- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02921841
Digital Star: HIV Prevention for Youth in Mental Health Treatment (DSTAR)
Teenagere i mental sundhedsbehandling har større risiko for hiv og andre seksuelt overførte infektioner. Denne større risiko kommer fra mange faktorer, hvoraf nogle er relateret til dårlig følelsesregulering og lav selvtillid. Der er behov for et hiv-forebyggelsesprogram specifikt for disse udsatte teenagere. Målet med denne undersøgelse er at udvikle et computeriseret hiv-forebyggelsesstudie, der er skræddersyet til unge i mental sundhedsbehandling. Den første del af undersøgelsen vil udvikle kernesessioner af D*STAR. Det vil den gøre ved at bruge fokusgruppefeedback fra ca. 15 unge i psykiatrisk behandling og ca. 10 forældre til unge i psykiatrisk behandling og psykiatrisk personale. Feedback på D*STAR prototype sessioner vil også blive indsamlet fra to individuelle interviews med ca. 15 unge i mental sundhedsbehandling. Kernesessioner vil derefter blive gennemgået i et åbent forsøg med cirka 30 unge.
Anden del af undersøgelsen vil udvikle og forfine digitale versioner af de resterende sessioner af STAR og en digital generel sundhedsfremmende intervention. Det vil gøre dette ved at bruge fokusgruppefeedback fra ca. 20 unge inden for mental sundhedsbehandling og ca. 10 community advisory board-medlemmer, som omfatter forskellige medarbejdere fra mentale behandlingsmiljøer, såsom administratorer, supervisorer, terapeuter, sundhedslærere på terapeutiske skoler, klinikere på daghospitaler og dagbehandlingsprogrammer, forældre til unge i mental sundhedsbehandling og fra relevante samfundsorganisationer, såsom dem, der betjener lesbiske, homoseksuelle, biseksuelle, transkønnede og afhørende unge. Feedback på D*STAR prototype sessioner vil også blive indsamlet fra to individuelle interviews med ca. 20 unge i mental sundhedsbehandling. Alle udviklede sessioner (fra både fase I og fase II) vil derefter blive gennemgået i et åbent forsøg med cirka 20 unge. Et randomiseret kontrolforsøg (RCT) vil derefter blive udført for at sammenligne D*STAR med en tidsmatchet digital generel sundhedsfremmende intervention blandt ca. 120 unge. For pilot- og RCT-faserne vil vurderinger blive administreret før randomisering, umiddelbart efter den sidste interventionssession og en måned efter intervention (pilotundersøgelse) eller tre måneder efter intervention (RCT).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Unge i mental sundhedsbehandling har større risiko for hiv og andre kønssygdomme end deres jævnaldrende på grund af en tidligere alder for begyndende sex, mindre beskyttet sex, flere seksuelle partnere og hyppigere stofbrug. De mange unge, der modtager mental sundhedsbehandling, gør det i en række forskellige miljøer, såsom daghospitalprogrammer, terapeutiske skoler og beboelsescentre. Disse programmer tilbyder en bred vifte af sundhedsydelser, men der er intet effektivt hiv-forebyggelsesprogram, der er specielt skræddersyet til problemerne med unge i mental sundhedsbehandling, bortset fra det, der er beskrevet i dette projekt. STAR ("Safe Thinking and Affect Regulation"). Målet med dette SBIR (Small Business Innovation Research) Fast-Track-projekt er at omdanne STAR til et engagerende digitalt multimedieformat, Digital STAR (D*STAR), til nem og pålidelig brug af plejebureauer, der betjener unge i mental sundhedsbehandling . For at transformere denne intervention har Virtually Better, en virksomhed med en succesfuld historie inden for produktion og distribution af banebrydende teknologiske interventioner, slået sig sammen med forskningsudviklerne af STAR på Rhode Island Hospital og Brown University. I løbet af de to faser af dette Fast-Track-projekt vil digital sessionsudvikling blive opnået ved en iterativ proces med feedback og forfining mellem Virtually Better, udviklerne af STAR, unge i mental sundhedsbehandling og et Community Advisory Board.
Fase 1: Specifikke mål A. At udvikle og forfine digitale versioner af kernesessioner af STAR, der introducerer affektregulering og kognitiv overvågning i seksuelle situationer og giver grundlæggende seksuelle sundhedsfærdigheder og uddannelse. Disse sessioner repræsenterer væsentlige indholdsområder og modaliteter for D*STAR-interventionen.
B. At gennemføre fokusgrupper om gennemførligheden, anvendeligheden og acceptablen af de planlagte sessioner. Der vil være fokusgrupper med cirka 10 medlemmer af Community Advisory Board (CAB) bestående af forældre til unge i mental sundhedsbehandling og mental sundhedsbehandling. Der vil også være fokusgrupper med cirka 15 unge i psykiatrisk behandling (13-18 år).
C. At gennemføre to kvalitative interviewsessioner af ca. 15 unge med mental sundhedsbehandling for at bestemme acceptabiliteten af sessionens prototyper og revidere baseret på feedback.
D. At udføre et åbent forsøg med D*STAR-sessioner med ca. 30 unge for at bestemme dens foreløbige effekt med selvrapporteringsvurderinger ved baseline og derefter 1 måned efter intervention.
Fase 2: Specifikke mål A. At udvikle og forfine digitale versioner af de resterende sessioner af STAR og en digital generel sundhedsfremmende (HP) intervention, der bygger på de væsentlige indholdsområder og forbedringer udviklet i fase I.
B. At udføre kvalitative evalueringer af gennemførligheden, anvendeligheden og acceptabiliteten af D*STAR og den digitale HP-intervention med teenagere inden for mental sundhedsbehandling, vores Community Advisory Board (CAB) og personale på behandlingscentret for mental sundhed.
Hypotese: Begge digitale interventioner (HP og D*STAR) vil blive vurderet af unge, vores CAB og personale på behandlingscentret for mental sundhed som underholdende, nyttige og nemme at implementere.
C. At udføre et randomiseret kontrolforsøg med D*STAR sammenlignet med den tidsmatchede digitale HP-intervention blandt 120 unge i alderen 13 til 18 år i mental sundhedsbehandling.
Hypotese: Deltagere i D*STAR vil rapportere sikrere seksuel adfærd, større hiv-kendskab og større selveffektivitet til hiv-forebyggende færdigheder end deltagere i digital HP ved tre måneders opfølgning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Unge mænd og kvinder i alderen 13 til 20 år, som er i mental sundhedsbehandling, vil være berettiget til at blive tilmeldt hver fase af studiet i henhold til følgende kriterier:
- Engelsktalende,
- teenagers samtykke givet til at deltage i undersøgelsen,
- samtykke fra en forælder/værge og HIPAA-forskningstilladelse og
- deltagelse i en alternativ/terapeutisk skole, dagbehandlingsprogram for mental sundhed, delvist hospitalsprogram eller terapeutiske gruppehjem.
Ekskluderingskriterier:
- selvrapportering af HIV-infektion (STAR er ikke designet til at løse problemer med afsløring, stigmatisering og medicinsk overholdelse),
- nylig eller nuværende graviditet,
- kognitiv begrænsning, der forringer samtykkekapaciteten efter bedømmelse af klinisk personale og
- aktuel deltagelse i en anden psykosocial intervention, der retter sig mod STI/HIV-forebyggelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: DSTAR
Digital HIV-forebyggende intervention udviklet til specifikt at imødekomme unges behov i mental sundhedsbehandling.
Sessioner introducerer affektregulering og kognitiv overvågning i seksuelle situationer og giver grundlæggende seksuelle sundhedsfærdigheder og uddannelse.
|
|
Aktiv komparator: SUNDHED
Digital generel sundhedsfremmende indsats.
Tids- og opmærksomhedsmatchet intervention, der er rettet mod sundhedsadfærd, der er relevant for unge, herunder motion, ernæring, søvn og rygning.
Grundlæggende information om hiv og seksualitet er også inkluderet.
|
Digital generel sundhedsfremmende indsats.
Tids- og opmærksomhedsmatchet intervention, der er rettet mod sundhedsadfærd, der er relevant for unge, herunder motion, ernæring, søvn og rygning.
Grundlæggende information om hiv og seksualitet er også inkluderet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
HIV viden
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
Hiv vidensspørgeskema.
En skala med 18 punkter (sandt, falsk, usikkert) undersøger smitteveje, tilfældige misforståelser om kontakt, generel information og sygdomsforløb.
Scorer varierer fra 0-18 med højere score, der indikerer større hiv-kendskab.
|
3 måneder efter indgrebet
|
Selveffektivitet til HIV-forebyggelse
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
Skalaen indeholder 13 punkter, der afspejler konteksten af kondombrug, såsom "kunne bruge et kondom, når jeg er meget ked af det".
Scoringer varierer fra 13 til 52 med højere score indikerede lavere selveffektivitet til HIV-forebyggelse.
|
3 måneder efter indgrebet
|
Livsvarigt seksuelt samleje
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
Livsvarig oral, vaginal og/eller analsex
|
3 måneder efter indgrebet
|
Seneste oral, vaginal og/eller anal sex
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
Oral, vaginal og/eller analsex inden for de seneste 3 måneder
|
3 måneder efter indgrebet
|
Hyppighed af seksuelt samleje
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
Antal orale, vaginale og/eller anale seksuelle hændelser inden for de seneste 3 måneder.
|
3 måneder efter indgrebet
|
Antal seksuelle partnere
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
Antal seksuelle partnere inden for de seneste 3 måneder.
|
3 måneder efter indgrebet
|
Hyppighed af kondombrug
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
Antal gange et kondom blev brugt under oral, vaginal og/eller analsex
|
3 måneder efter indgrebet
|
Intention om brug af kondom
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
På en skala fra 0 til 100 rapporterer deltagerne, hvor sandsynligt det er, at de vil bruge kondom, når de har sex inden for de næste 3 måneder.
Nul repræsenteret "Jeg vil ikke bruge kondom", "50" repræsenteret "Jeg vil bruge kondom halvdelen af tiden.",
og "100" repræsenterede "Jeg vil bruge kondom hele tiden.".
|
3 måneder efter indgrebet
|
Nylig alkoholbrug
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
Alkoholbrug inden for de seneste 30 dage (ja/nej)
|
3 måneder efter indgrebet
|
Hyppighed af nylig alkoholbrug
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
Antal dage alkohol er blevet brugt inden for de seneste 30 dage
|
3 måneder efter indgrebet
|
Mængde af nyligt alkoholforbrug
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
Antal drikkevarer rapporteret på dage, hvor en deltager har drukket alkohol inden for de seneste 30 dage
|
3 måneder efter indgrebet
|
Nylig brug af marihuana
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
Marihuanabrug inden for de seneste 30 dage (ja/nej)
|
3 måneder efter indgrebet
|
Hyppighed af nylig brug af marihuana
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
Antal dage, der er blevet brugt marihuana inden for de seneste 30 dage
|
3 måneder efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Affekt dysreguleringsskala
Tidsramme: 3 måneder efter intervention (gennemsnit 6 måneder)
|
En skala på seks punkter, der vurderer unges opfattede evner til at håndtere følelsesmæssig forstyrrelse (f.eks. "I de sidste tre måneder har jeg haft problemer med at kontrollere mine følelser").
i seksuelle situationer.
Scoringer spænder fra 6 til 24, med højere score indikerer dårligere opfattet evne til at håndtere følelsesmæssig forstyrrelse i seksuelle situationer.
|
3 måneder efter intervention (gennemsnit 6 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Margo Adams Larsen, PhD, Virtually Better, Inc.
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Grant RM, Lama JR, Anderson PL, McMahan V, Liu AY, Vargas L, Goicochea P, Casapia M, Guanira-Carranza JV, Ramirez-Cardich ME, Montoya-Herrera O, Fernandez T, Veloso VG, Buchbinder SP, Chariyalertsak S, Schechter M, Bekker LG, Mayer KH, Kallas EG, Amico KR, Mulligan K, Bushman LR, Hance RJ, Ganoza C, Defechereux P, Postle B, Wang F, McConnell JJ, Zheng JH, Lee J, Rooney JF, Jaffe HS, Martinez AI, Burns DN, Glidden DV; iPrEx Study Team. Preexposure chemoprophylaxis for HIV prevention in men who have sex with men. N Engl J Med. 2010 Dec 30;363(27):2587-99. doi: 10.1056/NEJMoa1011205. Epub 2010 Nov 23.
- Swendeman D, Rotheram-Borus MJ. Innovation in sexually transmitted disease and HIV prevention: internet and mobile phone delivery vehicles for global diffusion. Curr Opin Psychiatry. 2010 Mar;23(2):139-44. doi: 10.1097/YCO.0b013e328336656a.
- Nugent NR, Brown LK, Belzer M, Harper GW, Nachman S, Naar-King S; Adolescent Trials Network for HIV/AIDS Interventions. Youth living with HIV and problem substance use: elevated distress is associated with nonadherence and sexual risk. J Int Assoc Physicians AIDS Care (Chic). 2010 Mar-Apr;9(2):113-5. doi: 10.1177/1545109709357472. Epub 2010 Feb 4.
- Card JJ, Kuhn T, Solomon J, Benner TA, Wingood GM, DiClemente RJ. Translating an effective group-based HIV prevention program to a program delivered primarily by a computer: methods and outcomes. AIDS Educ Prev. 2011 Apr;23(2):159-74. doi: 10.1521/aeap.2011.23.2.159.
- Martinez G, Copen CE, Abma JC. Teenagers in the United States: sexual activity, contraceptive use, and childbearing, 2006-2010 national survey of family growth. Vital Health Stat 23. 2011 Oct;(31):1-35.
- Rotheram-Borus MJ, Song J, Gwadz M, Lee M, Van Rossem R, Koopman C. Reductions in HIV risk among runaway youth. Prev Sci. 2003 Sep;4(3):173-87. doi: 10.1023/a:1024697706033.
- Brown LK, Nugent NR, Houck CD, Lescano CM, Whiteley LB, Barker D, Viau L, Zlotnick C. Safe Thinking and Affect Regulation (STAR): human immunodeficiency virus prevention in alternative/therapeutic schools. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Oct;50(10):1065-74. doi: 10.1016/j.jaac.2011.06.018. Epub 2011 Aug 27.
- CDC. Estimated HIV incidence in the United States, 2007-2010, HIV Surveillance Supplemental Report, 2012. Accessed from: http://www.cdc.gov/hiv/topics/surveillance/resources/reports/#supplemental.
- UNAIDS. UNAIDS World AIDS Day Report, 2011, Accessed from: http://www.unaids.org/en/resources/documents/2011/20111121_JC2216_WordAIDSday_report_2011
- CDC. 2008 Sexually Transmitted Disease Surveillance. 2009. Accessed from: http://www.cdc.gov/std/stats08/default.htm
- Kaiser Family Foundation. Medicare and HIV/AIDS Fact Sheet. February, 2009. Accessed from: http://www.kff.org/hivaids/7171.cfm
- Schackman BR, Gebo KA, Walensky RP, Losina E, Muccio T, Sax PE, Weinstein MC, Seage GR 3rd, Moore RD, Freedberg KA. The lifetime cost of current human immunodeficiency virus care in the United States. Med Care. 2006 Nov;44(11):990-7. doi: 10.1097/01.mlr.0000228021.89490.2a.
- CDC. Projecting Possible Future Courses of the HIV Epidemic in the United States. 2010. Accessed from: https://npin.cdc.gov/publication/projecting-possible-future-courses-hiv-epidemic-united-states
- Brown LK, Barone VJ, Fritz GK, Cebollero P, Nassau JH. AIDS education: the Rhode Island experience. Health Educ Q. 1991 Summer;18(2):195-206. doi: 10.1177/109019819101800205.
- Santelli JS, Kaiser J, Hirsch L, Radosh A, Simkin L, Middlestadt S. Initiation of sexual intercourse among middle school adolescents: the influence of psychosocial factors. J Adolesc Health. 2004 Mar;34(3):200-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2003.06.004.
- Houck CD, Lescano CM, Brown LK, Tolou-Shams M, Thompson J, Diclemente R, Fernandez MI, Pugatch D, Schlenger WE, Silver BJ. "Islands of Risk": subgroups of adolescents at risk for HIV. J Pediatr Psychol. 2006 Jul;31(6):619-29. doi: 10.1093/jpepsy/jsj067. Epub 2005 Aug 24.
- Jessor R, Jessor S. Problem behavior and psychosocial development: A longitudinal study of youth. New York: Academic Press; 1977.
- Raffaelli M, Crockett LJ. Sexual risk taking in adolescence: the role of self-regulation and attraction to risk. Dev Psychol. 2003 Nov;39(6):1036-46. doi: 10.1037/0012-1649.39.6.1036.
- DiClemente RJ, Wingood GM, Crosby RA, Sionean C, Brown LK, Rothbaum B, Zimand E, Cobb BK, Harrington K, Davies S. A prospective study of psychological distress and sexual risk behavior among black adolescent females. Pediatrics. 2001 Nov;108(5):E85. doi: 10.1542/peds.108.5.e85.
- Brown LK, Tolou-Shams M, Lescano C, Houck C, Zeidman J, Pugatch D, Lourie KJ; Project SHIELD Study Group. Depressive symptoms as a predictor of sexual risk among African American adolescents and young adults. J Adolesc Health. 2006 Sep;39(3):444.e1-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2006.01.015. Epub 2006 Jul 10.
- Robin L, Dittus P, Whitaker D, Crosby R, Ethier K, Mezoff J, Miller K, Pappas-Deluca K. Behavioral interventions to reduce incidence of HIV, STD, and pregnancy among adolescents: a decade in review. J Adolesc Health. 2004 Jan;34(1):3-26. doi: 10.1016/s1054-139x(03)00244-1.
- Martin S, Oppenheim K. Video gaming: General and pathological use. Trends & Tudes. 2008; 6(1):1-6.
- Stanton B. Adolescent human immunodeficiency virus prevention: what we have accomplished and what still needs to be done. Arch Pediatr Adolesc Med. 2009 Dec;163(12):1162-3. doi: 10.1001/archpediatrics.2009.226. No abstract available.
- Lyles CM, Kay LS, Crepaz N, Herbst JH, Passin WF, Kim AS, Rama SM, Thadiparthi S, DeLuca JB, Mullins MM; HIV/AIDS Prevention Research Synthesis Team. Best-evidence interventions: findings from a systematic review of HIV behavioral interventions for US populations at high risk, 2000-2004. Am J Public Health. 2007 Jan;97(1):133-43. doi: 10.2105/AJPH.2005.076182. Epub 2006 Nov 30.
- Sales JM, Milhausen RR, Diclemente RJ. A decade in review: building on the experiences of past adolescent STI/HIV interventions to optimise future prevention efforts. Sex Transm Infect. 2006 Dec;82(6):431-6. doi: 10.1136/sti.2005.018002.
- Kim N, Stanton B, Li X, Dickersin K, Galbraith J. Effectiveness of the 40 adolescent AIDS-risk reduction interventions: a quantitative review. J Adolesc Health. 1997 Mar;20(3):204-15. doi: 10.1016/S1054-139X(96)00169-3.
- Romero LM, Galbraith JS, Wilson-Williams L, Gloppen KM. HIV prevention among African American youth: how well have evidence-based interventions addressed key theoretical constructs? AIDS Behav. 2011 Jul;15(5):976-91. doi: 10.1007/s10461-010-9745-5.
- Kirby D, Short L, Collins J, Rugg D, Kolbe L, Howard M, Miller B, Sonenstein F, Zabin LS. School-based programs to reduce sexual risk behaviors: a review of effectiveness. Public Health Rep. 1994 May-Jun;109(3):339-60.
- Walter HJ, Vaughan RD. AIDS risk reduction among a multiethnic sample of urban high school students. JAMA. 1993 Aug 11;270(6):725-30.
- St. Lawrence S, Crosby A, Belcher L, et al. Sexual risk reduction and anger management interventions for incarcerated male adolescents: A randomized controlled trial of two interventions. Journal of Sex Education and Therapy. 1999; 24(1&2): 9-17.
- Rotheram-Borus MJ, Koopman C, Haignere C, Davies M. Reducing HIV sexual risk behaviors among runaway adolescents. JAMA. 1991 Sep 4;266(9):1237-41.
- Slesnick N, Kang MJ. The impact of an integrated treatment on HIV risk behavior among homeless youth: a randomized controlled trial. J Behav Med. 2008 Feb;31(1):45-59. doi: 10.1007/s10865-007-9132-5. Epub 2007 Oct 17.
- Rew L, Fouladi RT, Land L, Wong YJ. Outcomes of a brief sexual health intervention for homeless youth. J Health Psychol. 2007 Sep;12(5):818-32. doi: 10.1177/1359105307080617.
- Brown LK, Danovsky MB, Lourie KJ, DiClemente RJ, Ponton LE. Adolescents with psychiatric disorders and the risk of HIV. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Nov;36(11):1609-17. doi: 10.1016/S0890-8567(09)66573-4.
- Brown LK, Houck CD, Hadley WS, Lescano CM. Self-cutting and sexual risk among adolescents in intensive psychiatric treatment. Psychiatr Serv. 2005 Feb;56(2):216-8. doi: 10.1176/appi.ps.56.2.216.
- Brown LK, Houck CD, Grossman CI, Lescano CM, Frenkel JL. Frequency of adolescent self-cutting as a predictor of HIV risk. J Dev Behav Pediatr. 2008 Jun;29(3):161-5. doi: 10.1097/DBP.0b013e318173a587.
- Walkup J, Blank MB, Gonzalez JS, Safren S, Schwartz R, Brown L, Wilson I, Knowlton A, Lombard F, Grossman C, Lyda K, Schumacher JE. The impact of mental health and substance abuse factors on HIV prevention and treatment. J Acquir Immune Defic Syndr. 2008 Mar 1;47 Suppl 1:S15-9. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181605b26.
- Brown LK, Hadley W, Stewart A, Lescano C, Whiteley L, Donenberg G, DiClemente R; Project STYLE Study Group. Psychiatric disorders and sexual risk among adolescents in mental health treatment. J Consult Clin Psychol. 2010 Aug;78(4):590-7. doi: 10.1037/a0019632.
- Tolou-Shams M, Brown LK, Houck C, Lescano CM; Project SHIELD Study Group. The association between depressive symptoms, substance use, and HIV risk among youth with an arrest history. J Stud Alcohol Drugs. 2008 Jan;69(1):58-64. doi: 10.15288/jsad.2008.69.58.
- Lang DL, Sales JM, Salazar LF, DiClemente RJ, Crosby RA, Brown LK, Donenberg GR. Determinants of multimethod contraceptive use in a sample of adolescent women diagnosed with psychological disorders. Infect Dis Obstet Gynecol. 2011;2011:510239. doi: 10.1155/2011/510239. Epub 2011 Sep 29.
- Donenberg GR, Emerson E, Bryant FB, Wilson H, Weber-Shifrin E. Understanding AIDS-risk behavior among adolescents in psychiatric care: links to psychopathology and peer relationships. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Jun;40(6):642-53. doi: 10.1097/00004583-200106000-00008.
- King M, Semlyen J, Tai SS, Killaspy H, Osborn D, Popelyuk D, Nazareth I. A systematic review of mental disorder, suicide, and deliberate self harm in lesbian, gay and bisexual people. BMC Psychiatry. 2008 Aug 18;8:70. doi: 10.1186/1471-244X-8-70.
- Mustanski BS, Garofalo R, Emerson EM. Mental health disorders, psychological distress, and suicidality in a diverse sample of lesbian, gay, bisexual, and transgender youths. Am J Public Health. 2010 Dec;100(12):2426-32. doi: 10.2105/AJPH.2009.178319. Epub 2010 Oct 21.
- Liu RT, Mustanski B. Suicidal ideation and self-harm in lesbian, gay, bisexual, and transgender youth. Am J Prev Med. 2012 Mar;42(3):221-8. doi: 10.1016/j.amepre.2011.10.023.
- Brown LK, Kessel SM, Lourie KJ, Ford HH, Lipsitt LP. Influence of sexual abuse on HIV-related attitudes and behaviors in adolescent psychiatric inpatients. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Mar;36(3):316-22. doi: 10.1097/00004583-199703000-00009.
- Brown LK, Lourie KJ, Zlotnick C, Cohn J. Impact of sexual abuse on the HIV-risk-related behavior of adolescents in intensive psychiatric treatment. Am J Psychiatry. 2000 Sep;157(9):1413-5. doi: 10.1176/appi.ajp.157.9.1413.
- Houck CD, Nugent NR, Lescano CM, Peters A, Brown LK. Sexual abuse and sexual risk behavior: beyond the impact of psychiatric problems. J Pediatr Psychol. 2010 Jun;35(5):473-83. doi: 10.1093/jpepsy/jsp111. Epub 2009 Dec 4.
- Brown LK, Houck C, Lescano C, Donenberg G, Tolou-Shams M, Mello J. Affect regulation and HIV risk among youth in therapeutic schools. AIDS Behav. 2012 Nov;16(8):2272-8. doi: 10.1007/s10461-012-0220-3.
- Slovic P, Peters E, Finucane ML, Macgregor DG. Affect, risk, and decision making. Health Psychol. 2005 Jul;24(4S):S35-40. doi: 10.1037/0278-6133.24.4.S35.
- Slovic P. Perception of risk. Science. 1987 Apr 17;236(4799):280-5. doi: 10.1126/science.3563507.
- Bell CC, McBride DF. Affect regulation and prevention of risky behaviors. JAMA. 2010 Aug 4;304(5):565-6. doi: 10.1001/jama.2010.1058. No abstract available.
- Tice DM, Bratslavsky E, Baumeister RF. Emotional distress regulation takes precedence over impulse control: if you feel bad, do it! J Pers Soc Psychol. 2001 Jan;80(1):53-67.
- Cole PM, Michel MK, Teti LO. The development of emotion regulation and dysregulation: a clinical perspective. Monogr Soc Res Child Dev. 1994;59(2-3):73-100.
- Lescano CM, Brown LK, Miller PM, Puster KL. Unsafe sex: do feelings matter? J Prev Interv Community. 2007;33(1-2):51-62. doi: 10.1300/J005v33n01_05.
- Ickovics JR, Meade CS, Kershaw TS, Milan S, Lewis JB, Ethier KA. Urban teens: Trauma, posttraumatic growth, and emotional distress among female adolescents. J Consult Clin Psychol. 2006 Oct;74(5):841-50. doi: 10.1037/0022-006X.74.5.841.
- Linehan MM. Skills training manual for treating borderline personality disorder. New York, NY: Guilford Press; 1993.
- Beck J. Cognitive Therapy: Basics and Beyond. New York, N.Y: Guilford; 1995.
- Waldron HB, Kaminer Y. On the learning curve: the emerging evidence supporting cognitive-behavioral therapies for adolescent substance abuse. Addiction. 2004 Nov;99 Suppl 2(Suppl 2):93-105. doi: 10.1111/j.1360-0443.2004.00857.x.
- Wilson D, Bouffard L, MacKenzie D. A quantitative review of structured, group-oriented, cognitive-behavioral programs for offenders. Journal of Criminal Justice and Behavior. 2005; 32(2):172-204.
- Wingood GM, Card JJ, Er D, Solomon J, Braxton N, Lang D, Seth P, Cartreine J, Diclemente RJ. Preliminary efficacy of a computer-based HIV intervention for African-American women. Psychol Health. 2011 Feb;26(2):223-34. doi: 10.1080/08870446.2011.531576.
- Downs JS, Murray PJ, Bruine de Bruin W, Penrose J, Palmgren C, Fischhoff B. Interactive video behavioral intervention to reduce adolescent females' STD risk: a randomized controlled trial. Soc Sci Med. 2004 Oct;59(8):1561-72. doi: 10.1016/j.socscimed.2004.01.032.
- Noar SM, Black HG, Pierce LB. Efficacy of computer technology-based HIV prevention interventions: a meta-analysis. AIDS. 2009 Jan 2;23(1):107-15. doi: 10.1097/QAD.0b013e32831c5500.
- Ito KE, Kalyanaraman S, Ford CA, Brown JD, Miller WC. "Let's Talk About Sex": pilot study of an interactive CD-ROM to prevent HIV/STIS in female adolescents. AIDS Educ Prev. 2008 Feb;20(1):78-89. doi: 10.1521/aeap.2008.20.1.78.
- Noar SM. Behavioral interventions to reduce HIV-related sexual risk behavior: review and synthesis of meta-analytic evidence. AIDS Behav. 2008 May;12(3):335-53. doi: 10.1007/s10461-007-9313-9. Epub 2007 Sep 21.
- Tortolero SR, Markham CM, Peskin MF, Shegog R, Addy RC, Escobar-Chaves SL, Baumler ER. It's Your Game: Keep It Real: delaying sexual behavior with an effective middle school program. J Adolesc Health. 2010 Feb;46(2):169-79. doi: 10.1016/j.jadohealth.2009.06.008. Epub 2009 Aug 18.
- Klein CH, Card JJ. Preliminary efficacy of a computer-delivered HIV prevention intervention for African American teenage females. AIDS Educ Prev. 2011 Dec;23(6):564-76. doi: 10.1521/aeap.2011.23.6.564.
- Weinhardt LS, Mosack KE, Swain GR. Development of a computer-based risk-reduction counseling intervention: acceptability and preferences among low-income patients at an urban sexually transmitted infection clinic. AIDS Behav. 2007 Jul;11(4):549-56. doi: 10.1007/s10461-006-9163-x. Epub 2006 Sep 22.
- Bell SG, Newcomer SF, Bachrach C, Borawski E, Jemmott JB 3rd, Morrison D, Stanton B, Tortolero S, Zimmerman R. Challenges in replicating interventions. J Adolesc Health. 2007 Jun;40(6):514-20. doi: 10.1016/j.jadohealth.2006.09.005. Epub 2006 Nov 29.
- Norton WE, Amico KR, Cornman DH, Fisher WA, Fisher JD. An agenda for advancing the science of implementation of evidence-based HIV prevention interventions. AIDS Behav. 2009 Jun;13(3):424-9. doi: 10.1007/s10461-009-9556-8. Epub 2009 Apr 10.
- Rotheram-Borus MJ, Swendeman D, Chovnick G. The past, present, and future of HIV prevention: integrating behavioral, biomedical, and structural intervention strategies for the next generation of HIV prevention. Annu Rev Clin Psychol. 2009;5:143-67. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.032408.153530.
- Fotheringham MJ, Wonnacott RL, Owen N. Computer use and physical inactivity in young adults: public health perils and potentials of new information technologies. Ann Behav Med. 2000 Fall;22(4):269-75. doi: 10.1007/BF02895662.
- Padian NS, Buve A, Balkus J, Serwadda D, Cates W Jr. Biomedical interventions to prevent HIV infection: evidence, challenges, and way forward. Lancet. 2008 Aug 16;372(9638):585-99. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60885-5. Epub 2008 Aug 5.
- Koblin BA, Mansergh G, Frye V, Tieu HV, Hoover DR, Bonner S, Flores SA, Hudson SM, Colfax GN; Project MIX Study Team. Condom-use decision making in the context of hypothetical pre-exposure prophylaxis efficacy among substance-using men who have sex with men: Project MIX. J Acquir Immune Defic Syndr. 2011 Nov 1;58(3):319-27. doi: 10.1097/QAI.0b013e31822b76d2.
- Buchbinder SP, Liu A. Pre-exposure prophylaxis and the promise of combination prevention approaches. AIDS Behav. 2011 Apr;15 Suppl 1(Suppl 1):S72-9. doi: 10.1007/s10461-011-9894-1.
- Underhill K, Operario D, Mimiaga MJ, Skeer MR, Mayer KH. Implementation science of pre-exposure prophylaxis: preparing for public use. Curr HIV/AIDS Rep. 2010 Nov;7(4):210-9. doi: 10.1007/s11904-010-0062-4.
- Brown LK, Reynolds LA, Lourie KJ. A pilot HIV prevention program for adolescents in a psychiatric hospital. Psychiatr Serv. 1997 Apr;48(4):531-3. doi: 10.1176/ps.48.4.531.
- Krueger R, Casey M. Focus groups: A Practical Guide for Applied Research (3rd edition.) Thousand Oaks, CA: Sage; 2000.
- Harper G, Contreras R, Bangi A, Pedraza A. Collaborative process evaluation: Enhancing community relevance and cultural appropriateness in HIV prevention. Journal of Prevention and Intervention in the Community. 2003; 26(2):53-71.
- Brown L, Hadley W, Donenberg G, DiClemente R, Lescano C, et al. A multisite HIV prevention trial for youth in mental health treatment. Poster presented at the International AIDS Society Conference; 2012 July 22-27; Washington, DC.
- Brown LK, DiClemente RJ, Beausoleil NI. Comparison of human immunodeficiency virus related knowledge, attitudes, intentions, and behaviors among sexually active and abstinent young adolescents. J Adolesc Health. 1992 Mar;13(2):140-5. doi: 10.1016/1054-139x(92)90081-l.
- Brown LK, Fritz GK. Children's knowledge and attitudes about AIDS. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1988 Jul;27(4):504-8. doi: 10.1097/00004583-198807000-00022. No abstract available.
- Brown LK, Schultz JR, Parsons JT, Butler RB, Forsberg AD, Kocik SM, King G, Manco-Johnson M, Aledort L. Sexual behavior change among human immunodeficiency virus-infected adolescents with hemophilia. Adolescent Hemophilia Behavioral Intervention Evaluation Project Study Group. Pediatrics. 2000 Aug;106(2):E22. doi: 10.1542/peds.106.2.e22.
- Prochaska JO, Redding CA, Harlow LL, Rossi JS, Velicer WF. The transtheoretical model of change and HIV prevention: a review. Health Educ Q. 1994 Winter;21(4):471-86. doi: 10.1177/109019819402100410.
- Bernstein D, Fink L. Manual for the Childhood Trauma Questionnaire: A retrospective selfreport. San Antonio, TX: The Psychological Corporation; 1998.
- Derogatis L, Spencer M. The Brief Symptom Inventory (BSI): Administration, scoring, and procedures manual-1. Baltimore, MD: Johns Hopkins University School of Medicine, Clinical Psychometrics Research Unit; 1982.
- Miles M, Huberman A. Qualitative Data Analysis. Thousand Oaks, CA: Sage Publications; 1994.
- Molenberghs G, Thijs H, Jansen I, Beunckens C, Kenward MG, Mallinckrodt C, Carroll RJ. Analyzing incomplete longitudinal clinical trial data. Biostatistics. 2004 Jul;5(3):445-64. doi: 10.1093/biostatistics/5.3.445.
- Liang L, Zeger S. Longitudinal data analysis using generalized linear models. Biometrika. 1986; 73:13-22.
- Raudenbush S, et al. Optimal Design Software for Multi-level and Longitudinal Research (Version 3.01) [Software]. www.wtgrantfoundation.org, 2011.
- Anthony K, Nagel DM, Goss S. The Use of Technology in Mental Health: Applications ethics and practice. Sringfield, IL: Charles Thomas; 2010.
- Luxton DD, McCann RA, Bush NE, Mishkind MC, Reger GM. mHealth for mental health: Integrating smartphone technology in behavioral healthcare. Professional Psychology: Research and Practice. 2011; 42(6):505-512.
- Boschen M. Mobile Telephones and Psychotherapy: I: Capability and Applicability. The Behavior Therapist. 2009; 32(8):168-175.
- Boschen, M. Mobile Telephones and Psychotherapy: II: A Review of the Empirical Research. The Behavior Therapist. 2009; 32(8):175-182.
- Bang M, Timpka T, Eriksson H, Holm E, Nordin C. Mobile phone computing for in-situ cognitive behavioral therapy. Stud Health Technol Inform. 2007;129(Pt 2):1078-82.
- CDC. HIV Prevention: Progress to date. 2013. Accessed from:https://www.cdc.gov/nchhstp/newsroom/docs/factsheets/progress-508.pdf
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- Langsomme virussygdomme
- HIV-infektioner
- Erhvervet immundefektsyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- R44MH102140 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mentalt helbred
-
Wake Forest University Health SciencesIkke rekrutterer endnu
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
-
Chinese University of Hong KongUkendt
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringMental Health ServicesForenede Stater
Kliniske forsøg med D*STAR
-
MYnd AnalyticsAfsluttet
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Department of Public Health; San Francisco General Hospital; Sonoma Department of Public HealthAfsluttetType 2 diabetes mellitus | Svangerskabsdiabetes mellitusForenede Stater
-
Astria Therapeutics, Inc.Afsluttet
-
Miulli General HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetKronisk bækkensmerter syndromSchweiz
-
University of WashingtonAlzheimer's AssociationRekrutteringDemens | Alzheimers sygdomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser PermanenteAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Demens | Alzheimers sygdom | PlejerbyrdeForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetLivmoderhalskræft | Brystkræft | Livmoderhalskræft | Lungekræft | Prostatakræft | Blærekræft | Vaginal kræftForenede Stater
-
Merit Medical Systems, Inc.DFINE Inc.Afsluttet
-
Ohio State UniversityNationwide Children's HospitalRekrutteringUdviklingssprogsforstyrrelse | Læsning; SværtForenede Stater