Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стабильность цвета ламинированных виниров E.Max CAD, зацементированных с помощью светового отверждения, по сравнению с безаминовым адгезивным полимерным цементом двойного отверждения

21 октября 2016 г. обновлено: mahmoud hossam eldin elkomy, Cairo University

Светоотверждаемые цементы, используемые для ламинированных виниров, могут быть не полностью отверждены в определенных областях, поэтому полимерные цементы двойного отверждения могут решить эту проблему, однако цементы двойного отверждения, содержащие амины, со временем вызывают желтоватое обесцвечивание виниров.

Представлен новый цемент двойного отверждения, не содержащий аминов, поэтому исследователи должны испытать его клинически, используя параллельные группы в рандомизированном клиническом испытании.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Все предметы должны быть:

  • Возраст от 18 до 60 лет, способный прочитать и подписать документ об информированном согласии
  • физически и психологически способны переносить обычные восстановительные процедуры
  • Не иметь активных заболеваний пародонта или пульпы, иметь зубы с хорошей реставрацией
  • Пациенты с проблемами зубов, показанными для ламинированных виниров (например, изменение цвета, перелом не включает потерю более 50% эмали, легкое неправильное положение, ….)
  • Готов вернуться для последующих осмотров и оценок

Критерий исключения:

  • Пациенты в стадии роста с частично прорезавшимися зубами
  • Пациент со сломанными зубами с потерей эмали более чем на 50%.
  • Пациенты с плохой гигиеной полости рта и мотивацией
  • Беременные женщины
  • Психические проблемы или нереалистичные ожидания
  • Отсутствие противоположных смыкающихся зубов в области, предназначенной для реставрации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: безаминный адгезивный полимерный цемент двойного отверждения
полимерный цемент, который активируется как светом, так и химическими веществами
Другой: Ламинированные виниры E.Max CAD с цементом двойного отверждения, не содержащим аминов, адгезивным полимерным цементом
ACTIVE_COMPARATOR: светоотверждаемый адгезивный полимерный цемент
полимерный цемент, который активируется только светом
Другой: Ламинированные виниры E.Max CAD, зацементированные светоотверждаемым адгезивным полимерным цементом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стабильность цвета оценивается клинически с помощью прибора Easy Shade Vita.
Временное ограничение: 1 год
Стабильность цвета
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов оценивается с помощью анкеты
Временное ограничение: 1 год
Анкета удовлетворенности пациентов
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

24 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17191405

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться