Protocolo de acesso expandido HBOC-201 para anemia com risco de vida para quem a transfusão de sangue alogênico não é uma opção

Critério de inclusão:

1. Pacientes ≥ 18 anos de idade
2. Pacientes criticamente enfermos com hemoglobina < 5 g/dL (ou 6-7 g/dL com sangramento ativo significativo) e evidência fisiológica de isquemia crítica, por exemplo: troponinas elevadas, estado mental alterado, insuficiência renal aguda, acidose láctica ou evidência de déficits agudos do sistema nervoso central
3. Pacientes ou seus Representantes Legalmente Autorizados que sejam capazes e estejam dispostos a fornecer consentimento informado

4. O sangue não é uma opção devido a:

   • recusa de transfusão
   • falta de glóbulos vermelhos compatíveis

Critério de exclusão:

1. Pacientes com hipersensibilidade conhecida ou alergia a produtos de carne bovina
2. Pacientes com hipertensão não controlada pré-existente, insuficiência cardíaca, insuficiência renal, hipervolemia circulatória ou mastocitose sistêmica*
3. Pacientes elegíveis para transfusões de sangue
4. Pacientes com > 80 anos*
5. Grávida

6. Lactação

   • caso a caso e determinação da qualidade de vida