- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02943395
Fargestabilitet for E.Max CAD-laminatfiner sementert med lysherdning versus dobbeltherdende aminfri klebende harpikssement
Lysherdende sementer som brukes til laminatfiner er kanskje ikke fullstendig herdet i visse områder, så dobbeltherdet harpikssement kan løse dette problemet, men de dobbeltherdede sementene som inneholder aminer forårsaker gulaktig misfarging av finérene etter hvert.
En ny dobbeltherdet sement som er aminfri er introdusert slik at etterforskerne må prøve den klinisk ved å bruke parallelle grupper i randomiserte kliniske studier.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle fag må være:
- Fra 18-60 år, og i stand til å lese og signere det informerte samtykkedokumentet
- fysisk og psykologisk i stand til å tolerere konvensjonelle restaurerende prosedyrer
- Har ingen aktive periodontale eller pulpasykdommer, har tenner med gode restaureringer
- Pasienter med tannproblemer indikert for laminatfiner (f.eks. misfarging, brudd innebærer ikke mer enn 50 % tap av emalje, mild feilstilling, ….)
- Kommer gjerne tilbake for oppfølgingsundersøkelser og evaluering
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter i vekststadiet med delvis utbrutte tenner
- Pasient med brudd i tenner med mer enn 50 % tap av emalje
- Pasienter med dårlig munnhygiene og motivasjon
- Gravide kvinner
- Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger
- Mangel på motsatt okkluderende tannsett i området beregnet for restaurering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: dobbeltherdende aminfri selvklebende harpikssement
harpikssement som aktiveres av både lys og kjemikalier
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: lysherdet selvklebende harpikssement
harpikssement som bare aktiveres av lys
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fargestabilitet vurdert klinisk ved bruk av easy shade vita-enhet
Tidsramme: 1 år
|
Fargestabilitet
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasienttilfredshet vurdert ved hjelp av et spørreskjema
Tidsramme: 1 år
|
Spørreskjema for pasienttilfredshet
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gresnigt MM, Kalk W, Ozcan M. Clinical longevity of ceramic laminate veneers bonded to teeth with and without existing composite restorations up to 40 months. Clin Oral Investig. 2013 Apr;17(3):823-32. doi: 10.1007/s00784-012-0790-5. Epub 2012 Jul 21.
- Magalhaes AP, Cardoso Pde C, de Souza JB, Fonseca RB, Pires-de-Souza Fde C, Lopez LG. Influence of activation mode of resin cement on the shade of porcelain veneers. J Prosthodont. 2014 Jun;23(4):291-5. doi: 10.1111/jopr.12098. Epub 2013 Oct 7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17191405
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Misfarging av tenner
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-tann sykdom | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sykdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type... og andre forholdForente stater
-
National Taiwan University HospitalUkjentVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
University College, LondonUniversity of IowaUkjentCharcot-Marie-Tooth sykdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type 2A | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type XStorbritannia
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiv, ikke rekrutterendeCharcot-Marie-Tooth Type 1A nevropatiFrankrike
-
University Hospital, Clermont-FerrandFullførtCharcot-Marie-Tooth Type 1A nevropatiFrankrike
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdRekrutteringCharcot-Marie-Tooth Type 1AKina
-
Pharnext S.C.A.Premier Research Group plc; Eurofins Optimed; Synteract HCR (Syneos Health); Greenphi... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeCharcot-Marie-Tooth sykdom, type IAForente stater, Belgia, Canada, Frankrike, Nederland, Spania, Storbritannia
-
Nationwide Children's HospitalSuspendertCharcot-Marie-Tooth Nevropati Type 1AForente stater
-
Samsung Medical CenterHar ikke rekruttert ennåCharcot-Marie-Tooth sykdom, type 1
-
University of IowaJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; King's College... og andre samarbeidspartnereRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sykdom, type Ia (lidelse) | HMSNForente stater, Italia, Storbritannia, Australia