POCUS-rakon täyteyden arviointi tytöille, jotka odottavat radiologiaa suoritettua transabdominaalista lantion ultraäänitutkimusta
Hoitopisteen ultraäänirakon täyteyden arviointi tytöille, jotka odottavat radiologialla suoritettua transabdominaalista lantion ultraäänitutkimusta: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ultraääni (US) on suositeltu kuvantamismenetelmä lasten ED:ssä sellaisten tyttöjen diagnostisessa arvioinnissa, joilla epäillään lantion patologiaa. Transabdominaalisessa lähestymistavassa virtsa toimii sonografisena akustisena ikkunana, joka kuvaa liitännäiskalvoa ja kohtua, mutta tämä vaatii täyden virtsarakon. Monilla lasten ED-potilailla esiintyvillä erittäin terävillä lantion patologioilla on merkittävä sairastuvuus ja kuolleisuus, joka liittyy diagnoosin viivästymiseen. Tästä huolimatta diagnostista lantion Uh-tutkimusta viivästyy usein tarve täyttää virtsarakko, ja se odottaa potilaan raporttia subjektiivisesta virtsarakon täyteyden tunteesta. Päivystyslääkärit voivat helposti saada kuvia virtsarakosta POCUS-ohjelmalla sängyn vierestä, mikä antaa nopean arvion virtsarakon koosta ja muodosta, mikä voi olla tarkempi ja objektiivisempi mitta rakon täyteydestä. Pyrimme arvioimaan virtsarakon POCUS:n hyödyllisyyttä verrattuna potilaan virtsarakon täyteyden tunteeseen tässä kliinisessä skenaariossa.
Tämä on pragmaattinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka on otettu mukavuusnäytteestä tytöistä, joita hoidetaan lasten sairaanhoidossa ja joilla on indikaatio transabdominaaliseen lantion yhdyskuntaan. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään:
- Vakiohoitoryhmä – Potilaille annetaan peräkkäisiä IV nesteboluksia, kunnes he tuntevat virtsarakon maksimaalisen täyteyden ja sen jälkeen radiologin tai yhdysvaltalaisen teknikon suorittaman transabdominaalisen lantion US-tutkimuksen.
- Kokeellinen ryhmä - Potilaille annetaan peräkkäisiä IV-nesteboluksia, kunnes ED-lääkäri on visualisoinut täyden rakon POCUS-tutkimuksessa, minkä jälkeen radiologi tai yhdysvaltalainen teknikko suorittaa vatsaontelon lantion uhat.
Molempien ryhmien potilailta arvioidaan 30 minuutin välein virtsarakon täyteyden tunne 0-4 Likert-asteikolla, IVF:n kokonaistilavuus kilogrammaa kohti ja virtsarakon POCUS. Kokonaisaika transabdominaalisen lantion UA:n tilauksesta (aika 0) siihen hetkeen, jolloin potilas meni onnistuneeseen US-tutkimukseen, kirjataan ja sitä verrataan kahden ryhmän välillä. Myös ensimmäisen transabdominaalisen lantion Uh-yrityksen onnistumisprosentti kirjataan ja sitä verrataan kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Hasbro Children's Hospital Emergency Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten päivystykseen hakeutuvat 8-18-vuotiaat tytöt, jotka tarvitsevat vatsaontelon lantion ultraäänitutkimuksen hoitajiensa mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat sukuelinten tai lantion poikkeavuudet (esim. neurogeeninen virtsarakko, urogenitaaliset epämuodostumat, epäselvät sukuelimet, Turnerin oireyhtymä, ureterokele, virtsarakon divertikulaarinen kalvo, epämuodostunut kalvonkalvo); lantion leikkauksen historia
- Kriittisesti sairaat potilaat, jotka eivät voi suostua
- Virtsarakon maksimaalisen täyteyden/tyhjennystarpeen tunne tutkimuksen alkaessa
- Ei-verbaaliset potilaat tai vakava kognitiivinen tai kielellinen viive
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: POCUS
Potilaille annetaan peräkkäisiä suonensisäisiä nesteboluksia, kunnes ED-lääkäri visualisoi täyden rakon POCUS-laitteella tai potilas hyväksyy rakon maksimaalisen täyteyden 0-4 Likert-asteikolla.
Radiologi tai ultraääniteknikko suorittaa potilaalle transabdominaalisen lantion ultraäänitutkimuksen.
|
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Potilaille annetaan peräkkäisiä suonensisäisiä nesteboluksia, kunnes potilas havaitsee virtsarakon suurimman täyteyden 0-4 Likert-asteikolla.
Potilaalle suoritetaan sitten radiologi tai ultraääniteknikko transabdominaalinen lantion ultraääni
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen täyttö-to-done (FTD) -aika
Aikaikkuna: samana päivänä opintoihin ilmoittautumisen kanssa
|
Mediaaniaika ilmoittautumisesta TAPUS-ohjelman onnistuneeseen suorittamiseen
|
samana päivänä opintoihin ilmoittautumisen kanssa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joille oli onnistunut transabdominaalinen lantion ultraääni (TAPUS) ensimmäisellä yrityksellä
Aikaikkuna: samana päivänä opintoihin ilmoittautumisen kanssa
|
samana päivänä opintoihin ilmoittautumisen kanssa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IV Huumausaineita päivystysosastolla saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: ilmoittautumispäivä
|
ilmoittautumispäivä
|
|
|
Ennen TAPUS-hoitoa annetut IV-nesteet yhteensä
Aikaikkuna: ilmoittautumispäivä
|
ilmoittautumispäivä
|
|
|
TAPUS-tulos
Aikaikkuna: ilmoittautumispäivä
|
ilmoittautumispäivä
|
|
|
Sijoitus ED:ltä
Aikaikkuna: ilmoittautumispäivä
|
ilmoittautumispäivä
|
|
|
Inter-rater sopimus
Aikaikkuna: opiskelun päätteeksi
|
Sopimus POCUS-sonografin ja sokean arvioijan välillä
|
opiskelun päätteeksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 744799-9
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .