Protocole d'accès élargi HBOC-201 pour l'anémie potentiellement mortelle pour qui la transfusion sanguine allogénique n'est pas une option
Protocole d'accès étendu utilisant HBOC-201
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il s'agit d'un protocole ouvert d'accès étendu à une population de patients de taille intermédiaire.
En raison de notre expérience de la prise en charge de patients gravement anémiques pour qui le sang n'est pas une option, nous prévoyons de rencontrer de futurs patients atteints d'anémie potentiellement mortelle pour qui le sang n'est pas une option. Le sang n'est pas une option dans les circonstances suivantes :
- refus de transfusion
- manque de globules rouges compatibles en raison de l'allo-immunité
Tous les patients atteints d'anémie potentiellement mortelle pour qui le sang n'est pas une option seront traités selon la procédure standard. Si ces mesures échouent et que l'anémie menaçant le pronostic vital persiste, un traitement par HBOC-201 sera alors envisagé, à la discrétion de l'investigateur.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33136
- Jackson Memorial Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients ≥ 18 ans
- Patients gravement malades avec une hémoglobine < 5 g/dL (ou 6-7 g/dL avec saignement actif important) et signes physiologiques d'ischémie critique, par exemple : élévation des troponines, altération de l'état mental, insuffisance rénale aiguë, acidose lactique ou signes de déficits aigus du système nerveux central
- Les patients ou leur représentant légalement autorisé qui sont capables et désireux de fournir un consentement éclairé
Le sang n'est pas une option en raison de :
- refus de transfusion
- manque de globules rouges compatibles
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une hypersensibilité ou une allergie connue aux produits de bœuf
- Patients présentant une hypertension préexistante non contrôlée, une insuffisance cardiaque, une insuffisance rénale, une hypervolémie circulatoire ou une mastocytose systémique*
- Patients éligibles aux transfusions sanguines
- Patients > 80 ans*
- Enceinte
En lactation
- au cas par cas et détermination de la qualité de vie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mauricio Lynn, University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20160819
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