Joustavan perhevierailumallin tehokkuus ja turvallisuus deliriumin ehkäisyyn aikuisten tehohoitoyksiköissä: klusterisatunnaistettu, crossover -tutkimus (The ICU Visits Study)
keskiviikko 21. marraskuuta 2018 päivittänyt: Hospital Moinhos de Vento
Joustavan perhevierailumallin tehokkuus ja turvallisuus deliriumin ehkäisyyn aikuisten tehohoitoyksiköissä: klusterisatunnaistettu, crossover-koe
Suoritetaan klusterisatunnaistettu crossover-tutkimus, jossa on mukana aikuisia tehohoitopotilaita, perheenjäseniä ja teho-osaston ammattilaisia.
Neljäkymmentä brasilialaista lääketieteellis-kirurgista teho-osastoa, joiden käyntiaika on alle 4,5 tuntia päivässä, määrätään satunnaisesti joko rajoittavaan perhevierailumalliin (RFVM) (käynnit paikallisten käytäntöjen mukaisesti) tai joustavaan perhekäyntimalliin (FFVM) (käynti 12 peräkkäisen tunnin aikana) päivässä) suhteessa 1:1.
25 potilaan rekisteröinnin ja seurannan jälkeen jokainen teho-osasto siirtyy toiseen käyntimalliin, kunnes 25 potilasta lisää paikkaa kohden rekisteröidään ja seurataan.
Ensisijainen tulos on deliriumin kumulatiivinen ilmaantuvuus teho-osastopotilaiden keskuudessa mitattuna kahdesti päivässä teho-osaston sekaannusarviointimenetelmällä.
Toissijaisia tulosmittauksia ovat päivittäinen deliriumvaara, hengityskonevapaat päivät päivänä 7, mahdolliset teho-osastolla saadut infektiot, teho-osaston oleskelun kesto ja potilaiden kaikista syistä johtuva sairaalakuolleisuus; ahdistuksen ja masennuksen oireet ja perheenjäsenten tyytyväisyys; ja burnout-oireiden esiintyvyys teho-osaston ammattilaisten keskuudessa.
Kolmannen asteen tuloksiin kuuluvat antipsykoottisten aineiden ja/tai mekaanisten rajoitusten tarve, koomavapaat päivät päivänä 7, invasiivisten laitteiden suunnittelematon menetys ja teho-osastolla hankittu keuhkokuume, virtsatieinfektio tai verenkiertoinfektio potilaiden keskuudessa; perheenjäsenten oma käsitys potilaiden hoitoon osallistumisesta; ja tyytyväisyys teho-osaston ammattilaisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1650
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
João, Brasilia
- Hospital Alberto Urquiza Wanderley (UNIMED João Pessoa)
-
Montenegro, Brasilia
- Hospital Montenegro
-
-
AC
-
Rio Branco, AC, Brasilia
- Hospital de Urgência e Emergência de Rio Branco
-
-
AM
-
Manaus, AM, Brasilia
- Fundação Hospital Adriano Jorge
-
-
BA
-
Feira De Santana, BA, Brasilia
- Hospital Geral Clériston Andrade
-
Feira De Santana, BA, Brasilia
- Hospital INCARDIO
-
-
Goias
-
Goiânia, Goias, Brasilia
- Hospital de Urgências de Goiânia
-
-
MG
-
Belo Horizonte, MG, Brasilia
- Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Minas Gerais
-
São João Del Rei, MG, Brasilia
- Santa Casa de Misericórdia de São João del Rei
-
-
PA
-
Santarém, PA, Brasilia
- Hospital Regional do Baixo Amazonas
-
-
PB
-
Campina Grande, PB, Brasilia
- Hospital Universitário Alcides Carneiro
-
João Pessoa, PB, Brasilia
- Hospital Universitário Lauro Wanderley
-
-
PE
-
Petrolina, PE, Brasilia
- Hospital Universitário de Petrolina
-
Recife, PE, Brasilia
- Hospital Agamenom Magalhaes
-
-
PI
-
Teresina, PI, Brasilia
- Hospital Universitário da Universidade Federal do Piauí
-
-
PR
-
Cascavel, PR, Brasilia
- Hospital do Caâncer de Cascavel (UOPECCAN)
-
Cascavel, PR, Brasilia
- Hospital Universitário do Oeste do Paraná (UNIOESTE)
-
-
RJ
-
Nova Iguaçú, RJ, Brasilia
- Hospital Geral de Nova Iguaçu
-
-
RN
-
Parnamirim, RN, Brasilia
- Hospital Deoclécio Marques de Lucena
-
-
RS
-
Bento Gonçalves, RS, Brasilia
- Hospital Tacchini
-
Esteio, RS, Brasilia
- Hospital São Camilo de Esteio
-
Passo Fundo, RS, Brasilia
- Hospital da cidade de Passo Fundo
-
Porto Alegre, RS, Brasilia
- Hospital Mae de Deus
-
Porto Alegre, RS, Brasilia
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, RS, Brasilia
- Hospital Dom Vicente Scherer
-
Porto Alegre, RS, Brasilia
- Hospital Nossa Senhora da Conceiçaão
-
Porto Alegre, RS, Brasilia
- Hospital Santa Rita
-
Porto Alegre, RS, Brasilia
- Pavilhão Pereira Filho
-
Santa Cruz Do Sul, RS, Brasilia
- Hospital Ana Nery
-
Santa Cruz Do Sul, RS, Brasilia
- Hospital Santa Cruz
-
-
SC
-
Joinville, SC, Brasilia
- Hospital Dona Helena
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brasilia
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
-
São Paulo, SP, Brasilia
- Hospital do Coração (HCOR)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tehohoitoyksiköt: Brasilian julkisten ja hyväntekeväisyyssairaaloiden lääketieteelliset ja kirurgiset teho-osastot, joilla on rajoitettu vierailukäytäntö (<4,5 tuntia/päivä).
- Potilaat: Ikä ≥ 18 vuotta, vastaanotto teho-osastolle.
- Potilaan perheenjäsenille: tutkimukseen värvätyn tehohoitopotilaan lähin sukulainen ja suostumus osallistua tutkimukseen.
- Tehoosaston työntekijät: tehoosaston työntekijät, jotka avustavat potilaita tehoosastolla päiväsaikaan vähintään 20 tuntia viikossa ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tehohoitoyksiköille: tehohoitoyksiköt, joilla on rakenteellisia tai organisatorisia esteitä pidennetylle vierailulle.
- Potilaat: Potilaat, joilla on kooma (Richmond Agitation Sedation Scale -4 tai -5), joka kestää yli 96 tuntia ensimmäisestä rekrytointiarvioinnista tai delirium lähtötilanteessa (positiivinen sekaannusarviointimenetelmä teho-osastolle), suljetaan pois. Henkilöt, joilla on aivokuolema, afasia, vakava kuulovaurio, tehohoitojakson ennustettu kesto < 48 tuntia, yksinomaan palliatiivinen hoito tai ilman tuttua jäsentä, joka voi osallistua pitkiin tehohoitokäynteihin, ja vankeina olevat henkilöt, jotka eivät todennäköisesti selviä yli 24 tuntia Myös ne, jotka otetaan uudelleen teho-osastolle tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen, suljetaan pois.
- Potilaan perheenjäsenille: Toisen teho-osastolla olevan potilaan sukulainen osallistui tutkimukseen; perheenjäsenet, jotka eivät puhu portugalia; Vaikeus vastata itsetehtyihin kyselyihin (esim. lukutaidottomuus)
- ICU-työntekijät: ICU-työntekijät, joiden ennusteen mukaan tehohoitotyöt keskeytyvät yli 15 päivää tutkimuksen aikana, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Joustava perhevierailumalli (FFVM)
FFVM:ssä kaksi tai vähemmän perheenjäsentä saa käydä potilaan luona enintään 12 tuntia peräkkäin joka päivä.
Perhevierailujen lisäksi potilaat voivat saada sosiaalikäyntejä tietyin aikavälein (paikallisen teho-osastomääräyksen mukaisesti).
Päästäkseen FFVM:ään teho-osastopotilaiden perheenjäsenten on osallistuttava teho-osastolla järjestettävään kokoukseen, jossa he saavat opastusta teho-osaston ympäristöstä, yleisistä tehohoitohoidoista, kuntoutuksesta ja infektioiden hallinnan peruskäytännöistä, monitieteisestä työstä teho-osastolla ja palliatiivisesta hoidosta. .
Sosiaalivieraita ei vaadita osallistumaan jäsenneltyyn kokoukseen.
|
Teho-osastopotilaiden käynti on sallittu 12 tuntia peräkkäin vuorokaudessa.
|
|
Active Comparator: Restrictive Family Visitation Model (RFVM)
RFVM:ssä potilaat voivat saada rajoitettuja käyntejä rutiininomaisten teho-osastokäytäntöjen mukaisesti, mutta 4,5 tunnin käyntien enimmäisrajaa päivässä.
Vierailijoita ei vaadita osallistumaan jäsenneltyyn kokoukseen.
ICU-käyntien pituus on sama kuin sosiaalisten käyntien pituus FFVM:ssä.
|
Tehoosastopotilaiden käynti on sallittu jaksoittaisina aikoina paikallisten teho-osastomääräysten mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Deliriumin ilmaantuvuus tehohoitopotilailla
Aikaikkuna: Tehoosaston oleskelun aikana (ilmoittautumisesta tehoosaston kotiuttamiseen tai kuolemaan tai enintään 30 päivän seurantaan)
|
Koulutetut tehohoidon ammattilaiset varmistavat deliriumin esiintyvyyden teho-osaston sekavuusarviointimenetelmällä 2 kertaa päivässä.
|
Tehoosaston oleskelun aikana (ilmoittautumisesta tehoosaston kotiuttamiseen tai kuolemaan tai enintään 30 päivän seurantaan)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen delirium-vaara tehohoitopotilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: Tehoosaston oleskelun aikana (ilmoittautumisesta tehoosaston kotiuttamiseen tai kuolemaan tai enintään 30 päivän seurantaan)
|
Deliriumin päivittäinen vaara analysoidaan käyttämällä niveleloonjäämismallia, joka ottaa huomioon hoidon vaikutuksen toistuvaan päivittäiseen deliriumin indikaattoriin (confusion Assessment Method for the CCU) kussakin potilaassa ja lopetustapahtumassa (kuolema tai kotiuttaminen tehoosastolta).
|
Tehoosaston oleskelun aikana (ilmoittautumisesta tehoosaston kotiuttamiseen tai kuolemaan tai enintään 30 päivän seurantaan)
|
|
Antipsykoottinen käyttö teho-osastopotilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: Tehoosaston oleskelun aikana (ilmoittautumisesta tehoosaston kotiuttamiseen tai kuolemaan tai enintään 30 päivän seurantaan)
|
Antipsykoottisen käytön tarve teho-osaston aikana
|
Tehoosaston oleskelun aikana (ilmoittautumisesta tehoosaston kotiuttamiseen tai kuolemaan tai enintään 30 päivän seurantaan)
|
|
Mekaanisten rajoitusten tarve tehohoitopotilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: Tehoosaston oleskelun aikana (satunnaistamisesta tehoosaston kotiuttamiseen tai kuolemaan tai enintään 30 päivän seurantaan)
|
Mekaanisten rajoitusten tarve tehohoitopotilaiden keskuudessa teho-osaston aikana
|
Tehoosaston oleskelun aikana (satunnaistamisesta tehoosaston kotiuttamiseen tai kuolemaan tai enintään 30 päivän seurantaan)
|
|
Komavapaat päivät päivänä 7 tehohoitopotilailla
Aikaikkuna: Ensimmäisen 7 päivän aikana potilaan rekisteröinnin jälkeen.
|
Päiviä elossa ja vailla koomaa (Richmond Agitation Sedation Scale -4 tai -5) teho-osaston aikana.
|
Ensimmäisen 7 päivän aikana potilaan rekisteröinnin jälkeen.
|
|
Invasiivisten laitteiden odottamaton menetys teho-osastopotilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: Tehoosaston oleskelun aikana (satunnaistamisesta tehoosaston kotiuttamiseen tai kuolemaan tai enintään 30 päivän seurantaan)
|
Laskimokatetrin, letkuruokinnan tai virtsakatetrin suunnittelematon menetys
|
Tehoosaston oleskelun aikana (satunnaistamisesta tehoosaston kotiuttamiseen tai kuolemaan tai enintään 30 päivän seurantaan)
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon vapaita päiviä päivänä 7 teho-osastopotilailla
Aikaikkuna: Ensimmäisen 7 päivän aikana potilaan rekisteröinnin jälkeen.
|
Päiviä elossa ja ilman koneellista ilmanvaihtoa tehoosaston oleskelun aikana.
|
Ensimmäisen 7 päivän aikana potilaan rekisteröinnin jälkeen.
|
|
Mikä tahansa teho-osastolla saatu infektio tehohoitopotilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: Tehoosaston oleskelun aikana (ilmoittautumisesta tehoosaston kotiuttamiseen tai kuolemaan tai enintään 30 päivän seurantaan)
|
Keuhkokuume tai verenkiertotulehdus tai virtsatieinfektio, joka on saatu 48 tunnin teho-osastolle käynnin jälkeen.
|
Tehoosaston oleskelun aikana (ilmoittautumisesta tehoosaston kotiuttamiseen tai kuolemaan tai enintään 30 päivän seurantaan)
|
|
ICU-potilaiden keuhkokuume
Aikaikkuna: Tehoosaston oleskelun aikana (ilmoittautumisesta tehoosaston kotiuttamiseen tai kuolemaan tai enintään 30 päivän seurantaan)
|
Keuhkokuume sai 48 tunnin teho-osastolle käynnin jälkeen.
|
Tehoosaston oleskelun aikana (ilmoittautumisesta tehoosaston kotiuttamiseen tai kuolemaan tai enintään 30 päivän seurantaan)
|
|
Teho-osastolla hankittu verenkiertoinfektio tehohoitopotilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: Tehoosaston oleskelun aikana (ilmoittautumisesta tehoosaston kotiuttamiseen tai kuolemaan tai enintään 30 päivän seurantaan)
|
Verenkiertoinfektio, joka on saatu 48 tunnin teho-osastolle käynnin jälkeen.
|
Tehoosaston oleskelun aikana (ilmoittautumisesta tehoosaston kotiuttamiseen tai kuolemaan tai enintään 30 päivän seurantaan)
|
|
Teho-osastolla hankittu virtsatieinfektio tehohoitopotilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: Tehoosaston oleskelun aikana (ilmoittautumisesta tehoosaston kotiuttamiseen tai kuolemaan tai enintään 30 päivän seurantaan)
|
Virtsatieinfektio, joka on saatu 48 tunnin teho-osastolle käynnin jälkeen.
|
Tehoosaston oleskelun aikana (ilmoittautumisesta tehoosaston kotiuttamiseen tai kuolemaan tai enintään 30 päivän seurantaan)
|
|
ICU-hoidon kesto tehohoitopotilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: Tehoosaston oleskelun aikana (ilmoittautumisesta tehoosaston kotiuttamiseen tai kuolemaan tai enintään 30 päivän seurantaan)
|
Tehohoitojakson kesto päivissä
|
Tehoosaston oleskelun aikana (ilmoittautumisesta tehoosaston kotiuttamiseen tai kuolemaan tai enintään 30 päivän seurantaan)
|
|
Kaikkiin syihin liittyvä sairaalakuolleisuus tehohoitopotilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (ilmoittautumisesta sairaalasta kotiuttamiseen tai kuolemaan tai enintään 30 päivän seurantaan)
|
kaikista syistä kuolleisuus sairaalahoidon aikana
|
Sairaalahoidon aikana (ilmoittautumisesta sairaalasta kotiuttamiseen tai kuolemaan tai enintään 30 päivän seurantaan)
|
|
Perheenjäsenten ahdistuksen oireet
Aikaikkuna: IPotilaan teho-osastolta kotiutuspäivänä tai kuolemanpäivänä tai enintään 30 päivän seurantapäivänä.
|
perheenjäsenten ahdistuneisuusoireet mitattuna sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla
|
IPotilaan teho-osastolta kotiutuspäivänä tai kuolemanpäivänä tai enintään 30 päivän seurantapäivänä.
|
|
Perheenjäsenten masennuksen oireita
Aikaikkuna: Potilaan teho-osastolta kotiuttamis- tai kuolemapäivänä tai enintään 30 päivän seurantapäivänä.
|
perheenjäsenten masennuksen oireet mitattuna sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla
|
Potilaan teho-osastolta kotiuttamis- tai kuolemapäivänä tai enintään 30 päivän seurantapäivänä.
|
|
Tyytyväisyys perheenjäsenten keskuudessa
Aikaikkuna: Potilaan teho-osastolta kotiuttamis- tai kuolemapäivänä tai enintään 30 päivän seurantapäivänä.
|
Potilaiden perheiden tyytyväisyysasteet tehohoitoperheen tarpeiden inventaariolla mitattuna
|
Potilaan teho-osastolta kotiuttamis- tai kuolemapäivänä tai enintään 30 päivän seurantapäivänä.
|
|
Burnout-oireyhtymän yleisyys teho-osaston ammattilaisten keskuudessa
Aikaikkuna: Se mitataan kahdessa hetkessä: 15 päivän sisällä ennen ensimmäistä tehohoitotoimenpidettä ja 15. ja 30. päivän välillä ajanjaksosta, jolloin potilasta ei oteta mukaan.
|
Burnout-oireyhtymän esiintyvyys teho-osaston työntekijöiden keskuudessa mitattuna Maslachin Burnout Inventory -tutkimuksella
|
Se mitataan kahdessa hetkessä: 15 päivän sisällä ennen ensimmäistä tehohoitotoimenpidettä ja 15. ja 30. päivän välillä ajanjaksosta, jolloin potilasta ei oteta mukaan.
|
|
Tyytyväisyys teho-osaston ammattilaisten nykyiseen teho-osaston vierailukäytäntöön
Aikaikkuna: Se mitataan 15. ja 30. päivän välillä ajanjaksosta, jolloin yhtään potilasta ei oteta mukaan.
|
Tyytyväisyys teho-osaston ammattilaisten nykyiseen teho-osaston vierailukäytäntöön
|
Se mitataan 15. ja 30. päivän välillä ajanjaksosta, jolloin yhtään potilasta ei oteta mukaan.
|
|
Kaikki teho-osastolla käyntiin liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: Tehoosaston oleskelun aikana (satunnaistamisesta tehoosaston kotiuttamiseen tai kuolemaan tai enintään 30 päivän seurantaan)
|
Kaikki teho-osaston käyntimalliin liittyvät mahdolliset haittatapahtumat
|
Tehoosaston oleskelun aikana (satunnaistamisesta tehoosaston kotiuttamiseen tai kuolemaan tai enintään 30 päivän seurantaan)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Regis Rosa, MD, PhD, Hospital Moinhos de Vento
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rosa RG, Falavigna M, Robinson CC, da Silva DB, Kochhann R, de Moura RM, Santos MMS, Sganzerla D, Giordani NE, Eugenio C, Ribeiro T, Cavalcanti AB, Bozza F, Azevedo LCP, Machado FR, Salluh JIF, Pellegrini JAS, Moraes RB, Hochegger T, Amaral A, Teles JMM, da Luz LG, Barbosa MG, Birriel DC, Ferraz IL, Nobre V, Valentim HM, Correa E Castro L, Duarte PAD, Tregnago R, Barilli SLS, Brandao N, Giannini A, Teixeira C; ICU Visits Study Group Investigators and the BRICNet. Study protocol to assess the effectiveness and safety of a flexible family visitation model for delirium prevention in adult intensive care units: a cluster-randomised, crossover trial (The ICU Visits Study). BMJ Open. 2018 Apr 13;8(4):e021193. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021193.
- Sganzerla D, Teixeira C, Robinson CC, Kochhann R, Santos MMS, de Moura RM, Barbosa MG, da Silva DB, Ribeiro T, Eugenio C, Schneider D, Mariani D, Jeffman RW, Bozza F, Cavalcanti AB, Azevedo LCP, Machado FR, Salluh JI, Pellegrini JAS, Moraes RB, Damiani LP, da Silva NB, Falavigna M, Rosa RG. Statistical analysis plan for a cluster-randomized crossover trial comparing the effectiveness and safety of a flexible family visitation model for delirium prevention in adult intensive care units (the ICU Visits Study). Trials. 2018 Nov 19;19(1):636. doi: 10.1186/s13063-018-3006-8.
- Rosa RG, Pellegrini JAS, Moraes RB, Prieb RGG, Sganzerla D, Schneider D, Robinson CC, Kochhann R, da Silva DB, Amaral A, Prestes RM, Medeiros GS, Falavigna M, Teixeira C. Mechanism of a Flexible ICU Visiting Policy for Anxiety Symptoms Among Family Members in Brazil: A Path Mediation Analysis in a Cluster-Randomized Clinical Trial. Crit Care Med. 2021 Sep 1;49(9):1504-1512. doi: 10.1097/CCM.0000000000005037.
- Rosa RG, Falavigna M, da Silva DB, Sganzerla D, Santos MMS, Kochhann R, de Moura RM, Eugenio CS, Haack TDSR, Barbosa MG, Robinson CC, Schneider D, de Oliveira DM, Jeffman RW, Cavalcanti AB, Machado FR, Azevedo LCP, Salluh JIF, Pellegrini JAS, Moraes RB, Foernges RB, Torelly AP, Ayres LO, Duarte PAD, Lovato WJ, Sampaio PHS, de Oliveira Junior LC, Paranhos JLDR, Dantas ADS, de Brito PIPGG, Paulo EAP, Gallindo MAC, Pilau J, Valentim HM, Meira Teles JM, Nobre V, Birriel DC, Correa E Castro L, Specht AM, Medeiros GS, Tonietto TF, Mesquita EC, da Silva NB, Korte JE, Hammes LS, Giannini A, Bozza FA, Teixeira C; ICU Visits Study Group Investigators and the Brazilian Research in Intensive Care Network (BRICNet). Effect of Flexible Family Visitation on Delirium Among Patients in the Intensive Care Unit: The ICU Visits Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Jul 16;322(3):216-228. doi: 10.1001/jama.2019.8766.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICU Visits
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen aikana käytetyt ja/tai analysoidut aineistot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .