此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

POCUS 对等待放射学进行的经腹盆腔超声检查的女孩膀胱充盈度的评估

2019年3月16日 更新者:Almaz Dessie、Lifespan

对等待放射学的女孩进行经腹盆腔超声检查膀胱充盈度的即时超声评估:一项随机对照试验

本研究的目的是评估与患者的膀胱充盈感相比,膀胱床旁超声 (POCUS) 在预测儿科急诊科成功进行全面经腹盆腔超声检查的能力方面的准确性和实用性(编)。 我们假设与患者对膀胱充盈度的感知相比,POCUS 可以更准确、更快速地确定足够的膀胱充盈度,从而成功地进行经腹盆腔超声检查。

研究概览

地位

完全的

详细说明

超声 (US) 是儿科 ED 对疑似盆腔病变女孩进行诊断评估的首选成像方式。 在经腹入路中,尿液作为超声声学窗口对附件和子宫进行成像,但这需要膀胱充盈。 许多出现在儿科 ED 的高敏度盆腔病变具有与诊断延误相关的显着发病率和死亡率。 尽管如此,诊断性盆腔超声常常因需要填充膀胱而延迟,等待患者报告膀胱充盈的主观感觉。 急诊医生可以在床边使用 POCUS 轻松获得膀胱图像,从而快速评估膀胱的大小和形状,这可能是膀胱充盈度的更准确、客观的测量方法。 我们的目标是评估膀胱 POCUS 与患者在这种临床情况下的膀胱充盈感相比的效用。

这是一项实用的随机对照试验,对象是在儿科 ED 接受治疗且有经腹盆腔超声指征的女孩。 患者将被随机分为两组:

  1. 标准护理组 - 患者将接受连续的静脉输液,直到感觉膀胱最大充盈,然后由放射科医生或美国技术人员进行经腹盆腔超声检查。
  2. 实验组 - 患者将接受连续的 IV 液体推注,直到 ED 医生在 POCUS 上看到充盈的膀胱,然后由放射科医生或美国技术人员进行经腹盆腔超声检查。

将每隔 30 分钟评估两组患者在 0-4 里克特量表上的膀胱充盈感、每公斤 IVF 总量和膀胱 POCUS。 从最初安排经腹盆腔超声(时间 0)到患者成功进行超声检查之间的总时间将被记录并在两组之间进行比较。 首次尝试经腹骨盆超声的成功率也将被记录并在两组之间进行比较。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02903
        • Hasbro Children's Hospital Emergency Department

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 到儿科急诊科就诊的 8-18 岁女孩,她们的治疗提供者确定需要经腹盆腔超声检查

排除标准:

  • 泌尿生殖系统或骨盆异常的病史(例如 神经源性膀胱、泌尿生殖系统畸形、外生殖器不明确、特纳综合征、输尿管囊肿、膀胱憩室、处女膜闭锁);骨盆手术史
  • 不能同意的危重病人
  • 研究开始时膀胱最大充盈感/需要排尿
  • 非语言患者或严重的认知或语言延迟

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:关注点
患者将接受连续的 IV 液体推注,直到 ED 医生在 POCUS 上看到充盈的膀胱或患者在 0-4 Likert 量表上认可最大膀胱充盈度。 然后,放射科医师或超声技术人员将对患者进行经腹盆腔超声检查。
无干预:日常护理
将给予患者连续的 IV 液体推注,直到患者认可 0-4 Likert 量表上的最大膀胱充盈感。 然后,患者将接受由放射科医师或超声技术人员进行的经腹盆腔超声检查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
完成完成 (FTD) 时间中位数
大体时间:在学习注册的同一天
从注册到成功完成 TAPUS 的中位时间
在学习注册的同一天

次要结果测量

结果测量
大体时间
首次尝试经腹盆腔超声 (TAPUS) 成功的参与者人数
大体时间:在学习注册的同一天
在学习注册的同一天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
急诊科接受静脉注射麻醉剂的参与者人数
大体时间:入学日
入学日
TAPUS 前给予的总静脉输液量
大体时间:入学日
入学日
TAPUS 结果
大体时间:入学日
入学日
ED 的处置
大体时间:入学日
入学日
评估者间协议
大体时间:在学习结束时
POCUS 超声技师和盲审员之间的协议
在学习结束时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年9月1日

初级完成 (实际的)

2016年11月5日

研究完成 (实际的)

2016年11月5日

研究注册日期

首次提交

2016年9月24日

首先提交符合 QC 标准的

2016年10月2日

首次发布 (估计)

2016年10月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月16日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 744799-9

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

即时超声的临床试验

3
订阅