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Stabilité de la couleur des facettes stratifiées E.Max CAD collées avec du ciment photopolymérisable par rapport au ciment résine adhésif sans amine à double durcissement

21 octobre 2016 mis à jour par: mahmoud hossam eldin elkomy, Cairo University

Les ciments photopolymérisables utilisés pour les facettes stratifiées peuvent ne pas être totalement polymérisés dans certaines zones, de sorte que les ciments à base de résine à double durcissement peuvent résoudre ce problème, mais les ciments à double durcissement contenant des amines provoquent une décoloration jaunâtre des facettes après un certain temps.

Un nouveau ciment à double durcissement sans amine est introduit, les chercheurs doivent donc l'essayer cliniquement en utilisant des groupes parallèles dans un essai clinique randomisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Tous les sujets doivent être:

  • De 18 à 60 ans, et capable de lire et de signer le document de consentement éclairé
  • physiquement et psychologiquement capable de tolérer les procédures de restauration conventionnelles
  • Ne pas avoir de maladies parodontales ou pulpaires actives, avoir des dents avec de bonnes restaurations
  • Les patients ayant des problèmes dentaires indiqués pour les facettes stratifiées (par ex. décoloration, fracture n'impliquant pas plus de 50 % de perte d'émail, malposition légère, ...)
  • Disposé à revenir pour des examens de suivi et une évaluation

Critère d'exclusion:

  • Patients en phase de croissance avec des dents partiellement sorties
  • Patient avec des dents fracturées de plus de 50 % de perte d'émail
  • Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire et une mauvaise motivation
  • Femmes enceintes
  • Problèmes psychiatriques ou attentes irréalistes
  • Absence de dentition occlusive opposée dans la zone destinée à la restauration

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Ciment résine adhésif sans amine à double durcissement
ciment de résine activé à la fois par la lumière et les produits chimiques
Autre: E.Max CAD Laminate Veneers cimenté avec du ciment résine adhésif sans amine à double durcissement
ACTIVE_COMPARATOR: ciment résine adhésif photopolymérisable
ciment de résine qui ne s'active que par la lumière
Autre: E.Max CAD Laminate Veneers cimenté avec du ciment résine adhésif photopolymérisable

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stabilité de la couleur évaluée cliniquement à l'aide de l'appareil easy shade vita
Délai: 1 an
Stabilité des couleurs
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients évaluée à l'aide d'un questionnaire
Délai: 1 an
Questionnaire pour la satisfaction des patients
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2016

Première publication (ESTIMATION)

24 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

24 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17191405

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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