Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stabilita barvy laminátových dýh E.Max CAD cementovaných světlem tuhnoucí versus duálně tuhnoucí adhezivní pryskyřičný cement bez aminů

21. října 2016 aktualizováno: mahmoud hossam eldin elkomy, Cairo University

Světlem tuhnoucí cementy používané pro laminátové dýhy nemusí být v určitých oblastech zcela vytvrzené, takže duálně tuhnoucí pryskyřičné cementy mohou tento problém vyřešit, ale duálně tuhnoucí cementy obsahující aminy způsobí po čase nažloutlé zbarvení dýh.

Je zaveden nový duálně tuhnoucí cement, který neobsahuje aminy, takže jej výzkumníci musí klinicky vyzkoušet pomocí paralelních skupin v randomizované klinické studii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všechny předměty musí být:

  • Od 18 do 60 let a schopen přečíst a podepsat dokument informovaného souhlasu
  • fyzicky i psychicky schopné tolerovat konvenční regenerační postupy
  • Nemají žádné aktivní periodontální nebo pulpální onemocnění, mají zuby s dobrou náhradou
  • Pacienti s problémy se zuby indikovaní pro laminátovou dýhu (např. změna barvy, zlomenina nezahrnuje více než 50% ztrátu skloviny, mírná malpozice, ….)
  • Ochota se vracet na kontrolní vyšetření a hodnocení

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti v růstovém stadiu s částečně prořezanými zuby
  • Pacient se zlomeninami zubů s více než 50% ztrátou skloviny
  • Pacienti se špatnou ústní hygienou a motivací
  • Těhotná žena
  • Psychiatrické problémy nebo nerealistická očekávání
  • Chybějící protilehlý okluzivní chrup v oblasti určené k obnově

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: duálně tuhnoucí adhezivní pryskyřičný cement bez aminů
pryskyřičný cement, který se aktivuje světlem i chemikáliemi
Jiný: Laminátové dýhy E.Max CAD tmelené duálně tuhnoucím adhezivním pryskyřičným cementem bez obsahu aminů
ACTIVE_COMPARATOR: světlem tuhnoucí lepicí pryskyřičný cement
pryskyřičný cement, který se aktivuje pouze světlem
Jiný: E.Max CAD Laminátové dýhy tmelené světlem tuhnoucím lepicím pryskyřičným cementem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stabilita barev hodnocena klinicky pomocí zařízení easy shade vita
Časové okno: 1 rok
Stabilita barev
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů hodnocena pomocí dotazníku
Časové okno: 1 rok
Dotazník pro spokojenost pacientů
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2016

První zveřejněno (ODHAD)

24. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

24. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17191405

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změna barvy zubů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit