- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02941094
Úhel zavádění a vizualizace jehly během kanylace vnitřní jugulární žíly pomocí ultrazvuku (US_angle)
21. listopadu 2016 aktualizováno: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
Ultrazvukové navádění bylo zavedeno jako účinná a bezpečná metoda při zavádění katetru vnitřní jugulární žíly. Vizualizace jehlou během posunu směrem k žíle má velký vliv na bezpečnost i úspěšnost zákroku.
Klinici přijali různé techniky ke zlepšení vizualizace jehly, včetně změny vztahu jehla-sonda (v rovině vs. mimo rovinu), nebo použití specifických ultrazvukových jehel Úhel mezi zaváděcí jehlou a sondou ležící na kůži pacienta ovlivňuje vzdálenost k žíle a délce části jehly procházející us paprskem
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dkahleya
-
Mansoura, Dkahleya, Egypt
- Nábor
- Mansoura University
-
Kontakt:
- Alreafey Kandeel, MD
- Telefonní číslo: 00201008158591
- E-mail: refa3ey2@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti vyžadující zavedení centrální linky
Kritéria vyloučení:
- zamítnutí
- koagulopatie
- krční operace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: skupina úhel 30
Během zavádění centrální linie, Po výběru správné polohy byla kůže infiltrována %1 lidokainem.
Žíla bude lokalizována pomocí lineární ultrazvukové sondy (PLT-805AT, 8 MHz, Toshiba Tokyo, Japonsko) připojené k ultrazvukovému přístroji (Xario, Toshiba Tokyo Japan).
Jehla bude vpřed vedena ultrazvukovou sondou s úhlem kůže jehly 30-40 stupňů.
|
porovnání úspěšnosti a komplikací při použití různých úhlů jehly a US sondy.
Ostatní jména:
Xario, Toshiba Tokio Japonsko
|
Aktivní komparátor: skupina úhel 50
Během zavádění centrální linie, Po výběru správné polohy byla kůže infiltrována %1 lidokainem.
Žíla bude lokalizována pomocí lineární ultrazvukové sondy (PLT-805AT, 8 MHz, Toshiba Tokyo, Japonsko) připojené k ultrazvukovému přístroji (Xario, Toshiba Tokyo Japan).
Jehla bude vpřed vedena ultrazvukovou sondou s úhlem kůže jehly 50-60 stupňů
|
porovnání úspěšnosti a komplikací při použití různých úhlů jehly a US sondy.
Ostatní jména:
Xario, Toshiba Tokio Japonsko
|
Aktivní komparátor: skupina úhel 70
Během zavádění centrální linie, Po výběru správné polohy byla kůže infiltrována %1 lidokainem.
Žíla bude lokalizována pomocí lineární ultrazvukové sondy (PLT-805AT, 8 MHz, Toshiba Tokyo, Japonsko) připojené k ultrazvukovému přístroji (Xario, Toshiba Tokyo Japan).
Jehla bude vpřed vedena ultrazvukovou sondou s úhlem kůže jehly 60-80 stupňů
|
porovnání úspěšnosti a komplikací při použití různých úhlů jehly a US sondy.
Ostatní jména:
Xario, Toshiba Tokio Japonsko
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
míra úspěchu
Časové okno: 24 hodin počínaje vložením centrální linky
|
24 hodin počínaje vložením centrální linky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
21. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- refa-US-angle
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na jehla PLT-805AT
-
Lyndra Inc.DokončenoZdravý | Retence žaludkuAustrálie
-
Peter B LichtDokončenoBuněčná diagnostika nemalobuněčného karcinomu plicDánsko
-
Terumo BCTbioBiomedical Advanced Research and Development AuthorityUkončenoHematologické malignity | Hypoproliferativní trombocytopenieSpojené státy
-
University Hospital, GenevaUkončenoGlaukom a oční hypertenzeŠvýcarsko
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalSpirit ScientificDokončenoAtrofická jizva po aknéTchaj-wan
-
Changqing YangAktivní, ne náborPortální hypertenze | Cirhóza, játraČína
-
Chinese Medical AssociationNáborJaterní dysfunkce | Jaterní dysfunkce spojená se sepsíČína
-
National Taiwan University HospitalNáborLaterální epikondylitida | Syndrom rotátorové manžetyTchaj-wan