- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02921841
Digital Star: HIV Prevention for Youth in Mental Health Treatment (DSTAR)
Tenåringer i psykisk helsebehandling har større risiko for hiv og andre seksuelt overførbare infeksjoner. Denne større risikoen kommer fra mange faktorer, hvorav noen er relatert til dårlig følelsesregulering og lav selvtillit. Det er behov for et HIV-forebyggingsprogram spesielt for disse utsatte tenåringene. Målet med denne studien er å utvikle en datastyrt HIV-forebyggingsstudie skreddersydd for ungdom i psykisk helsebehandling. Den første delen av studien vil utvikle kjerneøkter av D*STAR. Dette vil den gjøre ved å bruke fokusgruppetilbakemeldinger fra ca. 15 ungdommer i psykisk helsebehandling, og ca. 10 foreldre til unge i psykisk helsebehandling og ansatte i psykisk helsevern. Tilbakemeldinger på D*STAR prototypeøkter vil også bli samlet inn fra to individuelle intervjuer med ca. 15 ungdommer i psykisk helsebehandling. Kjernesesjoner vil deretter bli gjennomgått i en åpen prøveperiode med ca. 30 ungdommer.
Den andre delen av studien vil utvikle og foredle digitale versjoner av de resterende øktene av STAR og en digital generell helsefremmende intervensjon. Det vil gjøre dette ved å bruke fokusgruppetilbakemeldinger fra ca. 20 ungdommer i psykisk helsebehandling, og ca. 10 rådgivende styremedlemmer i lokalsamfunnet, som inkluderer en rekke ansatte fra behandlingsmiljøer for psykisk helse, som administratorer, veiledere, terapeuter, helselærere ved terapeutiske skoler, klinikere på dagsykehus og dagbehandlingsprogrammer, foreldre til ungdom i psykisk helsebehandling og fra relevante samfunnsorganisasjoner, som de som betjener lesbiske, homofile, bifile, transpersoner og avhørende ungdom. Tilbakemelding på D*STAR prototypeøkter vil også bli samlet inn fra to individuelle intervjuer med ca. 20 ungdommer i psykisk helsebehandling. Alle utviklede økter (fra både fase I og fase II) vil deretter bli gjennomgått i en åpen studie med ca. 20 ungdommer. En randomisert kontrollstudie (RCT) vil deretter bli utført for å sammenligne D*STAR med en tidstilpasset digital generell helsefremmende intervensjon blant ca. 120 ungdommer. For pilot- og RCT-fasene vil vurderinger bli administrert før randomisering, umiddelbart etter siste intervensjonsøkt, og én måned etter intervensjon (pilotstudie) eller tre måneder etter intervensjon (RCT).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ungdom i psykisk helsebehandling har større risiko for hiv og andre kjønnssykdommer enn jevnaldrende på grunn av en tidligere alder når de begynner på sex, mindre beskyttet sex, flere seksuelle partnere og hyppigere rusbruk. De mange ungdommene som mottar psykisk helsebehandling, gjør det i en rekke settinger som dagsykehusprogrammer, terapeutiske skoler og boligsentre. Disse programmene tilbyr en rekke helsetjenester, men det finnes ikke noe effektivt HIV-forebyggingsprogram som er spesielt skreddersydd for spørsmålene til ungdom i psykisk helsebehandling, annet enn det som er beskrevet i dette prosjektet. STAR ("Safe Thinking and Affect Regulation"). Målet med dette SBIR (Small Business Innovation Research) Fast-Track-prosjektet er å transformere STAR til et engasjerende digitalt multimediaformat, Digital STAR (D*STAR), for enkel og pålitelig bruk av omsorgsbyråer som betjener ungdom i psykisk helsebehandling . For å transformere denne intervensjonen har Virtually Better, et selskap med en suksessrik historie innen produksjon og distribusjon av banebrytende teknologiske intervensjoner, slått seg sammen med forskningsutviklerne av STAR ved Rhode Island Hospital og Brown University. I løpet av de to fasene av dette Fast-Track-prosjektet vil utvikling av digital sesjon bli oppnådd ved en iterativ prosess med tilbakemeldinger og foredling mellom Virtually Better, utviklerne av STAR, ungdom i psykisk helsebehandling og et Community Advisory Board.
Fase 1: Spesifikke mål A. Å utvikle og avgrense digitale versjoner av kjernesesjoner av STAR som introduserer affektregulering og kognitiv overvåking i seksuelle situasjoner, og gir grunnleggende ferdigheter og utdanning innen seksuell helse. Disse øktene representerer viktige innholdsområder og modaliteter for D*STAR-intervensjonen.
B. Å gjennomføre fokusgrupper om gjennomførbarhet, nytte og aksept av de planlagte øktene. Det vil være fokusgrupper med ca. 10 medlemmer av Community Advisory Board (CAB) bestående av foreldre til ungdom i psykisk helsebehandling og psykisk helsepersonell. Det vil også være fokusgrupper med ca. 15 ungdommer i psykisk helsebehandling (13-18 år).
C. Å gjennomføre to kvalitative intervjusesjoner med ca. 15 ungdommer med psykisk helsebehandling for å fastslå akseptabiliteten av øktens prototyper og revidere basert på tilbakemeldinger.
D. Å gjennomføre en åpen utprøving av D*STAR-økter med ca. 30 ungdommer for å bestemme dens foreløpige innvirkning med selvrapporteringsvurderinger ved baseline og deretter 1 måned etter intervensjon.
Fase 2: Spesifikke mål A. Å utvikle og avgrense digitale versjoner de gjenværende øktene med STAR og en digital generell helsefremmende intervensjon (HP), som bygger på de essensielle innholdsområdene og forbedringene utviklet i fase I.
B. For å gjennomføre kvalitative evalueringer av gjennomførbarheten, nytten og akseptabiliteten av D*STAR og den digitale HP-intervensjonen med ungdom i psykisk helsebehandling, vårt Community Advisory Board (CAB) og personalet på behandlingssenteret for mental helse.
Hypotese: Begge digitale intervensjoner (HP og D*STAR) vil bli vurdert av ungdom, vår CAB og ansatte på behandlingssenter for psykisk helsevern som morsomme, nyttige og enkle å implementere.
C. Å gjennomføre en randomisert kontrollstudie av D*STAR sammenlignet med tidsmatchet digital HP-intervensjon blant 120 ungdommer i alderen 13 til 18 år i psykisk helsebehandling.
Hypotese: Deltakere i D*STAR vil rapportere sikrere seksuell atferd, større hiv-kunnskap og større egeneffektivitet for hiv-forebyggende ferdigheter enn deltakere i digital HP ved tre måneders oppfølging.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Ungdoms menn og kvinner i alderen 13 til 20 år som er i psykisk helsebehandling vil være kvalifisert for påmelding i hver fase av studien i henhold til følgende kriterier:
- Engelsktalende,
- ungdom samtykke gitt til å delta i studien,
- samtykke fra en forelder/verge og HIPAA-forskningstillatelse og
- delta på en alternativ/terapeutisk skole, dagbehandlingsprogram for psykisk helse, delvis sykehusprogram eller terapeutiske gruppehjem.
Ekskluderingskriterier:
- selvrapportering av HIV-infeksjon (STAR er ikke utviklet for å løse problemer med avsløring, stigma og medisinsk etterlevelse),
- nylig eller nåværende graviditet,
- kognitiv begrensning som svekker samtykkekapasiteten etter skjønn fra klinisk personale og
- nåværende deltakelse i en annen psykososial intervensjon som tar for seg STI/HIV-forebygging.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: DSTAR
Digital HIV-forebyggende intervensjon utviklet for å spesifikt møte behovene til ungdom i psykisk helsebehandling.
Sesjoner introduserer affektregulering og kognitiv overvåking i seksuelle situasjoner, og gir grunnleggende ferdigheter og utdanning innen seksuell helse.
|
|
Aktiv komparator: HELSE
Digital generell helsefremmende intervensjon.
Tids- og oppmerksomhetstilpasset intervensjon som retter seg mot helseatferd som er relevant for ungdom, inkludert trening, ernæring, søvn og røyking.
Grunnleggende informasjon om HIV og seksualitet er også inkludert.
|
Digital generell helsefremmende intervensjon.
Tids- og oppmerksomhetstilpasset intervensjon som retter seg mot helseatferd som er relevant for ungdom, inkludert trening, ernæring, søvn og røyking.
Grunnleggende informasjon om HIV og seksualitet er også inkludert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
HIV-kunnskap
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
HIV kunnskapsspørreskjema.
En skala med 18 punkter (sant, usant, usikker) kartlegger smitteveier, tilfeldige misoppfatninger om kontakt, generell informasjon og sykdomsforløp.
Poeng varierer fra 0-18 med høyere poengsum som indikerer større HIV-kunnskap.
|
3 måneder etter intervensjon
|
Selveffektivitet for HIV-forebygging
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Skalaen inneholder 13 elementer som gjenspeiler konteksten for kondombruk, for eksempel «kunne bruke kondom når jeg er veldig lei meg».
Poeng varierer fra 13 til 52 med høyere poengsum indikerte lavere selveffektivitet for HIV-forebygging.
|
3 måneder etter intervensjon
|
Livstid seksuell omgang
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Livstid oral, vaginal og/eller analsex
|
3 måneder etter intervensjon
|
Nylig oral, vaginal og/eller analsex
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Oral, vaginal og/eller analsex de siste 3 månedene
|
3 måneder etter intervensjon
|
Hyppighet av seksuell omgang
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Antall orale, vaginale og/eller anale seksuelle hendelser de siste 3 månedene.
|
3 måneder etter intervensjon
|
Antall seksuelle partnere
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Antall seksuelle partnere de siste 3 månedene.
|
3 måneder etter intervensjon
|
Hyppighet av kondombruk
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Antall ganger kondom ble brukt under oral, vaginal og/eller analsex
|
3 måneder etter intervensjon
|
Intensjon om bruk av kondom
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
På en skala fra 0 til 100 rapporterer deltakerne hvor sannsynlig det er at de vil bruke kondom når de har sex i løpet av de neste 3 månedene.
Null representert "Jeg vil ikke bruke kondom", "50" representert "Jeg vil bruke kondom halvparten av tiden.",
og "100" representerte "Jeg vil bruke kondom hele tiden.".
|
3 måneder etter intervensjon
|
Nylig alkoholbruk
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Alkoholbruk de siste 30 dagene (ja/nei)
|
3 måneder etter intervensjon
|
Hyppighet av nylig alkoholbruk
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Antall dager alkohol ble brukt de siste 30 dagene
|
3 måneder etter intervensjon
|
Mengde av nylig alkoholbruk
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Antall drinker rapportert på dager en deltaker har drukket alkohol de siste 30 dagene
|
3 måneder etter intervensjon
|
Nylig bruk av marihuana
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Marihuanabruk de siste 30 dagene (ja/nei)
|
3 måneder etter intervensjon
|
Frekvens av nylig bruk av marihuana
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Antall dager marihuana ble brukt de siste 30 dagene
|
3 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Affektdysreguleringsskala
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon (gjennomsnittlig 6 måneder)
|
En skala med seks elementer som vurderer ungdommers oppfattede evner til å håndtere følelsesmessig opprørt (f.eks. "I de siste tre månedene har jeg hatt problemer med å kontrollere følelsene mine.")
i seksuelle situasjoner.
Poeng varierer fra 6 til 24 med høyere poengsum indikerte dårligere opplevd evne til å håndtere følelsesmessig opprørt i seksuelle situasjoner.
|
3 måneder etter intervensjon (gjennomsnittlig 6 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Margo Adams Larsen, PhD, Virtually Better, Inc.
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Grant RM, Lama JR, Anderson PL, McMahan V, Liu AY, Vargas L, Goicochea P, Casapia M, Guanira-Carranza JV, Ramirez-Cardich ME, Montoya-Herrera O, Fernandez T, Veloso VG, Buchbinder SP, Chariyalertsak S, Schechter M, Bekker LG, Mayer KH, Kallas EG, Amico KR, Mulligan K, Bushman LR, Hance RJ, Ganoza C, Defechereux P, Postle B, Wang F, McConnell JJ, Zheng JH, Lee J, Rooney JF, Jaffe HS, Martinez AI, Burns DN, Glidden DV; iPrEx Study Team. Preexposure chemoprophylaxis for HIV prevention in men who have sex with men. N Engl J Med. 2010 Dec 30;363(27):2587-99. doi: 10.1056/NEJMoa1011205. Epub 2010 Nov 23.
- Swendeman D, Rotheram-Borus MJ. Innovation in sexually transmitted disease and HIV prevention: internet and mobile phone delivery vehicles for global diffusion. Curr Opin Psychiatry. 2010 Mar;23(2):139-44. doi: 10.1097/YCO.0b013e328336656a.
- Nugent NR, Brown LK, Belzer M, Harper GW, Nachman S, Naar-King S; Adolescent Trials Network for HIV/AIDS Interventions. Youth living with HIV and problem substance use: elevated distress is associated with nonadherence and sexual risk. J Int Assoc Physicians AIDS Care (Chic). 2010 Mar-Apr;9(2):113-5. doi: 10.1177/1545109709357472. Epub 2010 Feb 4.
- Card JJ, Kuhn T, Solomon J, Benner TA, Wingood GM, DiClemente RJ. Translating an effective group-based HIV prevention program to a program delivered primarily by a computer: methods and outcomes. AIDS Educ Prev. 2011 Apr;23(2):159-74. doi: 10.1521/aeap.2011.23.2.159.
- Martinez G, Copen CE, Abma JC. Teenagers in the United States: sexual activity, contraceptive use, and childbearing, 2006-2010 national survey of family growth. Vital Health Stat 23. 2011 Oct;(31):1-35.
- Rotheram-Borus MJ, Song J, Gwadz M, Lee M, Van Rossem R, Koopman C. Reductions in HIV risk among runaway youth. Prev Sci. 2003 Sep;4(3):173-87. doi: 10.1023/a:1024697706033.
- Brown LK, Nugent NR, Houck CD, Lescano CM, Whiteley LB, Barker D, Viau L, Zlotnick C. Safe Thinking and Affect Regulation (STAR): human immunodeficiency virus prevention in alternative/therapeutic schools. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Oct;50(10):1065-74. doi: 10.1016/j.jaac.2011.06.018. Epub 2011 Aug 27.
- CDC. Estimated HIV incidence in the United States, 2007-2010, HIV Surveillance Supplemental Report, 2012. Accessed from: http://www.cdc.gov/hiv/topics/surveillance/resources/reports/#supplemental.
- UNAIDS. UNAIDS World AIDS Day Report, 2011, Accessed from: http://www.unaids.org/en/resources/documents/2011/20111121_JC2216_WordAIDSday_report_2011
- CDC. 2008 Sexually Transmitted Disease Surveillance. 2009. Accessed from: http://www.cdc.gov/std/stats08/default.htm
- Kaiser Family Foundation. Medicare and HIV/AIDS Fact Sheet. February, 2009. Accessed from: http://www.kff.org/hivaids/7171.cfm
- Schackman BR, Gebo KA, Walensky RP, Losina E, Muccio T, Sax PE, Weinstein MC, Seage GR 3rd, Moore RD, Freedberg KA. The lifetime cost of current human immunodeficiency virus care in the United States. Med Care. 2006 Nov;44(11):990-7. doi: 10.1097/01.mlr.0000228021.89490.2a.
- CDC. Projecting Possible Future Courses of the HIV Epidemic in the United States. 2010. Accessed from: https://npin.cdc.gov/publication/projecting-possible-future-courses-hiv-epidemic-united-states
- Brown LK, Barone VJ, Fritz GK, Cebollero P, Nassau JH. AIDS education: the Rhode Island experience. Health Educ Q. 1991 Summer;18(2):195-206. doi: 10.1177/109019819101800205.
- Santelli JS, Kaiser J, Hirsch L, Radosh A, Simkin L, Middlestadt S. Initiation of sexual intercourse among middle school adolescents: the influence of psychosocial factors. J Adolesc Health. 2004 Mar;34(3):200-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2003.06.004.
- Houck CD, Lescano CM, Brown LK, Tolou-Shams M, Thompson J, Diclemente R, Fernandez MI, Pugatch D, Schlenger WE, Silver BJ. "Islands of Risk": subgroups of adolescents at risk for HIV. J Pediatr Psychol. 2006 Jul;31(6):619-29. doi: 10.1093/jpepsy/jsj067. Epub 2005 Aug 24.
- Jessor R, Jessor S. Problem behavior and psychosocial development: A longitudinal study of youth. New York: Academic Press; 1977.
- Raffaelli M, Crockett LJ. Sexual risk taking in adolescence: the role of self-regulation and attraction to risk. Dev Psychol. 2003 Nov;39(6):1036-46. doi: 10.1037/0012-1649.39.6.1036.
- DiClemente RJ, Wingood GM, Crosby RA, Sionean C, Brown LK, Rothbaum B, Zimand E, Cobb BK, Harrington K, Davies S. A prospective study of psychological distress and sexual risk behavior among black adolescent females. Pediatrics. 2001 Nov;108(5):E85. doi: 10.1542/peds.108.5.e85.
- Brown LK, Tolou-Shams M, Lescano C, Houck C, Zeidman J, Pugatch D, Lourie KJ; Project SHIELD Study Group. Depressive symptoms as a predictor of sexual risk among African American adolescents and young adults. J Adolesc Health. 2006 Sep;39(3):444.e1-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2006.01.015. Epub 2006 Jul 10.
- Robin L, Dittus P, Whitaker D, Crosby R, Ethier K, Mezoff J, Miller K, Pappas-Deluca K. Behavioral interventions to reduce incidence of HIV, STD, and pregnancy among adolescents: a decade in review. J Adolesc Health. 2004 Jan;34(1):3-26. doi: 10.1016/s1054-139x(03)00244-1.
- Martin S, Oppenheim K. Video gaming: General and pathological use. Trends & Tudes. 2008; 6(1):1-6.
- Stanton B. Adolescent human immunodeficiency virus prevention: what we have accomplished and what still needs to be done. Arch Pediatr Adolesc Med. 2009 Dec;163(12):1162-3. doi: 10.1001/archpediatrics.2009.226. No abstract available.
- Lyles CM, Kay LS, Crepaz N, Herbst JH, Passin WF, Kim AS, Rama SM, Thadiparthi S, DeLuca JB, Mullins MM; HIV/AIDS Prevention Research Synthesis Team. Best-evidence interventions: findings from a systematic review of HIV behavioral interventions for US populations at high risk, 2000-2004. Am J Public Health. 2007 Jan;97(1):133-43. doi: 10.2105/AJPH.2005.076182. Epub 2006 Nov 30.
- Sales JM, Milhausen RR, Diclemente RJ. A decade in review: building on the experiences of past adolescent STI/HIV interventions to optimise future prevention efforts. Sex Transm Infect. 2006 Dec;82(6):431-6. doi: 10.1136/sti.2005.018002.
- Kim N, Stanton B, Li X, Dickersin K, Galbraith J. Effectiveness of the 40 adolescent AIDS-risk reduction interventions: a quantitative review. J Adolesc Health. 1997 Mar;20(3):204-15. doi: 10.1016/S1054-139X(96)00169-3.
- Romero LM, Galbraith JS, Wilson-Williams L, Gloppen KM. HIV prevention among African American youth: how well have evidence-based interventions addressed key theoretical constructs? AIDS Behav. 2011 Jul;15(5):976-91. doi: 10.1007/s10461-010-9745-5.
- Kirby D, Short L, Collins J, Rugg D, Kolbe L, Howard M, Miller B, Sonenstein F, Zabin LS. School-based programs to reduce sexual risk behaviors: a review of effectiveness. Public Health Rep. 1994 May-Jun;109(3):339-60.
- Walter HJ, Vaughan RD. AIDS risk reduction among a multiethnic sample of urban high school students. JAMA. 1993 Aug 11;270(6):725-30.
- St. Lawrence S, Crosby A, Belcher L, et al. Sexual risk reduction and anger management interventions for incarcerated male adolescents: A randomized controlled trial of two interventions. Journal of Sex Education and Therapy. 1999; 24(1&2): 9-17.
- Rotheram-Borus MJ, Koopman C, Haignere C, Davies M. Reducing HIV sexual risk behaviors among runaway adolescents. JAMA. 1991 Sep 4;266(9):1237-41.
- Slesnick N, Kang MJ. The impact of an integrated treatment on HIV risk behavior among homeless youth: a randomized controlled trial. J Behav Med. 2008 Feb;31(1):45-59. doi: 10.1007/s10865-007-9132-5. Epub 2007 Oct 17.
- Rew L, Fouladi RT, Land L, Wong YJ. Outcomes of a brief sexual health intervention for homeless youth. J Health Psychol. 2007 Sep;12(5):818-32. doi: 10.1177/1359105307080617.
- Brown LK, Danovsky MB, Lourie KJ, DiClemente RJ, Ponton LE. Adolescents with psychiatric disorders and the risk of HIV. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Nov;36(11):1609-17. doi: 10.1016/S0890-8567(09)66573-4.
- Brown LK, Houck CD, Hadley WS, Lescano CM. Self-cutting and sexual risk among adolescents in intensive psychiatric treatment. Psychiatr Serv. 2005 Feb;56(2):216-8. doi: 10.1176/appi.ps.56.2.216.
- Brown LK, Houck CD, Grossman CI, Lescano CM, Frenkel JL. Frequency of adolescent self-cutting as a predictor of HIV risk. J Dev Behav Pediatr. 2008 Jun;29(3):161-5. doi: 10.1097/DBP.0b013e318173a587.
- Walkup J, Blank MB, Gonzalez JS, Safren S, Schwartz R, Brown L, Wilson I, Knowlton A, Lombard F, Grossman C, Lyda K, Schumacher JE. The impact of mental health and substance abuse factors on HIV prevention and treatment. J Acquir Immune Defic Syndr. 2008 Mar 1;47 Suppl 1:S15-9. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181605b26.
- Brown LK, Hadley W, Stewart A, Lescano C, Whiteley L, Donenberg G, DiClemente R; Project STYLE Study Group. Psychiatric disorders and sexual risk among adolescents in mental health treatment. J Consult Clin Psychol. 2010 Aug;78(4):590-7. doi: 10.1037/a0019632.
- Tolou-Shams M, Brown LK, Houck C, Lescano CM; Project SHIELD Study Group. The association between depressive symptoms, substance use, and HIV risk among youth with an arrest history. J Stud Alcohol Drugs. 2008 Jan;69(1):58-64. doi: 10.15288/jsad.2008.69.58.
- Lang DL, Sales JM, Salazar LF, DiClemente RJ, Crosby RA, Brown LK, Donenberg GR. Determinants of multimethod contraceptive use in a sample of adolescent women diagnosed with psychological disorders. Infect Dis Obstet Gynecol. 2011;2011:510239. doi: 10.1155/2011/510239. Epub 2011 Sep 29.
- Donenberg GR, Emerson E, Bryant FB, Wilson H, Weber-Shifrin E. Understanding AIDS-risk behavior among adolescents in psychiatric care: links to psychopathology and peer relationships. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Jun;40(6):642-53. doi: 10.1097/00004583-200106000-00008.
- King M, Semlyen J, Tai SS, Killaspy H, Osborn D, Popelyuk D, Nazareth I. A systematic review of mental disorder, suicide, and deliberate self harm in lesbian, gay and bisexual people. BMC Psychiatry. 2008 Aug 18;8:70. doi: 10.1186/1471-244X-8-70.
- Mustanski BS, Garofalo R, Emerson EM. Mental health disorders, psychological distress, and suicidality in a diverse sample of lesbian, gay, bisexual, and transgender youths. Am J Public Health. 2010 Dec;100(12):2426-32. doi: 10.2105/AJPH.2009.178319. Epub 2010 Oct 21.
- Liu RT, Mustanski B. Suicidal ideation and self-harm in lesbian, gay, bisexual, and transgender youth. Am J Prev Med. 2012 Mar;42(3):221-8. doi: 10.1016/j.amepre.2011.10.023.
- Brown LK, Kessel SM, Lourie KJ, Ford HH, Lipsitt LP. Influence of sexual abuse on HIV-related attitudes and behaviors in adolescent psychiatric inpatients. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Mar;36(3):316-22. doi: 10.1097/00004583-199703000-00009.
- Brown LK, Lourie KJ, Zlotnick C, Cohn J. Impact of sexual abuse on the HIV-risk-related behavior of adolescents in intensive psychiatric treatment. Am J Psychiatry. 2000 Sep;157(9):1413-5. doi: 10.1176/appi.ajp.157.9.1413.
- Houck CD, Nugent NR, Lescano CM, Peters A, Brown LK. Sexual abuse and sexual risk behavior: beyond the impact of psychiatric problems. J Pediatr Psychol. 2010 Jun;35(5):473-83. doi: 10.1093/jpepsy/jsp111. Epub 2009 Dec 4.
- Brown LK, Houck C, Lescano C, Donenberg G, Tolou-Shams M, Mello J. Affect regulation and HIV risk among youth in therapeutic schools. AIDS Behav. 2012 Nov;16(8):2272-8. doi: 10.1007/s10461-012-0220-3.
- Slovic P, Peters E, Finucane ML, Macgregor DG. Affect, risk, and decision making. Health Psychol. 2005 Jul;24(4S):S35-40. doi: 10.1037/0278-6133.24.4.S35.
- Slovic P. Perception of risk. Science. 1987 Apr 17;236(4799):280-5. doi: 10.1126/science.3563507.
- Bell CC, McBride DF. Affect regulation and prevention of risky behaviors. JAMA. 2010 Aug 4;304(5):565-6. doi: 10.1001/jama.2010.1058. No abstract available.
- Tice DM, Bratslavsky E, Baumeister RF. Emotional distress regulation takes precedence over impulse control: if you feel bad, do it! J Pers Soc Psychol. 2001 Jan;80(1):53-67.
- Cole PM, Michel MK, Teti LO. The development of emotion regulation and dysregulation: a clinical perspective. Monogr Soc Res Child Dev. 1994;59(2-3):73-100.
- Lescano CM, Brown LK, Miller PM, Puster KL. Unsafe sex: do feelings matter? J Prev Interv Community. 2007;33(1-2):51-62. doi: 10.1300/J005v33n01_05.
- Ickovics JR, Meade CS, Kershaw TS, Milan S, Lewis JB, Ethier KA. Urban teens: Trauma, posttraumatic growth, and emotional distress among female adolescents. J Consult Clin Psychol. 2006 Oct;74(5):841-50. doi: 10.1037/0022-006X.74.5.841.
- Linehan MM. Skills training manual for treating borderline personality disorder. New York, NY: Guilford Press; 1993.
- Beck J. Cognitive Therapy: Basics and Beyond. New York, N.Y: Guilford; 1995.
- Waldron HB, Kaminer Y. On the learning curve: the emerging evidence supporting cognitive-behavioral therapies for adolescent substance abuse. Addiction. 2004 Nov;99 Suppl 2(Suppl 2):93-105. doi: 10.1111/j.1360-0443.2004.00857.x.
- Wilson D, Bouffard L, MacKenzie D. A quantitative review of structured, group-oriented, cognitive-behavioral programs for offenders. Journal of Criminal Justice and Behavior. 2005; 32(2):172-204.
- Wingood GM, Card JJ, Er D, Solomon J, Braxton N, Lang D, Seth P, Cartreine J, Diclemente RJ. Preliminary efficacy of a computer-based HIV intervention for African-American women. Psychol Health. 2011 Feb;26(2):223-34. doi: 10.1080/08870446.2011.531576.
- Downs JS, Murray PJ, Bruine de Bruin W, Penrose J, Palmgren C, Fischhoff B. Interactive video behavioral intervention to reduce adolescent females' STD risk: a randomized controlled trial. Soc Sci Med. 2004 Oct;59(8):1561-72. doi: 10.1016/j.socscimed.2004.01.032.
- Noar SM, Black HG, Pierce LB. Efficacy of computer technology-based HIV prevention interventions: a meta-analysis. AIDS. 2009 Jan 2;23(1):107-15. doi: 10.1097/QAD.0b013e32831c5500.
- Ito KE, Kalyanaraman S, Ford CA, Brown JD, Miller WC. "Let's Talk About Sex": pilot study of an interactive CD-ROM to prevent HIV/STIS in female adolescents. AIDS Educ Prev. 2008 Feb;20(1):78-89. doi: 10.1521/aeap.2008.20.1.78.
- Noar SM. Behavioral interventions to reduce HIV-related sexual risk behavior: review and synthesis of meta-analytic evidence. AIDS Behav. 2008 May;12(3):335-53. doi: 10.1007/s10461-007-9313-9. Epub 2007 Sep 21.
- Tortolero SR, Markham CM, Peskin MF, Shegog R, Addy RC, Escobar-Chaves SL, Baumler ER. It's Your Game: Keep It Real: delaying sexual behavior with an effective middle school program. J Adolesc Health. 2010 Feb;46(2):169-79. doi: 10.1016/j.jadohealth.2009.06.008. Epub 2009 Aug 18.
- Klein CH, Card JJ. Preliminary efficacy of a computer-delivered HIV prevention intervention for African American teenage females. AIDS Educ Prev. 2011 Dec;23(6):564-76. doi: 10.1521/aeap.2011.23.6.564.
- Weinhardt LS, Mosack KE, Swain GR. Development of a computer-based risk-reduction counseling intervention: acceptability and preferences among low-income patients at an urban sexually transmitted infection clinic. AIDS Behav. 2007 Jul;11(4):549-56. doi: 10.1007/s10461-006-9163-x. Epub 2006 Sep 22.
- Bell SG, Newcomer SF, Bachrach C, Borawski E, Jemmott JB 3rd, Morrison D, Stanton B, Tortolero S, Zimmerman R. Challenges in replicating interventions. J Adolesc Health. 2007 Jun;40(6):514-20. doi: 10.1016/j.jadohealth.2006.09.005. Epub 2006 Nov 29.
- Norton WE, Amico KR, Cornman DH, Fisher WA, Fisher JD. An agenda for advancing the science of implementation of evidence-based HIV prevention interventions. AIDS Behav. 2009 Jun;13(3):424-9. doi: 10.1007/s10461-009-9556-8. Epub 2009 Apr 10.
- Rotheram-Borus MJ, Swendeman D, Chovnick G. The past, present, and future of HIV prevention: integrating behavioral, biomedical, and structural intervention strategies for the next generation of HIV prevention. Annu Rev Clin Psychol. 2009;5:143-67. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.032408.153530.
- Fotheringham MJ, Wonnacott RL, Owen N. Computer use and physical inactivity in young adults: public health perils and potentials of new information technologies. Ann Behav Med. 2000 Fall;22(4):269-75. doi: 10.1007/BF02895662.
- Padian NS, Buve A, Balkus J, Serwadda D, Cates W Jr. Biomedical interventions to prevent HIV infection: evidence, challenges, and way forward. Lancet. 2008 Aug 16;372(9638):585-99. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60885-5. Epub 2008 Aug 5.
- Koblin BA, Mansergh G, Frye V, Tieu HV, Hoover DR, Bonner S, Flores SA, Hudson SM, Colfax GN; Project MIX Study Team. Condom-use decision making in the context of hypothetical pre-exposure prophylaxis efficacy among substance-using men who have sex with men: Project MIX. J Acquir Immune Defic Syndr. 2011 Nov 1;58(3):319-27. doi: 10.1097/QAI.0b013e31822b76d2.
- Buchbinder SP, Liu A. Pre-exposure prophylaxis and the promise of combination prevention approaches. AIDS Behav. 2011 Apr;15 Suppl 1(Suppl 1):S72-9. doi: 10.1007/s10461-011-9894-1.
- Underhill K, Operario D, Mimiaga MJ, Skeer MR, Mayer KH. Implementation science of pre-exposure prophylaxis: preparing for public use. Curr HIV/AIDS Rep. 2010 Nov;7(4):210-9. doi: 10.1007/s11904-010-0062-4.
- Brown LK, Reynolds LA, Lourie KJ. A pilot HIV prevention program for adolescents in a psychiatric hospital. Psychiatr Serv. 1997 Apr;48(4):531-3. doi: 10.1176/ps.48.4.531.
- Krueger R, Casey M. Focus groups: A Practical Guide for Applied Research (3rd edition.) Thousand Oaks, CA: Sage; 2000.
- Harper G, Contreras R, Bangi A, Pedraza A. Collaborative process evaluation: Enhancing community relevance and cultural appropriateness in HIV prevention. Journal of Prevention and Intervention in the Community. 2003; 26(2):53-71.
- Brown L, Hadley W, Donenberg G, DiClemente R, Lescano C, et al. A multisite HIV prevention trial for youth in mental health treatment. Poster presented at the International AIDS Society Conference; 2012 July 22-27; Washington, DC.
- Brown LK, DiClemente RJ, Beausoleil NI. Comparison of human immunodeficiency virus related knowledge, attitudes, intentions, and behaviors among sexually active and abstinent young adolescents. J Adolesc Health. 1992 Mar;13(2):140-5. doi: 10.1016/1054-139x(92)90081-l.
- Brown LK, Fritz GK. Children's knowledge and attitudes about AIDS. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1988 Jul;27(4):504-8. doi: 10.1097/00004583-198807000-00022. No abstract available.
- Brown LK, Schultz JR, Parsons JT, Butler RB, Forsberg AD, Kocik SM, King G, Manco-Johnson M, Aledort L. Sexual behavior change among human immunodeficiency virus-infected adolescents with hemophilia. Adolescent Hemophilia Behavioral Intervention Evaluation Project Study Group. Pediatrics. 2000 Aug;106(2):E22. doi: 10.1542/peds.106.2.e22.
- Prochaska JO, Redding CA, Harlow LL, Rossi JS, Velicer WF. The transtheoretical model of change and HIV prevention: a review. Health Educ Q. 1994 Winter;21(4):471-86. doi: 10.1177/109019819402100410.
- Bernstein D, Fink L. Manual for the Childhood Trauma Questionnaire: A retrospective selfreport. San Antonio, TX: The Psychological Corporation; 1998.
- Derogatis L, Spencer M. The Brief Symptom Inventory (BSI): Administration, scoring, and procedures manual-1. Baltimore, MD: Johns Hopkins University School of Medicine, Clinical Psychometrics Research Unit; 1982.
- Miles M, Huberman A. Qualitative Data Analysis. Thousand Oaks, CA: Sage Publications; 1994.
- Molenberghs G, Thijs H, Jansen I, Beunckens C, Kenward MG, Mallinckrodt C, Carroll RJ. Analyzing incomplete longitudinal clinical trial data. Biostatistics. 2004 Jul;5(3):445-64. doi: 10.1093/biostatistics/5.3.445.
- Liang L, Zeger S. Longitudinal data analysis using generalized linear models. Biometrika. 1986; 73:13-22.
- Raudenbush S, et al. Optimal Design Software for Multi-level and Longitudinal Research (Version 3.01) [Software]. www.wtgrantfoundation.org, 2011.
- Anthony K, Nagel DM, Goss S. The Use of Technology in Mental Health: Applications ethics and practice. Sringfield, IL: Charles Thomas; 2010.
- Luxton DD, McCann RA, Bush NE, Mishkind MC, Reger GM. mHealth for mental health: Integrating smartphone technology in behavioral healthcare. Professional Psychology: Research and Practice. 2011; 42(6):505-512.
- Boschen M. Mobile Telephones and Psychotherapy: I: Capability and Applicability. The Behavior Therapist. 2009; 32(8):168-175.
- Boschen, M. Mobile Telephones and Psychotherapy: II: A Review of the Empirical Research. The Behavior Therapist. 2009; 32(8):175-182.
- Bang M, Timpka T, Eriksson H, Holm E, Nordin C. Mobile phone computing for in-situ cognitive behavioral therapy. Stud Health Technol Inform. 2007;129(Pt 2):1078-82.
- CDC. HIV Prevention: Progress to date. 2013. Accessed from:https://www.cdc.gov/nchhstp/newsroom/docs/factsheets/progress-508.pdf
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sykdommer i immunsystemet
- Langsomme virussykdommer
- HIV-infeksjoner
- Ervervet immunsviktsyndrom
Andre studie-ID-numre
- R44MH102140 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mental Helse
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Har ikke rekruttert ennåSchizofreni | Mental Health RecoveryTyrkia
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Cairo UniversityUkjentPasienttilfredshet, Marginal Integritet, Shade Match og Gingival Health
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
Kliniske studier på D*STAR
-
Astria Therapeutics, Inc.Fullført
-
Miulli General HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital Inselspital, BerneFullførtKronisk bekkensmertesyndromSveits
-
University of WashingtonAlzheimer's AssociationRekrutteringDemens | Alzheimers sykdomForente stater
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser PermanenteFullførtAtferdssymptomer | Demens | Alzheimers sykdom | OmsorgsbyrdeForente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullførtLivmorhalskreft | Brystkreft | Eggstokkreft | Lungekreft | Prostatakreft | Blærekreft | Vaginal kreftForente stater
-
Merit Medical Systems, Inc.DFINE Inc.Avsluttet
-
University Hospital Inselspital, BerneFullførtKronisk bekkensmertesyndromSveits
-
Astria Therapeutics, Inc.RekrutteringArvelig angioødemForente stater, Storbritannia, Canada, Tyskland, Bulgaria, Tsjekkia
-
Astria Therapeutics, Inc.Påmelding etter invitasjonArvelig angioødemForente stater, Canada