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Stabilità del colore delle faccette in laminato E.Max CAD cementate con fotopolimerizzazione rispetto al cemento in resina adesiva senza ammine a doppia polimerizzazione

21 ottobre 2016 aggiornato da: mahmoud hossam eldin elkomy, Cairo University

I cementi fotopolimerizzabili utilizzati per le faccette laminate potrebbero non essere completamente induriti in alcune aree, quindi i cementi resinosi a polimerizzazione duale possono risolvere questo problema, tuttavia i cementi a polimerizzazione duale contenenti ammine causano lo scolorimento giallastro delle faccette nel tempo.

Viene introdotto un nuovo cemento a doppia polimerizzazione privo di ammine, quindi i ricercatori devono provarlo clinicamente utilizzando gruppi paralleli in studi clinici randomizzati.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i soggetti devono essere:

  • Dai 18 ai 60 anni e in grado di leggere e firmare il documento di consenso informato
  • fisicamente e psicologicamente in grado di tollerare le procedure riparative convenzionali
  • Non hanno malattie parodontali o pulpari attive, hanno denti con buoni restauri
  • Pazienti con problemi ai denti indicati per faccette in laminato (ad es. scolorimento, frattura che non comporti più del 50% di perdita di smalto, lieve malposizionamento, ….)
  • Disposto a tornare per esami e valutazione di follow-up

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in fase di crescita con denti parzialmente erotti
  • Paziente con denti fratturati con perdita di smalto superiore al 50%.
  • Pazienti con scarsa igiene orale e motivazione
  • Donne incinte
  • Problemi psichiatrici o aspettative non realistiche
  • Mancanza di denti occlusivi opposti nell'area destinata al restauro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: cemento resina adesivo a doppia polimerizzazione privo di ammina
cemento resinoso che viene attivato sia dalla luce che dalle sostanze chimiche
ACTIVE_COMPARATORE: cemento resina adesivo fotopolimerizzabile
cemento resinoso che si attiva solo con la luce

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità del colore valutata clinicamente utilizzando il dispositivo easy shade vita
Lasso di tempo: 1 anno
Stabilità del colore
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente valutata utilizzando un questionario
Lasso di tempo: 1 anno
Questionario per la soddisfazione del paziente
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2016

Primo Inserito (STIMA)

24 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

24 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17191405

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Scolorimento dei denti

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