Estabilidad del color de las carillas laminadas E.Max CAD cementadas con fotopolimerización versus cemento de resina adhesivo libre de aminas de polimerización dual
21 de octubre de 2016 actualizado por: mahmoud hossam eldin elkomy, Cairo University
Los cementos fotopolimerizables utilizados para las carillas laminadas pueden no estar totalmente curados en ciertas áreas, por lo que los cementos de resina de polimerización dual pueden resolver este problema, pero los cementos de polimerización dual que contienen aminas provocan una decoloración amarillenta de las carillas con el tiempo.
Se presenta un nuevo cemento de curado dual que no contiene aminas, por lo que los investigadores deben probarlo clínicamente utilizando grupos paralelos en un ensayo clínico aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los sujetos deben ser:
- De 18 a 60 años, y capaz de leer y firmar el documento de consentimiento informado
- física y psicológicamente capaz de tolerar los procedimientos de restauración convencionales
- No tener enfermedades periodontales o pulpares activas, tener dientes con buenas restauraciones
- Pacientes con problemas dentales indicados para carillas laminadas (p. decoloración, fractura que no suponga más del 50% de pérdida de esmalte, malposición leve,….)
- Dispuesto a regresar para exámenes de seguimiento y evaluación.
Criterio de exclusión:
- Pacientes en etapa de crecimiento con dientes parcialmente erupcionados
- Paciente con dientes fracturados de más del 50% de pérdida de esmalte
- Pacientes con mala higiene bucal y motivación.
- Mujeres embarazadas
- Problemas psiquiátricos o expectativas poco realistas
- Falta de dentición oclusiva opuesta en el área prevista para la restauración.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: cemento de resina adhesivo libre de aminas de curado dual
cemento de resina que se activa tanto con la luz como con productos químicos
|
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: cemento de resina adhesivo fotopolimerizable
cemento de resina que solo se activa con la luz
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estabilidad del color evaluada clínicamente con el dispositivo Easy Shade Vita
Periodo de tiempo: 1 año
|
Estabilidad del color
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción del paciente evaluada mediante un Cuestionario
Periodo de tiempo: 1 año
|
Cuestionario de satisfacción del paciente
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gresnigt MM, Kalk W, Ozcan M. Clinical longevity of ceramic laminate veneers bonded to teeth with and without existing composite restorations up to 40 months. Clin Oral Investig. 2013 Apr;17(3):823-32. doi: 10.1007/s00784-012-0790-5. Epub 2012 Jul 21.
- Magalhaes AP, Cardoso Pde C, de Souza JB, Fonseca RB, Pires-de-Souza Fde C, Lopez LG. Influence of activation mode of resin cement on the shade of porcelain veneers. J Prosthodont. 2014 Jun;23(4):291-5. doi: 10.1111/jopr.12098. Epub 2013 Oct 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
24 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
24 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17191405
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