Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Purkaminen samana päivänä

maanantai 1. toukokuuta 2017 päivittänyt: Alexandru Costea, University of Cincinnati
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voidaanko kliinisesti indikoitua sydämentahdistinta tai defibrillaattoria saavat henkilöt päästää turvallisesti kotiin samana toimenpidepäivänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille on implantoitu kliinisesti indikoitu implantoitu sydämentahdistin tai defibrillaattori, satunnaistetaan hoitoon (seuraavan päivän kotiuttaminen) verrattuna saman päivän kotiutukseen implantoinnin jälkeen. Molemmille ryhmille tehdään standardihoidon arvioinnit ennen kotiutumista. Saman päivän purkuryhmä saa seuraavana päivänä puhelun tapahtumien arvioimiseksi ja laitetiedot välitetään sähköisesti. Molemmat ryhmät nähdään 10-14 päivää implantoinnin jälkeen lisäarviointia varten.

Koehenkilöt täyttävät myös kyselylomakkeet, jotka koskevat heidän tietämystään itsehoidosta ja hoitotyytyväisyydestään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Rekrytointi
        • University of Cincinnati Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Suunniteltu kliinisesti indikoidulle sydämentahdistimen tai defibrillaattorin implantille
  2. Haluaa ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen

  3. Asianmukainen kliininen käyttöaihe tämän tutkimuksen tarkoitukseen

    1. Primaarisen ehkäisyn implantoitava kardiovertteri-defibrillaattori-implantti, joka on tarkoitettu äkilliseen sydänkuolemaan, kun ejektiofraktio on yli 20 %
    2. Sairas sinusoireyhtymä, ei-korkea-asteinen sydänkatkos indikaationa sydämentahdistimen implantaatiolle.
    3. Ei pyörtymishistoriaa
    4. Ei dokumentoitua äkillistä sydänkuolemaa tai kammion rytmihäiriöitä, jotka vaativat sokkia
  4. Riittävä sosiaalinen tuki protokollan noudattamiseksi.
  5. Kyky suorittaa etänäytön lähetys

Poissulkemiskriteerit:

1. Todettu olevan verenvuodon riski tai oraalista antikoagulaatiota 2. Suunniteltu implantoitavaksi muulla kuin Biotronik-laitteella 3. Täydellinen sydänkatkos pysyvän sydämentahdistimen käyttöaiheena 4. Toissijainen ICD-indikaatio 5. Välittömät toimenpiteen komplikaatiot, jotka vaativat pitkäaikaista hoitoa, kuten: ilmarinta, suuri hematooma, tamponadi) määritetään toimenpiteen aikana tai välittömästi ennen kotiutumista.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Menettelyn vastuuvapauspäivä
Tämän käsivarren koehenkilöt kotiutetaan samana päivänä sydänlaitteen implantista, jos hoitava lääkäri pitää sen turvallisena.
Muut: Menettelyn purkupäivä
Koehenkilöt kotiutetaan toimenpidepäivänä, jos se on turvallista
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän käsivarren koehenkilöt jäävät sairaalaan yön yli hoidon standardin mukaisesti ja heidät kotiutetaan seuraavana päivänä, jos hoitava lääkäri pitää sen turvallisena.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Myöhäisten komplikaatioiden keskimääräinen määrä kahden haaran välillä
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
jopa 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cincinnati

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-3696

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa