Digital Star: Profilaktyka HIV dla młodzieży w leczeniu zdrowia psychicznego (DSTAR)
15 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Dr. Larry K. Brown, Rhode Island Hospital
Nastolatki poddawane leczeniu psychiatrycznemu są bardziej narażone na zakażenie wirusem HIV i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową. To większe ryzyko wynika z wielu czynników, z których niektóre są związane ze słabą regulacją emocji i niską pewnością siebie. Istnieje potrzeba opracowania programu profilaktyki HIV specjalnie dla tych zagrożonych nastolatków. Celem tego badania jest opracowanie komputerowego badania profilaktyki HIV dostosowanego do młodzieży w leczeniu psychiatrycznym. Pierwsza część badania rozwinie podstawowe sesje D*STAR. Zrobi to, korzystając z informacji zwrotnych od około 15 nastolatków leczonych w zakresie zdrowia psychicznego i około 10 rodziców młodzieży w leczeniu zdrowia psychicznego oraz personelu centrum leczenia zdrowia psychicznego. Informacje zwrotne na temat sesji prototypowych D*STAR zostaną również zebrane na podstawie dwóch indywidualnych wywiadów z około 15 młodymi osobami w trakcie leczenia psychiatrycznego. Sesje podstawowe zostaną następnie poddane przeglądowi w ramach otwartej próby z udziałem około 30 nastolatków.
W drugiej części badania zostaną opracowane i udoskonalone cyfrowe wersje pozostałych sesji STAR oraz cyfrowej interwencji w zakresie ogólnej promocji zdrowia. Zrobi to, korzystając z informacji zwrotnych od grupy fokusowej od około 20 nastolatków leczonych w zakresie zdrowia psychicznego i około 10 członków rady doradczej społeczności, w skład której wchodzą różni pracownicy z placówek zajmujących się leczeniem zdrowia psychicznego, tacy jak administratorzy, przełożeni, terapeuci, nauczyciele zdrowia w szkołach terapeutycznych, klinicyści w szpitalach dziennych i programach leczenia dziennego, rodzicom młodzieży leczonej w zakresie zdrowia psychicznego oraz z odpowiednich organizacji społecznych, takich jak te obsługujące młodzież lesbijską, gejowską, biseksualną, transpłciową i kwestionującą młodzież. Informacje zwrotne na temat sesji prototypowych D*STAR będą również zbierane na podstawie dwóch indywidualnych wywiadów z około 20 młodymi osobami leczonymi w zakresie zdrowia psychicznego. Wszystkie opracowane sesje (zarówno z fazy I, jak i fazy II) zostaną następnie poddane przeglądowi w otwartym badaniu z udziałem około 20 nastolatków. Następnie zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kontrolne (RCT) w celu porównania D*STAR z dopasowaną czasowo interwencją cyfrowej ogólnej promocji zdrowia wśród około 120 nastolatków. W przypadku fazy pilotażowej i RCT oceny będą przeprowadzane przed randomizacją, bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej oraz miesiąc po interwencji (badanie pilotażowe) lub trzy miesiące po interwencji (RCT).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nastolatki objęte leczeniem zdrowia psychicznego są bardziej narażone na zakażenie wirusem HIV i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową niż ich rówieśnicy ze względu na wcześniejszy wiek inicjacji seksualnej, mniej chroniony seks, większą liczbę partnerów seksualnych i częstsze używanie substancji. Liczni nastolatkowie, którzy otrzymują leczenie w zakresie zdrowia psychicznego, robią to w różnych miejscach, takich jak programy szpitali dziennych, szkoły terapeutyczne i ośrodki mieszkalne. Programy te oferują różnorodne usługi zdrowotne, ale nie ma skutecznego programu profilaktyki HIV specjalnie dostosowanego do problemów młodzieży w leczeniu zdrowia psychicznego, innego niż ten opisany w tym projekcie. STAR („Bezpieczne myślenie i regulacja wpływu”). Celem tego projektu SBIR (Small Business Innovation Research) Fast-Track jest przekształcenie STAR w angażujący format cyfrowy, multimedialny, Digital STAR (D*STAR), do łatwego i niezawodnego użytku przez agencje opieki, które służą młodzieży w leczeniu zdrowia psychicznego . Aby przekształcić tę interwencję, Virtually Better, firma z udaną historią produkcji i dystrybucji najnowocześniejszych interwencji technologicznych, nawiązała współpracę z twórcami badań STAR w Rhode Island Hospital i Brown University. Podczas dwóch faz tego projektu Fast-Track rozwój sesji cyfrowej zostanie zrealizowany poprzez iteracyjny proces informacji zwrotnych i udoskonaleń między Virtually Better, twórcami STAR, młodzieżą leczoną w zakresie zdrowia psychicznego oraz Społeczną Radą Doradczą.
Faza 1: Cele szczegółowe A. Opracowanie i udoskonalenie cyfrowych wersji podstawowych sesji STAR, które wprowadzają regulację afektu i monitorowanie funkcji poznawczych w sytuacjach seksualnych oraz zapewniają podstawowe umiejętności i edukację w zakresie zdrowia seksualnego. Sesje te reprezentują podstawowe obszary treści i tryby interwencji D*STAR.
B. Przeprowadzenie grup fokusowych na temat wykonalności, użyteczności i akceptowalności planowanych sesji. Będą grupy fokusowe z około 10 członkami Community Advisory Board (CAB) składającymi się z rodziców młodzieży w leczeniu psychiatrycznym i personelu zajmującego się leczeniem zdrowia psychicznego. Odbędą się również grupy fokusowe z około 15 młodzieżą leczoną w zakresie zdrowia psychicznego (13-18 lat).
C. Przeprowadzenie dwóch jakościowych sesji wywiadów z około 15 młodzieżą leczoną psychicznie, aby określić akceptowalność prototypów sesji i zweryfikować je na podstawie informacji zwrotnych.
D. Przeprowadzenie otwartej próby sesji D*STAR z około 30 nastolatkami w celu określenia ich wstępnego wpływu na podstawie samoopisowych ocen na początku badania, a następnie 1 miesiąc po interwencji.
Faza 2: Cele szczegółowe A. Opracowanie i udoskonalenie wersji cyfrowych pozostałych sesji STAR i cyfrowej interwencji w zakresie ogólnej promocji zdrowia (HP), opierając się na podstawowych obszarach treści i udoskonaleniach opracowanych w fazie I.
B. Przeprowadzanie jakościowych ocen wykonalności, użyteczności i akceptowalności D*STAR i cyfrowej interwencji HP u nastolatków w leczeniu zdrowia psychicznego, naszej Społecznościowej Rady Doradczej (CAB) i personelu centrum leczenia zdrowia psychicznego.
Hipoteza: Obie interwencje cyfrowe (HP i D*STAR) zostaną ocenione przez młodzież, naszą CAB i personel centrum leczenia zdrowia psychicznego jako przyjemne, przydatne i łatwe do wdrożenia.
C. Przeprowadzenie randomizowanej próby kontrolnej D*STAR w porównaniu z dopasowaną czasowo interwencją cyfrową HP wśród 120 nastolatków w wieku od 13 do 18 lat w ramach leczenia zdrowia psychicznego.
Hipoteza: Uczestnicy D*STAR zgłoszą bezpieczniejsze zachowania seksualne, większą wiedzę na temat HIV i większą samoskuteczność w zakresie umiejętności zapobiegania HIV niż uczestnicy cyfrowego HP po trzech miesiącach obserwacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
125
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dorośli mężczyźni i kobiety w wieku od 13 do 20 lat, którzy są w trakcie leczenia psychiatrycznego, będą kwalifikować się do zapisania na każdy etap studiów zgodnie z następującymi kryteriami:
- Mówiący po angielsku,
- wyrażenie zgody przez młodzież na udział w badaniu,
- zgoda rodzica/opiekuna prawnego i zezwolenie na badania HIPAA oraz
- uczęszczanie do szkoły alternatywnej / terapeutycznej, dziennego programu leczenia zdrowia psychicznego, częściowego programu szpitalnego lub domów grup terapeutycznych.
Kryteria wyłączenia:
- samoopis zakażenia wirusem HIV (STAR nie ma na celu rozwiązania problemów związanych z ujawnianiem, stygmatyzacją i przestrzeganiem zaleceń lekarskich),
- niedawna lub obecna ciąża,
- ograniczenie poznawcze, które upośledza zdolność wyrażania zgody na podstawie oceny personelu klinicznego i
- obecny udział w innej interwencji psychospołecznej dotyczącej profilaktyki chorób przenoszonych drogą płciową/HIV.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: DSTAR
Cyfrowa interwencja w zakresie profilaktyki HIV opracowana w celu zaspokojenia potrzeb młodzieży w zakresie leczenia zdrowia psychicznego.
Sesje wprowadzają regulację afektu i monitorowanie poznawcze w sytuacjach seksualnych oraz zapewniają podstawowe umiejętności i edukację w zakresie zdrowia seksualnego.
|
|
|
Aktywny komparator: ZDROWIE
Cyfrowa interwencja w zakresie ogólnej promocji zdrowia.
Interwencja dopasowana pod względem czasu i uwagi, ukierunkowana na zachowania zdrowotne istotne dla młodzieży, w tym ćwiczenia, odżywianie, sen i palenie.
Zawiera również podstawowe informacje na temat HIV i seksualności.
|
Cyfrowa interwencja w zakresie ogólnej promocji zdrowia.
Interwencja dopasowana pod względem czasu i uwagi, ukierunkowana na zachowania zdrowotne istotne dla młodzieży, w tym ćwiczenia, odżywianie, sen i palenie.
Zawiera również podstawowe informacje na temat HIV i seksualności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza o HIV
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Kwestionariusz wiedzy o HIV.
18-itemowa skala (prawda, fałsz, niepewność) bada drogi transmisji, nieporozumienia z przypadkowych kontaktów, ogólne informacje i przebieg choroby.
Wyniki wahają się od 0-18, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę na temat HIV.
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Poczucie własnej skuteczności w zapobieganiu HIV
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Skala zawiera 13 pozycji, które odzwierciedlają kontekst używania prezerwatyw, na przykład „mogę użyć prezerwatywy, kiedy jestem bardzo zdenerwowany”.
Wyniki wahają się od 13 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na niższą samoskuteczność w zapobieganiu HIV.
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Współżycie seksualne na całe życie
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Dożywotni seks oralny, pochwowy i/lub analny
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Niedawny seks oralny, dopochwowy i/lub analny
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Seks oralny, dopochwowy i/lub analny w ciągu ostatnich 3 miesięcy
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Częstotliwość współżycia seksualnego
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Liczba przypadków seksu oralnego, waginalnego i/lub analnego w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Liczba partnerów seksualnych
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Liczba partnerów seksualnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Częstotliwość używania prezerwatyw
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Liczba przypadków użycia prezerwatywy podczas seksu oralnego, dopochwowego i/lub analnego
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Zamiar użycia prezerwatywy
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
W skali od 0 do 100 uczestnicy określają, jakie jest prawdopodobieństwo, że będą używać prezerwatywy podczas uprawiania seksu w ciągu najbliższych 3 miesięcy.
Zero oznaczało „Nie będę używać prezerwatywy”, „50” oznaczało „Będę używał prezerwatywy przez połowę czasu”.
a „100” oznaczało „Będę cały czas używał prezerwatywy”.
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Niedawne używanie alkoholu
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Spożywanie alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni (tak/nie)
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Częstotliwość niedawnego używania alkoholu
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Liczba dni spożywania alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Ilość niedawnego spożycia alkoholu
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Liczba drinków zgłoszonych w dniach, w których uczestnik pił alkohol w ciągu ostatnich 30 dni
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Niedawne używanie marihuany
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Używanie marihuany w ciągu ostatnich 30 dni (tak/nie)
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Częstotliwość używania marihuany w ostatnim czasie
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Liczba dni używania marihuany w ciągu ostatnich 30 dni
|
3 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Dysregulacji Afektu
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji (średnio 6 miesięcy)
|
Składająca się z sześciu pozycji skala oceniająca postrzegane zdolności nastolatków do radzenia sobie ze zdenerwowaniem emocjonalnym (np. „W ciągu ostatnich trzech miesięcy miałem problemy z kontrolowaniem swoich uczuć”).
w sytuacjach seksualnych.
Wyniki wahają się od 6 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą postrzeganą zdolność radzenia sobie ze zdenerwowaniem emocjonalnym w sytuacjach seksualnych.
|
3 miesiące po interwencji (średnio 6 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Margo Adams Larsen, PhD, Virtually Better, Inc.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Grant RM, Lama JR, Anderson PL, McMahan V, Liu AY, Vargas L, Goicochea P, Casapia M, Guanira-Carranza JV, Ramirez-Cardich ME, Montoya-Herrera O, Fernandez T, Veloso VG, Buchbinder SP, Chariyalertsak S, Schechter M, Bekker LG, Mayer KH, Kallas EG, Amico KR, Mulligan K, Bushman LR, Hance RJ, Ganoza C, Defechereux P, Postle B, Wang F, McConnell JJ, Zheng JH, Lee J, Rooney JF, Jaffe HS, Martinez AI, Burns DN, Glidden DV; iPrEx Study Team. Preexposure chemoprophylaxis for HIV prevention in men who have sex with men. N Engl J Med. 2010 Dec 30;363(27):2587-99. doi: 10.1056/NEJMoa1011205. Epub 2010 Nov 23.
- Swendeman D, Rotheram-Borus MJ. Innovation in sexually transmitted disease and HIV prevention: internet and mobile phone delivery vehicles for global diffusion. Curr Opin Psychiatry. 2010 Mar;23(2):139-44. doi: 10.1097/YCO.0b013e328336656a.
- Nugent NR, Brown LK, Belzer M, Harper GW, Nachman S, Naar-King S; Adolescent Trials Network for HIV/AIDS Interventions. Youth living with HIV and problem substance use: elevated distress is associated with nonadherence and sexual risk. J Int Assoc Physicians AIDS Care (Chic). 2010 Mar-Apr;9(2):113-5. doi: 10.1177/1545109709357472. Epub 2010 Feb 4.
- Card JJ, Kuhn T, Solomon J, Benner TA, Wingood GM, DiClemente RJ. Translating an effective group-based HIV prevention program to a program delivered primarily by a computer: methods and outcomes. AIDS Educ Prev. 2011 Apr;23(2):159-74. doi: 10.1521/aeap.2011.23.2.159.
- Martinez G, Copen CE, Abma JC. Teenagers in the United States: sexual activity, contraceptive use, and childbearing, 2006-2010 national survey of family growth. Vital Health Stat 23. 2011 Oct;(31):1-35.
- Rotheram-Borus MJ, Song J, Gwadz M, Lee M, Van Rossem R, Koopman C. Reductions in HIV risk among runaway youth. Prev Sci. 2003 Sep;4(3):173-87. doi: 10.1023/a:1024697706033.
- Brown LK, Nugent NR, Houck CD, Lescano CM, Whiteley LB, Barker D, Viau L, Zlotnick C. Safe Thinking and Affect Regulation (STAR): human immunodeficiency virus prevention in alternative/therapeutic schools. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Oct;50(10):1065-74. doi: 10.1016/j.jaac.2011.06.018. Epub 2011 Aug 27.
- CDC. Estimated HIV incidence in the United States, 2007-2010, HIV Surveillance Supplemental Report, 2012. Accessed from: http://www.cdc.gov/hiv/topics/surveillance/resources/reports/#supplemental.
- UNAIDS. UNAIDS World AIDS Day Report, 2011, Accessed from: http://www.unaids.org/en/resources/documents/2011/20111121_JC2216_WordAIDSday_report_2011
- CDC. 2008 Sexually Transmitted Disease Surveillance. 2009. Accessed from: http://www.cdc.gov/std/stats08/default.htm
- Kaiser Family Foundation. Medicare and HIV/AIDS Fact Sheet. February, 2009. Accessed from: http://www.kff.org/hivaids/7171.cfm
- Schackman BR, Gebo KA, Walensky RP, Losina E, Muccio T, Sax PE, Weinstein MC, Seage GR 3rd, Moore RD, Freedberg KA. The lifetime cost of current human immunodeficiency virus care in the United States. Med Care. 2006 Nov;44(11):990-7. doi: 10.1097/01.mlr.0000228021.89490.2a.
- CDC. Projecting Possible Future Courses of the HIV Epidemic in the United States. 2010. Accessed from: https://npin.cdc.gov/publication/projecting-possible-future-courses-hiv-epidemic-united-states
- Brown LK, Barone VJ, Fritz GK, Cebollero P, Nassau JH. AIDS education: the Rhode Island experience. Health Educ Q. 1991 Summer;18(2):195-206. doi: 10.1177/109019819101800205.
- Santelli JS, Kaiser J, Hirsch L, Radosh A, Simkin L, Middlestadt S. Initiation of sexual intercourse among middle school adolescents: the influence of psychosocial factors. J Adolesc Health. 2004 Mar;34(3):200-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2003.06.004.
- Houck CD, Lescano CM, Brown LK, Tolou-Shams M, Thompson J, Diclemente R, Fernandez MI, Pugatch D, Schlenger WE, Silver BJ. "Islands of Risk": subgroups of adolescents at risk for HIV. J Pediatr Psychol. 2006 Jul;31(6):619-29. doi: 10.1093/jpepsy/jsj067. Epub 2005 Aug 24.
- Jessor R, Jessor S. Problem behavior and psychosocial development: A longitudinal study of youth. New York: Academic Press; 1977.
- Raffaelli M, Crockett LJ. Sexual risk taking in adolescence: the role of self-regulation and attraction to risk. Dev Psychol. 2003 Nov;39(6):1036-46. doi: 10.1037/0012-1649.39.6.1036.
- DiClemente RJ, Wingood GM, Crosby RA, Sionean C, Brown LK, Rothbaum B, Zimand E, Cobb BK, Harrington K, Davies S. A prospective study of psychological distress and sexual risk behavior among black adolescent females. Pediatrics. 2001 Nov;108(5):E85. doi: 10.1542/peds.108.5.e85.
- Brown LK, Tolou-Shams M, Lescano C, Houck C, Zeidman J, Pugatch D, Lourie KJ; Project SHIELD Study Group. Depressive symptoms as a predictor of sexual risk among African American adolescents and young adults. J Adolesc Health. 2006 Sep;39(3):444.e1-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2006.01.015. Epub 2006 Jul 10.
- Robin L, Dittus P, Whitaker D, Crosby R, Ethier K, Mezoff J, Miller K, Pappas-Deluca K. Behavioral interventions to reduce incidence of HIV, STD, and pregnancy among adolescents: a decade in review. J Adolesc Health. 2004 Jan;34(1):3-26. doi: 10.1016/s1054-139x(03)00244-1.
- Martin S, Oppenheim K. Video gaming: General and pathological use. Trends & Tudes. 2008; 6(1):1-6.
- Stanton B. Adolescent human immunodeficiency virus prevention: what we have accomplished and what still needs to be done. Arch Pediatr Adolesc Med. 2009 Dec;163(12):1162-3. doi: 10.1001/archpediatrics.2009.226. No abstract available.
- Lyles CM, Kay LS, Crepaz N, Herbst JH, Passin WF, Kim AS, Rama SM, Thadiparthi S, DeLuca JB, Mullins MM; HIV/AIDS Prevention Research Synthesis Team. Best-evidence interventions: findings from a systematic review of HIV behavioral interventions for US populations at high risk, 2000-2004. Am J Public Health. 2007 Jan;97(1):133-43. doi: 10.2105/AJPH.2005.076182. Epub 2006 Nov 30.
- Sales JM, Milhausen RR, Diclemente RJ. A decade in review: building on the experiences of past adolescent STI/HIV interventions to optimise future prevention efforts. Sex Transm Infect. 2006 Dec;82(6):431-6. doi: 10.1136/sti.2005.018002.
- Kim N, Stanton B, Li X, Dickersin K, Galbraith J. Effectiveness of the 40 adolescent AIDS-risk reduction interventions: a quantitative review. J Adolesc Health. 1997 Mar;20(3):204-15. doi: 10.1016/S1054-139X(96)00169-3.
- Romero LM, Galbraith JS, Wilson-Williams L, Gloppen KM. HIV prevention among African American youth: how well have evidence-based interventions addressed key theoretical constructs? AIDS Behav. 2011 Jul;15(5):976-91. doi: 10.1007/s10461-010-9745-5.
- Kirby D, Short L, Collins J, Rugg D, Kolbe L, Howard M, Miller B, Sonenstein F, Zabin LS. School-based programs to reduce sexual risk behaviors: a review of effectiveness. Public Health Rep. 1994 May-Jun;109(3):339-60.
- Walter HJ, Vaughan RD. AIDS risk reduction among a multiethnic sample of urban high school students. JAMA. 1993 Aug 11;270(6):725-30.
- St. Lawrence S, Crosby A, Belcher L, et al. Sexual risk reduction and anger management interventions for incarcerated male adolescents: A randomized controlled trial of two interventions. Journal of Sex Education and Therapy. 1999; 24(1&2): 9-17.
- Rotheram-Borus MJ, Koopman C, Haignere C, Davies M. Reducing HIV sexual risk behaviors among runaway adolescents. JAMA. 1991 Sep 4;266(9):1237-41.
- Slesnick N, Kang MJ. The impact of an integrated treatment on HIV risk behavior among homeless youth: a randomized controlled trial. J Behav Med. 2008 Feb;31(1):45-59. doi: 10.1007/s10865-007-9132-5. Epub 2007 Oct 17.
- Rew L, Fouladi RT, Land L, Wong YJ. Outcomes of a brief sexual health intervention for homeless youth. J Health Psychol. 2007 Sep;12(5):818-32. doi: 10.1177/1359105307080617.
- Brown LK, Danovsky MB, Lourie KJ, DiClemente RJ, Ponton LE. Adolescents with psychiatric disorders and the risk of HIV. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Nov;36(11):1609-17. doi: 10.1016/S0890-8567(09)66573-4.
- Brown LK, Houck CD, Hadley WS, Lescano CM. Self-cutting and sexual risk among adolescents in intensive psychiatric treatment. Psychiatr Serv. 2005 Feb;56(2):216-8. doi: 10.1176/appi.ps.56.2.216.
- Brown LK, Houck CD, Grossman CI, Lescano CM, Frenkel JL. Frequency of adolescent self-cutting as a predictor of HIV risk. J Dev Behav Pediatr. 2008 Jun;29(3):161-5. doi: 10.1097/DBP.0b013e318173a587.
- Walkup J, Blank MB, Gonzalez JS, Safren S, Schwartz R, Brown L, Wilson I, Knowlton A, Lombard F, Grossman C, Lyda K, Schumacher JE. The impact of mental health and substance abuse factors on HIV prevention and treatment. J Acquir Immune Defic Syndr. 2008 Mar 1;47 Suppl 1:S15-9. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181605b26.
- Brown LK, Hadley W, Stewart A, Lescano C, Whiteley L, Donenberg G, DiClemente R; Project STYLE Study Group. Psychiatric disorders and sexual risk among adolescents in mental health treatment. J Consult Clin Psychol. 2010 Aug;78(4):590-7. doi: 10.1037/a0019632.
- Tolou-Shams M, Brown LK, Houck C, Lescano CM; Project SHIELD Study Group. The association between depressive symptoms, substance use, and HIV risk among youth with an arrest history. J Stud Alcohol Drugs. 2008 Jan;69(1):58-64. doi: 10.15288/jsad.2008.69.58.
- Lang DL, Sales JM, Salazar LF, DiClemente RJ, Crosby RA, Brown LK, Donenberg GR. Determinants of multimethod contraceptive use in a sample of adolescent women diagnosed with psychological disorders. Infect Dis Obstet Gynecol. 2011;2011:510239. doi: 10.1155/2011/510239. Epub 2011 Sep 29.
- Donenberg GR, Emerson E, Bryant FB, Wilson H, Weber-Shifrin E. Understanding AIDS-risk behavior among adolescents in psychiatric care: links to psychopathology and peer relationships. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Jun;40(6):642-53. doi: 10.1097/00004583-200106000-00008.
- King M, Semlyen J, Tai SS, Killaspy H, Osborn D, Popelyuk D, Nazareth I. A systematic review of mental disorder, suicide, and deliberate self harm in lesbian, gay and bisexual people. BMC Psychiatry. 2008 Aug 18;8:70. doi: 10.1186/1471-244X-8-70.
- Mustanski BS, Garofalo R, Emerson EM. Mental health disorders, psychological distress, and suicidality in a diverse sample of lesbian, gay, bisexual, and transgender youths. Am J Public Health. 2010 Dec;100(12):2426-32. doi: 10.2105/AJPH.2009.178319. Epub 2010 Oct 21.
- Liu RT, Mustanski B. Suicidal ideation and self-harm in lesbian, gay, bisexual, and transgender youth. Am J Prev Med. 2012 Mar;42(3):221-8. doi: 10.1016/j.amepre.2011.10.023.
- Brown LK, Kessel SM, Lourie KJ, Ford HH, Lipsitt LP. Influence of sexual abuse on HIV-related attitudes and behaviors in adolescent psychiatric inpatients. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Mar;36(3):316-22. doi: 10.1097/00004583-199703000-00009.
- Brown LK, Lourie KJ, Zlotnick C, Cohn J. Impact of sexual abuse on the HIV-risk-related behavior of adolescents in intensive psychiatric treatment. Am J Psychiatry. 2000 Sep;157(9):1413-5. doi: 10.1176/appi.ajp.157.9.1413.
- Houck CD, Nugent NR, Lescano CM, Peters A, Brown LK. Sexual abuse and sexual risk behavior: beyond the impact of psychiatric problems. J Pediatr Psychol. 2010 Jun;35(5):473-83. doi: 10.1093/jpepsy/jsp111. Epub 2009 Dec 4.
- Brown LK, Houck C, Lescano C, Donenberg G, Tolou-Shams M, Mello J. Affect regulation and HIV risk among youth in therapeutic schools. AIDS Behav. 2012 Nov;16(8):2272-8. doi: 10.1007/s10461-012-0220-3.
- Slovic P, Peters E, Finucane ML, Macgregor DG. Affect, risk, and decision making. Health Psychol. 2005 Jul;24(4S):S35-40. doi: 10.1037/0278-6133.24.4.S35.
- Slovic P. Perception of risk. Science. 1987 Apr 17;236(4799):280-5. doi: 10.1126/science.3563507.
- Bell CC, McBride DF. Affect regulation and prevention of risky behaviors. JAMA. 2010 Aug 4;304(5):565-6. doi: 10.1001/jama.2010.1058. No abstract available.
- Tice DM, Bratslavsky E, Baumeister RF. Emotional distress regulation takes precedence over impulse control: if you feel bad, do it! J Pers Soc Psychol. 2001 Jan;80(1):53-67.
- Cole PM, Michel MK, Teti LO. The development of emotion regulation and dysregulation: a clinical perspective. Monogr Soc Res Child Dev. 1994;59(2-3):73-100.
- Lescano CM, Brown LK, Miller PM, Puster KL. Unsafe sex: do feelings matter? J Prev Interv Community. 2007;33(1-2):51-62. doi: 10.1300/J005v33n01_05.
- Ickovics JR, Meade CS, Kershaw TS, Milan S, Lewis JB, Ethier KA. Urban teens: Trauma, posttraumatic growth, and emotional distress among female adolescents. J Consult Clin Psychol. 2006 Oct;74(5):841-50. doi: 10.1037/0022-006X.74.5.841.
- Linehan MM. Skills training manual for treating borderline personality disorder. New York, NY: Guilford Press; 1993.
- Beck J. Cognitive Therapy: Basics and Beyond. New York, N.Y: Guilford; 1995.
- Waldron HB, Kaminer Y. On the learning curve: the emerging evidence supporting cognitive-behavioral therapies for adolescent substance abuse. Addiction. 2004 Nov;99 Suppl 2(Suppl 2):93-105. doi: 10.1111/j.1360-0443.2004.00857.x.
- Wilson D, Bouffard L, MacKenzie D. A quantitative review of structured, group-oriented, cognitive-behavioral programs for offenders. Journal of Criminal Justice and Behavior. 2005; 32(2):172-204.
- Wingood GM, Card JJ, Er D, Solomon J, Braxton N, Lang D, Seth P, Cartreine J, Diclemente RJ. Preliminary efficacy of a computer-based HIV intervention for African-American women. Psychol Health. 2011 Feb;26(2):223-34. doi: 10.1080/08870446.2011.531576.
- Downs JS, Murray PJ, Bruine de Bruin W, Penrose J, Palmgren C, Fischhoff B. Interactive video behavioral intervention to reduce adolescent females' STD risk: a randomized controlled trial. Soc Sci Med. 2004 Oct;59(8):1561-72. doi: 10.1016/j.socscimed.2004.01.032.
- Noar SM, Black HG, Pierce LB. Efficacy of computer technology-based HIV prevention interventions: a meta-analysis. AIDS. 2009 Jan 2;23(1):107-15. doi: 10.1097/QAD.0b013e32831c5500.
- Ito KE, Kalyanaraman S, Ford CA, Brown JD, Miller WC. "Let's Talk About Sex": pilot study of an interactive CD-ROM to prevent HIV/STIS in female adolescents. AIDS Educ Prev. 2008 Feb;20(1):78-89. doi: 10.1521/aeap.2008.20.1.78.
- Noar SM. Behavioral interventions to reduce HIV-related sexual risk behavior: review and synthesis of meta-analytic evidence. AIDS Behav. 2008 May;12(3):335-53. doi: 10.1007/s10461-007-9313-9. Epub 2007 Sep 21.
- Tortolero SR, Markham CM, Peskin MF, Shegog R, Addy RC, Escobar-Chaves SL, Baumler ER. It's Your Game: Keep It Real: delaying sexual behavior with an effective middle school program. J Adolesc Health. 2010 Feb;46(2):169-79. doi: 10.1016/j.jadohealth.2009.06.008. Epub 2009 Aug 18.
- Klein CH, Card JJ. Preliminary efficacy of a computer-delivered HIV prevention intervention for African American teenage females. AIDS Educ Prev. 2011 Dec;23(6):564-76. doi: 10.1521/aeap.2011.23.6.564.
- Weinhardt LS, Mosack KE, Swain GR. Development of a computer-based risk-reduction counseling intervention: acceptability and preferences among low-income patients at an urban sexually transmitted infection clinic. AIDS Behav. 2007 Jul;11(4):549-56. doi: 10.1007/s10461-006-9163-x. Epub 2006 Sep 22.
- Bell SG, Newcomer SF, Bachrach C, Borawski E, Jemmott JB 3rd, Morrison D, Stanton B, Tortolero S, Zimmerman R. Challenges in replicating interventions. J Adolesc Health. 2007 Jun;40(6):514-20. doi: 10.1016/j.jadohealth.2006.09.005. Epub 2006 Nov 29.
- Norton WE, Amico KR, Cornman DH, Fisher WA, Fisher JD. An agenda for advancing the science of implementation of evidence-based HIV prevention interventions. AIDS Behav. 2009 Jun;13(3):424-9. doi: 10.1007/s10461-009-9556-8. Epub 2009 Apr 10.
- Rotheram-Borus MJ, Swendeman D, Chovnick G. The past, present, and future of HIV prevention: integrating behavioral, biomedical, and structural intervention strategies for the next generation of HIV prevention. Annu Rev Clin Psychol. 2009;5:143-67. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.032408.153530.
- Fotheringham MJ, Wonnacott RL, Owen N. Computer use and physical inactivity in young adults: public health perils and potentials of new information technologies. Ann Behav Med. 2000 Fall;22(4):269-75. doi: 10.1007/BF02895662.
- Padian NS, Buve A, Balkus J, Serwadda D, Cates W Jr. Biomedical interventions to prevent HIV infection: evidence, challenges, and way forward. Lancet. 2008 Aug 16;372(9638):585-99. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60885-5. Epub 2008 Aug 5.
- Koblin BA, Mansergh G, Frye V, Tieu HV, Hoover DR, Bonner S, Flores SA, Hudson SM, Colfax GN; Project MIX Study Team. Condom-use decision making in the context of hypothetical pre-exposure prophylaxis efficacy among substance-using men who have sex with men: Project MIX. J Acquir Immune Defic Syndr. 2011 Nov 1;58(3):319-27. doi: 10.1097/QAI.0b013e31822b76d2.
- Buchbinder SP, Liu A. Pre-exposure prophylaxis and the promise of combination prevention approaches. AIDS Behav. 2011 Apr;15 Suppl 1(Suppl 1):S72-9. doi: 10.1007/s10461-011-9894-1.
- Underhill K, Operario D, Mimiaga MJ, Skeer MR, Mayer KH. Implementation science of pre-exposure prophylaxis: preparing for public use. Curr HIV/AIDS Rep. 2010 Nov;7(4):210-9. doi: 10.1007/s11904-010-0062-4.
- Brown LK, Reynolds LA, Lourie KJ. A pilot HIV prevention program for adolescents in a psychiatric hospital. Psychiatr Serv. 1997 Apr;48(4):531-3. doi: 10.1176/ps.48.4.531.
- Krueger R, Casey M. Focus groups: A Practical Guide for Applied Research (3rd edition.) Thousand Oaks, CA: Sage; 2000.
- Harper G, Contreras R, Bangi A, Pedraza A. Collaborative process evaluation: Enhancing community relevance and cultural appropriateness in HIV prevention. Journal of Prevention and Intervention in the Community. 2003; 26(2):53-71.
- Brown L, Hadley W, Donenberg G, DiClemente R, Lescano C, et al. A multisite HIV prevention trial for youth in mental health treatment. Poster presented at the International AIDS Society Conference; 2012 July 22-27; Washington, DC.
- Brown LK, DiClemente RJ, Beausoleil NI. Comparison of human immunodeficiency virus related knowledge, attitudes, intentions, and behaviors among sexually active and abstinent young adolescents. J Adolesc Health. 1992 Mar;13(2):140-5. doi: 10.1016/1054-139x(92)90081-l.
- Brown LK, Fritz GK. Children's knowledge and attitudes about AIDS. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1988 Jul;27(4):504-8. doi: 10.1097/00004583-198807000-00022. No abstract available.
- Brown LK, Schultz JR, Parsons JT, Butler RB, Forsberg AD, Kocik SM, King G, Manco-Johnson M, Aledort L. Sexual behavior change among human immunodeficiency virus-infected adolescents with hemophilia. Adolescent Hemophilia Behavioral Intervention Evaluation Project Study Group. Pediatrics. 2000 Aug;106(2):E22. doi: 10.1542/peds.106.2.e22.
- Prochaska JO, Redding CA, Harlow LL, Rossi JS, Velicer WF. The transtheoretical model of change and HIV prevention: a review. Health Educ Q. 1994 Winter;21(4):471-86. doi: 10.1177/109019819402100410.
- Bernstein D, Fink L. Manual for the Childhood Trauma Questionnaire: A retrospective selfreport. San Antonio, TX: The Psychological Corporation; 1998.
- Derogatis L, Spencer M. The Brief Symptom Inventory (BSI): Administration, scoring, and procedures manual-1. Baltimore, MD: Johns Hopkins University School of Medicine, Clinical Psychometrics Research Unit; 1982.
- Miles M, Huberman A. Qualitative Data Analysis. Thousand Oaks, CA: Sage Publications; 1994.
- Molenberghs G, Thijs H, Jansen I, Beunckens C, Kenward MG, Mallinckrodt C, Carroll RJ. Analyzing incomplete longitudinal clinical trial data. Biostatistics. 2004 Jul;5(3):445-64. doi: 10.1093/biostatistics/5.3.445.
- Liang L, Zeger S. Longitudinal data analysis using generalized linear models. Biometrika. 1986; 73:13-22.
- Raudenbush S, et al. Optimal Design Software for Multi-level and Longitudinal Research (Version 3.01) [Software]. www.wtgrantfoundation.org, 2011.
- Anthony K, Nagel DM, Goss S. The Use of Technology in Mental Health: Applications ethics and practice. Sringfield, IL: Charles Thomas; 2010.
- Luxton DD, McCann RA, Bush NE, Mishkind MC, Reger GM. mHealth for mental health: Integrating smartphone technology in behavioral healthcare. Professional Psychology: Research and Practice. 2011; 42(6):505-512.
- Boschen M. Mobile Telephones and Psychotherapy: I: Capability and Applicability. The Behavior Therapist. 2009; 32(8):168-175.
- Boschen, M. Mobile Telephones and Psychotherapy: II: A Review of the Empirical Research. The Behavior Therapist. 2009; 32(8):175-182.
- Bang M, Timpka T, Eriksson H, Holm E, Nordin C. Mobile phone computing for in-situ cognitive behavioral therapy. Stud Health Technol Inform. 2007;129(Pt 2):1078-82.
- CDC. HIV Prevention: Progress to date. 2013. Accessed from:https://www.cdc.gov/nchhstp/newsroom/docs/factsheets/progress-508.pdf
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Zespół nabytego niedoboru odporności
Inne numery identyfikacyjne badania
- R44MH102140 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .