The Effect of Preoperative Hemotologic Markers on Postoperative Long-term and Short-term Outcomes for Laparoscopic Gastrectomy
4 de fevereiro de 2020 atualizado por: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
The Effect of Preoperative Hemotologic Markers on Postoperative Long-term and Short-term Outcomes for Laparoscopic Gastrectomy- A Prospective Cohort Study
The purpose of this study is to explore the effect of preoperative hemotologic markers on postoperative long-term and short-term outcomes for laparoscopic gastrectomy.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A prospective cohort study will be performed to explore the effect of preoperative hemotologic markers on postoperative long-term and short-term outcomes for laparoscopic gastrectomy.The evaluation parameters are perioperative clinical efficacy, postoperative complications and 3-year survival and recurrence rates.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients who undergoing laparoscopic radical gastrectomy for gastric cancer are included.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age from 18 to 75 years
- Primary lower third gastric adenocarcinoma (papillary, tubular, mucinous, signet ring cell, or poorly differentiated) confirmed pathologically by endoscopic biopsy
- cT2-4a, N0-3, M0 at preoperative evaluation according to the American Joint Committee on Cancer (AJCC) Cancer Staging Manual Seventh Edition
- No distant metastasis is observed. And the spleen, pancreas or other adjacent organs are not involved by the tumor.
- Performance status of 0 or 1 on Eastern Cooperative Oncology Group scale (ECOG)
- American Society of Anesthesiology score (ASA) class I, II, or III
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Women during pregnancy or breast-feeding
- Severe mental disorder
- History of previous upper abdominal surgery (except laparoscopic cholecystectomy)
- History of previous gastrectomy, endoscopic mucosal resection or endoscopic submucosal dissection
- Enlarged or bulky regional lymph node envelop important vessels
- History of other malignant disease within past five years
- History of previous neoadjuvant chemotherapy or radiotherapy
- History of unstable angina or myocardial infarction within past six months
- History of cerebrovascular accident within past six months
- History of continuous systematic administration of corticosteroids within one month
- Requirement of simultaneous surgery for other disease
- Emergency surgery due to complication (bleeding, obstruction or perforation) caused by gastric cancer
- FEV1<50% of predicted values
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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3-year disease overall survival rate
Prazo: 36 months
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36 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas de morbidade intraoperatória
Prazo: 1 dia
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As taxas de morbidade pós-operatória intraoperatória são definidas como as taxas de eventos observados durante a operação.
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1 dia
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Taxa de sobrevida livre de doença em 3 anos
Prazo: 36 meses
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36 meses
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Padrão de recorrência de 3 anos
Prazo: 36 meses
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36 meses
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Tempo para a primeira deambulação
Prazo: 10 dias
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Os dados do curso de recuperação pós-operatório.
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10 dias
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O número de dissecção de linfonodos
Prazo: 1 dia
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1 dia
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A variação de peso
Prazo: 12 meses
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A variação de peso nos pós-operatórios de 3, 6, 9 e 12 meses
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12 meses
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The daily highest body temperature
Prazo: 7 day
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The daily highest body temperature before discharge
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7 day
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Tempo para o primeiro flato
Prazo: 10 dias
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10 dias
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Hora da primeira dieta líquida
Prazo: 10 dias
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10 dias
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Hora da dieta mole
Prazo: 10 dias
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10 dias
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Duração da internação
Prazo: 10 dias
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10 dias
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A quantidade de drenagem abdominal
Prazo: 10 dias
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10 dias
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Transfusão de sangue
Prazo: 10 dias
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10 dias
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O número de linfonodos positivos
Prazo: 1 dia
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1 dia
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A taxa de conversão para laparotomia
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Os resultados da endoscopia
Prazo: 12 meses
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os resultados da endoscopia no pós-operatório de 3 e 12 meses
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12 meses
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The values of white blood cell count
Prazo: Preoperative 3 days and postoperative 1, 3, and 5 days
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The values of white blood cell count from peripheral blood before operation and on postoperative day 1, 3, 5 are recorded to access the inflammatory and immune response.
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Preoperative 3 days and postoperative 1, 3, and 5 days
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The values of lymphocyte count
Prazo: Preoperative 3 days and postoperative 1, 3, and 5 days
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The values of lymphocyte count from peripheral blood before operation and on postoperative day 1, 3, 5 are recorded to access the inflammatory and immune response.
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Preoperative 3 days and postoperative 1, 3, and 5 days
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The values of neutrophil differential count
Prazo: Preoperative 3 days and postoperative 1, 3, and 5 days
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The values of neutrophil differential count from peripheral blood before operation and on postoperative day 1, 3, 5 are recorded to access the inflammatory and immune response.
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Preoperative 3 days and postoperative 1, 3, and 5 days
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The values of hemoglobin
Prazo: Preoperative 3 days and postoperative 1, 3, and 5 days
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The values of hemoglobin in gram/liter from peripheral blood before operation and on postoperative day 1, 3, 5 are recorded to access the inflammatory and immune response.
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Preoperative 3 days and postoperative 1, 3, and 5 days
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The values of C-reactive protein
Prazo: Preoperative 3 days and postoperative 1, 3, and 5 days
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The values of C-reactive protein IN milligram/liter from peripheral blood before operation and on postoperative day 1, 3, 5 are recorded to access the inflammatory and immune response.
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Preoperative 3 days and postoperative 1, 3, and 5 days
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The values of prealbumin
Prazo: Preoperative 3 days and postoperative 1, 3, and 5 days
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The values of prealbumin in gram/liter from peripheral blood before operation and on postoperative day 1, 3, 5 are recorded to access the inflammatory and immune response.
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Preoperative 3 days and postoperative 1, 3, and 5 days
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Visual Analog Score for pain
Prazo: 7 days
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the values of visual analog score for pain before operation and on postoperative day 1 to day 7 are recorded.
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7 days
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taxas gerais de morbidade pós-operatória
Prazo: 30 dias
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Refere-se à incidência de complicações pós-operatórias precoces.
As complicações pós-operatórias precoces são definidas como o evento observado até 30 dias após a cirurgia.
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30 dias
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Tempo de dissecção linfonodal intraoperatória
Prazo: 1 dia
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o tempo de dissecção intraoperatória do linfonodo inclui linfonodo da área infrapilórica, linfonodo da área suprapancreática, linfonodo da área hilar esplênica, linfonodo da área cárdica e linfonodos jejunais adjacentes à anastomose.
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1 dia
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The variation of cholesterol
Prazo: 12 months
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The variation of cholesterol in millimole/liter on postoperative 3, 6, 9 and 12 months are used to access the postoperative nutritional status and quality of life.
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12 months
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The variation of albumin
Prazo: 12 months
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The variation of album in gram/liter on postoperative 3, 6, 9 and 12 months are used to access the postoperative nutritional status and quality of life.
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12 months
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The values of monocyte count
Prazo: Preoperative 3 days and postoperative 1, 3, and 5 days
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The values of monocyte count from peripheral blood before operation and on postoperative day 1, 3, 5 are recorded to access the inflammatory and immune response.
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Preoperative 3 days and postoperative 1, 3, and 5 days
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The values of platelet count
Prazo: Preoperative 3 days and postoperative 1, 3, and 5 days
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The values of platelet count count from peripheral blood before operation and on postoperative day 1, 3, 5 are recorded to access the inflammatory and immune response.
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Preoperative 3 days and postoperative 1, 3, and 5 days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
12 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016YF016-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .