- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02943395
Estabilidade de cor de facetas laminadas E.Max CAD cimentadas com fotopolimerização versus cimento de resina adesiva sem amina de dupla cura
Os cimentos fotopolimerizáveis usados para facetas laminadas podem não ser totalmente curados em certas áreas, então os cimentos resinosos duais podem resolver este problema, mas os cimentos duais contendo aminas causam descoloração amarelada das facetas após o tempo.
Um novo cimento dual curado que é livre de amina é introduzido, então os investigadores devem experimentá-lo clinicamente usando grupos paralelos em um ensaio clínico randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os assuntos são obrigados a ser:
- De 18 a 60 anos, e capaz de ler e assinar o documento de consentimento informado
- fisicamente e psicologicamente capaz de tolerar procedimentos restauradores convencionais
- Não tem doenças periodontais ou pulpares ativas, tem dentes com boas restaurações
- Pacientes com problemas dentários indicados para facetas laminadas (ex. descoloração, fratura não envolvendo mais de 50% de perda de esmalte, mau posicionamento leve, ….)
- Disposto a retornar para exames de acompanhamento e avaliação
Critério de exclusão:
- Pacientes em fase de crescimento com dentes parcialmente irrompidos
- Paciente com dentes fraturados com mais de 50% de perda de esmalte
- Pacientes com má higiene oral e motivação
- mulheres grávidas
- Problemas psiquiátricos ou expectativas irrealistas
- Falta de dentição oclusiva oposta na área pretendida para restauração
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: cimento de resina adesiva livre de amina de dupla cura
cimento resinoso que é ativado por luz e produtos químicos
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ACTIVE_COMPARATOR: cimento resinoso adesivo fotopolimerizável
cimento resinoso que só é ativado pela luz
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabilidade da cor avaliada clinicamente usando o dispositivo easy shade vita
Prazo: 1 ano
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Estabilidade de cor
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente avaliada por meio de um questionário
Prazo: 1 ano
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Questionário de satisfação do paciente
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gresnigt MM, Kalk W, Ozcan M. Clinical longevity of ceramic laminate veneers bonded to teeth with and without existing composite restorations up to 40 months. Clin Oral Investig. 2013 Apr;17(3):823-32. doi: 10.1007/s00784-012-0790-5. Epub 2012 Jul 21.
- Magalhaes AP, Cardoso Pde C, de Souza JB, Fonseca RB, Pires-de-Souza Fde C, Lopez LG. Influence of activation mode of resin cement on the shade of porcelain veneers. J Prosthodont. 2014 Jun;23(4):291-5. doi: 10.1111/jopr.12098. Epub 2013 Oct 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17191405
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