- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02941094
Insertiehoek en naaldvisualisatie tijdens echogeleide interne halsadercanulatie (US_angle)
21 november 2016 bijgewerkt door: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
Het is bewezen dat echografie een effectieve en veilige methode is tijdens het inbrengen van een interne halsaderkatheter.. Naaldvisualisatie tijdens het opvoeren naar de ader heeft een grote invloed op zowel de veiligheid als het succes van de procedure.
Artsen hebben verschillende technieken toegepast om de naaldvisualisatie te verbeteren, waaronder het wijzigen van de naald-sonderelatie (in-plane vs. out-of-plane), of het gebruik van specifieke ultrasone naalden. De hoek tussen de inbrengnaald en de sonde die op de huid van de patiënt ligt, beïnvloedt zowel de afstand naar de ader en de lengte van het naaldgedeelte dat door de us-straal gaat
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Dkahleya
-
Mansoura, Dkahleya, Egypte
- Werving
- Mansoura University
-
Contact:
- Alreafey Kandeel, MD
- Telefoonnummer: 00201008158591
- E-mail: refa3ey2@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten bij wie een centrale lijn moet worden ingebracht
Uitsluitingscriteria:
- weigering
- coagulopathie
- nek operaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: hoek 30 groep
Tijdens het inbrengen van de centrale lijn werd, na het kiezen van de juiste positie, de huid geïnfiltreerd met %1 lidocaïne.
De ader zal worden gelokaliseerd met behulp van een lineaire ultrasone sonde (PLT-805AT, 8 MHz, Toshiba Tokyo, Japan) die is bevestigd aan een ultrasoonapparaat (Xario, Toshiba Tokyo, Japan).
De naald wordt voortbewogen, geleid door de ultrasone sonde met een naaldhuidhoek van 30-40 graden.
|
het vergelijken van slagingspercentage en complicaties met behulp van verschillende naald- en Amerikaanse sondehoeken.
Andere namen:
Xario, Toshiba Tokio Japan
|
|
Actieve vergelijker: hoek 50 groep
Tijdens het inbrengen van de centrale lijn werd, na het kiezen van de juiste positie, de huid geïnfiltreerd met %1 lidocaïne.
De ader zal worden gelokaliseerd met behulp van een lineaire ultrasone sonde (PLT-805AT, 8 MHz, Toshiba Tokyo, Japan) die is bevestigd aan een ultrasoonapparaat (Xario, Toshiba Tokyo, Japan).
De naald wordt voortbewogen, geleid door de ultrasone sonde met een naaldhuidhoek van 50-60 graden
|
het vergelijken van slagingspercentage en complicaties met behulp van verschillende naald- en Amerikaanse sondehoeken.
Andere namen:
Xario, Toshiba Tokio Japan
|
|
Actieve vergelijker: hoek 70 groep
Tijdens het inbrengen van de centrale lijn werd, na het kiezen van de juiste positie, de huid geïnfiltreerd met %1 lidocaïne.
De ader zal worden gelokaliseerd met behulp van een lineaire ultrasone sonde (PLT-805AT, 8 MHz, Toshiba Tokyo, Japan) die is bevestigd aan een ultrasoonapparaat (Xario, Toshiba Tokyo, Japan).
De naald wordt voortbewogen, geleid door de ultrasone sonde met een naaldhuidhoek van 60-80 graden
|
het vergelijken van slagingspercentage en complicaties met behulp van verschillende naald- en Amerikaanse sondehoeken.
Andere namen:
Xario, Toshiba Tokio Japan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
slaagkans
Tijdsspanne: 24 uur vanaf het inbrengen van de centrale lijn
|
24 uur vanaf het inbrengen van de centrale lijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
21 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- refa-US-angle
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .