E.Max CAD -laminaattiviilujen värin stabiilisuus valokovettuvalla sementillä verrattuna kaksoiskovettuvaan amiinivapaaseen liimahartsisementtiin
perjantai 21. lokakuuta 2016 päivittänyt: mahmoud hossam eldin elkomy, Cairo University
Laminaattiviiluissa käytetyt valokovettuvat sementit eivät ehkä ole täysin kovettuneet tietyillä alueilla, joten kaksoiskovettuneet hartsisementit voivat ratkaista tämän ongelman, mutta kaksinkertaisesti kovettuneet sementit, jotka sisältävät amiineja, aiheuttavat viilujen kellertävää värjäytymistä ajan myötä.
Uusi kaksoiskovettuva sementti, joka on amiinivapaa, tuodaan markkinoille, joten tutkijoiden on kokeiltava sitä kliinisesti käyttäen rinnakkaisryhmiä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikkien aiheiden tulee olla:
- Ikä 18-60 vuotta ja osaa lukea ja allekirjoittaa tietoisen suostumusasiakirjan
- fyysisesti ja psyykkisesti kykenevä sietämään tavanomaisia korjaavia toimenpiteitä
- Ei aktiivisia parodontaali- tai pulppusairauksia, hampaat ovat hyvät
- Potilaat, joilla on hammasongelmia, jotka on tarkoitettu laminaattiviilulle (esim. värimuutos, murtuma, johon ei liity enempää kuin 50 % emalin häviämistä, lievä virheellinen asento,…)
- Valmis palaamaan seurantatutkimuksiin ja arviointiin
Poissulkemiskriteerit:
- Kasvuvaiheessa olevat potilaat, joilla on osittain puhjenneet hampaat
- Potilas, jonka hampaat ovat murtuneet ja kiilteen menetys on yli 50 %
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia ja motivaatio
- Raskaana olevat naiset
- Psykiatriset ongelmat tai epärealistiset odotukset
- Vastakkaisen tukkivan hampaiston puute ennallistamiselle tarkoitetulla alueella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kaksoiskovettuva amiiniton liimahartsisementti
hartsisementtiä, joka aktivoituu sekä valon että kemikaalien vaikutuksesta
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: valokovettuva liimahartsisementti
hartsisementtiä, joka aktivoituu vain valon vaikutuksesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Värin pysyvyys kliinisesti arvioituna Easy Shade Vita -laitteella
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Värin pysyvyys
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys arvioitiin kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kyselylomake potilastyytyväisyydestä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gresnigt MM, Kalk W, Ozcan M. Clinical longevity of ceramic laminate veneers bonded to teeth with and without existing composite restorations up to 40 months. Clin Oral Investig. 2013 Apr;17(3):823-32. doi: 10.1007/s00784-012-0790-5. Epub 2012 Jul 21.
- Magalhaes AP, Cardoso Pde C, de Souza JB, Fonseca RB, Pires-de-Souza Fde C, Lopez LG. Influence of activation mode of resin cement on the shade of porcelain veneers. J Prosthodont. 2014 Jun;23(4):291-5. doi: 10.1111/jopr.12098. Epub 2013 Oct 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 24. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 24. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17191405
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .