic review of HIV behavioral interventions for US populations at high risk, 2000-2004. Am J Public Health. 2007 Jan;97(1):133-43. doi: 10.2105/AJPH.2005.076182. Epub 2006 Nov 30.
- Sales JM, Milhausen RR, Diclemente RJ. A decade in review: building on the experiences of past adolescent STI/HIV interventions to optimise future prevention efforts. Sex Transm Infect. 2006 Dec;82(6):431-6. doi: 10.1136/sti.2005.018002.
- Kim N, Stanton B, Li X, Dickersin K, Galbraith J. Effectiveness of the 40 adolescent AIDS-risk reduction interventions: a quantitative review. J Adolesc Health. 1997 Mar;20(3):204-15. doi: 10.1016/S1054-139X(96)00169-3.
- Romero LM, Galbraith JS, Wilson-Williams L, Gloppen KM. HIV prevention among African American youth: how well have evidence-based interventions addressed key theoretical constructs? AIDS Behav. 2011 Jul;15(5):976-91. doi: 10.1007/s10461-010-9745-5.
- Kirby D, Short L, Collins J, Rugg D, Kolbe L, Howard M, Miller B, Sonenstein F, Zabin LS. School-based programs to reduce sexual risk behaviors: a review of effectiveness. Public Health Rep. 1994 May-Jun;109(3):339-60.
- Walter HJ, Vaughan RD. AIDS risk reduction among a multiethnic sample of urban high school students. JAMA. 1993 Aug 11;270(6):725-30.
- St. Lawrence S, Crosby A, Belcher L, et al. Sexual risk reduction and anger management interventions for incarcerated male adolescents: A randomized controlled trial of two interventions. Journal of Sex Education and Therapy. 1999; 24(1&2): 9-17.
- Rotheram-Borus MJ, Koopman C, Haignere C, Davies M. Reducing HIV sexual risk behaviors among runaway adolescents. JAMA. 1991 Sep 4;266(9):1237-41.
- Slesnick N, Kang MJ. The impact of an integrated treatment on HIV risk behavior among homeless youth: a randomized controlled trial. J Behav Med. 2008 Feb;31(1):45-59. doi: 10.1007/s10865-007-9132-5. Epub 2007 Oct 17.
- Rew L, Fouladi RT, Land L, Wong YJ. Outcomes of a brief sexual health intervention for homeless youth. J Health Psychol. 2007 Sep;12(5):818-32. doi: 10.1177/1359105307080617.
- Brown LK, Danovsky MB, Lourie KJ, DiClemente RJ, Ponton LE. Adolescents with psychiatric disorders and the risk of HIV. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Nov;36(11):1609-17. doi: 10.1016/S0890-8567(09)66573-4.
- Brown LK, Houck CD, Hadley WS, Lescano CM. Self-cutting and sexual risk among adolescents in intensive psychiatric treatment. Psychiatr Serv. 2005 Feb;56(2):216-8. doi: 10.1176/appi.ps.56.2.216.
- Brown LK, Houck CD, Grossman CI, Lescano CM, Frenkel JL. Frequency of adolescent self-cutting as a predictor of HIV risk. J Dev Behav Pediatr. 2008 Jun;29(3):161-5. doi: 10.1097/DBP.0b013e318173a587.
- Walkup J, Blank MB, Gonzalez JS, Safren S, Schwartz R, Brown L, Wilson I, Knowlton A, Lombard F, Grossman C, Lyda K, Schumacher JE. The impact of mental health and substance abuse factors on HIV prevention and treatment. J Acquir Immune Defic Syndr. 2008 Mar 1;47 Suppl 1:S15-9. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181605b26.
- Brown LK, Hadley W, Stewart A, Lescano C, Whiteley L, Donenberg G, DiClemente R; Project STYLE Study Group. Psychiatric disorders and sexual risk among adolescents in mental health treatment. J Consult Clin Psychol. 2010 Aug;78(4):590-7. doi: 10.1037/a0019632.
- Tolou-Shams M, Brown LK, Houck C, Lescano CM; Project SHIELD Study Group. The association between depressive symptoms, substance use, and HIV risk among youth with an arrest history. J Stud Alcohol Drugs. 2008 Jan;69(1):58-64. doi: 10.15288/jsad.2008.69.58.
- Lang DL, Sales JM, Salazar LF, DiClemente RJ, Crosby RA, Brown LK, Donenberg GR. Determinants of multimethod contraceptive use in a sample of adolescent women diagnosed with psychological disorders. Infect Dis Obstet Gynecol. 2011;2011:510239. doi: 10.1155/2011/510239. Epub 2011 Sep 29.
- Donenberg GR, Emerson E, Bryant FB, Wilson H, Weber-Shifrin E. Understanding AIDS-risk behavior among adolescents in psychiatric care: links to psychopathology and peer relationships. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Jun;40(6):642-53. doi: 10.1097/00004583-200106000-00008.
- King M, Semlyen J, Tai SS, Killaspy H, Osborn D, Popelyuk D, Nazareth I. A systematic review of mental disorder, suicide, and deliberate self harm in lesbian, gay and bisexual people. BMC Psychiatry. 2008 Aug 18;8:70. doi: 10.1186/1471-244X-8-70.
- Mustanski BS, Garofalo R, Emerson EM. Mental health disorders, psychological distress, and suicidality in a diverse sample of lesbian, gay, bisexual, and transgender youths. Am J Public Health. 2010 Dec;100(12):2426-32. doi: 10.2105/AJPH.2009.178319. Epub 2010 Oct 21.
- Liu RT, Mustanski B. Suicidal ideation and self-harm in lesbian, gay, bisexual, and transgender youth. Am J Prev Med. 2012 Mar;42(3):221-8. doi: 10.1016/j.amepre.2011.10.023.
- Brown LK, Kessel SM, Lourie KJ, Ford HH, Lipsitt LP. Influence of sexual abuse on HIV-related attitudes and behaviors in adolescent psychiatric inpatients. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Mar;36(3):316-22. doi: 10.1097/00004583-199703000-00009.
- Brown LK, Lourie KJ, Zlotnick C, Cohn J. Impact of sexual abuse on the HIV-risk-related behavior of adolescents in intensive psychiatric treatment. Am J Psychiatry. 2000 Sep;157(9):1413-5. doi: 10.1176/appi.ajp.157.9.1413.
- Houck CD, Nugent NR, Lescano CM, Peters A, Brown LK. Sexual abuse and sexual risk behavior: beyond the impact of psychiatric problems. J Pediatr Psychol. 2010 Jun;35(5):473-83. doi: 10.1093/jpepsy/jsp111. Epub 2009 Dec 4.
- Brown LK, Houck C, Lescano C, Donenberg G, Tolou-Shams M, Mello J. Affect regulation and HIV risk among youth in therapeutic schools. AIDS Behav. 2012 Nov;16(8):2272-8. doi: 10.1007/s10461-012-0220-3.
- Slovic P, Peters E, Finucane ML, Macgregor DG. Affect, risk, and decision making. Health Psychol. 2005 Jul;24(4S):S35-40. doi: 10.1037/0278-6133.24.4.S35.
- Slovic P. Perception of risk. Science. 1987 Apr 17;236(4799):280-5. doi: 10.1126/science.3563507.
- Bell CC, McBride DF. Affect regulation and prevention of risky behaviors. JAMA. 2010 Aug 4;304(5):565-6. doi: 10.1001/jama.2010.1058. No abstract available.
- Tice DM, Bratslavsky E, Baumeister RF. Emotional distress regulation takes precedence over impulse control: if you feel bad, do it! J Pers Soc Psychol. 2001 Jan;80(1):53-67.
- Cole PM, Michel MK, Teti LO. The development of emotion regulation and dysregulation: a clinical perspective. Monogr Soc Res Child Dev. 1994;59(2-3):73-100.
- Lescano CM, Brown LK, Miller PM, Puster KL. Unsafe sex: do feelings matter? J Prev Interv Community. 2007;33(1-2):51-62. doi: 10.1300/J005v33n01_05.
- Ickovics JR, Meade CS, Kershaw TS, Milan S, Lewis JB, Ethier KA. Urban teens: Trauma, posttraumatic growth, and emotional distress among female adolescents. J Consult Clin Psychol. 2006 Oct;74(5):841-50. doi: 10.1037/0022-006X.74.5.841.
- Linehan MM. Skills training manual for treating borderline personality disorder. New York, NY: Guilford Press; 1993.
- Beck J. Cognitive Therapy: Basics and Beyond. New York, N.Y: Guilford; 1995.
- Waldron HB, Kaminer Y. On the learning curve: the emerging evidence supporting cognitive-behavioral therapies for adolescent substance abuse. Addiction. 2004 Nov;99 Suppl 2(Suppl 2):93-105. doi: 10.1111/j.1360-0443.2004.00857.x.
- Wilson D, Bouffard L, MacKenzie D. A quantitative review of structured, group-oriented, cognitive-behavioral programs for offenders. Journal of Criminal Justice and Behavior. 2005; 32(2):172-204.
- Wingood GM, Card JJ, Er D, Solomon J, Braxton N, Lang D, Seth P, Cartreine J, Diclemente RJ. Preliminary efficacy of a computer-based HIV intervention for African-American women. Psychol Health. 2011 Feb;26(2):223-34. doi: 10.1080/08870446.2011.531576.
- Downs JS, Murray PJ, Bruine de Bruin W, Penrose J, Palmgren C, Fischhoff B. Interactive video behavioral intervention to reduce adolescent females' STD risk: a randomized controlled trial. Soc Sci Med. 2004 Oct;59(8):1561-72. doi: 10.1016/j.socscimed.2004.01.032.
- Noar SM, Black HG, Pierce LB. Efficacy of computer technology-based HIV prevention interventions: a meta-analysis. AIDS. 2009 Jan 2;23(1):107-15. doi: 10.1097/QAD.0b013e32831c5500.
- Ito KE, Kalyanaraman S, Ford CA, Brown JD, Miller WC. "Let's Talk About Sex": pilot study of an interactive CD-ROM to prevent HIV/STIS in female adolescents. AIDS Educ Prev. 2008 Feb;20(1):78-89. doi: 10.1521/aeap.2008.20.1.78.
- Noar SM. Behavioral interventions to reduce HIV-related sexual risk behavior: review and synthesis of meta-analytic evidence. AIDS Behav. 2008 May;12(3):335-53. doi: 10.1007/s10461-007-9313-9. Epub 2007 Sep 21.
- Tortolero SR, Markham CM, Peskin MF, Shegog R, Addy RC, Escobar-Chaves SL, Baumler ER. It's Your Game: Keep It Real: delaying sexual behavior with an effective middle school program. J Adolesc Health. 2010 Feb;46(2):169-79. doi: 10.1016/j.jadohealth.2009.06.008. Epub 2009 Aug 18.
- Klein CH, Card JJ. Preliminary efficacy of a computer-delivered HIV prevention intervention for African American teenage females. AIDS Educ Prev. 2011 Dec;23(6):564-76. doi: 10.1521/aeap.2011.23.6.564.
- Weinhardt LS, Mosack KE, Swain GR. Development of a computer-based risk-reduction counseling intervention: acceptability and preferences among low-income patients at an urban sexually transmitted infection clinic. AIDS Behav. 2007 Jul;11(4):549-56. doi: 10.1007/s10461-006-9163-x. Epub 2006 Sep 22.
- Bell SG, Newcomer SF, Bachrach C, Borawski E, Jemmott JB 3rd, Morrison D, Stanton B, Tortolero S, Zimmerman R. Challenges in replicating interventions. J Adolesc Health. 2007 Jun;40(6):514-20. doi: 10.1016/j.jadohealth.2006.09.005. Epub 2006 Nov 29.
- Norton WE, Amico KR, Cornman DH, Fisher WA, Fisher JD. An agenda for advancing the science of implementation of evidence-based HIV prevention interventions. AIDS Behav. 2009 Jun;13(3):424-9. doi: 10.1007/s10461-009-9556-8. Epub 2009 Apr 10.
- Rotheram-Borus MJ, Swendeman D, Chovnick G. The past, present, and future of HIV prevention: integrating behavioral, biomedical, and structural intervention strategies for the next generation of HIV prevention. Annu Rev Clin Psychol. 2009;5:143-67. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.032408.153530.
- Fotheringham MJ, Wonnacott RL, Owen N. Computer use and physical inactivity in young adults: public health perils and potentials of new information technologies. Ann Behav Med. 2000 Fall;22(4):269-75. doi: 10.1007/BF02895662.
- Padian NS, Buve A, Balkus J, Serwadda D, Cates W Jr. Biomedical interventions to prevent HIV infection: evidence, challenges, and way forward. Lancet. 2008 Aug 16;372(9638):585-99. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60885-5. Epub 2008 Aug 5.
- Koblin BA, Mansergh G, Frye V, Tieu HV, Hoover DR, Bonner S, Flores SA, Hudson SM, Colfax GN; Project MIX Study Team. Condom-use decision making in the context of hypothetical pre-exposure prophylaxis efficacy among substance-using men who have sex with men: Project MIX. J Acquir Immune Defic Syndr. 2011 Nov 1;58(3):319-27. doi: 10.1097/QAI.0b013e31822b76d2.
- Buchbinder SP, Liu A. Pre-exposure prophylaxis and the promise of combination prevention approaches. AIDS Behav. 2011 Apr;15 Suppl 1(Suppl 1):S72-9. doi: 10.1007/s10461-011-9894-1.
- Underhill K, Operario D, Mimiaga MJ, Skeer MR, Mayer KH. Implementation science of pre-exposure prophylaxis: preparing for public use. Curr HIV/AIDS Rep. 2010 Nov;7(4):210-9. doi: 10.1007/s11904-010-0062-4.
- Brown LK, Reynolds LA, Lourie KJ. A pilot HIV prevention program for adolescents in a psychiatric hospital. Psychiatr Serv. 1997 Apr;48(4):531-3. doi: 10.1176/ps.48.4.531.
- Krueger R, Casey M. Focus groups: A Practical Guide for Applied Research (3rd edition.) Thousand Oaks, CA: Sage; 2000.
- Harper G, Contreras R, Bangi A, Pedraza A. Collaborative process evaluation: Enhancing community relevance and cultural appropriateness in HIV prevention. Journal of Prevention and Intervention in the Community. 2003; 26(2):53-71.
- Brown L, Hadley W, Donenberg G, DiClemente R, Lescano C, et al. A multisite HIV prevention trial for youth in mental health treatment. Poster presented at the International AIDS Society Conference; 2012 July 22-27; Washington, DC.
- Brown LK, DiClemente RJ, Beausoleil NI. Comparison of human immunodeficiency virus related knowledge, attitudes, intentions, and behaviors among sexually active and abstinent young adolescents. J Adolesc Health. 1992 Mar;13(2):140-5. doi: 10.1016/1054-139x(92)90081-l.
- Brown LK, Fritz GK. Children's knowledge and attitudes about AIDS. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1988 Jul;27(4):504-8. doi: 10.1097/00004583-198807000-00022. No abstract available.
- Brown LK, Schultz JR, Parsons JT, Butler RB, Forsberg AD, Kocik SM, King G, Manco-Johnson M, Aledort L. Sexual behavior change among human immunodeficiency virus-infected adolescents with hemophilia. Adolescent Hemophilia Behavioral Intervention Evaluation Project Study Group. Pediatrics. 2000 Aug;106(2):E22. doi: 10.1542/peds.106.2.e22.
- Prochaska JO, Redding CA, Harlow LL, Rossi JS, Velicer WF. The transtheoretical model of change and HIV prevention: a review. Health Educ Q. 1994 Winter;21(4):471-86. doi: 10.1177/109019819402100410.
- Bernstein D, Fink L. Manual for the Childhood Trauma Questionnaire: A retrospective selfreport. San Antonio, TX: The Psychological Corporation; 1998.
- Derogatis L, Spencer M. The Brief Symptom Inventory (BSI): Administration, scoring, and procedures manual-1. Baltimore, MD: Johns Hopkins University School of Medicine, Clinical Psychometrics Research Unit; 1982.
- Miles M, Huberman A. Qualitative Data Analysis. Thousand Oaks, CA: Sage Publications; 1994.
- Molenberghs G, Thijs H, Jansen I, Beunckens C, Kenward MG, Mallinckrodt C, Carroll RJ. Analyzing incomplete longitudinal clinical trial data. Biostatistics. 2004 Jul;5(3):445-64. doi: 10.1093/biostatistics/5.3.445.
- Liang L, Zeger S. Longitudinal data analysis using generalized linear models. Biometrika. 1986; 73:13-22.
- Raudenbush S, et al. Optimal Design Software for Multi-level and Longitudinal Research (Version 3.01) [Software]. www.wtgrantfoundation.org, 2011.
- Anthony K, Nagel DM, Goss S. The Use of Technology in Mental Health: Applications ethics and practice. Sringfield, IL: Charles Thomas; 2010.
- Luxton DD, McCann RA, Bush NE, Mishkind MC, Reger GM. mHealth for mental health: Integrating smartphone technology in behavioral healthcare. Professional Psychology: Research and Practice. 2011; 42(6):505-512.
- Boschen M. Mobile Telephones and Psychotherapy: I: Capability and Applicability. The Behavior Therapist. 2009; 32(8):168-175.
- Boschen, M. Mobile Telephones and Psychotherapy: II: A Review of the Empirical Research. The Behavior Therapist. 2009; 32(8):175-182.
- Bang M, Timpka T, Eriksson H, Holm E, Nordin C. Mobile phone computing for in-situ cognitive behavioral therapy. Stud Health Technol Inform. 2007;129(Pt 2):1078-82.
- CDC. HIV Prevention: Progress to date. 2013. Accessed from:https://www.cdc.gov/nchhstp/newsroom/docs/factsheets/progress-508.pdf
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 3. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R44MH102140 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .