- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02941094
Indføringsvinkel og nålevisualisering under ultralydsstyret intern halsvenekanylering (US_angle)
21. november 2016 opdateret af: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
Ultralydsvejledning er blevet etableret som en effektiv og sikker metode ved indsættelse af indre halsvenekateter. Nålevisualisering under fremføring mod venen har stor indflydelse på både sikkerhed og succes af proceduren.
Klinikere har taget variable teknikker i brug for at øge nålevisualiseringen, herunder ændring af nål-probe-relation (i-plan vs. ude-af-plan) eller brug af specifikke ultralydsnåle. Vinklen mellem den indføringsnål og sonden, der ligger på patientens hud, påvirker både afstanden til venen og længden af nåledelen, der rejser gennem us-strålen
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dkahleya
-
Mansoura, Dkahleya, Egypten
- Rekruttering
- Mansoura University
-
Kontakt:
- Alreafey Kandeel, MD
- Telefonnummer: 00201008158591
- E-mail: refa3ey2@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter, der har behov for indsættelse af central linje
Ekskluderingskriterier:
- afslag
- koagulopati
- nakkeoperationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: vinkel 30 gruppe
Under indsættelse af den centrale linje, efter at have valgt den korrekte position, blev huden infiltreret med %1 lidocain.
Venen vil blive lokaliseret ved hjælp af lineær ultralydssonde (PLT-805AT, 8 MHz, Toshiba Tokyo, Japan) fastgjort til ultralydsmaskine (Xario, Toshiba Tokyo Japan).
Nålen føres frem styret af ultralydssonden med en nålehudsvinkel på 30-40 grader.
|
sammenligne succesrate og komplikationer ved hjælp af forskellige nåle til amerikanske sondevinkler.
Andre navne:
Xario, Toshiba Tokyo, Japan
|
Aktiv komparator: vinkel 50 gruppe
Under indsættelse af den centrale linje, efter at have valgt den korrekte position, blev huden infiltreret med %1 lidocain.
Venen vil blive lokaliseret ved hjælp af lineær ultralydssonde (PLT-805AT, 8 MHz, Toshiba Tokyo, Japan) fastgjort til ultralydsmaskine (Xario, Toshiba Tokyo Japan).
Nålen føres frem styret af ultralydssonden med en nålehudsvinkel på 50-60 grader
|
sammenligne succesrate og komplikationer ved hjælp af forskellige nåle til amerikanske sondevinkler.
Andre navne:
Xario, Toshiba Tokyo, Japan
|
Aktiv komparator: vinkel 70 gruppe
Under indsættelse af den centrale linje, efter at have valgt den korrekte position, blev huden infiltreret med %1 lidocain.
Venen vil blive lokaliseret ved hjælp af lineær ultralydssonde (PLT-805AT, 8 MHz, Toshiba Tokyo, Japan) fastgjort til ultralydsmaskine (Xario, Toshiba Tokyo Japan).
Nålen føres frem styret af ultralydssonden med en nålehudsvinkel på 60-80 grader
|
sammenligne succesrate og komplikationer ved hjælp af forskellige nåle til amerikanske sondevinkler.
Andre navne:
Xario, Toshiba Tokyo, Japan
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
succesrate
Tidsramme: 24 timer fra central linje indsættelse
|
24 timer fra central linje indsættelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
21. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- refa-US-angle
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med nål PLT-805AT
-
Lyndra Inc.AfsluttetSund og rask | Mave-retentionAustralien
-
University Hospital, GenevaAfsluttetGrøn stær og okulær hypertensionSchweiz
-
Peter B LichtAfsluttetIkke-småcellet lungekræft cellulær diagnoseDanmark
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalSpirit ScientificAfsluttet
-
Changqing YangAktiv, ikke rekrutterendePortal hypertension | Cirrhose, leverKina
-
Chinese Medical AssociationRekrutteringLeverdysfunktion | Sepsis-associeret leverdysfunktionKina
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringLateral epikondylitis | Rotator Cuff syndromTaiwan