Rugalmas családlátogatási modell hatékonysága és biztonsága a delírium megelőzésére felnőtt intenzív osztályokon: klaszter-randomizált, keresztezett próba (The ICU Visits Study)
2018. november 21. frissítette: Hospital Moinhos de Vento
Rugalmas családlátogatási modell hatékonysága és biztonsága a delírium megelőzésére a felnőtt intenzív osztályokon: klaszter-randomizált, keresztezett próba
Cluster-randomizált keresztezett vizsgálatot végeznek, amelyben felnőtt intenzív osztályos betegek, családtagok és intenzív osztályos szakemberek vesznek részt.
Negyven, napi 4,5 óra alatti látogatási idővel rendelkező brazil orvosi-sebészeti intenzív osztályt véletlenszerűen hozzárendelnek egy korlátozó családlátogatási modellhez (RFVM) (látogatás a helyi szabályzat szerint), vagy egy rugalmas családlátogatási modellhez (FFVM) (12 egymást követő óra látogatás). naponta) 1:1 arányban.
25 beteg felvétele és nyomon követése után minden intenzív osztály átáll a másik vizitációs modellre, amíg helyenként további 25 beteget be nem vonnak és követnek.
Az elsődleges eredmény a delírium kumulatív előfordulása az intenzív osztályos betegek körében, naponta kétszer mérve az intenzív osztályra vonatkozó Confusion Assessment Method használatával.
A másodlagos kimenetelű mérőszámok magukban foglalják a delírium napi kockázatát, a lélegeztetőgép-mentes napokat a 7. napon, az intenzív osztályon szerzett fertőzéseket, az intenzív osztályon való tartózkodás időtartamát és a betegek összes okból bekövetkező kórházi halálozását; a szorongás és a depresszió tünetei, valamint a családtagok elégedettsége; és a kiégés tüneteinek elterjedtsége az intenzív osztályon dolgozók körében.
A harmadlagos kimenetelek közé tartozik az antipszichotikus szerek és/vagy mechanikai korlátozások iránti igény, a kómamentes napok a 7. napon, az invazív eszközök nem tervezett elvesztése, valamint az intenzív osztályon szerzett tüdőgyulladás, húgyúti fertőzés vagy véráramfertőzés a betegek körében; a betegellátásban való részvétel önérzete a családtagok körében; és elégedettség az intenzív osztályon dolgozók körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1650
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
João, Brazília
- Hospital Alberto Urquiza Wanderley (UNIMED João Pessoa)
-
Montenegro, Brazília
- Hospital Montenegro
-
-
AC
-
Rio Branco, AC, Brazília
- Hospital de Urgência e Emergência de Rio Branco
-
-
AM
-
Manaus, AM, Brazília
- Fundação Hospital Adriano Jorge
-
-
BA
-
Feira De Santana, BA, Brazília
- Hospital Geral Clériston Andrade
-
Feira De Santana, BA, Brazília
- Hospital INCARDIO
-
-
Goias
-
Goiânia, Goias, Brazília
- Hospital de Urgências de Goiânia
-
-
MG
-
Belo Horizonte, MG, Brazília
- Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Minas Gerais
-
São João Del Rei, MG, Brazília
- Santa Casa de Misericórdia de São João del Rei
-
-
PA
-
Santarém, PA, Brazília
- Hospital Regional do Baixo Amazonas
-
-
PB
-
Campina Grande, PB, Brazília
- Hospital Universitário Alcides Carneiro
-
João Pessoa, PB, Brazília
- Hospital Universitário Lauro Wanderley
-
-
PE
-
Petrolina, PE, Brazília
- Hospital Universitário de Petrolina
-
Recife, PE, Brazília
- Hospital Agamenom Magalhaes
-
-
PI
-
Teresina, PI, Brazília
- Hospital Universitário da Universidade Federal do Piauí
-
-
PR
-
Cascavel, PR, Brazília
- Hospital do Caâncer de Cascavel (UOPECCAN)
-
Cascavel, PR, Brazília
- Hospital Universitário do Oeste do Paraná (UNIOESTE)
-
-
RJ
-
Nova Iguaçú, RJ, Brazília
- Hospital Geral de Nova Iguaçu
-
-
RN
-
Parnamirim, RN, Brazília
- Hospital Deoclécio Marques de Lucena
-
-
RS
-
Bento Gonçalves, RS, Brazília
- Hospital Tacchini
-
Esteio, RS, Brazília
- Hospital São Camilo de Esteio
-
Passo Fundo, RS, Brazília
- Hospital da cidade de Passo Fundo
-
Porto Alegre, RS, Brazília
- Hospital Mae de Deus
-
Porto Alegre, RS, Brazília
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, RS, Brazília
- Hospital Dom Vicente Scherer
-
Porto Alegre, RS, Brazília
- Hospital Nossa Senhora da Conceiçaão
-
Porto Alegre, RS, Brazília
- Hospital Santa Rita
-
Porto Alegre, RS, Brazília
- Pavilhão Pereira Filho
-
Santa Cruz Do Sul, RS, Brazília
- Hospital Ana Nery
-
Santa Cruz Do Sul, RS, Brazília
- Hospital Santa Cruz
-
-
SC
-
Joinville, SC, Brazília
- Hospital Dona Helena
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brazília
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
-
São Paulo, SP, Brazília
- Hospital do Coração (HCOR)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Intenzív osztályok számára: állami és filantróp brazil kórházak orvosi-sebészeti intenzív osztályai korlátozott látogatási szabályokkal (<4,5 óra/nap).
- Betegek számára: életkor ≥ 18 év, intenzív osztályra történő felvétel.
- A páciens családtagjai esetében: a vizsgálatba bevont intenzív osztályos beteg legközelebbi hozzátartozója és a vizsgálatban való részvételhez való hozzájárulás.
- Az intenzív osztályon dolgozók számára: Az intenzív osztályon dolgozók, akik a nap folyamán legalább heti 20 órában segítik a betegeket az intenzív osztályon, és hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Intenzív osztályok számára: olyan intenzív osztályok, amelyek szerkezeti vagy szervezeti akadályai a hosszabb látogatások miatt.
- Betegek esetében: Kizárásra kerülnek azok az alanyok, akiknél a kómában (Richmond Agitation Sedation Scale -4 vagy -5) szenvedő alanyok 96 óránál hosszabb ideig tartanak a felvétel első értékelésétől számítva, vagy delíriumban szenvednek az alapvonalon (pozitív Confusion Assessment Method for ICU). Azok a személyek, akik agyhalálban, afáziában, súlyos hallássérülésben szenvednek, az intenzív osztályon való tartózkodás előrejelzése 48 óránál kevesebb, kizárólag palliatív kezelés, vagy olyan személyek, akiknek nincs ismerős tagja, aki hosszabb ideig tartó intenzív osztálylátogatásokon vehet részt, valamint olyan személyek, akik fogvatartottak, akik valószínűleg nem élik túl a 24 óránál hosszabb időt, a vizsgálatba való beiratkozást követően ismételten az intenzív osztályra felvett személyek szintén kizárásra kerülnek.
- A páciens családtagjai számára: Egy másik intenzív osztályos beteg hozzátartozója vett részt a vizsgálatban; családtagok, akik nem beszélnek portugálul; Az önkitöltős kérdőívek megválaszolási nehézségei (pl.: írástudatlanság)
- Az intenzív osztályon dolgozók esetében: Az intenzív osztályon dolgozók, akik előrejelzése szerint a vizsgálat ideje alatt több mint 15 napos intenzív osztályos gondozási tevékenységet vonnak vissza, kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Rugalmas családi látogatási modell (FFVM)
Az FFVM-ben két vagy kevesebb családtag naponta legfeljebb 12 órán keresztül látogathatja a beteget.
A családlátogatás mellett a betegek meghatározott időközönként szociális látogatáson vehetnek részt (a helyi intenzív osztály szabályozása szerint).
Ahhoz, hogy hozzáférjenek az FFVM-hez, az intenzív osztályos betegek családtagjainak részt kell venniük egy strukturált értekezleten az intenzív osztályon, amelyen eligazításokat kapnak az intenzív osztályos környezetről, a gyakori intenzív osztályos kezelésekről, a rehabilitációról és az alapvető fertőzéskezelési gyakorlatokról, az intenzív osztályon végzett multidiszciplináris munkáról és a palliatív kezelésről. .
A közösségi látogatóknak nem kell részt venniük a strukturált találkozón.
|
Az intenzív osztályos betegek látogatása napi 12 egymást követő órán keresztül megengedett.
|
|
Aktív összehasonlító: Korlátozó családi látogatási modell (RFVM)
Az RFVM-ben a betegek korlátozott látogatást kaphatnak a rutin intenzív osztályos gyakorlatoknak megfelelően, de a maximális napi 4,5 órás látogatási határt be kell tartani.
A látogatóknak nem kell részt venniük a strukturált értekezleten.
Az intenzív osztályos látogatások hossza hasonló lesz az FFVM-ben a szociális látogatásokéhoz.
|
Az intenzív osztályos betegek látogatása időszakos időszakokban engedélyezett a helyi intenzív osztály szabályozása szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Delirium előfordulása intenzív osztályos betegek körében
Időkeret: Az intenzív osztályon tartózkodás ideje alatt (a beiratkozástól az intenzív osztályon való elbocsátásig, vagy halálig, vagy legfeljebb 30 napos követésig)
|
A delírium előfordulását képzett intenzív terápiás szakemberek ellenőrzik az intenzív osztályra vonatkozó zavartságértékelési módszerrel, naponta kétszer.
|
Az intenzív osztályon tartózkodás ideje alatt (a beiratkozástól az intenzív osztályon való elbocsátásig, vagy halálig, vagy legfeljebb 30 napos követésig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A delírium napi kockázata az intenzív osztályos betegek körében
Időkeret: Az intenzív osztályon tartózkodás ideje alatt (a beiratkozástól az intenzív osztályon való elbocsátásig, vagy halálig, vagy legfeljebb 30 napos követésig)
|
A delírium napi kockázatát egy közös túlélési modell segítségével elemezzük, amely figyelembe veszi a kezelés hatását a delírium ismételt napi indikátorára (az intenzív osztályra vonatkozó zavartságértékelési módszer) és a befejező eseményre (halál vagy az intenzív osztályból való elbocsátás).
|
Az intenzív osztályon tartózkodás ideje alatt (a beiratkozástól az intenzív osztályon való elbocsátásig, vagy halálig, vagy legfeljebb 30 napos követésig)
|
|
Antipszichotikumok alkalmazása intenzív osztályos betegek körében
Időkeret: Az intenzív osztályon tartózkodás ideje alatt (a beiratkozástól az intenzív osztályon való elbocsátásig, vagy halálig, vagy legfeljebb 30 napos követésig)
|
Antipszichotikum alkalmazása szükséges az intenzív osztályon való tartózkodás alatt
|
Az intenzív osztályon tartózkodás ideje alatt (a beiratkozástól az intenzív osztályon való elbocsátásig, vagy halálig, vagy legfeljebb 30 napos követésig)
|
|
Mechanikai korlátozások szükségessége intenzív osztályos betegek körében
Időkeret: Az intenzív osztályon tartózkodás ideje alatt (a véletlen besorolástól az intenzív osztályon való elbocsátásig vagy halálig, vagy legfeljebb 30 napos követésig)
|
Mechanikai korlátozások szükségessége az intenzív osztályos betegek körében az intenzív osztályon való tartózkodás alatt
|
Az intenzív osztályon tartózkodás ideje alatt (a véletlen besorolástól az intenzív osztályon való elbocsátásig vagy halálig, vagy legfeljebb 30 napos követésig)
|
|
Kómamentes napok a 7. napon intenzív osztályos betegek körében
Időkeret: A betegfelvételt követő első 7 napban.
|
Életben és kómától mentes napok (Richmond Agitation Sedation Scale -4 vagy -5) az intenzív osztályon való tartózkodás alatt.
|
A betegfelvételt követő első 7 napban.
|
|
Az invazív eszközök nem tervezett elvesztése intenzív osztályos betegek körében
Időkeret: Az intenzív osztályon tartózkodás ideje alatt (a véletlen besorolástól az intenzív osztályon való elbocsátásig vagy halálig, vagy legfeljebb 30 napos követésig)
|
Vénás katéter, szondás táplálás vagy húgyúti katéter nem tervezett elvesztése
|
Az intenzív osztályon tartózkodás ideje alatt (a véletlen besorolástól az intenzív osztályon való elbocsátásig vagy halálig, vagy legfeljebb 30 napos követésig)
|
|
Mechanikus lélegeztetés nélküli napok a 7. napon intenzív osztályos betegek körében
Időkeret: A betegfelvételt követő első 7 napban.
|
Napok életben és gépi lélegeztetés nélkül az intenzív osztályon tartózkodás alatt.
|
A betegfelvételt követő első 7 napban.
|
|
Bármilyen intenzív osztályon szerzett fertőzés az intenzív osztályos betegek körében
Időkeret: Az intenzív osztályon tartózkodás ideje alatt (a beiratkozástól az intenzív osztályon való elbocsátásig, vagy halálig, vagy legfeljebb 30 napos követésig)
|
Tüdőgyulladás vagy véráram-fertőzés vagy húgyúti fertőzés, amelyet 48 órás intenzív osztályos felvétel után szereztek.
|
Az intenzív osztályon tartózkodás ideje alatt (a beiratkozástól az intenzív osztályon való elbocsátásig, vagy halálig, vagy legfeljebb 30 napos követésig)
|
|
ICU-ban szerzett tüdőgyulladás az intenzív osztályos betegek körében
Időkeret: Az intenzív osztályon tartózkodás ideje alatt (a beiratkozástól az intenzív osztályon való elbocsátásig, vagy halálig, vagy legfeljebb 30 napos követésig)
|
48 órás intenzív osztályos felvétel után szerzett tüdőgyulladás.
|
Az intenzív osztályon tartózkodás ideje alatt (a beiratkozástól az intenzív osztályon való elbocsátásig, vagy halálig, vagy legfeljebb 30 napos követésig)
|
|
Az intenzív osztályon szerzett véráramfertőzés intenzív osztályos betegek körében
Időkeret: Az intenzív osztályon tartózkodás ideje alatt (a beiratkozástól az intenzív osztályon való elbocsátásig, vagy halálig, vagy legfeljebb 30 napos követésig)
|
Véráram-fertőzés 48 órás intenzív osztályos felvétel után.
|
Az intenzív osztályon tartózkodás ideje alatt (a beiratkozástól az intenzív osztályon való elbocsátásig, vagy halálig, vagy legfeljebb 30 napos követésig)
|
|
ICU-n szerzett húgyúti fertőzés intenzív osztályos betegek körében
Időkeret: Az intenzív osztályon tartózkodás ideje alatt (a beiratkozástól az intenzív osztályon való elbocsátásig, vagy halálig, vagy legfeljebb 30 napos követésig)
|
Húgyúti fertőzés, amelyet 48 órás intenzív osztályos felvétel után szereztek.
|
Az intenzív osztályon tartózkodás ideje alatt (a beiratkozástól az intenzív osztályon való elbocsátásig, vagy halálig, vagy legfeljebb 30 napos követésig)
|
|
Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama az intenzív osztályos betegek körében
Időkeret: Az intenzív osztályon tartózkodás ideje alatt (a beiratkozástól az intenzív osztályon való elbocsátásig, vagy halálig, vagy legfeljebb 30 napos követésig)
|
Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama napokban
|
Az intenzív osztályon tartózkodás ideje alatt (a beiratkozástól az intenzív osztályon való elbocsátásig, vagy halálig, vagy legfeljebb 30 napos követésig)
|
|
Minden okú kórházi halálozás az intenzív osztályos betegek körében
Időkeret: Kórházi tartózkodás ideje alatt (a beiratkozástól a kórházi elbocsátásig vagy haláláig, vagy legfeljebb 30 napos követésig)
|
a kórházi tartózkodás során bekövetkezett bármilyen okból bekövetkezett halálozási arány
|
Kórházi tartózkodás ideje alatt (a beiratkozástól a kórházi elbocsátásig vagy haláláig, vagy legfeljebb 30 napos követésig)
|
|
A szorongás tünetei a családtagok körében
Időkeret: A beteg intenzív osztályról való elbocsátásának vagy halálának napján, vagy legfeljebb 30 napos követés esetén.
|
a szorongásos tünetek a családtagok körében a Kórházi szorongás és depresszió skálával mérve
|
A beteg intenzív osztályról való elbocsátásának vagy halálának napján, vagy legfeljebb 30 napos követés esetén.
|
|
A depresszió tünetei a családtagok körében
Időkeret: A beteg intenzív osztályról való elbocsátásának, halálának napján vagy legfeljebb 30 napos követés napján.
|
a családtagok depressziós tüneteit a Kórházi Szorongás és Depresszió skálával mérve
|
A beteg intenzív osztályról való elbocsátásának, halálának napján vagy legfeljebb 30 napos követés napján.
|
|
A családtagok elégedettsége
Időkeret: A beteg intenzív osztályról való elbocsátásának, halálának napján vagy legfeljebb 30 napos követés napján.
|
A betegek családjainak elégedettségének aránya a kritikus ellátó család szükségleteinek leltárával mérve
|
A beteg intenzív osztályról való elbocsátásának, halálának napján vagy legfeljebb 30 napos követés napján.
|
|
A kiégési szindróma prevalenciája az intenzív osztályosok körében
Időkeret: A mérés két pillanatban történik: az első intenzív osztályos beavatkozást megelőző 15 napon belül, illetve annak az időszaknak a 15. és 30. napja között, amikor egyetlen beteget sem vesznek fel.
|
A kiégési szindróma prevalenciája az intenzív osztályon dolgozók körében a Maslach Burnout Inventory szerint
|
A mérés két pillanatban történik: az első intenzív osztályos beavatkozást megelőző 15 napon belül, illetve annak az időszaknak a 15. és 30. napja között, amikor egyetlen beteget sem vesznek fel.
|
|
Elégedettség a jelenlegi intenzív osztálylátogatási politikával az intenzív osztályon dolgozók körében
Időkeret: A mérés annak az időszaknak a 15. és 30. napja között történik, amikor egyetlen beteget sem vesznek fel.
|
Elégedettség a jelenlegi intenzív osztálylátogatási politikával az intenzív osztályon dolgozók körében
|
A mérés annak az időszaknak a 15. és 30. napja között történik, amikor egyetlen beteget sem vesznek fel.
|
|
Az intenzív osztály látogatásával kapcsolatos bármely nemkívánatos esemény
Időkeret: Az intenzív osztályon tartózkodás ideje alatt (a véletlen besorolástól az intenzív osztályon való elbocsátásig vagy halálig, vagy legfeljebb 30 napos követésig)
|
Az intenzív osztály látogatási modelljéhez kapcsolódó bármely lehetséges nemkívánatos esemény
|
Az intenzív osztályon tartózkodás ideje alatt (a véletlen besorolástól az intenzív osztályon való elbocsátásig vagy halálig, vagy legfeljebb 30 napos követésig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Regis Rosa, MD, PhD, Hospital Moinhos de Vento
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Rosa RG, Falavigna M, Robinson CC, da Silva DB, Kochhann R, de Moura RM, Santos MMS, Sganzerla D, Giordani NE, Eugenio C, Ribeiro T, Cavalcanti AB, Bozza F, Azevedo LCP, Machado FR, Salluh JIF, Pellegrini JAS, Moraes RB, Hochegger T, Amaral A, Teles JMM, da Luz LG, Barbosa MG, Birriel DC, Ferraz IL, Nobre V, Valentim HM, Correa E Castro L, Duarte PAD, Tregnago R, Barilli SLS, Brandao N, Giannini A, Teixeira C; ICU Visits Study Group Investigators and the BRICNet. Study protocol to assess the effectiveness and safety of a flexible family visitation model for delirium prevention in adult intensive care units: a cluster-randomised, crossover trial (The ICU Visits Study). BMJ Open. 2018 Apr 13;8(4):e021193. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021193.
- Sganzerla D, Teixeira C, Robinson CC, Kochhann R, Santos MMS, de Moura RM, Barbosa MG, da Silva DB, Ribeiro T, Eugenio C, Schneider D, Mariani D, Jeffman RW, Bozza F, Cavalcanti AB, Azevedo LCP, Machado FR, Salluh JI, Pellegrini JAS, Moraes RB, Damiani LP, da Silva NB, Falavigna M, Rosa RG. Statistical analysis plan for a cluster-randomized crossover trial comparing the effectiveness and safety of a flexible family visitation model for delirium prevention in adult intensive care units (the ICU Visits Study). Trials. 2018 Nov 19;19(1):636. doi: 10.1186/s13063-018-3006-8.
- Rosa RG, Pellegrini JAS, Moraes RB, Prieb RGG, Sganzerla D, Schneider D, Robinson CC, Kochhann R, da Silva DB, Amaral A, Prestes RM, Medeiros GS, Falavigna M, Teixeira C. Mechanism of a Flexible ICU Visiting Policy for Anxiety Symptoms Among Family Members in Brazil: A Path Mediation Analysis in a Cluster-Randomized Clinical Trial. Crit Care Med. 2021 Sep 1;49(9):1504-1512. doi: 10.1097/CCM.0000000000005037.
- Rosa RG, Falavigna M, da Silva DB, Sganzerla D, Santos MMS, Kochhann R, de Moura RM, Eugenio CS, Haack TDSR, Barbosa MG, Robinson CC, Schneider D, de Oliveira DM, Jeffman RW, Cavalcanti AB, Machado FR, Azevedo LCP, Salluh JIF, Pellegrini JAS, Moraes RB, Foernges RB, Torelly AP, Ayres LO, Duarte PAD, Lovato WJ, Sampaio PHS, de Oliveira Junior LC, Paranhos JLDR, Dantas ADS, de Brito PIPGG, Paulo EAP, Gallindo MAC, Pilau J, Valentim HM, Meira Teles JM, Nobre V, Birriel DC, Correa E Castro L, Specht AM, Medeiros GS, Tonietto TF, Mesquita EC, da Silva NB, Korte JE, Hammes LS, Giannini A, Bozza FA, Teixeira C; ICU Visits Study Group Investigators and the Brazilian Research in Intensive Care Network (BRICNet). Effect of Flexible Family Visitation on Delirium Among Patients in the Intensive Care Unit: The ICU Visits Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Jul 16;322(3):216-228. doi: 10.1001/jama.2019.8766.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. április 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. október 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 11.
Első közzététel (Becslés)
2016. október 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. november 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 21.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ICU Visits
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
A jelenlegi vizsgálat során felhasznált és/vagy elemzett adatkészletek ésszerű kérésre a megfelelő szerzőtől beszerezhetők.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .