Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

The Effect of Preoperative Hemotologic Markers on Postoperative Long-term and Short-term Outcomes for Laparoscopic Gastrectomy

2020. február 4. frissítette: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University

The Effect of Preoperative Hemotologic Markers on Postoperative Long-term and Short-term Outcomes for Laparoscopic Gastrectomy- A Prospective Cohort Study

The purpose of this study is to explore the effect of preoperative hemotologic markers on postoperative long-term and short-term outcomes for laparoscopic gastrectomy.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A prospective cohort study will be performed to explore the effect of preoperative hemotologic markers on postoperative long-term and short-term outcomes for laparoscopic gastrectomy.The evaluation parameters are perioperative clinical efficacy, postoperative complications and 3-year survival and recurrence rates.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kína, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients who undergoing laparoscopic radical gastrectomy for gastric cancer are included.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Age from 18 to 75 years
  • Primary lower third gastric adenocarcinoma (papillary, tubular, mucinous, signet ring cell, or poorly differentiated) confirmed pathologically by endoscopic biopsy
  • cT2-4a, N0-3, M0 at preoperative evaluation according to the American Joint Committee on Cancer (AJCC) Cancer Staging Manual Seventh Edition
  • No distant metastasis is observed. And the spleen, pancreas or other adjacent organs are not involved by the tumor.
  • Performance status of 0 or 1 on Eastern Cooperative Oncology Group scale (ECOG)
  • American Society of Anesthesiology score (ASA) class I, II, or III
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Women during pregnancy or breast-feeding
  • Severe mental disorder
  • History of previous upper abdominal surgery (except laparoscopic cholecystectomy)
  • History of previous gastrectomy, endoscopic mucosal resection or endoscopic submucosal dissection
  • Enlarged or bulky regional lymph node envelop important vessels
  • History of other malignant disease within past five years
  • History of previous neoadjuvant chemotherapy or radiotherapy
  • History of unstable angina or myocardial infarction within past six months
  • History of cerebrovascular accident within past six months
  • History of continuous systematic administration of corticosteroids within one month
  • Requirement of simultaneous surgery for other disease
  • Emergency surgery due to complication (bleeding, obstruction or perforation) caused by gastric cancer
  • FEV1<50% of predicted values

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
3-year disease overall survival rate
Időkeret: 36 months
36 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraoperatív morbiditási arányok
Időkeret: 1 nap
Az intraoperatív posztoperatív morbiditási rátákat a műtéten belül megfigyelt események arányaként határozzuk meg.
1 nap
3 éves betegségmentes túlélési arány
Időkeret: 36 hónap
36 hónap
3 éves kiújulási minta
Időkeret: 36 hónap
36 hónap
Ideje az első ambulációhoz
Időkeret: 10 nap
A műtét utáni gyógyulási tanfolyam adatai.
10 nap
A nyirokcsomók disszekciójának száma
Időkeret: 1 nap
1 nap
A súly változása
Időkeret: 12 hónap
A testtömeg változása a posztoperatív 3, 6, 9 és 12 hónapban
12 hónap
The daily highest body temperature
Időkeret: 7 day
The daily highest body temperature before discharge
7 day
Ideje az első flatushoz
Időkeret: 10 nap
10 nap
Ideje az első folyékony étrendhez
Időkeret: 10 nap
10 nap
Ideje a lágy diétának
Időkeret: 10 nap
10 nap
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 10 nap
10 nap
A hasi elvezetés mennyisége
Időkeret: 10 nap
10 nap
Vérátömlesztés
Időkeret: 10 nap
10 nap
A pozitív nyirokcsomók száma
Időkeret: 1 nap
1 nap
A laparotomiára való átállás sebessége
Időkeret: 1 nap
1 nap
Az endoszkópia eredményei
Időkeret: 12 hónap
a posztoperatív 3 és 12 hónapos endoszkópia eredményei
12 hónap
The values of white blood cell count
Időkeret: Preoperative 3 days and postoperative 1, 3, and 5 days
The values of white blood cell count from peripheral blood before operation and on postoperative day 1, 3, 5 are recorded to access the inflammatory and immune response.
Preoperative 3 days and postoperative 1, 3, and 5 days
The values of lymphocyte count
Időkeret: Preoperative 3 days and postoperative 1, 3, and 5 days
The values of lymphocyte count from peripheral blood before operation and on postoperative day 1, 3, 5 are recorded to access the inflammatory and immune response.
Preoperative 3 days and postoperative 1, 3, and 5 days
The values of neutrophil differential count
Időkeret: Preoperative 3 days and postoperative 1, 3, and 5 days
The values of neutrophil differential count from peripheral blood before operation and on postoperative day 1, 3, 5 are recorded to access the inflammatory and immune response.
Preoperative 3 days and postoperative 1, 3, and 5 days
The values of hemoglobin
Időkeret: Preoperative 3 days and postoperative 1, 3, and 5 days
The values of hemoglobin in gram/liter from peripheral blood before operation and on postoperative day 1, 3, 5 are recorded to access the inflammatory and immune response.
Preoperative 3 days and postoperative 1, 3, and 5 days
The values of C-reactive protein
Időkeret: Preoperative 3 days and postoperative 1, 3, and 5 days
The values of C-reactive protein IN milligram/liter from peripheral blood before operation and on postoperative day 1, 3, 5 are recorded to access the inflammatory and immune response.
Preoperative 3 days and postoperative 1, 3, and 5 days
The values of prealbumin
Időkeret: Preoperative 3 days and postoperative 1, 3, and 5 days
The values of prealbumin in gram/liter from peripheral blood before operation and on postoperative day 1, 3, 5 are recorded to access the inflammatory and immune response.
Preoperative 3 days and postoperative 1, 3, and 5 days
Visual Analog Score for pain
Időkeret: 7 days
the values of visual analog score for pain before operation and on postoperative day 1 to day 7 are recorded.
7 days
általános posztoperatív morbiditási arány
Időkeret: 30 nap
A korai posztoperatív szövődmények előfordulására utal. A korai posztoperatív szövődmény a műtét után 30 napon belül észlelt esemény.
30 nap
Intraoperatív nyirokcsomó disszekciós idő
Időkeret: 1 nap
Az intraoperatív nyirokcsomó disszekció ideje magában foglalja az infrapylorus terület nyirokcsomóját, a szuprapancreatikus terület nyirokcsomóját, a lép hilar területi nyirokcsomóját, a szívi terület nyirokcsomóját és az anasztomózissal szomszédos jejunális nyirokcsomókat.
1 nap
The variation of cholesterol
Időkeret: 12 months
The variation of cholesterol in millimole/liter on postoperative 3, 6, 9 and 12 months are used to access the postoperative nutritional status and quality of life.
12 months
The variation of albumin
Időkeret: 12 months
The variation of album in gram/liter on postoperative 3, 6, 9 and 12 months are used to access the postoperative nutritional status and quality of life.
12 months
The values of monocyte count
Időkeret: Preoperative 3 days and postoperative 1, 3, and 5 days
The values of monocyte count from peripheral blood before operation and on postoperative day 1, 3, 5 are recorded to access the inflammatory and immune response.
Preoperative 3 days and postoperative 1, 3, and 5 days
The values of platelet count
Időkeret: Preoperative 3 days and postoperative 1, 3, and 5 days
The values of platelet count count from peripheral blood before operation and on postoperative day 1, 3, 5 are recorded to access the inflammatory and immune response.
Preoperative 3 days and postoperative 1, 3, and 5 days

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fujian Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 11.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016YF016-02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomor neoplazmák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel