Protocolo de acceso ampliado HBOC-201 para anemia potencialmente mortal para quienes la transfusión de sangre alogénica no es una opción

Criterios de inclusión:

1. Pacientes ≥ 18 años
2. Pacientes en estado crítico con hemoglobina < 5 g/dL (o 6-7 g/dL con sangrado activo significativo) y evidencia fisiológica de isquemia crítica, por ejemplo: troponinas elevadas, alteración del estado mental, insuficiencia renal aguda, acidosis láctica o evidencia de déficits agudos del sistema nervioso central
3. Pacientes o su representante legalmente autorizado que puedan y estén dispuestos a dar su consentimiento informado

4. La sangre no es una opción debido a:

   • rechazo de la transfusión
   • falta de glóbulos rojos compatibles

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con hipersensibilidad conocida o alergia a los productos derivados de la carne de vacuno
2. Pacientes con hipertensión no controlada preexistente, insuficiencia cardíaca, insuficiencia renal, hipervolemia circulatoria o mastocitosis sistémica*
3. Pacientes elegibles para transfusiones de sangre.
4. Pacientes > 80 años*
5. Embarazada

6. lactantes

   • en un caso por caso y la determinación de la calidad de vida