- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02941094
Innføringsvinkel og nålvisualisering under ultralydveiledet intern halsvenekanylering (US_angle)
21. november 2016 oppdatert av: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
Ultralydveiledning er etablert som en effektiv og sikker metode ved innsetting av innvendig halsvenekateter. Nålevisualisering under fremføring mot venen har stor innvirkning på både sikkerhet og suksess for prosedyren.
Klinikere har tatt i bruk variable teknikker for å øke nålvisualiseringen, inkludert endring av nål-probe-relasjon (i-plan vs. ut-av-plan), eller bruk av spesifikke ultralydnåler. Vinkelen mellom innføringsnålen og sonden som ligger på pasientens hud påvirker både avstanden til venen og lengden på nåledelen som beveger seg gjennom us-strålen
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dkahleya
-
Mansoura, Dkahleya, Egypt
- Rekruttering
- Mansoura University
-
Ta kontakt med:
- Alreafey Kandeel, MD
- Telefonnummer: 00201008158591
- E-post: refa3ey2@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter som trenger sentrallinjeinnsetting
Ekskluderingskriterier:
- avslag
- koagulopati
- nakkeoperasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: vinkel 30 gruppe
Under innsetting av sentrallinje, etter å ha valgt riktig posisjon, ble huden infiltrert med %1 lidokain.
Venen vil bli lokalisert ved hjelp av lineær ultralydsonde (PLT-805AT, 8 MHz, Toshiba Tokyo, Japan) festet til ultralydmaskinen (Xario, Toshiba Tokyo Japan).
Nålen føres frem og ledes av ultralydsonden med en hudvinkel på 30-40 grader.
|
sammenligne suksessrate og komplikasjoner ved å bruke forskjellige nåle- og amerikanske sondevinkler.
Andre navn:
Xario, Toshiba Tokyo, Japan
|
|
Aktiv komparator: vinkel 50 gruppe
Under innsetting av sentrallinje, etter å ha valgt riktig posisjon, ble huden infiltrert med %1 lidokain.
Venen vil bli lokalisert ved hjelp av lineær ultralydsonde (PLT-805AT, 8 MHz, Toshiba Tokyo, Japan) festet til ultralydmaskinen (Xario, Toshiba Tokyo Japan).
Nålen føres frem og ledes av ultralydsonden med en hudvinkel på 50-60 grader
|
sammenligne suksessrate og komplikasjoner ved å bruke forskjellige nåle- og amerikanske sondevinkler.
Andre navn:
Xario, Toshiba Tokyo, Japan
|
|
Aktiv komparator: vinkel 70 gruppe
Under innsetting av sentrallinje, etter å ha valgt riktig posisjon, ble huden infiltrert med %1 lidokain.
Venen vil bli lokalisert ved hjelp av lineær ultralydsonde (PLT-805AT, 8 MHz, Toshiba Tokyo, Japan) festet til ultralydmaskinen (Xario, Toshiba Tokyo Japan).
Nålen føres frem og ledes av ultralydsonden med nålehudvinkel 60-80 grader
|
sammenligne suksessrate og komplikasjoner ved å bruke forskjellige nåle- og amerikanske sondevinkler.
Andre navn:
Xario, Toshiba Tokyo, Japan
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
suksess rate
Tidsramme: 24 timer fra sentrallinjeinnsetting
|
24 timer fra sentrallinjeinnsetting
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2016
Først lagt ut (Anslag)
21. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- refa-US-angle
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .