Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HBOC-201:n laajennettu pääsyprotokolla hengenvaaralliseen anemiaan, jolle allogeeninen verensiirto ei ole vaihtoehto

tiistai 17. joulukuuta 2024 päivittänyt: Mauricio Lynn

Laajennettu pääsyprotokolla käyttämällä HBOC-201:tä

Tämän protokollan tarkoituksena on tarjota HBOC-201-hoitoa potilaille, joilla on hengenvaarallinen anemia ja joille veri ei ole vaihtoehto. Tällaisia ​​potilaita voidaan kutsua tässä asiakirjassa myös potilaiksi, jotka kieltäytyvät verensiirrosta (PWRBT). Muita potilaita, jotka saattavat tarvita HBOC-201-hoitoa, ovat ne, joilla on punasolujen allovasta-aineita, joille ei löydy immunologisesti yhteensopivia punasoluyksiköitä, vaikka nämä potilaat ovatkin harvinaisempia kuin PWRBT.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei ole enää käytettävissä

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoin keskikokoinen potilaspopulaation laajennettu pääsy IND-protokolla.

Koska olemme saaneet kokemuksemme vaikeasti aneemisten potilaiden hoidosta, joille veri ei ole vaihtoehto, odotamme kohtaavamme tulevia potilaita, joilla on hengenvaarallinen anemia, joille veri ei ole vaihtoehto. Veri ei ole vaihtoehto seuraavissa olosuhteissa:

  • verensiirrosta kieltäytyminen
  • yhteensopivien punasolujen puute alloimmuniteetin vuoksi

Kaikkia potilaita, joilla on hengenvaarallinen anemia ja joille veri ei ole vaihtoehto, hoidetaan vakiomenettelyn mukaisesti. Jos nämä toimenpiteet eivät onnistu ja henkeä uhkaava anemia jatkuu, tutkijan harkinnan mukaan HBOC-201-hoitoa harkitaan.

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Jackson Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat ≥ 18-vuotiaat
  2. Kriittisesti sairaat potilaat, joiden hemoglobiini on < 5 g/dl (tai 6-7 g/dl, joilla on merkittävä aktiivinen verenvuoto) ja fysiologisia todisteita kriittisestä iskemiasta, esimerkiksi: kohonneet troponiinit, muuttunut henkinen tila, akuutti munuaisten vajaatoiminta, maitohappoasidoosi tai merkkejä keskushermoston akuutti vajaatoiminta
  3. Potilaat tai heidän laillisesti valtuutetut edustajansa, jotka pystyvät ja haluavat antaa tietoon perustuvan suostumuksen

  4. Veri ei ole vaihtoehto seuraavista syistä:

    • verensiirrosta kieltäytyminen
    • yhteensopivien punasolujen puute

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä tai allergisia naudanlihatuotteille
  2. Potilaat, joilla on ennestään hallitsematon verenpainetauti, sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, verenkierron hypervolemia tai systeeminen mastosytoosi*
  3. Potilaat, joille voidaan tehdä verensiirto
  4. Potilaat, jotka ovat yli 80-vuotiaita*
  5. Raskaana

  6. Imettävä

    • tapauskohtaisesti ja elämänlaadun määrittelyssä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mauricio Lynn

Tutkijat

  • Päätutkija: Mauricio Lynn, University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 14. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20160819

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa