- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02921841
Digital Star: Профилактика ВИЧ для молодежи при лечении психических заболеваний (DSTAR)
Подростки, проходящие психиатрическое лечение, подвергаются большему риску заражения ВИЧ и другими инфекциями, передающимися половым путем. Этот больший риск связан со многими факторами, некоторые из которых связаны с плохой регуляцией эмоций и низкой уверенностью в себе. Существует потребность в программе профилактики ВИЧ специально для этих подростков из групп риска. Целью данного исследования является разработка компьютеризированного исследования по профилактике ВИЧ, адаптированного к подросткам, проходящим психиатрическую терапию. Первая часть исследования посвящена разработке основных сессий D*STAR. Это будет сделано с использованием отзывов фокус-групп примерно от 15 подростков, проходящих лечение в области психического здоровья, и примерно от 10 родителей молодых людей, проходящих лечение в области психического здоровья, а также от сотрудников психиатрических центров. Отзывы о сеансах прототипа D*STAR также будут собраны из двух индивидуальных интервью примерно с 15 молодыми людьми, проходящими курс лечения психических расстройств. Затем основные занятия будут рассмотрены в открытом испытании с участием примерно 30 подростков.
Во второй части исследования будут разработаны и усовершенствованы цифровые версии оставшихся сессий STAR и общее цифровое вмешательство по укреплению здоровья. Это будет сделано с использованием отзывов фокус-групп примерно от 20 подростков, проходящих лечение в области психического здоровья, и примерно 10 членов общественного консультативного совета, в который входят различные сотрудники психиатрических учреждений, такие как администраторы, супервайзеры, терапевты, преподаватели здоровья в терапевтических школах, клиницисты. в дневных стационарах и программах дневного лечения, родителей молодых людей, проходящих психиатрическое лечение, и из соответствующих общественных организаций, таких как организации, обслуживающие лесбиянок, геев, бисексуалов, трансгендеров и опрашивающую молодежь. Отзывы о сеансах прототипа D*STAR также будут собраны из двух индивидуальных интервью примерно с 20 молодыми людьми, проходящими курс лечения психических заболеваний. Все разработанные сеансы (как Фазы I, так и Фазы II) затем будут рассмотрены в открытом испытании с участием примерно 20 подростков. Затем будет проведено рандомизированное контрольное исследование (РКИ) для сравнения D*STAR с цифровым мероприятием по укреплению общего здоровья примерно на 120 подростков. Для пилотного этапа и этапа РКИ оценки будут проводиться до рандомизации, сразу после последнего сеанса вмешательства и через один месяц после вмешательства (пилотное исследование) или через три месяца после вмешательства (РКИ).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подростки, проходящие психиатрическую помощь, подвергаются большему риску заражения ВИЧ и другими ИППП, чем их сверстники, из-за более раннего возраста начала половой жизни, менее защищенного секса, большего количества сексуальных партнеров и более частого употребления психоактивных веществ. Многочисленные подростки, получающие психиатрическую помощь, делают это в различных учреждениях, например, в дневных стационарах, терапевтических школах и центрах интернатного типа. Эти программы предлагают широкий спектр медицинских услуг, но не существует эффективной программы профилактики ВИЧ, специально предназначенной для лечения молодежи в связи с психическим здоровьем, кроме той, которая описана в этом проекте. STAR («Безопасное мышление и регулирование эмоций»). Целью этого ускоренного проекта SBIR (Small Business Innovation Research) является преобразование STAR в привлекательный цифровой мультимедийный формат Digital STAR (D*STAR) для простого и надежного использования учреждениями по уходу, которые обслуживают подростков, находящихся на лечении психических заболеваний. . Чтобы преобразовать это вмешательство, Virtually Better, компания с успешной историей производства и распространения передовых технологических вмешательств, объединилась с разработчиками исследования STAR в больнице Род-Айленда и Университете Брауна. В течение двух этапов этого проекта Fast-Track разработка цифровых сессий будет осуществляться посредством итеративного процесса обратной связи и уточнения между Virtually Better, разработчиками STAR, подростками, получающими лечение в связи с психическим здоровьем, и Консультативным советом сообщества.
Фаза 1: Конкретные цели A. Разработать и усовершенствовать цифровые версии основных занятий STAR, которые знакомят с регулированием аффектов и когнитивным мониторингом в сексуальных ситуациях, а также обеспечивают базовые навыки и образование в области сексуального здоровья. Эти занятия представляют основные области содержания и методы вмешательства D*STAR.
B. Провести фокус-группы по выполнимости, полезности и приемлемости запланированных сессий. Будут созданы фокус-группы с участием примерно 10 членов Общественного консультативного совета (CAB), состоящих из родителей молодых людей, проходящих лечение в области психического здоровья, и персонала, занимающегося лечением психических заболеваний. Также будут организованы фокус-группы, в которых примут участие около 15 подростков (от 13 до 18 лет), проходящих курс лечения психических расстройств.
C. Провести два сеанса качественного интервью примерно с 15 молодыми людьми, получающими психиатрическую помощь, чтобы определить приемлемость прототипов сеанса и пересмотреть их на основе отзывов.
D. Провести открытое испытание сеансов D*STAR примерно с 30 подростками, чтобы определить его предварительное влияние с помощью самооценки на исходном уровне, а затем через 1 месяц после вмешательства.
Фаза 2: Конкретные цели A. Разработать и усовершенствовать цифровые версии оставшихся сессий STAR и цифровой общей меры по укреплению здоровья (HP), опираясь на основные области содержания и уточнения, разработанные на Фазе I.
B. Провести качественную оценку осуществимости, полезности и приемлемости D*STAR и цифрового вмешательства HP для подростков, находящихся на лечении психических заболеваний, нашего общественного консультативного совета (CAB) и персонала центра лечения психических заболеваний.
Гипотеза: Оба цифровых вмешательства (HP и D*STAR) будут оценены молодежью, нашим CAB и персоналом психиатрического центра как приятные, полезные и простые в реализации.
C. Провести рандомизированное контрольное исследование D*STAR по сравнению с синхронизированным по времени цифровым вмешательством HP среди 120 подростков в возрасте от 13 до 18 лет, проходящих курс лечения психических заболеваний.
Гипотеза: участники D*STAR сообщают о более безопасном сексуальном поведении, большем уровне знаний о ВИЧ и большей самоэффективности в отношении навыков профилактики ВИЧ, чем участники цифрового HP через три месяца наблюдения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Подростки мужского и женского пола в возрасте от 13 до 20 лет, находящиеся на лечении психических заболеваний, будут иметь право на участие в каждом этапе исследования в соответствии со следующими критериями:
- говорящий по-английски,
- согласие подростка на участие в исследовании,
- согласие родителя/законного опекуна и разрешение на исследования HIPAA и
- посещение альтернативной / терапевтической школы, программы дневного лечения психических заболеваний, частичной госпитальной программы или терапевтических групповых домов.
Критерий исключения:
- самоотчет о ВИЧ-инфекции (STAR не предназначен для решения проблем раскрытия информации, стигмы и соблюдения режима лечения),
- недавняя или текущая беременность,
- когнитивное ограничение, которое снижает способность дать согласие по мнению клинического персонала и
- текущее участие в другом психосоциальном вмешательстве, направленном на профилактику ИППП/ВИЧ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: DSTAR
Мероприятие по цифровой профилактике ВИЧ, разработанное специально для удовлетворения потребностей молодежи в психиатрической помощи.
Занятия знакомят с регулированием аффектов и когнитивным мониторингом в сексуальных ситуациях, а также дают базовые навыки и образование в области сексуального здоровья.
|
|
Активный компаратор: ЗДОРОВЬЕ
Общее цифровое вмешательство по укреплению здоровья.
Вмешательство, основанное на времени и внимании, направленное на формирование здорового образа жизни, относящегося к молодежи, включая физические упражнения, питание, сон и курение.
Также включена основная информация о ВИЧ и сексуальности.
|
Общее цифровое вмешательство по укреплению здоровья.
Вмешательство, основанное на времени и внимании, направленное на формирование здорового образа жизни, относящегося к молодежи, включая физические упражнения, питание, сон и курение.
Также включена основная информация о ВИЧ и сексуальности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Знания о ВИЧ
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Опросник знаний о ВИЧ.
Шкала из 18 пунктов (верно, неверно, неопределенно) исследует пути передачи, ошибочные представления о случайных контактах, общую информацию и течение болезни.
Баллы варьируются от 0 до 18, при этом более высокие баллы указывают на большее знание ВИЧ.
|
3 месяца после вмешательства
|
Самоэффективность для профилактики ВИЧ
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Шкала содержит 13 пунктов, которые отражают контекст использования презервативов, например, «мог бы использовать презерватив, когда я очень расстроен».
Баллы варьируются от 13 до 52, при этом более высокие баллы указывают на более низкую самоэффективность в отношении профилактики ВИЧ.
|
3 месяца после вмешательства
|
Пожизненный половой акт
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Оральный, вагинальный и/или анальный секс на протяжении всей жизни
|
3 месяца после вмешательства
|
Недавний оральный, вагинальный и/или анальный секс
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Оральный, вагинальный и/или анальный секс в течение последних 3 месяцев
|
3 месяца после вмешательства
|
Частота полового акта
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Количество оральных, вагинальных и/или анальных половых контактов за последние 3 месяца.
|
3 месяца после вмешательства
|
Количество сексуальных партнеров
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Количество половых партнеров за последние 3 месяца.
|
3 месяца после вмешательства
|
Частота использования презерватива
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Количество использований презерватива во время орального, вагинального и/или анального секса
|
3 месяца после вмешательства
|
Намерение использования презерватива
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
По шкале от 0 до 100 участники сообщают, насколько вероятно, что они будут использовать презерватив при половом акте в течение следующих 3 месяцев.
Ноль означает «Я не буду использовать презерватив», «50» означает «Я буду использовать презерватив в половине случаев»,
а «100» означало «Я буду использовать презерватив все время».
|
3 месяца после вмешательства
|
Недавнее употребление алкоголя
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Употребление алкоголя за последние 30 дней (да/нет)
|
3 месяца после вмешательства
|
Частота недавнего употребления алкоголя
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Количество дней употребления алкоголя за последние 30 дней
|
3 месяца после вмешательства
|
Количество недавнего употребления алкоголя
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Количество выпитых напитков за дни, когда участник употреблял алкоголь за последние 30 дней.
|
3 месяца после вмешательства
|
Недавнее употребление марихуаны
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Употребление марихуаны в течение последних 30 дней (да/нет)
|
3 месяца после вмешательства
|
Частота недавнего употребления марихуаны
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Количество дней употребления марихуаны за последние 30 дней
|
3 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Влиять на шкалу дисрегуляции
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства (в среднем 6 месяцев)
|
Шкала из шести пунктов, оценивающая предполагаемые способности подростков справляться с эмоциональными расстройствами (например, «В последние три месяца мне было трудно контролировать свои чувства»).
в сексуальных ситуациях.
Баллы варьируются от 6 до 24, при этом более высокие баллы указывают на более низкую воспринимаемую способность справляться с эмоциональным расстройством в сексуальных ситуациях.
|
3 месяца после вмешательства (в среднем 6 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Margo Adams Larsen, PhD, Virtually Better, Inc.
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Grant RM, Lama JR, Anderson PL, McMahan V, Liu AY, Vargas L, Goicochea P, Casapia M, Guanira-Carranza JV, Ramirez-Cardich ME, Montoya-Herrera O, Fernandez T, Veloso VG, Buchbinder SP, Chariyalertsak S, Schechter M, Bekker LG, Mayer KH, Kallas EG, Amico KR, Mulligan K, Bushman LR, Hance RJ, Ganoza C, Defechereux P, Postle B, Wang F, McConnell JJ, Zheng JH, Lee J, Rooney JF, Jaffe HS, Martinez AI, Burns DN, Glidden DV; iPrEx Study Team. Preexposure chemoprophylaxis for HIV prevention in men who have sex with men. N Engl J Med. 2010 Dec 30;363(27):2587-99. doi: 10.1056/NEJMoa1011205. Epub 2010 Nov 23.
- Swendeman D, Rotheram-Borus MJ. Innovation in sexually transmitted disease and HIV prevention: internet and mobile phone delivery vehicles for global diffusion. Curr Opin Psychiatry. 2010 Mar;23(2):139-44. doi: 10.1097/YCO.0b013e328336656a.
- Nugent NR, Brown LK, Belzer M, Harper GW, Nachman S, Naar-King S; Adolescent Trials Network for HIV/AIDS Interventions. Youth living with HIV and problem substance use: elevated distress is associated with nonadherence and sexual risk. J Int Assoc Physicians AIDS Care (Chic). 2010 Mar-Apr;9(2):113-5. doi: 10.1177/1545109709357472. Epub 2010 Feb 4.
- Card JJ, Kuhn T, Solomon J, Benner TA, Wingood GM, DiClemente RJ. Translating an effective group-based HIV prevention program to a program delivered primarily by a computer: methods and outcomes. AIDS Educ Prev. 2011 Apr;23(2):159-74. doi: 10.1521/aeap.2011.23.2.159.
- Martinez G, Copen CE, Abma JC. Teenagers in the United States: sexual activity, contraceptive use, and childbearing, 2006-2010 national survey of family growth. Vital Health Stat 23. 2011 Oct;(31):1-35.
- Rotheram-Borus MJ, Song J, Gwadz M, Lee M, Van Rossem R, Koopman C. Reductions in HIV risk among runaway youth. Prev Sci. 2003 Sep;4(3):173-87. doi: 10.1023/a:1024697706033.
- Brown LK, Nugent NR, Houck CD, Lescano CM, Whiteley LB, Barker D, Viau L, Zlotnick C. Safe Thinking and Affect Regulation (STAR): human immunodeficiency virus prevention in alternative/therapeutic schools. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Oct;50(10):1065-74. doi: 10.1016/j.jaac.2011.06.018. Epub 2011 Aug 27.
- CDC. Estimated HIV incidence in the United States, 2007-2010, HIV Surveillance Supplemental Report, 2012. Accessed from: http://www.cdc.gov/hiv/topics/surveillance/resources/reports/#supplemental.
- UNAIDS. UNAIDS World AIDS Day Report, 2011, Accessed from: http://www.unaids.org/en/resources/documents/2011/20111121_JC2216_WordAIDSday_report_2011
- CDC. 2008 Sexually Transmitted Disease Surveillance. 2009. Accessed from: http://www.cdc.gov/std/stats08/default.htm
- Kaiser Family Foundation. Medicare and HIV/AIDS Fact Sheet. February, 2009. Accessed from: http://www.kff.org/hivaids/7171.cfm
- Schackman BR, Gebo KA, Walensky RP, Losina E, Muccio T, Sax PE, Weinstein MC, Seage GR 3rd, Moore RD, Freedberg KA. The lifetime cost of current human immunodeficiency virus care in the United States. Med Care. 2006 Nov;44(11):990-7. doi: 10.1097/01.mlr.0000228021.89490.2a.
- CDC. Projecting Possible Future Courses of the HIV Epidemic in the United States. 2010. Accessed from: https://npin.cdc.gov/publication/projecting-possible-future-courses-hiv-epidemic-united-states
- Brown LK, Barone VJ, Fritz GK, Cebollero P, Nassau JH. AIDS education: the Rhode Island experience. Health Educ Q. 1991 Summer;18(2):195-206. doi: 10.1177/109019819101800205.
- Santelli JS, Kaiser J, Hirsch L, Radosh A, Simkin L, Middlestadt S. Initiation of sexual intercourse among middle school adolescents: the influence of psychosocial factors. J Adolesc Health. 2004 Mar;34(3):200-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2003.06.004.
- Houck CD, Lescano CM, Brown LK, Tolou-Shams M, Thompson J, Diclemente R, Fernandez MI, Pugatch D, Schlenger WE, Silver BJ. "Islands of Risk": subgroups of adolescents at risk for HIV. J Pediatr Psychol. 2006 Jul;31(6):619-29. doi: 10.1093/jpepsy/jsj067. Epub 2005 Aug 24.
- Jessor R, Jessor S. Problem behavior and psychosocial development: A longitudinal study of youth. New York: Academic Press; 1977.
- Raffaelli M, Crockett LJ. Sexual risk taking in adolescence: the role of self-regulation and attraction to risk. Dev Psychol. 2003 Nov;39(6):1036-46. doi: 10.1037/0012-1649.39.6.1036.
- DiClemente RJ, Wingood GM, Crosby RA, Sionean C, Brown LK, Rothbaum B, Zimand E, Cobb BK, Harrington K, Davies S. A prospective study of psychological distress and sexual risk behavior among black adolescent females. Pediatrics. 2001 Nov;108(5):E85. doi: 10.1542/peds.108.5.e85.
- Brown LK, Tolou-Shams M, Lescano C, Houck C, Zeidman J, Pugatch D, Lourie KJ; Project SHIELD Study Group. Depressive symptoms as a predictor of sexual risk among African American adolescents and young adults. J Adolesc Health. 2006 Sep;39(3):444.e1-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2006.01.015. Epub 2006 Jul 10.
- Robin L, Dittus P, Whitaker D, Crosby R, Ethier K, Mezoff J, Miller K, Pappas-Deluca K. Behavioral interventions to reduce incidence of HIV, STD, and pregnancy among adolescents: a decade in review. J Adolesc Health. 2004 Jan;34(1):3-26. doi: 10.1016/s1054-139x(03)00244-1.
- Martin S, Oppenheim K. Video gaming: General and pathological use. Trends & Tudes. 2008; 6(1):1-6.
- Stanton B. Adolescent human immunodeficiency virus prevention: what we have accomplished and what still needs to be done. Arch Pediatr Adolesc Med. 2009 Dec;163(12):1162-3. doi: 10.1001/archpediatrics.2009.226. No abstract available.
- Lyles CM, Kay LS, Crepaz N, Herbst JH, Passin WF, Kim AS, Rama SM, Thadiparthi S, DeLuca JB, Mullins MM; HIV/AIDS Prevention Research Synthesis Team. Best-evidence interventions: findings from a systematic review of HIV behavioral interventions for US populations at high risk, 2000-2004. Am J Public Health. 2007 Jan;97(1):133-43. doi: 10.2105/AJPH.2005.076182. Epub 2006 Nov 30.
- Sales JM, Milhausen RR, Diclemente RJ. A decade in review: building on the experiences of past adolescent STI/HIV interventions to optimise future prevention efforts. Sex Transm Infect. 2006 Dec;82(6):431-6. doi: 10.1136/sti.2005.018002.
- Kim N, Stanton B, Li X, Dickersin K, Galbraith J. Effectiveness of the 40 adolescent AIDS-risk reduction interventions: a quantitative review. J Adolesc Health. 1997 Mar;20(3):204-15. doi: 10.1016/S1054-139X(96)00169-3.
- Romero LM, Galbraith JS, Wilson-Williams L, Gloppen KM. HIV prevention among African American youth: how well have evidence-based interventions addressed key theoretical constructs? AIDS Behav. 2011 Jul;15(5):976-91. doi: 10.1007/s10461-010-9745-5.
- Kirby D, Short L, Collins J, Rugg D, Kolbe L, Howard M, Miller B, Sonenstein F, Zabin LS. School-based programs to reduce sexual risk behaviors: a review of effectiveness. Public Health Rep. 1994 May-Jun;109(3):339-60.
- Walter HJ, Vaughan RD. AIDS risk reduction among a multiethnic sample of urban high school students. JAMA. 1993 Aug 11;270(6):725-30.
- St. Lawrence S, Crosby A, Belcher L, et al. Sexual risk reduction and anger management interventions for incarcerated male adolescents: A randomized controlled trial of two interventions. Journal of Sex Education and Therapy. 1999; 24(1&2): 9-17.
- Rotheram-Borus MJ, Koopman C, Haignere C, Davies M. Reducing HIV sexual risk behaviors among runaway adolescents. JAMA. 1991 Sep 4;266(9):1237-41.
- Slesnick N, Kang MJ. The impact of an integrated treatment on HIV risk behavior among homeless youth: a randomized controlled trial. J Behav Med. 2008 Feb;31(1):45-59. doi: 10.1007/s10865-007-9132-5. Epub 2007 Oct 17.
- Rew L, Fouladi RT, Land L, Wong YJ. Outcomes of a brief sexual health intervention for homeless youth. J Health Psychol. 2007 Sep;12(5):818-32. doi: 10.1177/1359105307080617.
- Brown LK, Danovsky MB, Lourie KJ, DiClemente RJ, Ponton LE. Adolescents with psychiatric disorders and the risk of HIV. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Nov;36(11):1609-17. doi: 10.1016/S0890-8567(09)66573-4.
- Brown LK, Houck CD, Hadley WS, Lescano CM. Self-cutting and sexual risk among adolescents in intensive psychiatric treatment. Psychiatr Serv. 2005 Feb;56(2):216-8. doi: 10.1176/appi.ps.56.2.216.
- Brown LK, Houck CD, Grossman CI, Lescano CM, Frenkel JL. Frequency of adolescent self-cutting as a predictor of HIV risk. J Dev Behav Pediatr. 2008 Jun;29(3):161-5. doi: 10.1097/DBP.0b013e318173a587.
- Walkup J, Blank MB, Gonzalez JS, Safren S, Schwartz R, Brown L, Wilson I, Knowlton A, Lombard F, Grossman C, Lyda K, Schumacher JE. The impact of mental health and substance abuse factors on HIV prevention and treatment. J Acquir Immune Defic Syndr. 2008 Mar 1;47 Suppl 1:S15-9. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181605b26.
- Brown LK, Hadley W, Stewart A, Lescano C, Whiteley L, Donenberg G, DiClemente R; Project STYLE Study Group. Psychiatric disorders and sexual risk among adolescents in mental health treatment. J Consult Clin Psychol. 2010 Aug;78(4):590-7. doi: 10.1037/a0019632.
- Tolou-Shams M, Brown LK, Houck C, Lescano CM; Project SHIELD Study Group. The association between depressive symptoms, substance use, and HIV risk among youth with an arrest history. J Stud Alcohol Drugs. 2008 Jan;69(1):58-64. doi: 10.15288/jsad.2008.69.58.
- Lang DL, Sales JM, Salazar LF, DiClemente RJ, Crosby RA, Brown LK, Donenberg GR. Determinants of multimethod contraceptive use in a sample of adolescent women diagnosed with psychological disorders. Infect Dis Obstet Gynecol. 2011;2011:510239. doi: 10.1155/2011/510239. Epub 2011 Sep 29.
- Donenberg GR, Emerson E, Bryant FB, Wilson H, Weber-Shifrin E. Understanding AIDS-risk behavior among adolescents in psychiatric care: links to psychopathology and peer relationships. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Jun;40(6):642-53. doi: 10.1097/00004583-200106000-00008.
- King M, Semlyen J, Tai SS, Killaspy H, Osborn D, Popelyuk D, Nazareth I. A systematic review of mental disorder, suicide, and deliberate self harm in lesbian, gay and bisexual people. BMC Psychiatry. 2008 Aug 18;8:70. doi: 10.1186/1471-244X-8-70.
- Mustanski BS, Garofalo R, Emerson EM. Mental health disorders, psychological distress, and suicidality in a diverse sample of lesbian, gay, bisexual, and transgender youths. Am J Public Health. 2010 Dec;100(12):2426-32. doi: 10.2105/AJPH.2009.178319. Epub 2010 Oct 21.
- Liu RT, Mustanski B. Suicidal ideation and self-harm in lesbian, gay, bisexual, and transgender youth. Am J Prev Med. 2012 Mar;42(3):221-8. doi: 10.1016/j.amepre.2011.10.023.
- Brown LK, Kessel SM, Lourie KJ, Ford HH, Lipsitt LP. Influence of sexual abuse on HIV-related attitudes and behaviors in adolescent psychiatric inpatients. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Mar;36(3):316-22. doi: 10.1097/00004583-199703000-00009.
- Brown LK, Lourie KJ, Zlotnick C, Cohn J. Impact of sexual abuse on the HIV-risk-related behavior of adolescents in intensive psychiatric treatment. Am J Psychiatry. 2000 Sep;157(9):1413-5. doi: 10.1176/appi.ajp.157.9.1413.
- Houck CD, Nugent NR, Lescano CM, Peters A, Brown LK. Sexual abuse and sexual risk behavior: beyond the impact of psychiatric problems. J Pediatr Psychol. 2010 Jun;35(5):473-83. doi: 10.1093/jpepsy/jsp111. Epub 2009 Dec 4.
- Brown LK, Houck C, Lescano C, Donenberg G, Tolou-Shams M, Mello J. Affect regulation and HIV risk among youth in therapeutic schools. AIDS Behav. 2012 Nov;16(8):2272-8. doi: 10.1007/s10461-012-0220-3.
- Slovic P, Peters E, Finucane ML, Macgregor DG. Affect, risk, and decision making. Health Psychol. 2005 Jul;24(4S):S35-40. doi: 10.1037/0278-6133.24.4.S35.
- Slovic P. Perception of risk. Science. 1987 Apr 17;236(4799):280-5. doi: 10.1126/science.3563507.
- Bell CC, McBride DF. Affect regulation and prevention of risky behaviors. JAMA. 2010 Aug 4;304(5):565-6. doi: 10.1001/jama.2010.1058. No abstract available.
- Tice DM, Bratslavsky E, Baumeister RF. Emotional distress regulation takes precedence over impulse control: if you feel bad, do it! J Pers Soc Psychol. 2001 Jan;80(1):53-67.
- Cole PM, Michel MK, Teti LO. The development of emotion regulation and dysregulation: a clinical perspective. Monogr Soc Res Child Dev. 1994;59(2-3):73-100.
- Lescano CM, Brown LK, Miller PM, Puster KL. Unsafe sex: do feelings matter? J Prev Interv Community. 2007;33(1-2):51-62. doi: 10.1300/J005v33n01_05.
- Ickovics JR, Meade CS, Kershaw TS, Milan S, Lewis JB, Ethier KA. Urban teens: Trauma, posttraumatic growth, and emotional distress among female adolescents. J Consult Clin Psychol. 2006 Oct;74(5):841-50. doi: 10.1037/0022-006X.74.5.841.
- Linehan MM. Skills training manual for treating borderline personality disorder. New York, NY: Guilford Press; 1993.
- Beck J. Cognitive Therapy: Basics and Beyond. New York, N.Y: Guilford; 1995.
- Waldron HB, Kaminer Y. On the learning curve: the emerging evidence supporting cognitive-behavioral therapies for adolescent substance abuse. Addiction. 2004 Nov;99 Suppl 2(Suppl 2):93-105. doi: 10.1111/j.1360-0443.2004.00857.x.
- Wilson D, Bouffard L, MacKenzie D. A quantitative review of structured, group-oriented, cognitive-behavioral programs for offenders. Journal of Criminal Justice and Behavior. 2005; 32(2):172-204.
- Wingood GM, Card JJ, Er D, Solomon J, Braxton N, Lang D, Seth P, Cartreine J, Diclemente RJ. Preliminary efficacy of a computer-based HIV intervention for African-American women. Psychol Health. 2011 Feb;26(2):223-34. doi: 10.1080/08870446.2011.531576.
- Downs JS, Murray PJ, Bruine de Bruin W, Penrose J, Palmgren C, Fischhoff B. Interactive video behavioral intervention to reduce adolescent females' STD risk: a randomized controlled trial. Soc Sci Med. 2004 Oct;59(8):1561-72. doi: 10.1016/j.socscimed.2004.01.032.
- Noar SM, Black HG, Pierce LB. Efficacy of computer technology-based HIV prevention interventions: a meta-analysis. AIDS. 2009 Jan 2;23(1):107-15. doi: 10.1097/QAD.0b013e32831c5500.
- Ito KE, Kalyanaraman S, Ford CA, Brown JD, Miller WC. "Let's Talk About Sex": pilot study of an interactive CD-ROM to prevent HIV/STIS in female adolescents. AIDS Educ Prev. 2008 Feb;20(1):78-89. doi: 10.1521/aeap.2008.20.1.78.
- Noar SM. Behavioral interventions to reduce HIV-related sexual risk behavior: review and synthesis of meta-analytic evidence. AIDS Behav. 2008 May;12(3):335-53. doi: 10.1007/s10461-007-9313-9. Epub 2007 Sep 21.
- Tortolero SR, Markham CM, Peskin MF, Shegog R, Addy RC, Escobar-Chaves SL, Baumler ER. It's Your Game: Keep It Real: delaying sexual behavior with an effective middle school program. J Adolesc Health. 2010 Feb;46(2):169-79. doi: 10.1016/j.jadohealth.2009.06.008. Epub 2009 Aug 18.
- Klein CH, Card JJ. Preliminary efficacy of a computer-delivered HIV prevention intervention for African American teenage females. AIDS Educ Prev. 2011 Dec;23(6):564-76. doi: 10.1521/aeap.2011.23.6.564.
- Weinhardt LS, Mosack KE, Swain GR. Development of a computer-based risk-reduction counseling intervention: acceptability and preferences among low-income patients at an urban sexually transmitted infection clinic. AIDS Behav. 2007 Jul;11(4):549-56. doi: 10.1007/s10461-006-9163-x. Epub 2006 Sep 22.
- Bell SG, Newcomer SF, Bachrach C, Borawski E, Jemmott JB 3rd, Morrison D, Stanton B, Tortolero S, Zimmerman R. Challenges in replicating interventions. J Adolesc Health. 2007 Jun;40(6):514-20. doi: 10.1016/j.jadohealth.2006.09.005. Epub 2006 Nov 29.
- Norton WE, Amico KR, Cornman DH, Fisher WA, Fisher JD. An agenda for advancing the science of implementation of evidence-based HIV prevention interventions. AIDS Behav. 2009 Jun;13(3):424-9. doi: 10.1007/s10461-009-9556-8. Epub 2009 Apr 10.
- Rotheram-Borus MJ, Swendeman D, Chovnick G. The past, present, and future of HIV prevention: integrating behavioral, biomedical, and structural intervention strategies for the next generation of HIV prevention. Annu Rev Clin Psychol. 2009;5:143-67. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.032408.153530.
- Fotheringham MJ, Wonnacott RL, Owen N. Computer use and physical inactivity in young adults: public health perils and potentials of new information technologies. Ann Behav Med. 2000 Fall;22(4):269-75. doi: 10.1007/BF02895662.
- Padian NS, Buve A, Balkus J, Serwadda D, Cates W Jr. Biomedical interventions to prevent HIV infection: evidence, challenges, and way forward. Lancet. 2008 Aug 16;372(9638):585-99. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60885-5. Epub 2008 Aug 5.
- Koblin BA, Mansergh G, Frye V, Tieu HV, Hoover DR, Bonner S, Flores SA, Hudson SM, Colfax GN; Project MIX Study Team. Condom-use decision making in the context of hypothetical pre-exposure prophylaxis efficacy among substance-using men who have sex with men: Project MIX. J Acquir Immune Defic Syndr. 2011 Nov 1;58(3):319-27. doi: 10.1097/QAI.0b013e31822b76d2.
- Buchbinder SP, Liu A. Pre-exposure prophylaxis and the promise of combination prevention approaches. AIDS Behav. 2011 Apr;15 Suppl 1(Suppl 1):S72-9. doi: 10.1007/s10461-011-9894-1.
- Underhill K, Operario D, Mimiaga MJ, Skeer MR, Mayer KH. Implementation science of pre-exposure prophylaxis: preparing for public use. Curr HIV/AIDS Rep. 2010 Nov;7(4):210-9. doi: 10.1007/s11904-010-0062-4.
- Brown LK, Reynolds LA, Lourie KJ. A pilot HIV prevention program for adolescents in a psychiatric hospital. Psychiatr Serv. 1997 Apr;48(4):531-3. doi: 10.1176/ps.48.4.531.
- Krueger R, Casey M. Focus groups: A Practical Guide for Applied Research (3rd edition.) Thousand Oaks, CA: Sage; 2000.
- Harper G, Contreras R, Bangi A, Pedraza A. Collaborative process evaluation: Enhancing community relevance and cultural appropriateness in HIV prevention. Journal of Prevention and Intervention in the Community. 2003; 26(2):53-71.
- Brown L, Hadley W, Donenberg G, DiClemente R, Lescano C, et al. A multisite HIV prevention trial for youth in mental health treatment. Poster presented at the International AIDS Society Conference; 2012 July 22-27; Washington, DC.
- Brown LK, DiClemente RJ, Beausoleil NI. Comparison of human immunodeficiency virus related knowledge, attitudes, intentions, and behaviors among sexually active and abstinent young adolescents. J Adolesc Health. 1992 Mar;13(2):140-5. doi: 10.1016/1054-139x(92)90081-l.
- Brown LK, Fritz GK. Children's knowledge and attitudes about AIDS. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1988 Jul;27(4):504-8. doi: 10.1097/00004583-198807000-00022. No abstract available.
- Brown LK, Schultz JR, Parsons JT, Butler RB, Forsberg AD, Kocik SM, King G, Manco-Johnson M, Aledort L. Sexual behavior change among human immunodeficiency virus-infected adolescents with hemophilia. Adolescent Hemophilia Behavioral Intervention Evaluation Project Study Group. Pediatrics. 2000 Aug;106(2):E22. doi: 10.1542/peds.106.2.e22.
- Prochaska JO, Redding CA, Harlow LL, Rossi JS, Velicer WF. The transtheoretical model of change and HIV prevention: a review. Health Educ Q. 1994 Winter;21(4):471-86. doi: 10.1177/109019819402100410.
- Bernstein D, Fink L. Manual for the Childhood Trauma Questionnaire: A retrospective selfreport. San Antonio, TX: The Psychological Corporation; 1998.
- Derogatis L, Spencer M. The Brief Symptom Inventory (BSI): Administration, scoring, and procedures manual-1. Baltimore, MD: Johns Hopkins University School of Medicine, Clinical Psychometrics Research Unit; 1982.
- Miles M, Huberman A. Qualitative Data Analysis. Thousand Oaks, CA: Sage Publications; 1994.
- Molenberghs G, Thijs H, Jansen I, Beunckens C, Kenward MG, Mallinckrodt C, Carroll RJ. Analyzing incomplete longitudinal clinical trial data. Biostatistics. 2004 Jul;5(3):445-64. doi: 10.1093/biostatistics/5.3.445.
- Liang L, Zeger S. Longitudinal data analysis using generalized linear models. Biometrika. 1986; 73:13-22.
- Raudenbush S, et al. Optimal Design Software for Multi-level and Longitudinal Research (Version 3.01) [Software]. www.wtgrantfoundation.org, 2011.
- Anthony K, Nagel DM, Goss S. The Use of Technology in Mental Health: Applications ethics and practice. Sringfield, IL: Charles Thomas; 2010.
- Luxton DD, McCann RA, Bush NE, Mishkind MC, Reger GM. mHealth for mental health: Integrating smartphone technology in behavioral healthcare. Professional Psychology: Research and Practice. 2011; 42(6):505-512.
- Boschen M. Mobile Telephones and Psychotherapy: I: Capability and Applicability. The Behavior Therapist. 2009; 32(8):168-175.
- Boschen, M. Mobile Telephones and Psychotherapy: II: A Review of the Empirical Research. The Behavior Therapist. 2009; 32(8):175-182.
- Bang M, Timpka T, Eriksson H, Holm E, Nordin C. Mobile phone computing for in-situ cognitive behavioral therapy. Stud Health Technol Inform. 2007;129(Pt 2):1078-82.
- CDC. HIV Prevention: Progress to date. 2013. Accessed from:https://www.cdc.gov/nchhstp/newsroom/docs/factsheets/progress-508.pdf
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- Медленные вирусные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Синдром приобретенного иммунодефицита
Другие идентификационные номера исследования
- R44MH102140 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Душевное здоровье
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
Клинические исследования Д*ЗВЕЗДА
-
University of WashingtonAlzheimer's AssociationРекрутингСлабоумие | Болезнь АльцгеймераСоединенные Штаты
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser PermanenteЗавершенныйПоведенческие симптомы | Слабоумие | Болезнь Альцгеймера | Бремя воспитателяСоединенные Штаты
-
Hacettepe UniversityЗавершенныйМышечная дистрофия Дюшенна | Сложность передвижения | Нарушение ходьбы, неврологическийТурция
-
Peking UniversityЕще не набирают
-
University Hospital Inselspital, BerneЗавершенныйСиндром хронической тазовой болиШвейцария
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); Memorial Sloan Kettering Cancer CenterРекрутинг
-
Merit Medical Systems, Inc.DFINE Inc.Прекращено
-
Ohio State UniversityNationwide Children's HospitalРекрутингНарушение развития речи | Чтение; ТрудныйСоединенные Штаты
-
University of Turin, ItalyAzienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia; IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar и другие соавторыРекрутингРефрактерная желудочковая тахикардияИталия
-
William Marsh Rice UniversityAlief Independent School DistrictРекрутингРазвитие языкаСоединенные Штаты