Avaliação POCUS da plenitude vesical para meninas que aguardam ultrassom pélvico transabdominal realizado por radiologia
Avaliação por ultrassom no local de atendimento da plenitude vesical para meninas que aguardam ultrassom pélvico transabdominal realizado por radiologia: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ultrassonografia (US) é a modalidade de imagem preferida no DE pediátrico na avaliação diagnóstica de meninas com suspeita de patologia pélvica. Na abordagem transabdominal, a urina atua como uma janela acústica ultrassonográfica para a imagem dos anexos e do útero, mas isso requer uma bexiga cheia. Muitas patologias pélvicas de alta gravidade que se apresentam no pronto-socorro pediátrico apresentam morbidade e mortalidade significativas associadas a atrasos no diagnóstico. Apesar disso, a ultrassonografia pélvica diagnóstica costuma ser atrasada pela necessidade de encher a bexiga, aguardando o relato do paciente sobre a sensação subjetiva de plenitude vesical. Imagens da bexiga usando POCUS podem ser facilmente obtidas à beira do leito por médicos de emergência, fornecendo uma avaliação rápida do tamanho e forma da bexiga que pode ser uma medida mais precisa e objetiva da plenitude da bexiga. Nosso objetivo é avaliar a utilidade do POCUS da bexiga em comparação com a sensação de plenitude vesical do paciente neste cenário clínico.
Este é um estudo pragmático, randomizado e controlado de uma amostra de conveniência de meninas sendo tratadas em um pronto-socorro pediátrico que apresentam indicação para US pélvico transabdominal. Os pacientes serão randomizados em dois grupos:
- Grupo padrão de atendimento - Os pacientes receberão bolus de fluido IV consecutivos até a sensação de plenitude vesical máxima, seguido de US pélvico transabdominal realizado por um radiologista ou técnico de US.
- Grupo experimental - Os pacientes receberão bolus de fluidos intravenosos consecutivos até que uma bexiga cheia seja visualizada pelo médico do pronto-socorro no POCUS, seguido de US pélvico transabdominal realizado por um radiologista ou técnico de US.
Os pacientes em ambos os grupos serão avaliados em intervalos de 30 minutos quanto à sensação de plenitude vesical em uma escala Likert de 0-4, volume total de fertilização in vitro administrado por quilograma e POCUS da bexiga. O tempo total entre a solicitação inicial do US pélvico transabdominal (Tempo 0) até o momento em que o paciente foi para o US bem-sucedido será registrado e comparado entre os dois grupos. A taxa de sucesso da primeira tentativa de US pélvico transabdominal também será registrada e comparada entre os dois grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Hasbro Children's Hospital Emergency Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Meninas de 8 a 18 anos que se apresentam ao Departamento de Emergência pediátrica que precisam de ultrassom pélvico transabdominal conforme determinado por seus profissionais de tratamento
Critério de exclusão:
- História de anomalias geniturinárias ou pélvicas (p. bexiga neurogênica, malformação urogenital, genitália ambígua, síndrome de Turner, ureterocele, divertículo da bexiga, hímen imperfurado); história de cirurgia pélvica
- Pacientes gravemente enfermos incapazes de consentir
- Sensação de plenitude vesical máxima/necessidade de urinar no momento do início do estudo
- Pacientes não verbais ou atraso cognitivo ou de linguagem grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: POCUS
Os pacientes receberão bolus de fluido IV consecutivos até que uma bexiga cheia seja visualizada pelo médico do pronto-socorro no POCUS ou o paciente endosse a plenitude máxima da bexiga em uma escala Likert de 0-4.
O paciente terá então um ultrassom pélvico transabdominal realizado por um radiologista ou técnico de ultrassom.
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os pacientes receberão bolus de fluidos intravenosos consecutivos até que endossem a sensação de enchimento máximo da bexiga em uma escala de Likert de 0-4.
O paciente terá então um ultrassom pélvico transabdominal realizado por um radiologista ou técnico de ultrassom
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo médio de preenchimento a ser concluído (FTD)
Prazo: no mesmo dia da inscrição no estudo
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Tempo médio desde a inscrição até a conclusão bem-sucedida do TAPUS
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no mesmo dia da inscrição no estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de participantes que fizeram um ultrassom pélvico transabdominal (TAPUS) bem-sucedido na primeira tentativa
Prazo: no mesmo dia da inscrição no estudo
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no mesmo dia da inscrição no estudo
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes recebendo narcóticos IV no departamento de emergência
Prazo: dia da inscrição
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dia da inscrição
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Total de fluidos IV administrados antes do TAPUS
Prazo: dia da inscrição
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dia da inscrição
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Resultado TAPUS
Prazo: dia da inscrição
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dia da inscrição
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Disposição de ED
Prazo: dia da inscrição
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dia da inscrição
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Acordo entre avaliadores
Prazo: no final do estudo
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Acordo entre o ultrassonografista do POCUS e o revisor cego
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no final do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 744799-9
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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