- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02943395
Farbstabilität von lichthärtenden E.Max CAD-Laminatfurnieren im Vergleich zu dualhärtendem, aminfreiem, adhäsivem Kunstharzzement
Lichthärtende Zemente, die für Laminatfurniere verwendet werden, sind möglicherweise in bestimmten Bereichen nicht vollständig ausgehärtet, so dass dual gehärtete Harzzemente dieses Problem lösen können, aber die dual gehärteten Zemente, die Amine enthalten, verursachen nach einiger Zeit eine gelbliche Verfärbung der Furniere.
Ein neuer dualhärtender Zement, der aminfrei ist, wird eingeführt, sodass die Forscher ihn klinisch mit parallelen Gruppen in randomisierten klinischen Studien testen müssen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Fächer müssen sein:
- 18-60 Jahre alt und in der Lage, die Einverständniserklärung zu lesen und zu unterschreiben
- physisch und psychisch in der Lage, herkömmliche restaurative Verfahren zu tolerieren
- Haben Sie keine aktiven Parodontal- oder Pulpaerkrankungen, haben Sie Zähne mit guten Restaurationen
- Patienten mit Zahnproblemen, die für Laminatveneers indiziert sind (z. Verfärbung, Fraktur mit nicht mehr als 50 % Schmelzverlust, leichte Fehlstellung, ….)
- Bereitschaft, für Nachuntersuchungen und Auswertungen zurückzukehren
Ausschlusskriterien:
- Patienten im Wachstumsstadium mit teilweise durchgebrochenen Zähnen
- Patient mit gebrochenen Zähnen mit mehr als 50 % Schmelzverlust
- Patienten mit schlechter Mundhygiene und Motivation
- Schwangere Frau
- Psychiatrische Probleme oder unrealistische Erwartungen
- Fehlendes okkludierendes Gegengebiss im zu restaurierenden Bereich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: dualhärtender aminfreier adhäsiver Harzzement
Harzzement, der sowohl durch Licht als auch durch Chemikalien aktiviert wird
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: lichthärtender adhäsiver Harzzement
Harzzement, der nur durch Licht aktiviert wird
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Farbstabilität wurde klinisch mit dem Easy Shade Vita-Gerät bewertet
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Farbstabilität
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patientenzufriedenheit anhand eines Fragebogens ermittelt
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Fragebogen zur Patientenzufriedenheit
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gresnigt MM, Kalk W, Ozcan M. Clinical longevity of ceramic laminate veneers bonded to teeth with and without existing composite restorations up to 40 months. Clin Oral Investig. 2013 Apr;17(3):823-32. doi: 10.1007/s00784-012-0790-5. Epub 2012 Jul 21.
- Magalhaes AP, Cardoso Pde C, de Souza JB, Fonseca RB, Pires-de-Souza Fde C, Lopez LG. Influence of activation mode of resin cement on the shade of porcelain veneers. J Prosthodont. 2014 Jun;23(4):291-5. doi: 10.1111/jopr.12098. Epub 2013 Oct 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17191405
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