Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stabilność koloru licówek laminowanych E.Max CAD cementowanych za pomocą światłoutwardzalnego cementu w porównaniu z podwójnie utwardzalnym bezaminowym adhezyjnym cementem żywicznym

21 października 2016 zaktualizowane przez: mahmoud hossam eldin elkomy, Cairo University

Światłoutwardzalne cementy stosowane do licówek laminowanych mogą nie być całkowicie utwardzone w niektórych miejscach, więc podwójnie utwardzalne cementy żywiczne mogą rozwiązać ten problem, jednak podwójnie utwardzalne cementy zawierające aminy powodują z czasem żółtawe przebarwienia licówek.

Wprowadzono nowy, podwójnie utwardzalny cement, który nie zawiera amin, więc badacze muszą wypróbować go klinicznie w równoległych grupach w randomizowanym badaniu klinicznym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszystkie przedmioty muszą być:

  • Osoby w wieku od 18 do 60 lat, zdolne do przeczytania i podpisania dokumentu świadomej zgody
  • fizycznie i psychicznie w stanie tolerować konwencjonalne procedury naprawcze
  • Brak aktywnych chorób przyzębia lub miazgi, zęby z dobrymi uzupełnieniami protetycznymi
  • Pacjenci z problemami z zębami wskazanymi do licówek laminowanych (np. przebarwienie, złamanie nie obejmujące więcej niż 50% utraty szkliwa, łagodna nieprawidłowa pozycja, ….)
  • Gotowość do powrotu na badania kontrolne i ocenę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w fazie wzrostu z częściowo wyrzniętymi zębami
  • Pacjent ze złamanymi zębami i utratą ponad 50% szkliwa
  • Pacjenci ze słabą higieną jamy ustnej i motywacją
  • Kobiety w ciąży
  • Problemy psychiczne lub nierealistyczne oczekiwania
  • Brak przeciwstawnego uzębienia zwarciowego w obszarze przeznaczonym do odbudowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: podwójnie wiążący adhezyjny cement na bazie żywicy bez amin
cement żywiczny, który jest aktywowany zarówno przez światło, jak i chemikalia
Inny: Licówki laminowane E.Max CAD cementowane podwójnie utwardzalnym cementem adhezyjnym bez amin
ACTIVE_COMPARATOR: światłoutwardzalny adhezyjny cement na bazie żywicy
cement żywiczny, który aktywuje się tylko pod wpływem światła
Inny: Licówki laminowane E.Max CAD cementowane światłoutwardzalnym adhezyjnym cementem na bazie żywicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilność koloru oceniana klinicznie za pomocą urządzenia Easy Shade Vita
Ramy czasowe: 1 rok
Stabilność koloru
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena satysfakcji pacjenta za pomocą Kwestionariusza
Ramy czasowe: 1 rok
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17191405

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj