- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02943395
Färgstabilitet hos E.Max CAD-laminatfaner cementerade med ljushärdning kontra dubbelhärdande aminfri limhartscement
Ljushärdande cement som används för laminatfaner kanske inte är helt härdade i vissa områden, så dubbelhärdande hartscement kan lösa detta problem men de dubbelhärdade cementen som innehåller aminer orsakar gulaktig missfärgning av fanererna efter tid.
Ett nytt dubbelhärdat cement som är aminfritt introduceras så utredarna måste pröva det kliniskt med parallella grupper i randomiserade kliniska prövningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla ämnen måste vara:
- Från 18-60 år och kan läsa och underteckna det informerade samtyckesdokumentet
- fysiskt och psykologiskt kunna tolerera konventionella reparativa procedurer
- Har inga aktiva parodontala eller pulpasjukdomar, har tänder med bra restaurationer
- Patienter med tandproblem indikerade för laminatfaner (t.ex. missfärgning, fraktur innebär inte mer än 50 % emaljförlust, lätt felställning, ….)
- Återkommer gärna för uppföljande undersökningar och utvärdering
Exklusions kriterier:
- Patienter i tillväxtstadiet med delvis utslagna tänder
- Patient med frakturerade tänder med mer än 50 % emaljförlust
- Patienter med dålig munhygien och motivation
- Gravid kvinna
- Psykiatriska problem eller orealistiska förväntningar
- Avsaknad av motsatt tilltäppande dentition i området avsett för restaurering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: dubbelhärdande aminfri limhartscement
hartscement som aktiveras av både ljus och kemikalier
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ljushärdad limhartscement
hartscement som bara aktiveras av ljus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Färgstabilitet utvärderad kliniskt med hjälp av easy shade vita-enhet
Tidsram: 1 år
|
Färgstabilitet
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet utvärderad med hjälp av en enkät
Tidsram: 1 år
|
Frågeformulär för patientnöjdhet
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gresnigt MM, Kalk W, Ozcan M. Clinical longevity of ceramic laminate veneers bonded to teeth with and without existing composite restorations up to 40 months. Clin Oral Investig. 2013 Apr;17(3):823-32. doi: 10.1007/s00784-012-0790-5. Epub 2012 Jul 21.
- Magalhaes AP, Cardoso Pde C, de Souza JB, Fonseca RB, Pires-de-Souza Fde C, Lopez LG. Influence of activation mode of resin cement on the shade of porcelain veneers. J Prosthodont. 2014 Jun;23(4):291-5. doi: 10.1111/jopr.12098. Epub 2013 Oct 7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17191405
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .