The Effect of Preoperative Hemotologic Markers on Postoperative Long-term and Short-term Outcomes for Laparoscopic Gastrectomy
tiistai 4. helmikuuta 2020 päivittänyt: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
The Effect of Preoperative Hemotologic Markers on Postoperative Long-term and Short-term Outcomes for Laparoscopic Gastrectomy- A Prospective Cohort Study
The purpose of this study is to explore the effect of preoperative hemotologic markers on postoperative long-term and short-term outcomes for laparoscopic gastrectomy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
A prospective cohort study will be performed to explore the effect of preoperative hemotologic markers on postoperative long-term and short-term outcomes for laparoscopic gastrectomy.The evaluation parameters are perioperative clinical efficacy, postoperative complications and 3-year survival and recurrence rates.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients who undergoing laparoscopic radical gastrectomy for gastric cancer are included.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age from 18 to 75 years
- Primary lower third gastric adenocarcinoma (papillary, tubular, mucinous, signet ring cell, or poorly differentiated) confirmed pathologically by endoscopic biopsy
- cT2-4a, N0-3, M0 at preoperative evaluation according to the American Joint Committee on Cancer (AJCC) Cancer Staging Manual Seventh Edition
- No distant metastasis is observed. And the spleen, pancreas or other adjacent organs are not involved by the tumor.
- Performance status of 0 or 1 on Eastern Cooperative Oncology Group scale (ECOG)
- American Society of Anesthesiology score (ASA) class I, II, or III
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Women during pregnancy or breast-feeding
- Severe mental disorder
- History of previous upper abdominal surgery (except laparoscopic cholecystectomy)
- History of previous gastrectomy, endoscopic mucosal resection or endoscopic submucosal dissection
- Enlarged or bulky regional lymph node envelop important vessels
- History of other malignant disease within past five years
- History of previous neoadjuvant chemotherapy or radiotherapy
- History of unstable angina or myocardial infarction within past six months
- History of cerebrovascular accident within past six months
- History of continuous systematic administration of corticosteroids within one month
- Requirement of simultaneous surgery for other disease
- Emergency surgery due to complication (bleeding, obstruction or perforation) caused by gastric cancer
- FEV1<50% of predicted values
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
3-year disease overall survival rate
Aikaikkuna: 36 months
|
36 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiiviset sairastuvuusluvut
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Intraoperatiiviset postoperatiiviset sairastuvuusluvut määritellään leikkauksen aikana havaittujen tapahtumien määränä.
|
1 päivä
|
|
3 vuoden taudista vapaa eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
|
|
3 vuoden toistumiskuvio
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
|
|
Aika ensimmäiseen ambulaatioon
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Leikkauksen jälkeisen toipumiskurssin tiedot.
|
10 päivää
|
|
Imusolmukkeiden dissektioiden lukumäärä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Painon vaihtelu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Painon vaihtelu leikkauksen jälkeen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
The daily highest body temperature
Aikaikkuna: 7 day
|
The daily highest body temperature before discharge
|
7 day
|
|
Aika ensimmäiseen vatsaan
Aikaikkuna: 10 päivää
|
10 päivää
|
|
|
Ensimmäisen nestemäisen ruokavalion aika
Aikaikkuna: 10 päivää
|
10 päivää
|
|
|
Aika pehmeälle ruokavaliolle
Aikaikkuna: 10 päivää
|
10 päivää
|
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 10 päivää
|
10 päivää
|
|
|
Vatsaveden määrä
Aikaikkuna: 10 päivää
|
10 päivää
|
|
|
Verensiirto
Aikaikkuna: 10 päivää
|
10 päivää
|
|
|
Positiivisten imusolmukkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Muutosnopeus laparotomiaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Endoskopian tulokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Endoskopian tulokset leikkauksen jälkeen 3 ja 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
The values of white blood cell count
Aikaikkuna: Preoperative 3 days and postoperative 1, 3, and 5 days
|
The values of white blood cell count from peripheral blood before operation and on postoperative day 1, 3, 5 are recorded to access the inflammatory and immune response.
|
Preoperative 3 days and postoperative 1, 3, and 5 days
|
|
The values of lymphocyte count
Aikaikkuna: Preoperative 3 days and postoperative 1, 3, and 5 days
|
The values of lymphocyte count from peripheral blood before operation and on postoperative day 1, 3, 5 are recorded to access the inflammatory and immune response.
|
Preoperative 3 days and postoperative 1, 3, and 5 days
|
|
The values of neutrophil differential count
Aikaikkuna: Preoperative 3 days and postoperative 1, 3, and 5 days
|
The values of neutrophil differential count from peripheral blood before operation and on postoperative day 1, 3, 5 are recorded to access the inflammatory and immune response.
|
Preoperative 3 days and postoperative 1, 3, and 5 days
|
|
The values of hemoglobin
Aikaikkuna: Preoperative 3 days and postoperative 1, 3, and 5 days
|
The values of hemoglobin in gram/liter from peripheral blood before operation and on postoperative day 1, 3, 5 are recorded to access the inflammatory and immune response.
|
Preoperative 3 days and postoperative 1, 3, and 5 days
|
|
The values of C-reactive protein
Aikaikkuna: Preoperative 3 days and postoperative 1, 3, and 5 days
|
The values of C-reactive protein IN milligram/liter from peripheral blood before operation and on postoperative day 1, 3, 5 are recorded to access the inflammatory and immune response.
|
Preoperative 3 days and postoperative 1, 3, and 5 days
|
|
The values of prealbumin
Aikaikkuna: Preoperative 3 days and postoperative 1, 3, and 5 days
|
The values of prealbumin in gram/liter from peripheral blood before operation and on postoperative day 1, 3, 5 are recorded to access the inflammatory and immune response.
|
Preoperative 3 days and postoperative 1, 3, and 5 days
|
|
Visual Analog Score for pain
Aikaikkuna: 7 days
|
the values of visual analog score for pain before operation and on postoperative day 1 to day 7 are recorded.
|
7 days
|
|
leikkauksen jälkeiset yleiset sairastuvuusluvut
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Viittaa varhaisten postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuuteen.
Varhainen postoperatiivinen komplikaatio määritellään tapahtumaksi, joka havaitaan 30 päivän sisällä leikkauksesta.
|
30 päivää
|
|
Intraoperatiivinen imusolmukkeiden dissektioaika
Aikaikkuna: 1 päivää
|
Leikkauksen sisäinen imusolmukkeen dissektioaika sisältää infrapylorisen alueen imusolmukkeen, suprapankreaattisen alueen imusolmukkeen, pernan hilar-alueen imusolmukkeen, sydämen alueen imusolmukkeen ja jejunaalimusolmukkeet anastomoosin vieressä.
|
1 päivää
|
|
The variation of cholesterol
Aikaikkuna: 12 months
|
The variation of cholesterol in millimole/liter on postoperative 3, 6, 9 and 12 months are used to access the postoperative nutritional status and quality of life.
|
12 months
|
|
The variation of albumin
Aikaikkuna: 12 months
|
The variation of album in gram/liter on postoperative 3, 6, 9 and 12 months are used to access the postoperative nutritional status and quality of life.
|
12 months
|
|
The values of monocyte count
Aikaikkuna: Preoperative 3 days and postoperative 1, 3, and 5 days
|
The values of monocyte count from peripheral blood before operation and on postoperative day 1, 3, 5 are recorded to access the inflammatory and immune response.
|
Preoperative 3 days and postoperative 1, 3, and 5 days
|
|
The values of platelet count
Aikaikkuna: Preoperative 3 days and postoperative 1, 3, and 5 days
|
The values of platelet count count from peripheral blood before operation and on postoperative day 1, 3, 5 are recorded to access the inflammatory and immune response.
|
Preoperative 3 days and postoperative 1, 3, and 5 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016YF016-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .