Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kleurstabiliteit van E.Max CAD laminaatfineer gecementeerd met lichtuithardend versus dubbeluithardend aminevrij harscement

21 oktober 2016 bijgewerkt door: mahmoud hossam eldin elkomy, Cairo University

Lichtuithardende cementen die worden gebruikt voor laminaatfineer kunnen in bepaalde gebieden niet volledig worden uitgehard, dus duaal uithardende harscementen kunnen dit probleem oplossen, maar de duaal uithardende cementen die amines bevatten, veroorzaken na verloop van tijd een gelige verkleuring van het fineer.

Er wordt een nieuw duaal uitgehard cement geïntroduceerd dat aminevrij is, dus de onderzoekers moeten het klinisch proberen met behulp van parallelle groepen in gerandomiseerde klinische onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle vakken moeten zijn:

  • Van 18-60 jaar oud, en in staat om het geïnformeerde toestemmingsdocument te lezen en te ondertekenen
  • fysiek en psychologisch in staat zijn conventionele herstelprocedures te verdragen
  • Heb geen actieve parodontale of pulpaziekten, heb tanden met goede restauraties
  • Patiënten met gebitsproblemen geïndiceerd voor laminaatfineer (bijv. verkleuring, breuk waarbij niet meer dan 50% van het glazuur verloren is gegaan, lichte verkeerde ligging, ….)
  • Bereid om terug te komen voor vervolgonderzoek en evaluatie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten in de groeifase met gedeeltelijk doorgebroken tanden
  • Patiënt met gebroken tanden of meer dan 50% glazuurverlies
  • Patiënten met een slechte mondhygiëne en motivatie
  • Zwangere vrouw
  • Psychiatrische problemen of onrealistische verwachtingen
  • Gebrek aan tegenoverliggende occluderende dentitie in het gebied dat bedoeld is voor restauratie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: dual-cure aminevrij harscement
harscement dat wordt geactiveerd door zowel licht als chemicaliën
Ander: E.Max CAD Laminaatfineer gecementeerd met duaal uithardend aminevrij harscement
ACTIVE_COMPARATOR: lichtuithardend harscement
harscement dat alleen door licht wordt geactiveerd
Ander: E.Max CAD Laminaatfineer gecementeerd met lichtuithardend harscement

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kleurstabiliteit klinisch beoordeeld met behulp van een easy shade vita-apparaat
Tijdsspanne: 1 jaar
Kleur stabiliteit
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënttevredenheid beoordeeld met behulp van een vragenlijst
Tijdsspanne: 1 jaar
Vragenlijst voor de tevredenheid van de patiënt
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

24 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17191405

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren