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방사선과 수행 경복부 골반 초음파를 기다리는 여아의 방광 충만에 대한 POCUS 평가

2019년 3월 16일 업데이트: Almaz Dessie, Lifespan

방사선과 수행 경복부 골반 초음파를 기다리는 여아를 위한 방광 충만의 현장 진료 초음파 평가: 무작위 대조 시험

본 연구의 목적은 소아 응급실에서 포괄적인 경복부 골반 초음파를 성공적으로 수행할 수 있는 능력을 예측하는데 있어서 환자의 방광 충만감과 비교하여 방광의 현장진단초음파(POCUS)의 정확성과 유용성을 평가하는 것이다. ED). 우리는 POCUS가 환자의 방광 충만에 대한 인식보다 더 정확하고 신속하게 적절한 방광 충만도를 결정하여 경복부 골반 초음파를 성공적으로 수행할 수 있다고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

초음파(미국)는 골반 병리가 의심되는 여아의 진단 평가에서 소아 응급실에서 선호하는 영상 기법입니다. 경복부 접근법에서 소변은 부속기 및 자궁을 영상화하는 초음파 음향 창 역할을 하지만 이를 위해서는 전체 방광이 필요합니다. 소아 ED에 제시된 많은 높은 급성 골반 병리학은 진단 지연과 관련된 상당한 이환율과 사망률을 가지고 있습니다. 그럼에도 불구하고 진단용 골반 US는 종종 방광을 채워야 할 필요성으로 인해 환자의 주관적인 방광 충만감에 대한 보고를 기다리면서 지연됩니다. POCUS를 사용하는 방광 이미지는 응급 의사가 침대 옆에서 쉽게 얻을 수 있으므로 방광 충만도를 보다 정확하고 객관적으로 측정할 수 있는 방광의 크기와 모양을 신속하게 평가할 수 있습니다. 우리는 이 임상 시나리오에서 환자의 방광 충만감과 비교하여 방광의 POCUS의 유용성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

이것은 경복부 골반 US에 대한 적응증을 보이는 소아 응급실에서 치료를 받고 있는 여아의 편의 표본에 대한 실용적이고 무작위 통제된 시험입니다. 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.

  1. 표준 치료 그룹 - 환자는 최대 방광 충만감이 느껴질 때까지 연속 IV 유체 볼루스를 투여받은 후 방사선 전문의 또는 미국 기술자가 수행하는 경복부 골반 초음파를 시행합니다.
  2. 실험군 - POCUS에서 ED 의사가 전체 방광을 볼 때까지 환자에게 연속 IV 액체 볼루스를 투여한 다음 방사선 전문의 또는 미국 기술자가 수행하는 경복부 골반 초음파를 실시합니다.

두 그룹의 환자는 30분 간격으로 0-4 리커트 척도에서 방광 충만감, 킬로그램당 제공된 IVF의 총 부피 및 방광의 POCUS를 평가합니다. 경복부 골반 US의 초기 주문(시간 0)부터 환자가 성공적인 US를 위해 간 시간 사이의 전체 시간을 기록하고 두 그룹 간에 비교할 것입니다. 경복부 골반 US에서의 첫 번째 시도의 성공률도 기록되고 두 그룹 간에 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Hasbro Children's Hospital Emergency Department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 치료 제공자가 결정한 경복부 골반 초음파가 필요한 소아 응급실에 내원하는 8-18세 소녀

제외 기준:

  • 비뇨생식기 또는 골반 기형(예: 신경인성 방광, 비뇨생식 기형, 모호한 생식기, 터너 증후군, 요관류, 방광 게실, 무공 처녀막); 골반 수술의 역사
  • 동의할 수 없는 중환자
  • 최대 방광 충만감/연구 시작 시 배뇨 필요
  • 비언어적 환자 또는 심각한 인지 또는 언어 지연

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초점
ED 의사가 POCUS에서 전체 방광을 시각화하거나 환자가 0-4 리커트 척도에서 최대 방광 충만을 승인할 때까지 환자에게 연속 IV 유체 볼루스를 제공합니다. 그런 다음 환자는 방사선 전문의 또는 초음파 기술자가 수행하는 경복부 골반 초음파를 받게 됩니다.
간섭 없음: 평상시 관리
환자가 0-4 리커트 척도에서 최대 방광 충만의 감각을 보증할 때까지 환자에게 연속 IV 유체 볼루스를 제공합니다. 그런 다음 환자는 방사선 전문의 또는 초음파 기술자가 수행하는 경복부 골반 초음파를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FTD(Fill-To-Done) 시간 중앙값
기간: 수강신청 당일
등록에서 TAPUS의 성공적인 완료까지의 평균 시간
수강신청 당일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
첫 번째 시도에서 성공적인 경복부 골반 초음파(TAPUS)를 받은 참가자 수
기간: 수강신청 당일
수강신청 당일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응급실에서 IV 마약을 받는 참가자 수
기간: 등록일
등록일
TAPUS 이전에 제공되는 총 IV 수액
기간: 등록일
등록일
TAPUS 결과
기간: 등록일
등록일
ED에서 처분
기간: 등록일
등록일
평가자 간 계약
기간: 공부를 마칠 때
POCUS 소노그래퍼와 블라인드 리뷰어 간의 합의
공부를 마칠 때

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 5일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 2일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 744799-9

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아니요

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