- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02941094
Työntökulman ja neulan visualisointi ultraääniohjatun sisäisen kaulalaskimon kanyloinnin aikana (US_angle)
maanantai 21. marraskuuta 2016 päivittänyt: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
Ultraääniohjaus on todettu tehokkaaksi ja turvalliseksi menetelmäksi sisäisen kaulalaskimokatetrin asettamisen aikana. Neulan visualisoinnilla suonen kulkua kohti on suuri vaikutus sekä turvallisuuteen että toimenpiteen onnistumiseen.
Kliinikot ovat ottaneet käyttöön vaihtelevia tekniikoita neulan visualisoinnin lisäämiseksi, mukaan lukien neulan ja anturin välisen suhteen muuttaminen (tasossa vs. tason ulkopuolella) tai erityisten ultraäänineulojen käyttäminen. Kulma asettavan neulan ja potilaan iholla makaavan anturin välinen kulma vaikuttaa sekä etäisyyteen. suonen ja us-säteen läpi kulkevan neulan osan pituuden
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dkahleya
-
Mansoura, Dkahleya, Egypti
- Rekrytointi
- Mansoura University
-
Ottaa yhteyttä:
- Alreafey Kandeel, MD
- Puhelinnumero: 00201008158591
- Sähköposti: refa3ey2@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, jotka tarvitsevat keskilinjan asettamisen
Poissulkemiskriteerit:
- epääminen
- koagulopatia
- niskaleikkaukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kulma 30 ryhmä
Keskilinjan asettamisen aikana oikean asennon valinnan jälkeen ihoon infiltroitiin %1 lidokaiinia.
Suonet paikannetaan käyttämällä ultraäänilaitteeseen (Xario, Toshiba Tokyo Japan) kiinnitettyä lineaarista ultraäänianturia (PLT-805AT, 8 MHz, Toshiba Tokyo, Japani).
Neulaa viedään eteenpäin ultraäänianturin ohjaamana neulan ihokulmalla 30-40 astetta.
|
onnistumisasteen ja komplikaatioiden vertaaminen käyttämällä erilaisia neulan ja US-koetinkulmia.
Muut nimet:
Xario, Toshiba Tokyo Japani
|
|
Active Comparator: kulma 50 ryhmä
Keskilinjan asettamisen aikana oikean asennon valinnan jälkeen ihoon infiltroitiin % 1 lidokaiinia.
Suonet paikannetaan käyttämällä ultraäänilaitteeseen (Xario, Toshiba Tokyo Japan) kiinnitettyä lineaarista ultraäänianturia (PLT-805AT, 8 MHz, Toshiba Tokyo, Japani).
Neulaa ohjataan ultraäänianturilla, jossa neulan ihokulma on 50-60 astetta
|
onnistumisasteen ja komplikaatioiden vertaaminen käyttämällä erilaisia neulan ja US-koetinkulmia.
Muut nimet:
Xario, Toshiba Tokyo Japani
|
|
Active Comparator: kulma 70 ryhmä
Keskilinjan asettamisen aikana oikean asennon valinnan jälkeen ihoon infiltroitiin % 1 lidokaiinia.
Suonet paikannetaan käyttämällä ultraäänilaitteeseen (Xario, Toshiba Tokyo Japan) kiinnitettyä lineaarista ultraäänianturia (PLT-805AT, 8 MHz, Toshiba Tokyo, Japani).
Neulaa ohjataan ultraäänianturilla, jossa neulan ihokulma on 60-80 astetta
|
onnistumisasteen ja komplikaatioiden vertaaminen käyttämällä erilaisia neulan ja US-koetinkulmia.
Muut nimet:
Xario, Toshiba Tokyo Japani
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 24 tuntia keskilinjan asettamisesta
|
24 tuntia keskilinjan asettamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 22. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- refa-US-angle
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .