- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02943395
Stabilità del colore delle faccette in laminato E.Max CAD cementate con fotopolimerizzazione rispetto al cemento in resina adesiva senza ammine a doppia polimerizzazione
I cementi fotopolimerizzabili utilizzati per le faccette laminate potrebbero non essere completamente induriti in alcune aree, quindi i cementi resinosi a polimerizzazione duale possono risolvere questo problema, tuttavia i cementi a polimerizzazione duale contenenti ammine causano lo scolorimento giallastro delle faccette nel tempo.
Viene introdotto un nuovo cemento a doppia polimerizzazione privo di ammine, quindi i ricercatori devono provarlo clinicamente utilizzando gruppi paralleli in studi clinici randomizzati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i soggetti devono essere:
- Dai 18 ai 60 anni e in grado di leggere e firmare il documento di consenso informato
- fisicamente e psicologicamente in grado di tollerare le procedure riparative convenzionali
- Non hanno malattie parodontali o pulpari attive, hanno denti con buoni restauri
- Pazienti con problemi ai denti indicati per faccette in laminato (ad es. scolorimento, frattura che non comporti più del 50% di perdita di smalto, lieve malposizionamento, ….)
- Disposto a tornare per esami e valutazione di follow-up
Criteri di esclusione:
- Pazienti in fase di crescita con denti parzialmente erotti
- Paziente con denti fratturati con perdita di smalto superiore al 50%.
- Pazienti con scarsa igiene orale e motivazione
- Donne incinte
- Problemi psichiatrici o aspettative non realistiche
- Mancanza di denti occlusivi opposti nell'area destinata al restauro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: cemento resina adesivo a doppia polimerizzazione privo di ammina
cemento resinoso che viene attivato sia dalla luce che dalle sostanze chimiche
|
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: cemento resina adesivo fotopolimerizzabile
cemento resinoso che si attiva solo con la luce
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stabilità del colore valutata clinicamente utilizzando il dispositivo easy shade vita
Lasso di tempo: 1 anno
|
Stabilità del colore
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione del paziente valutata utilizzando un questionario
Lasso di tempo: 1 anno
|
Questionario per la soddisfazione del paziente
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gresnigt MM, Kalk W, Ozcan M. Clinical longevity of ceramic laminate veneers bonded to teeth with and without existing composite restorations up to 40 months. Clin Oral Investig. 2013 Apr;17(3):823-32. doi: 10.1007/s00784-012-0790-5. Epub 2012 Jul 21.
- Magalhaes AP, Cardoso Pde C, de Souza JB, Fonseca RB, Pires-de-Souza Fde C, Lopez LG. Influence of activation mode of resin cement on the shade of porcelain veneers. J Prosthodont. 2014 Jun;23(4):291-5. doi: 10.1111/jopr.12098. Epub 2013 Oct 7.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17191405
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Prove cliniche su Scolorimento dei denti
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